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卢非酰胺(Rufinamid)

全部名称

     卢非酰胺、Rufinamid、Rufinamide、Banzel、ルフィナミド 

适应人群

     适用于1岁及以上儿科患者(含1岁至17岁以下)和成人(17岁及以上),且确诊为Lennox-Gastaut综合征(LGS)、需进行癫痫发作辅助治疗的人群。 [ 详情 ]

  • 规格: 100mg*100片/盒,200mg*100片/盒
  • 厂家: 日本卫材
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

卢非酰胺的用药指南

在使用卢非酰胺治疗癫痫相关性癫痫发作时,正确的用药方法与剂量调整至关重要。该药需在医生指导下,根据患者的年龄、体重及具体病情个体化制定方案。

推荐剂量

儿科患者(1岁至17岁以下)

对于患有伦诺克斯-加斯托综合征(Lennox-GastautSyndrome,LGS)的儿科患者,卢非酰胺的推荐每日起始剂量约为10mg/mg,分两次等量服用。之后应每两天以约10mg/mg的剂量递增,直至达到每日最大剂量——45mg/mg(且该剂量不得超过3200mg),此最大剂量同样需分两次等量服用。目前尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效。

成人(17岁及以上)

对于患有伦诺克斯-加斯托综合征的成人,卢非酰胺的推荐每日起始剂量为400至800mg,分两次等量服用。之后应每两天以400至800mg的剂量递增,直至达到每日最大剂量3200mg(该剂量需分两次等量服用)。目前尚不清楚低于3200mg的剂量是否有效。

给药信息

卢非酰胺应与食物同服。卢非酰胺薄膜衣片可整片服用,也可掰开或压碎后服用。

卢非酰胺口服混悬液每次给药前均应充分摇匀,且需使用随药品提供的适配器和经校准的口服给药注射器进行给药。药品包装盒中附带的适配器,应在使用前牢固插入药瓶瓶颈,并在整个药瓶使用期间保持在该位置。给药时,需将给药注射器插入适配器,倒置药瓶后抽取所需剂量;每次使用后应盖上瓶盖,且适配器在位时,瓶盖可正常扣合。

血液透析患者剂量

血液透析可能会在一定程度上(约30%)降低卢非酰胺的药物暴露量。因此,应考虑在透析过程中调整卢非酰胺的剂量。

肝功能不全患者剂量

目前尚未开展卢非酰胺在肝功能不全患者中的使用研究。因此,不建议重度肝功能不全患者使用卢非酰胺;治疗轻至中度肝功能不全患者时,应保持谨慎。

服用丙戊酸盐患者剂量

对于正在服用丙戊酸盐的患者,在开始使用卢非酰胺时,儿科患者的起始剂量应低于10mg/mg/日,成人的起始剂量应低于400mg/日。

参考资料: FDA说明书更新于2019年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021911

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