欧唐静的推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25mg。在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。肾损害患者开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2，应停用本品。肝损害患者肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的欧唐静Empagliflozin暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 药物相互作用：利尿剂欧唐静Empagliflozin与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频，从而可能增加血容量不足的风险。胰岛素或胰岛素促泌剂恩格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险。尿糖试验阳性不建议使用SGLT2抑制剂的患者通过尿糖试验监测血糖控制情况，因为SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄，并将导致阳性尿糖试验结果。使用其他方法监测血糖控制情况。对1,5-无水葡萄糖(1,5-AG)测定的干扰不建议使用1,5-AG测定监测血糖控制情况，因为在使用SGLT2抑制剂的患者中，无法通过测量1,5-AG可靠地评估血糖控制情况。使用其他方法监测血糖控制情况。 老年患者用药：不建议根据年龄进行本品剂量调整。在评估欧唐静Empagliflozin用于改善2型糖尿病患者的血糖控制的疗效的研究中，接受欧唐静Empagliflozin治疗的患者共有2721例(32%)≥65岁，491例(6%)≥75岁。预期本品在肾损害的老年患者中的降血糖疗效降低。接受安慰剂、欧唐静Empagliflozin10mg和欧唐静Empagliflozin25mg的75岁及75岁以上患者中血容量不足相关不良反应的风险增加至2.1%、2.3%和4.4%。安慰剂组、欧唐静Empagliflozin10mg组和欧唐静Empagliflozin25mg组的75岁及75岁以上患者中尿路感染的风险分别增加至10.5%、15.7%和15.1%。

欧唐静( Empagliflozin)，由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白( SGLT-2，sodium-dependentglucose cotransporter 2) 抑制剂。本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 那欧唐静( Empagliflozin)疗效怎么样？ EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年，旨在评估在标准治疗的基础上加用欧唐静( Empagliflozin)（10 mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。结果显示：与安慰剂治疗组相比，伴心血管疾病的2型糖尿病患者应用SGLT-2抑制剂欧唐静( Empagliflozin)治疗可以显着降低主要复合心血管终点事件的发生率以及全因死亡率。对于心血管高危的2型糖尿病患者，欧唐静( Empagliflozin)可使全因死亡率降低32%，使心血管死亡率降低38%，并可减少35%的心衰住院风险。 同时，大量的医学循证证据证实，欧唐静( Empagliflozin)可快速排糖，强效降糖，平稳控糖，同时改善β细胞功能，同时还可减轻体重，源于脂肪的减少，减少肝脏脂肪等额外获益，安全性良好，是目前国内外权威指南推荐的优选降糖药，是T2DM（2型糖尿病）患者的理想选择。

欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有奇特的不依赖胰岛素的降糖门路，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明白的降糖外，还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额定获益。欧唐静安全性良好，可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展，是全球经大型心血管结局研究（EMPA-REG OUTCOME）证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。 本品的推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25mg。在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。肾损害患者开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2，应停用本品。肝损害患者肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的欧唐静Empagliflozin暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 哺乳期妇女：尚无哺乳期妇女使用欧唐静Empagliflozin的研究，哺乳期大鼠乳汁中分泌的依帕列净达到母体的5 倍。人类的肾脏在子宫内和出生后的2 年内(可能为哺乳期) 发育成熟，而大多的药物都在乳汁中分泌，可能会影响婴儿肾脏的发育。考虑到欧唐静造成的潜在危险性，哺乳期妇女必须停止哺乳或者是停止使用欧唐静。 欧唐静不良反应发生率低，与安慰剂组相比，常见不良反应发生率为2%，包括泌尿道感染、女性生殖系统霉菌感染、上呼吸道感染、多尿、血脂障碍(剂量相关性的低密度脂蛋白增高) 、关节痛、男性生殖系统霉菌感染、低血糖( 当欧唐静联用胰岛素或磺酰脲类降糖药时，低血糖的发生率增高) 、恶心。其他小于2% 的不良反应常见于口渴(烦渴、多饮) 、血容量不足、肾功能损害。

糖尿病是21世纪全球面临最严重、最危急的健康问题之一。2017年9月，新一代口服SGLT2抑制剂Jardiance欧唐静已获国家药监局批准上市，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。那欧唐静的治疗效果如何呢？ 在一项随机、开放标签、为期78周的研究中得到了验证，钠葡萄糖共同转运体2按捺剂Jardiance欧唐静可持续改善血糖和减轻体重，其低血糖风险较低，但生殖系统感染风险较高。该研究为两项为期12周的Jardiance欧唐静盲性研究的延少研究，Jardiance欧唐静应用剂量为10 mg或25 mg，部份患者同时用二甲双胍，两个对照组分别用二甲双胍或西他列汀+二甲双胍。总随访90周时，Jardiance欧唐静两组、二甲双胍组和西他列汀组HbA1c（糖化血红蛋白）程度依次降低0.34%-0.63%、0.56%和0.40%;体重依次减轻2.2-4.0 kg、1.3 kg和0.4 kg。Jardiance两组的不良反应发生率为63.2%-74.1%，二甲双胍组或西他列汀组发生率为69.7%，但大多数不良反应为轻中度。四组的低血糖发生率均很低，且无严重低血糖发作。 同时，大量的医学循证证据证实，Jardiance欧唐静可快速排糖，强效降糖，平稳控糖，同时改善β细胞功能，同时还可减轻体重，源于脂肪的减少，减少肝脏脂肪等额外获益，安全性良好，是目前国内外权威指南推荐的优选降糖药，是T2DM（2型糖尿病）患者的理想选择。 欧唐静Empagliflozin推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用欧唐静Empagliflozin前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用欧唐静Empagliflozin。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用欧唐静Empagliflozin。

糖尿病人群死于心血管疾病的风险是未患糖尿病人的2倍。在全球范围内，大约每两名糖尿病患者中就有一名患者因心血管疾病死亡。心血管并发症已经成为2型糖尿病患者面临的最大威胁，高达80%的糖尿病患者合并心脑血管疾病高危风险，也就是每5个2型糖尿病患者就有4人合并心脑血管疾病高危风险。恩格列净是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明确的降糖效果外，还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。恩格列净也是全球首个经大型心血管结局研究（EMPA-REG OUTCOME）证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。 那恩格列净在国内上市没？ 恩格列净2014年5月率先获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，后于2014年8月获得美国FDA批准，2017年9月在中国获批上市，中文商品名欧唐静。 恩格列净推荐剂量是每次10 mg，每日1 次，饭前或饭后服用，能耐受的患者剂量可以增加到25 mg。使用恩格列净后可能发生症状性低血压，尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。酮症酸中毒。在接受钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT2）抑制剂的1型和2型糖尿病患者的上市后监测中曾报告酮症酸中毒，这是一种需要紧急住院治疗的危及生命的严重疾病。开始恩格列净治疗前，应考虑患者病史中酮症酸中毒的可能易感因素，包括胰腺胰岛素因任何原因而分泌不足、热量限制和酗酒。在接受恩格列净治疗的患者中，如发生已知易感酮症酸中毒的临床情况，应考虑监测酮症酸中毒情况，并暂时停用恩格列净。

恩格列净(empagliflozin)又称艾帕列净、艾格列净、依帕列净和恩格列嗪等，由美国礼来公司和德国勃林格殷格翰公司合作研发,是钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制药,用于改善2型糖尿病成年患者的血糖控制,对二甲双胍耐受性差、靠调节饮食与锻炼不能有效控制血糖的成年患者,可单药治疗或与其他降血糖药物联合用药。 恩格列净(empagliflozin)推荐剂量是每次10 mg，每日1 次，饭前或饭后服用，能耐受的患者剂量可以增加到25 mg。肾受损患者使用恩格列净(empagliflozin)时要定期评估肾功能，不一开始应用于eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2 的患者，若eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2并持续下降，应立即停药。而eGFR大于或者等于45 m mL/min /1. 73 m-2的患者，不需调整恩格列净(empagliflozin)的剂量。 孕妇：恩格列净(empagliflozin)的妊娠安全性分级为C 级，尚无恩格列净(empagliflozin)用于妊娠期妇女的充分临床研究，本品仅在潜在益处大于对胎儿潜在危险时方可应用。根据动物实验结果，恩格列净(empagliflozin)可能影响肾脏的发育和成熟，在大鼠身上的研究表明，依帕列净可以通过胎盘屏障。在怀孕期间，特别是妊娠中期和晚期，可考虑合适的替代疗法。 哺乳期妇女：尚无哺乳期妇女使用恩格列净(empagliflozin)的研究，哺乳期大鼠乳汁中分泌的依帕列净达到母体的5 倍。人类的肾脏在子宫内和出生后的2 年内(可能为哺乳期) 发育成熟，而大多的药物都在乳汁中分泌，可能会影响婴儿肾脏的发育。考虑到恩格列净(empagliflozin)造成的潜在危险性，哺乳期妇女必须停止哺乳或者是停止使用恩格列净(empagliflozin)。 儿童用药：恩格列净(empagliflozin)在18 岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

恩格列净是高选择性SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收，从尿中直接排糖，除具有明确的降糖效果外，还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。此外，恩格列净还可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展，是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME)证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。 恩格列净临床效果这么显著，那它在国内上市了没？ 为了让糖尿病患者得到更大获益，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，新一代口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂——恩格列净已获国家食品药品监督管理总局批准在中国大陆上市。 纪立农教授表示，恩格列净是在我国新近上市的口服降糖药物中唯一被严格的循证医学研究证实有心血管保护作用的药物。“它的上市，很好地填补了我国糖尿病治疗药物上的空白。” “多年以来，先后结束的多项降糖治疗试验均未能证实通过降低血糖水平能够有效改善糖尿病患者大血管预后。”中华医学会内分泌学分会主任委员、解放军总医院内分泌科主任母义明教授也指出，“EMPA-REG OUTCOME研究首次打破这一僵局，由此翻开了口服降糖药物降低心血管疾病死亡风险的新篇章。” 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用恩格列净前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净。

恩格列净( Empagliflozin)是一种高选择性钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，在欧洲、美国及全球其他市场获批用于治疗成人2型糖尿病患者。EMPA-REG OUTCOME临床实验在全球42个国家挑选了7020例2型糖尿病友，平均观察3.1年。结果显示：伴心血管疾病的2型糖尿病应用SGLT-2抑制剂恩格列净治疗可以显著降低主要复合心血管终点事件的发生率以及全因死亡率。对于心血管高危的2型糖尿病，恩格列净可使全因死亡率降低32%，使心血管死亡率降低38%，并可减少35%的心衰住院风险。 恩格列净疗效这么好患者要如何服用？ 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用恩格列净前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净。 肝损害患者 ：肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 药物相互作用: 利尿剂 恩格列净与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频，从而可能增加血容量不足的风险。 胰岛素或胰岛素促泌剂 恩格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险。 尿糖试验阳性 不建议使用SGLT2抑制剂的患者通过尿糖试验监测血糖控制情况，因为SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄，并将导致阳性尿糖试验结果。使用其他方法监测血糖控制情况。 对1,5-无水葡萄糖（1,5-AG）测定的干扰 不建议使用1,5-AG测定监测血糖控制情况，因为在使用SGLT2抑制剂的患者中，无法通过测量1,5-AG可靠地评估血糖控制情况。使用其他方法监测血糖控制情况。 药物禁忌：对恩格列净有严重超敏反应病史。重度肾损害、终末期肾脏病或透析。

恩格列净( Empagliflozin)是一种每日一次口服、高选择性钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，在欧洲、美国及全球其他市场获批用于治疗成人2型糖尿病患者。恩格列净( Empagliflozin)的作用方式为阻滞肾脏对葡萄糖（血糖）的重吸收，从而引起尿葡萄糖排泄，并降低2型糖尿病患者的血糖水平。SGLT2抑制直接以葡萄糖为靶标，并独立于β细胞功能及胰岛素途径发挥作用。 恩格列净( Empagliflozin)不适用于1型糖尿病患者或伴糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液酮体升高）患者。2016年12月5日 ，美国食品药品管理局（FDA）批准了恩格列净( Empagliflozin)片剂的新适应症：用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。欧唐静是第一个获批用于这一额外适应症的2型糖尿病治疗药物。 恩格列净( Empagliflozin)为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。成人，口服，一次10毫克，晨起服用，是否与食物同服均可，如需要，剂量可增加至25毫克。GFR低于每分钟45毫升者不能开始恩格列净( Empagliflozin)的治疗，如GFR持续低于每分钟45毫升，应停止恩格列净( Empagliflozin)的治疗。 哺乳期妇女：尚无哺乳期妇女使用恩格列净的研究，哺乳期大鼠乳汁中分泌的依帕列净达到母体的5 倍。人类的肾脏在子宫内和出生后的2 年内(可能为哺乳期) 发育成熟，而大多的药物都在乳汁中分泌，可能会影响婴儿肾脏的发育。考虑到恩格列净造成的潜在危险性，哺乳期妇女必须停止哺乳或者是停止使用Empagliflozin恩格列净。

恩格列净（英文：Empagliflozin) 属于新一代SGLT2抑制剂(第二型钠-葡萄糖转运蛋白抑制剂) ，于2014年8月获美国食品及药物管理局(FDA)核准，在配合饮食及运动下，用于治疗成年人二型糖尿病。 那恩格列净好用吗？ 勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了降糖药恩格列净（empagliflozin）大规模现实世界研究EMPRISE的初步结果。该研究对2014年8月至2016年9月期间大约3.5万例2型糖尿病患者的数据进行了分析，结果显示，在美国的常规临床实践中，与二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类降糖药相比，恩格列净与全因住院相对风险降低22%相关。在住院患者中，与DPP-4抑制剂治疗的患者相比，恩格列净治疗的患者出院更早。 同时EMPA-REG OUTCOME实验也对恩格列净进行评价。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年，旨在评估在标准治疗的基础上加用恩格列净（10 mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。 结果显示，与安慰剂组相比，2型糖尿病合并心血管疾病患者应用恩格列净( Empagliflozin)治疗显著降低主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中复合终点）风险14%（HR=0.86；95.02% CI： 0.74-0.99；P=0.04）；并显著降低心血管死亡率38%（HR=0.62；95% CI： 0.49-0.77；P<0.001）。 从上述研究数据来看恩格列净疗效是非常不错的。恩格列净推荐剂量是每次10 mg，每日1 次，饭前或饭后服用，能耐受的患者剂量可以增加到25 mg。肾受损患者使用恩格列净时要定期评估肾功能，不一开始应用于eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2 的患者，若eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2并持续下降，应立即停药。而eGFR大于或者等于45 m mL/min /1. 73 m-2的患者，不需调整恩格列净的剂量。

恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。在美国，恩格列净于2014年8月获FDA批准上市，辅助饮食及锻炼，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。恩格列净不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis）的治疗。2016年12月5日 ，美国食品药品管理局（FDA）批准了恩格列净片剂的新适应症：用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。 那恩格列净的治疗效果怎样？ 恩格列净的作用方式为阻滞肾脏对葡萄糖（血糖）的重吸收，从而引起尿葡萄糖排泄，并降低2型糖尿病患者的血糖水平。SGLT2抑制直接以葡萄糖为靶标，并独立于β细胞功能及胰岛素途径发挥作用。 美国南加州大学医学院最新发布的恩格列净（Empagliflozin）心血管预后试验（EMPA-REG OUTCOME）发现，在心血管疾病高危2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，标准治疗基础上追加恩格列净（Empagliflozin）能够降低心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中发生风险。值得注意的是，EMPA-REG OUTCOME研究中，恩格列净（Empagliflozin）治疗患者的心血管死亡相对风险下降非常显著，达到38%；且心力衰竭首次住院相对风险也下降达35%。 随后，在为期12周的Ⅲ期随机、安慰剂对照EMPA-REG高血压试验中，研究者基于24小时动态血压监测（ABPM）结果，旨在调查恩格列净（Empagliflozin）10 mg（276例）或25 mg（276例）治疗对2型糖尿病合并1级高血压患者的安全性和有效性。这项小型临床试验发现，整个研究期间与安慰剂相比，恩格列净（Empagliflozin）治疗与患者24小时收缩压和舒张压水平显著下降相关，并具有临床意义。此外，与EMPA-REG OUTCOME研究相似，这项研究也发现恩格列净（Empagliflozin）治疗能够改善血糖、减轻体重。

恩格列净的活性药物成分empagliflozin，这是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。恩格列净于2014年8月获批上市，用于2型糖尿病患者的治疗。2017年9月21日获CFDA批准在中国上市，商品名为Jardiance。 那患者在国内怎么购买恩格列净？ 据悉，患者在国内医院或正规药房可以买到此药，但价格偏贵，国内恩格列净(empagliflozin)规格10mg*10片，价格为210元。除了国内恩格列净(empagliflozin)，患者还可以购买印度恩格列净(empagliflozin)，价格比较便宜，是目前全球性价比最高的一款。据医伴旅了解到德国勃林格殷格翰药厂生产的恩格列净(empagliflozin)在印度药房售价： 10mg*90片 一盒 900元左右，25mg*90片 一盒 1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 目前过内患者购买印度恩格列净(empagliflozin)有以下三种方式:1、代购：代购在我国是一种违法行为，代购买到的印度恩格列净(empagliflozin)是不受法律保护的。在这种情况下，通过代购购买的印度药都是假药。2、亲赴印度：亲自去印度药房购买印度恩格列净(empagliflozin)也不是也一种比较好的方式，除非您比较精通英语，要不到了印度沟通都成问题。3、海外医疗公司，这是最经济实惠的一种方式，国内专业的海外医疗服务机构可以协国内患者购买此药。

恩格列净( Empagliflozin)，由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白( SGLT-2，sodium-dependentglucose cotransporter 2) 抑制剂。于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2014年8月1日获得美国FDA批准上市，2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市，2016年底，FDA批准了恩格列净用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者心血管死亡风险的新适应症。 2017年9月21日获CFDA批准在中国上市，商品名为Jardiance。 那恩格列净的疗效如何？ 恩格列净安全性良好，可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展是全球首个经大型心血管结局研究（EMPA-REG OUTCOME）证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。糖尿病人群死于心血管疾病的风险是未患糖尿病人的2倍。在全球范围内，大约每两名糖尿病患者中就有一名患者因心血管疾病死亡。心血管并发症已经成为2型糖尿病患者面临的最大威胁，高达80%的糖尿病患者合并心脑血管疾病高危风险，也就是每5个2型糖尿病患者就有4人合并心脑血管疾病高危风险。EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。 在研究的试验中，有全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年旨在评估在标准治疗的基础上加用恩格列净（10 mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。在糖尿病患者中伴有肾脏疾病的患者是常见的的，因为可以导致肾衰竭需要进行透析或肾脏移植大约半数2型糖尿病的患者具有一定程度的肾脏疾病。肾脏疾病可以使心血管疾病的风险上升高达4倍。根据检测肾脏结果显示了恩格列净具有良好的肾脏安全性：恩格列净能够降低新发肾病或肾病恶化风险39%，降低进展到大量蛋白尿风险38%，降低肌酐水平翻倍的风险44%以及降低启动肾脏替代治疗风险55%。恩格列净已在全球超过八十个国家上市，总体安全性良好。

恩格列净( Empagliflozin)，由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白( SGLT-2，sodium-dependentglucose cotransporter 2) 抑制剂。临床研究显示，恩格列净能够降低新发肾病或肾病恶化风险39%，降低进展到大量蛋白尿风险38%，降低肌酐水平翻倍的风险44%以及降低启动肾脏替代治疗风险55%。恩格列净治疗效果这么好，那它在国内上市了没？ 2017年9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂——恩格列净已获国家食品药品监督管理总局批准在中国大陆上市。 纪立农教授表示，恩格列净是在我国新近上市的口服降糖药物中唯一被严格的循证医学研究证实有心血管保护作用的药物。“它的上市，很好地填补了我国糖尿病治疗药物上的空白。” “多年以来，先后结束的多项降糖治疗试验均未能证实通过降低血糖水平能够有效改善糖尿病患者大血管预后。”中华医学会内分泌学分会主任委员、解放军总医院内分泌科主任母义明教授也指出，“EMPA-REG OUTCOME研究首次打破这一僵局，由此翻开了口服降糖药物降低心血管疾病死亡风险的新篇章。” 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用恩格列净前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净。

恩格列净片于2017年9月26日获得国家食品药品监督管理总局的批准在中国大陆上市，适用于治疗2型糖尿病，配合饮食运动控制，可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物治疗，改善2型糖尿病患者的血糖控制。勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟负责人许安表示：“勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟始终致力于糖尿病管理解决方案的创新和发展，继成功在中国上市恩格列净片和欧双宁之后，恩格列净片将为中国患者和医生提供全新的、极具价值的治疗选择，有助于填补中国糖尿病治疗领域内亟待满足的医疗需求。我们希望，恩格列净片能够造福更多的糖尿病患者，优化降糖治疗方案，给患者带来更多获益。” 那恩格列净在哪里有卖的？ 恩格列净片已在美国、加拿大、英国、德国、日本、韩国、香港、台湾、澳大利亚、意大利、西班牙、俄罗斯（同时被列入国家基本药物目录）、希腊、葡萄牙、印度等多个国家和地区上市售卖。 但在所有售卖的国家里面，数印度恩格列净片价格最便宜，恩格列净片在印度药房售价： 10mg*90片一盒 ，价格900元左右；25mg*90片一盒，价格1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用恩格列净前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净。

Jardiance欧唐静是高选择性SGLT2抑制剂，具有不依赖胰岛素的独特降糖机制，即通过减少肾小管对尿葡萄糖的重吸收而降低血糖，同时还能增加尿钠的排泄，对血压及体重具有正面的影响。数据显示，对于高基线糖化血红蛋白（HbA1c）的患者，Jardiance欧唐静可显著降低HbA1c高达1.45%，且对于所有接受治疗的患者，可平均降低体重2 kg。 那Jardiance欧唐静可以治疗什么病症？ Jardiance欧唐静于2014 年5 月欧洲药品管理局( EMA) 首次批准上市，2014 年8 月美国FDA 批准上市，用于治疗2 型糖尿病。其empagliflozin /linagliptin 的组合片剂，为首个SGLT-2 抑制剂和二肽基肽酶-4 ( DPP-4) 抑制剂的复方降血糖药物。 2017年9月，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂——Jardiance欧唐静已获国家食品药品监督管理总局批准在中国大陆上市。该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 Jardiance欧唐静推荐剂量是每次10 mg，每日1 次，饭前或饭后服用，能耐受的患者剂量可以增加到25 mg。肾受损患者使用Jardiance欧唐静时要定期评估肾功能，不一开始应用于eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2 的患者，若eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2并持续下降，应立即停药。而eGFR大于或者等于45 m mL/min /1. 73 m-2的患者，不需调整Jardiance欧唐静的剂量。

Jardiance欧唐静是一种SGLT2抑制剂，可帮助2型糖尿病患者控制血糖、减轻体重、降低血压。恩格列净是首个也是唯一能帮助确诊心血管疾病的成人2型糖尿病患者降低心血管死亡风险的口服糖尿病药物。不仅如此EASE试验结果显示，相比单用胰岛素，Jardiance欧唐静能帮助1型糖尿病患者更好地将血糖控制在目标范围内。那Jardiance欧唐静用量是多少？ Jardiance欧唐静推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用Jardiance欧唐静前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用Jardiance欧唐静。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用欧唐静。 肝损害患者 ：肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的Jardiance欧唐静暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 老年用药：不建议根据年龄进行本品剂量调整。在评估Jardiance欧唐静用于改善2型糖尿病患者的血糖控制的疗效的研究中，接受Jardiance欧唐静治疗的患者共有2721例（32％）≥65岁，491例（6％）≥75岁。预期本品在肾损害的老年患者中的降血糖疗效降低。接受安慰剂、恩格列净10mg和恩格列净25mg的75岁及75岁以上患者中血容量不足相关不良反应的风险增加至2.1％、2.3％和4.4％。安慰剂组、恩格列净10mg组和恩格列净25mg组的75岁及75岁以上患者中尿路感染的风险分别增加至10.5％、15.7％和15.1％。 禁忌：对Jardiance有严重超敏反应病史。重度肾损害、终末期肾脏病或透析。

Jardiance恩格列净是我们目前最新的一款降糖新药。不仅仅可以实现血糖的下降，对我们二型糖尿病并发症高血压也有很好的降血压的功能。那恩格列净使用时有哪些注意事项？ 生殖道真菌感染：可能增加生殖道真菌感染的风险（如外阴阴道真菌感染、外阴阴道念珠菌病、外阴阴道炎、念珠菌性龟头炎、龟头炎）。有这些感染史的患者或未割包皮的男性风险更大。 超敏反应：已观察到超敏反应（如血管水肿、皮肤、荨麻疹）；如果发生超敏反应，应立即停止，并按指示进行治疗。对恩格列净有严重过敏者禁用。 低血压：可因血管内容量减少引起症状性低血压，尤其是肾功能损害（即eGFR<60 mL/min/1.73㎡）、老年人、服用其他降压药患者（如利尿剂、ACE抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂[ARBs]）或收缩压低的患者。评估有低血压风险的患者在开始治疗前的容量状态，如果耗尽，进行纠正；监测开始治疗后低血压的症状和体征。 酮症酸中毒：1型和2型糖尿病患者接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂治疗后出现酮症酸中毒（一些致命）病例；在某些病例中，患者出现正常或轻度血糖升高（<250 mg/dL）。在开始治疗之前，考虑可能导致酮症酸中毒的危险因素（如胰腺胰岛素缺乏、胰岛素剂量减少或停用、热量限制、酗酒、大量运动、心肌梗死、中风、严重感染、手术、任何其他极端压力事件）。美国临床内分泌学家协会和美国内分泌学学院建议，在可能导致糖尿病酮症酸中毒的事件发生之前，至少24小时内考虑不使用SGLT-2抑制剂，而其他人则建议3至5天不使用SGLT-2抑制剂。出现恶心、呕吐、腹痛、全身不适或呼吸急促的患者应立即评估酮症酸中毒；如果怀疑酮症酸中毒，应停止治疗并立即治疗。 脂质异常：Jardiance恩格列净可引起低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高；监测LDL-C并根据需要治疗。

Jardiance恩格列净最初由勃林格殷格翰研发，后期和礼来联合开发，于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2014年8月1日获得美国FDA批准上市，2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市，2017年9月21日获CFDA批准在中国上市。那Jardiance的效果怎样呢？ 据大型国际研究EMPA-REGOUTCOME得出的结果证实，在心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者中，加入“Jardiance恩格列净”在标准治疗基础上能显著降低心血管风险。由此，“Jardiance恩格列净”成为目前唯一在心血管预后研究中被证实可降低心血管风险的口服降糖药。 EMPA-REG OUTCOME是一项长期临床研究，涉及42个国家的逾7000名心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者。在这些患者中，逾半患病超过10年，超过99%患有心脏病，逾三成患有肾病。患者被随机分为三组，分别是对照组别、服用10毫克“Jardiance恩格列净”及服用25毫克“Jardiance恩格列净”，以探讨“Jardiance恩格列净”治疗对于心血管事件及肾脏的影响。以下是有关心血管风险结果，研究证实“Jardiance恩格列净”能显著降低降：14%综合心血管疾病风险、 38%心血管疾病死亡风险、32%全因死亡的风险、35%因心脏衰竭而住院的风险患者。 本品的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25 mg。在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。 肾损害患者：开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2，应停用本品。

Jardiance(恩格列净)是一种SGLT2抑制剂，可帮助2型糖尿病患者控制血糖、减轻体重、降低血压。Jardiance(恩格列净)是首个也是唯一能帮助确诊心血管疾病的成人2型糖尿病患者降低心血管死亡风险的口服糖尿病药物。不仅如此EASE试验结果显示，相比单用胰岛素，Jardiance(恩格列净)能帮助1型糖尿病患者更好地将血糖控制在目标范围内。 EMPA-REG OUTCOME研究中，Jardiance(恩格列净)使糖尿病患者的心血管死亡相对风险下降38%，并导致心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中组成的主要不良心血管事件（MACE）发生风险下降14%。与其他心血管预后研究不同的是，Jardiance(恩格列净)治疗组非心血管死亡率并未出现代偿性增加，进而导致全因死亡率显著下降，降幅高达32%。 研究还显示：在他汀类药物和ACEI/ARB类药物治疗基础上，加用恩格列净（欧唐静）治疗能够使总死亡率降低32%。也就意味着，每39例患者接受恩格列净治疗3年就能够减少1例死亡病例。 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用Jardiance(恩格列净)前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净。 肝损害患者 ：肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。