




吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,和复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的≥2岁的成人和儿童患者。[ 详情 ]
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吉妥单抗对新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)成人和儿科患者、复发或难治性CD33阳性AML成人和儿科患者具有治疗效果,可提高无事件生存率等临床获益。
用于治疗成人和1个月及以上儿科患者的新诊断CD33阳性急性髓系白血病。
用于治疗成人和2岁及以上儿科患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060