拉罗替尼口服液的副作用

拉罗替尼可能对胎儿造成伤害。建议有潜在生殖风险的女性在治疗期间使用有效的避孕措施，避免在怀孕和哺乳期服用。有神经毒性的患者不要驾驶或操作危险的机器。在治疗的第一个月，需要每2周监测一次包括ALT和AST在内的肝脏测试，然后按临床指示每月监测一次。如果患者对拉罗替尼或其任何成分过敏，应避免使用。应避免将拉罗替尼与强CYP3A4抑制剂（包括葡萄柚或葡萄柚汁），强CYP3A4诱导剂（包括圣约翰草）或敏感的CYP3A4底物共同给药。如果无法避免共同给予强CYP3A4抑制剂或诱导剂，请按照建议修改VITRAKVI剂量。如果患者在服用拉罗替尼期间出现严重的或不可接受的副作用，如恶心、呕吐、腹泻等，可能需要减少剂量或永久停药。以上禁忌并非全部，患者在服用拉罗替尼前，应详细告知医生自己的健康状况和用药史，以确保用药安全。患者应严格遵循医生的指导进行用药，不可自行更改剂量或停药。

对于儿童患者，包括婴儿，拉罗替尼的推荐剂量是基于体表面积来计算的。体表面积至少为1.0米-平方，拉罗替尼口服液的推荐剂量为 100 mg 口服给药，每日两次，与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。体表面积小于1.0米的儿童患者的推荐剂量-平方，拉罗替尼口服液的推荐剂量为100 mg/m 2，口服，每日两次，与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于婴儿来说，由于其年龄和体重的特殊性，具体的用药剂量和用药方式可能需要根据医生的具体建议和婴儿的实际情况来调整。此外，婴儿在用药过程中需要密切监测，以确保药物的安全性和有效性。拉罗替尼是一种广谱抗癌药，主要用于NTRK基因（包括NTRK1、NTRK2、NTRK3）融合突变的成人及儿童实体肿瘤。对于婴儿的使用，需要特别谨慎，并在医生的指导下进行。拉罗替尼最常见的不良反应包括疲劳、恶心、头晕、呕吐等，严重副作用可能包括发热、腹泻、脓血症、脱水等，请务必在专业医疗人员的指导下使用拉罗替尼，以确保治疗的安全性和有效性。

拉罗替尼口服液服用期间需要注意： 1、拉罗替尼建议患者如果出现神经系统不良反应，不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果暂停给药，则在恢复给药时调整拉罗替尼剂量。 2、在治疗的第一个月，每2周监测一次肝脏检查（包括 ALT 和AST），此后每月监测一次，并根据临床指征进行监测。根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果暂停给药，则在恢复给药时调整拉罗替尼剂量。 3、告知女性对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和拉罗替尼末次给药后1周内采取有效的避孕方法。 4、避免拉罗替尼与强效 CYP3A4 抑制剂（包括葡萄柚或葡萄柚汁）同时给药。如果无法避免与强效 CYP3A4 抑制剂联合给药，则根据建议调整拉罗替尼剂量。 5、避免拉罗替尼与强效 CYP3A4 诱导剂（包括圣约翰草）联合给药。如果无法避免与强效 CYP3A4 诱导剂联合给药，则根据建议调整拉罗替尼剂量。

拉罗替尼口服液肝毒性需调整用药。 在中度（Child-Pugh B）至重度（Child-Pugh C）肝功能损害患者中，将拉罗替尼的起始剂量减少50%。 在治疗的第一个月，每2周监测一次肝脏检查（包括 ALT 和AST），此后每月监测一次，并根据临床指征进行监测。根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果暂停给药，则在恢复给药时调整拉罗替尼剂量 。 轻度肝损害 (Child-Pugh A) 患者不建议调整剂量。中度 (Child-Pugh B) 至重度受试者中的 拉罗替尼清除率降低(Child-Pugh C) 肝损伤。根据建议降低拉罗替尼剂量。 建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可随意调整剂量和用法，以免影响原有治疗。

拉罗替尼口服液儿童的剂量是： 拉罗替尼口服溶液规格是20 mg/mL：澄清黄色至橙色溶液。20 mg/mL拉罗替尼相当于24.6 mg/mL硫酸拉罗替尼。 1、体表面积至少为1.0㎡： 拉罗替尼口服溶液的推荐剂量为 100 mg 口服给药，每日两次，与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、体表面积小于1.0㎡的儿童患者： 拉罗替尼口服溶液的推荐剂量为100 mg/m 2，口服，每日两次，与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 3、拉罗替尼胶囊或口服液可互换使用。请勿在下次计划给药后6小时内补服漏服的剂量。如果服用一剂拉罗替尼后发生呕吐，请在计划时间服用下一剂。 4、将玻璃瓶装拉罗替尼口服液储存在冰箱中。首次开瓶90天后，丢弃任何未使用的拉罗替尼口服溶液。在制备用于给药的口服剂量之前，请参阅使用说明书。

拉罗替尼口服液需要按照以下几个步骤正确服用，同时还要遵医嘱用法，明确用药剂量。 服用操作步骤 1、将拉罗替尼口服液放在平坦的工作台面上。，用力按下儿童安全盖，并按箭头方向(逆时针方向)转动，打开瓶子，不要扔掉儿童安全盖。 2、将瓶子适配器按入瓶颈，并确保它是安全的。不要移除瓶适配器。 3、从包装中取出口腔注射器，查看口腔注射器针筒上的标记，找到与自身服用剂量相匹配的口服溶液剂量(mL)标记。 4、将瓶子放在平坦的工作台面上，用一只手将瓶子直立起来。用另一只手向下推柱塞，将空气推出口腔注射器，然后将口腔注射器的尖端插入到瓶子顶部的瓶子适配器中，口腔注射器的尖端应紧贴在瓶适配器的孔中。 5、用一只手握住口腔注射器，用另一只手把瓶子倒过来向后拉柱塞，直到柱塞顶部与口腔注射器筒上的标记对齐。 6、检查口腔注射器中的气泡，如果看到气泡应轻轻向上推活塞，将大气泡推回瓶中，然后向后拉注射到处方剂量。 7、将瓶子再次直立放在工作台面上，轻轻拉起注射器筒，从瓶适配器上取下口腔注射器。在此步骤中不要推动柱塞，瓶子适配器应与瓶子保持连接。 8、将口腔注射器的顶端放入儿童的口腔中，紧靠脸颊的内侧，按下活塞慢慢将拉罗替尼口服液喷入口中，让儿童吞咽。 用药后处理 9、将拉罗替尼口服液的瓶子上的儿童安全盖放回原处，不要取下瓶子适配器，按箭头方向(顺时针)转动瓶盖关闭瓶子。 1、从口腔注射器的针筒中取出柱塞。 2、用流动的温水冲洗针筒和柱塞，以确保所有的药物都已从口腔注射器中取出。 3、将柱塞重新插入口腔注射器的针筒中。 4、将温水多次吸入口腔注射器，并再次喷出，直到所有药物从口腔注射器中排出。 5、抖掉多余的水或者擦掉外面的水，将活塞筒和活塞放在干净、干燥的纸巾上晾干。

将拉罗替尼口服液储存在36°F-46°F(2°C-8°C) 的冰箱中。请勿冷冻。首次开封后90天，丢弃任何未使用的药物。在瓶上写下您打开拉罗替尼口服液瓶的日期。将拉罗替尼口服液和所有药品放置在儿童接触不到的地方。建议患者在医生的指导下用药，不可盲目使用。

拉罗替尼口服液最常见的不良反应 (≥20%) 按发生频率降序排列为疲乏、恶心、头晕、呕吐、贫血、AST升高、咳嗽、ALT升高、便秘和腹泻。拉罗替尼口服液最常见的严重不良反应 (≥2%) 为发热、腹泻、脓毒症、腹痛、脱水、蜂窝织炎和呕吐。51%的患者发生3级或4级不良反应；37%的患者发生导致给药中断或减量的不良反应，13%的患者因不良反应永久停用拉罗替尼口服液。建议患者用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

体表面积至少为1.0㎡的患者拉罗替尼口服液的推荐剂量为 100 mg 口服给药，每日两次，与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。体表面积小于1.0㎡的儿童患者的推荐剂量拉罗替尼口服液为100 mg/m 2，口服，每日两次，与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。