1.新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)
成人患者:吉妥单抗联合其他化疗药物(如柔红霉素和阿糖胞苷)用于新诊断的CD33阳性AML的成人患者。
儿童患者:吉妥单抗也适用于1个月及以上新诊断的CD33阳性AML的儿童患者。对于出生不到1个月的新诊断AML患儿,吉妥单抗联合标准化疗的治疗效果尚未确定。
2.复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)
成人患者:吉妥单抗可用于治疗复发或难治性CD33阳性AML的成人患者。
儿童患者:吉妥单抗也适用于2岁及以上复发或难治性CD33阳性AML的儿童患者。对于2岁以下复发或难治性AML的儿童患者,吉妥单抗作为单药使用的治疗效果尚未确定。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
药品别称
吉妥单抗,吉妥珠单抗,gemtuzumab ozogamicin,MYLOTARG
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,和复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的≥2岁的成人和儿童患者。