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Rybrevant Faspro

全部名称

     Rybrevant Faspro、Amivantamab and Hyaluronidase-Ipuj

适应人群

     适用于经FDA批准的检测方法确认为携带特定EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,具体适应症包括与拉泽替尼、卡铂、培美曲塞联合或单药治疗,针对外显子19缺失、外显子21L858R替代突变及外显子20插入突变的不同患者群体。[ 详情 ]

  • 规格: 160mg/2000单位/mL*10ml/瓶
  • 厂家: 美国强生
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Rybrevant Faspro的适应症

Rybrevant Faspro适用于经检测确认携带特定EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。其适应症覆盖精准分型的四大临床场景:一是与拉泽替尼联合用于EGFR外显子19缺失或L858R突变的一线治疗;二是与卡铂及培美曲塞联用于上述突变类型经EGFR-TKI治疗失败后的后线治疗;三是联合卡铂与培美曲塞用于EGFR外显子20插入突变的一线治疗;四是作为单药用于含铂化疗后进展的EGFR外显子20插入突变患者。

该药通过同步抑制EGFR与MET信号通路,克服传统靶向药物的耐药限制,为不同突变类型及治疗阶段的患者提供个体化解决方案。尤其对既往缺乏高效靶向药物的EGFR外显子20插入突变群体,展现出突破性治疗价值。临床研究证实,其在相应适应症中能显著延缓疾病进展并提升客观缓解,成为EGFR突变肺癌全程管理中的重要工具。

Rybrevant Faspro的适应症体系体现了从一线到后线、从常见突变到罕见突变的全面覆盖,为EGFR突变非小细胞肺癌的精准治疗提供了新的关键选择。

参考资料: FDA说明书获批于2025年12月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761433

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