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卢非酰胺薄膜片(Rufinamid)

全部名称

     卢非酰胺薄膜片,卢非酰胺,Rufinamid,Inovelon Eisai,Rufinamide,Banzel

适应人群

     存在与Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关癫痫的1岁及以上的小儿患者和成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 100mg*100片/盒,200mg*100片/盒
  • 厂家: 日本卫材
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

卢非酰胺薄膜片的用药指南

1.基本剂量

对于1岁至未满17岁的儿科患者,推荐初始总日剂量约为10mg/kg,分两次服用;随后每隔一天可增加约10mg/kg,直至达到每日总剂量45mg/kg(上限不超过3200mg),剂量分两次服用。

对于17岁及以上的成人患者,推荐初始总日剂量为400~800mg,分两次服用;随后每隔一天可增加400-800mg,直至达到每日最大剂量3200mg(同样分两次服用)。

临床尚未证实低于目标剂量是否能取得有效控制。

2.用药方式与注意

口服给药时建议与食物同服;对于片剂,可整片服用、对半掰服或压碎后服用。

口服悬浮液在使用前须充分摇匀,并采用产品随附的适配器及计量注射器进行剂量测量;使用时需将适配器牢固安装于瓶口,注射器插入适配器后从倒置的瓶中抽取规定剂量,用后务必复位瓶盖以确保密封。

3.特殊情况调整

对于接受血液透析的患者,由于透析过程可能导致约30%的药物清除,临床上应考虑相应调整剂量。

对于肝功能受损者,目前尚无充分研究数据,故重度肝功能损害患者不推荐使用;轻至中度肝功能异常者在使用时应保持谨慎。

与丙戊酸联合应用时(无论儿科或成人),应从较低剂量起始,即儿科患者起始剂量低于10mg/kg/日,成人起始剂量不低于400mg/日,以避免药物浓度异常升高。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021911

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