
英菲格拉替尼、Infigratinib、Truseltiq、英非替尼、英飞替尼
经FGFR2融合/重排检测阳性的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者。[ 详情 ]
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英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,且患者肿瘤经FDA批准的检测确认存在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排。
该适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准,其后续持续批准可能取决于验证性试验中对临床获益的确认和描述。
参考资料: FDA说明书更新于2021年5月28日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622