




卢非酰胺薄膜片,卢非酰胺,Rufinamid,Inovelon Eisai,Rufinamide,Banzel
存在与Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关癫痫的1岁及以上的小儿患者和成人患者。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
1.临床研究中最常见的不良反应(发生率显著高于安慰剂)包括:
头痛、眩晕、疲劳、嗜睡、恶心。
2.此外,还应注意以下可能的严重不良反应:
自杀意念或行为风险增加(所有抗癫痫药均存在该风险,需密切观察患者情绪变化);
中枢神经系统相关反应,如步态失调、协调障碍;
QT间期缩短(尤其在与其他可缩短QT间期药物合用时需特别留意);
多器官超敏反应/药物反应伴嗜酸性细胞增多及系统症候群(DRESS),主要表现为皮疹、发热、淋巴结肿大等;
白细胞减少症等血液系统异常。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021911