拉罗替尼口服液的服药指南

基于肿瘤标本中存在 NTRK 基因融合，选择接受 VITRAKVI 治疗的患者。FDA批准的检测信息可参见 http://www.fda.gov/companiondiagnostics

1、推荐剂量

a、体表面积至少为1.0米-平方

VITRAKVI 的推荐剂量为 100 mg 口服给药，每日两次，与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

b、体表面积小于1.0米的儿童患者的推荐剂量-平方

VITRAKVI 的推荐剂量为100 mg/m 2，口服，每日两次，与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、针对不良反应的剂量调整

对于3级或4级不良反应：

a、停用VITRAKVI，直至不良反应消退或改善至基线或1级。如果在4周内消退，则在下一次剂量调整时恢复给药。

b、如果不良反应在4周内未消退，则永久停用VITRAKVI。

针对不良反应的 VITRAKVI 推荐剂量调整见表1。

3次剂量调整后无法耐受 VITRAKVI 的患者永久停用VITRAKVI。

3、与强效 CYP3A4 抑制剂联合给药时的剂量调整

避免强效 CYP3A4 抑制剂与 VITRAKVI 同时给药。如果无法避免同时给予强效 CYP3A4 抑制剂，则将 VITRAKVI 剂量降低50%。停用抑制剂3-5个消除半衰期后，重新开始服用 CYP3A4 抑制剂前服用的 VITRAKVI 剂量 [参见药物相互作用]。

4、与强效 CYP3A4 诱导剂联合给药的剂量调整

避免强效 CYP3A4 诱导剂与 VITRAKVI 同时给药。如果无法避免与强效 CYP3A4 诱导剂联合给药，则将 VITRAKVI 剂量加倍。诱导剂停用3-5个消除半衰期后，在开始 CYP3A4 诱导剂治疗前恢复 VITRAKVI 给药 [参见药物相互作用]。

5、肝损害患者的剂量调整

中度 (Child-Pugh B) 至重度 (Child-Pugh C) 肝损害患者将 VITRAKVI 的起始剂量降低50%[见特殊人群用药]。

6、给药

VITRAKVI 胶囊或口服液可互换使用。

请勿在下次计划给药后6小时内补服漏服的剂量。

如果服用一剂 VITRAKVI 后发生呕吐，请在计划时间服用下一剂。

胶囊

用水整粒吞服胶囊。请勿咀嚼或压碎胶囊。

口服溶液

a、将玻璃瓶装 VITRAKVI 口服液储存在冰箱中。首次开瓶90天后，丢弃任何未使用的 VITRAKVI 口服溶液。

b、在制备用于给药的口服剂量之前，请参阅使用说明书。