达可替尼（多泽润,达可替尼）是人类EGFR家族的激酶活性（EGFR / HER1，HER2和HER4）和某些EGFR激活突变（外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变）的不可逆抑制剂。在临床相关浓度下，体外达可替尼也能抑制DDR1，EPHA6，LCK，DDR2和MNK1的活性。 多泽润（达克替尼,达可替尼）在口服由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物的口服给药小鼠中也显示出抗肿瘤活性。 达可替尼（多泽润,达可替尼）已经在多个国家上市获批治疗肺癌，达克替尼治疗肺癌疗效怎样呢？ 三期临床试验中，对达可替尼（多泽润,达可替尼）和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。 试验结果如下：易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达可替尼（多泽润,达可替尼）的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而多泽润对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！试验中绝大多数肺癌病人使用达可替尼（多泽润）治疗后，肿瘤都显著缩小了。2018年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布数据，易瑞沙治疗的患者中位总生存期为26.8个月，而达可替尼（多泽润,达可替尼）是34.1个月，提高了半年多。 目前印度售卖的达可替尼（多泽润,达可替尼）性价比较高，详细的印度版达克替尼的信息可以咨询医伴旅客服了解。

达克替尼在中国买的到吗？达克替尼已经在中国上市，患者可以去国内的药房药店咨询。除此之外印度也上市了多泽润，更多信息可以咨询医伴旅。 多泽润（达克替尼,达可替尼）于2019年5月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。这一创新药物将为EGFR突变晚期NSCLC患者一线治疗带来新选择，改善他们的生存时间及生活质量。 多泽润（达克替尼,达可替尼）是人类EGFR家族的激酶活性（EGFR / HER1，HER2和HER4）和某些EGFR激活突变（外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变）的不可逆抑制剂。 ARCHER 1050试验中，多泽润（达克替尼,达可替尼）挑战一代吉非替尼治疗EGFR+NSCLC患者，在2018年ASCO公布的最新临床数据显示： （1）多泽润和吉非替尼的客观缓解率相似，分别为75%和 72%，但其无进展生存期（PFS）为14.7个月，持续反应时间为14.8个月，比吉非替尼治疗提升半年。说的通俗点，就是二代多泽润更不容易耐药。 （2）达可替尼组患者的总生存期（OS）达到34.1个月，将近3年，较吉非替尼的26.8个月而言，提高了7.3个月，30个月的OS率为56.2%对吉非替尼46.3%，在OS方面，完胜一代吉非替尼。

多泽润（达克替尼,达可替尼）于2019年5月15日获得中国国家药品监督管理局批准，单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗 临床试验结果显示，多泽润（达克替尼,达可替尼）组的中位无进展生存期为14.7个月（95％CI：11.1-16.6），而吉非替尼组为9.2个月（95％CI：9.1-11.0） 。试验公布的亚洲亚组分析表明，与吉非替尼相比，亚洲患者使用达可替尼作为一线治疗方案可显著延长其无进展生存期。此次研究结果表示："当前亚组分析的结果为我们提供了更强有力的证据，证明了达可替尼作为患有EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的亚洲患者一线治疗方案的疗效"。亚洲亚组的延长随访（两个治疗组的中位随访时间均为47.9个月）表明，与吉非替尼相比，多泽润（达克替尼,达可替尼）可显著改善总生存期的次要疗效终点和缓解持续时间（DoR）。 2019年5月17日，多泽润（达克替尼,达可替尼）获得中国国家药品监督管理局批准上市, 可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，那么达克替尼纳入医保没，达克替尼医保后的价格是多少？ 据了解目前为止多泽润（达克替尼,达可替尼）还没有进入医保，医保后的价格我们无从得知。

达克替尼国内上市没？2019年5月15日，多泽润（达克替尼,达可替尼）获得中国国家药品监督管理局批准。7月将陆续开始在中国各大城市上市。 2018年9月，美国FDA批准了辉瑞公司研发的多泽润（达克替尼,达可替尼）作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌。 2019年FLAURA研究OS亚组分析结果提示，相比第一代的吉非替尼/厄洛替尼，奥希替尼并未给亚裔人群带来OS的获益，其OS风险比为1（HR=1）。 达可替尼（Dacomitinib，PF299804）是辉瑞研发的第二代EGFR靶向药，ARCHER 1050三期临床试验纳入452名刚确诊的IIIB/IV期或复发的 EGFR突变阳性NSCLC按1：1随机分配到多泽润（达克替尼,达可替尼）45mg每天一次和吉非替尼250mg每天一次。 试验结果显示，多泽润（达克替尼,达可替尼）的客观有效率75%，疾病控制率100%，中位无进展生存期14.7个月；吉非替尼（易瑞沙）的客观有效率72%，中位无进展生存期9.2个月。总生存期数据仍不成熟。最常见的3级不良反应：多泽润（达克替尼,达可替尼）是痤疮性皮炎（13.7%）和腹泻（8.4%），而吉非替尼是ALT升高（8.5%）。多泽润（达克替尼,达可替尼）和吉非替尼组均没有出现4级不良反应，多泽润（达克替尼,达可替尼）组有一例患者发生5级腹泻。

多泽润（达克替尼,达可替尼）对EGFR第19缺失和第21 L858R置换突变的躯体更有优势，在最新公布的FLAURA研究总生存（OS）数据给予了证实，三代EGFR TKI奥希替尼在不同EGFR 突变亚型中的疗效差异明显，也就是说奥希替尼并不是“EGFR突变的神药”，还应根据患者的突变结果用药。 多泽润（达克替尼,达可替尼）是获批较晚的EGFR二代药物（我国在2019年5月批准），来自ARCHER 1050研究的数据显示，不仅对EGFR 第19Del和第21 L858R患者的总生存期非常明显，对HER家族（HER1、HER2和HER4）也有较好的效果。相比EGFR第一代药物吉非替尼和第三代药物奥希替尼，达克替有更高的抑制活性。ARCHER 1050研究中也有类似结论：在19Del和21 L858R亚组中，多泽润（达克替尼,达可替尼）带来了无进展生存期（PFS）和OS的双重获益。尤其对于接受第一代EGFR TKI治疗效果较差的21 L858R人群，达克替尼显示出卓越的疗效，其中位OS达到32.5个月，相比吉非替尼组的23.2个月延长了9.3个月（HR=0.665，双侧P=0.0203）。整体而言，多泽润（达克替尼,达可替尼）对19Del和21 L858R这两种EGFR基因常见突变亚型的临床获益优势都是非常明显的。 多泽润（达克替尼,达可替尼）在亚裔患者群中总生存期OS更高，奥希替尼的OS提升并不明显。但目前遗憾的是多泽润并未被纳入医保。

多泽润达可替尼适用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，据了解达克替尼已经在国内上市了，2019年5月17日，中国 —— 辉瑞公司今日宣布，治疗肺癌的创新靶向药物多泽润（达可替尼片）已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准, 可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 肺癌是我国及世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。但近年来，随着新的药物及新的疗法不断涌现并应用于临床，尤其是靶向治疗的出现，突破了肺癌治疗的瓶颈，使得5年生存率不断提高。EGFR是NSCLC中最常见的突变类型，EGFR-TKI演绎了肺癌精准治疗领域的一个传奇，经过10余年的研究探索，EGFR-TKI药物更新迭代，EGFR突变NSCLC细分为不同的亚型，不同EGFR突变亚型的NSCLC在选择TKI治疗时也各有侧重。 达可替尼（多泽润）属于第二代EGFR靶向药，特点是泛EGFR抑制剂，除抑制EGFR还能抑制HER2、HER4靶点，抑制靶点多药劲大。达可替尼是目前唯一在亚裔人群和L858R人群的一线（初始）单药治疗总生存期获益上击败第一代靶向药吉非替尼的。达可替尼一线治疗亚裔人群的中位总生存期达37.7个月，相比吉非替尼组的29.1个月显著延长。达可替尼一线治疗EGFR 21外显子L858R突变人群的中位总生存期达32.5个月，相比吉非替尼组的23.2个月显著延长。

多泽润（达可替尼）上市了吗？多泽润（达可替尼）已经在多个国家上市，包括中国，在全国30多个地区上市。 2018年多泽润（达克替尼,达可替尼）在美国被批准上市，2019年在日本被批准上市，2019年6月多泽润（达克替尼,达可替尼）在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。 多泽润有15mg（最低剂量），30mg，45mg（标准剂量）三种规格。多泽润的推荐剂量为每天口服45毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。多泽润（达克替尼,达可替尼）可以在有或没有食物的情况下服用 。 每天在同一时间服用多泽润（达克替尼,达可替尼）。如果患者呕吐或错过剂量，请不要服用额外的剂量或弥补错过的剂量，但继续服用下一个预定剂量。每天一次，随餐或空腹口服。高脂或高热量食物不影响达可替尼的血药浓度。如果发生呕吐或漏服，当日不需要补服。 在不良反应3级以上时暂停多泽润（达克替尼,达可替尼），改善至1级以下时，减去15mg剂量重新服用多泽润（达克替尼,达可替尼）。如果减量至15mg时仍出现3级以上或不能耐受的不良反应，则永久停止达可替尼。当出现间质性肺病时，永久停止达可替尼。 多泽润（达克替尼,达可替尼）的生物利用度80%，口服6小时后到达最高血药浓度，半衰期70小时，经过14天（约5个半衰期）后达到稳定血药浓度（5.7倍首日血药浓度）。达可替尼2-60mg每天一次时，血药浓度与剂量成正比线性关系。

多泽润纳入医保了吗？据了解2019年5月15日，国家药品监督管理局批准进口新药多泽润上市，用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。由于是新上市的药品，多泽润暂未纳入医保。相信不久之后达克替尼会被纳入医保。 多泽润（达克替尼,达可替尼）是一个泛HER抑制剂，对HER1、HER2和HER4均有抑制作用，从作用机制而言，对于伴有合并突变或EGFR扩增，或HER2突变的患者，达可替尼可能更具优势。另外对于EGFR基因敏感突变患者，达可替尼对EGFR基因21外显子L858R点突变人群的获益程度更高。因此，只要在临床实践中做好多泽润（达克替尼,达可替尼）毒性管理，患者就很有机会获得长期生存。 合用质子泵抑制剂（奥美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑和兰索拉唑等）时，多泽润（达克替尼,达可替尼）的药峰浓度降低51%。H2受体拮抗剂（雷尼替丁和法莫替尼等）对多泽润（达克替尼,达可替尼）的影响尚没有研究，建议错开服用多泽润（达克替尼,达可替尼）前6小时或服用达可替尼后10小时以内的时间段。铝碳酸镁片（达喜）等中和胃酸原理的抗酸药不影响达可替尼的血药浓度。 多泽润（达克替尼,达可替尼）的上市将为局部晚期或转移性表皮生长因子受体敏感突变的非小细胞肺癌患者提供新的治疗手段。更多多泽润的信息可以咨询医伴旅客服了解。

多泽润（达克替尼,达可替尼）是一种不可逆的泛人表皮生长因子受体激酶抑制剂，已在美国获批用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变（已获得FDA批准的测试）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 多泽润（达克替尼,达可替尼）的最低剂量是30mg每天一次，标准剂量为45mg每天一次。空腹或随餐服用。高脂或高热量食物不影响达可替尼的血药浓度。如果发生呕吐或漏服，当日不需要补服。 在不良反应3级以上时暂停多泽润（达克替尼,达可替尼），改善至1级以下时，减去15mg剂量重新服用多泽润（达克替尼,达可替尼）。如果减量至15mg时仍出现3级以上或不能耐受的不良反应，则永久停止达可替尼。当出现间质性肺病时，永久停止多泽润（达克替尼,达可替尼）。 多泽润（达克替尼,达可替尼）的半衰期是46-80小时，口服6-7小时后到达最高血药浓度，经过5个半衰期达到稳定血药浓度（4-6倍初始血药浓度）。表观清除率为19-29升/小时，表观分布容积为1920-2620升。血药浓度与剂量成线性关系。食物或抗酸药对达可替尼的血药浓度影响很小。 多泽润（达克替尼,达可替尼）目前在国内上市不久，因此多泽润（达克替尼,达可替尼）2020年国内的售价我们无从得知，印度版多泽润规格45 mg*30，一盒可以吃一个月，印度版的多泽润一盒大约在6000元左右。详细的信息患者可以咨询医伴旅客服。

多泽润（达克替尼,达可替尼）是最新获批的肺癌治疗药物，多泽润对肺癌有效果没？ 辉瑞与SFJ 制药公司达成了一项协作开发协议，跨多中心进行ARCHER 1050研究。ARCHER 1050研究是一项全球范围内的临床三期头对头试验，该研究针对不可手术切除、EGFR 19外显子缺失或21 L858R插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，既往无转移性疾病或复发性疾病的治疗，在完成全身治疗后至少12个月无疾病进展。共有452例患者被纳入研究，按1：1比例进行随机分配，分别服用多泽润（达克替尼,达可替尼）45 mg（n=227）或吉非替尼250mg（n=225）。随机分组的依据主要是受试者所在区域和EGFR突变状态。该研究的主要终点是由独立放射影像中心（IRC）盲法评估的无进展生存期。关键的次要评估指标包括研究者评估的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、治疗持续时间（DoT）、总生存期（OS）和患者报告的结局（PRO）。 结果显示， 使用多泽润（达克替尼,达可替尼）一线治疗后，与吉非替尼相比，亚洲患者亚组实现了无进展生存期（由独立放射影像中心（IRC）盲法评估）的显著延长（HR = 0.509，双侧P值 <0.0001）。患者按照随机方法进行了分组，而每日接受一次多泽润（达克替尼,达可替尼）治疗的患者的中位无进展生存期为16.5个月，吉非替尼组为9.3个月 。

多泽润（达克替尼,达可替尼）是一种不可逆的泛人表皮生长因子受体激酶抑制剂，获批治疗肺癌患者。多泽润治疗肺癌疗效如何？ 临床试验结果显示，多泽润（达克替尼,达可替尼）组的中位无进展生存期为14.7个月（95％CI：11.1-16.6），而吉非替尼组为9.2个月（95％CI：9.1-11.0） 。试验公布的亚洲亚组分析表明，与吉非替尼相比，亚洲患者使用达可替尼作为一线治疗方案可显著延长其无进展生存期。此次研究结果表示："当前亚组分析的结果为我们提供了更强有力的证据，证明了达可替尼作为患有EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的亚洲患者一线治疗方案的疗效"。 亚洲亚组的延长随访（两个治疗组的中位随访时间均为47.9个月）表明，与吉非替尼相比，多泽润（达克替尼,达可替尼）可显著改善总生存期的次要疗效终点和缓解持续时间（DoR）。达可替尼患者的中位总生存期为37.7个月，而吉非替尼为29.1个月（总生存期HR=0.759 ，多泽润的总生存期更长） 。多泽润（达克替尼,达可替尼）组的中位缓解持续时间是吉非替尼组的两倍（分别为16.6个月与8.3个月）。多泽润（达克替尼,达可替尼）患者的中位总生存期为8.3个月（95％CI：30.2-44.7），而吉非替尼为29.1个月（总生存期HR=0.759，多泽润的总生存期更长） 。与吉非替尼相比，多泽润的环境持续时间（DoT）更长（分别为77.9周和52.7周）。

多泽润（达克替尼,达可替尼）是一种不可逆的泛人表皮生长因子受体激酶抑制剂，服药方式为口服，每日一次。多泽润已在加拿大、中国大陆、欧盟、香港特别行政区、日本、瑞士和美国获批用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性（通过已获得FDA批准的测试检测到了第19外显子缺失或第21外显子L858R取代突变）的成人局部或晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 多泽润对肺癌有多大的效果？ 2018年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布数据，易瑞沙治疗的患者中位总生存期为26.8个月，而达可替尼是34.1个月，提高了半年多！携带EGFR敏感基因突变的晚期肺癌患者，如果一线使用多泽润（达克替尼,达可替尼）治疗，平均总生存期是34.1个月，已经接近3年。肺癌对达克替尼耐药后，再换别的靶向药或者放化疗，生存期还能延长，很有可能将肺癌变成慢性病，患者可实现带瘤长期生存。 虽然多泽润（达克替尼,达可替尼）的治疗效果显著，但患者使用多泽润（达克替尼,达可替尼）期间一定要注意以下事项：监测患者肺部是否有ILD /肺炎的症状。对于表现出可能为ILD的呼吸道症状恶化（例如呼吸困难，咳嗽和发烧）的患者，应暂停多泽润并立即查证是否有ILD。如果确认ILD，则永久终止服用。用多泽润治疗的患者发生严重和致命的腹泻。对2级或更高级别的腹泻，应停止服用，直至恢复到小于或等于1级严重程度，然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复多泽润。

多泽润治疗肺癌效果好吗？一项临床试验分析了多泽润（达克替尼,达可替尼）与厄洛替尼治疗肺癌的效果。 针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验，实验结果显示，服用多泽润（达克替尼,达可替尼）的患者，中位总生存期为34.1个月，也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者，中位总生存期是26.8个月，多泽润（达克替尼,达可替尼）延长了7个月。中位无进展生存期，多泽润（达克替尼,达可替尼）是14.7个月，即有一半的患者超过14.7个月病情没有进展。而易瑞沙是9.2个月。 对于19外显子缺失者，多泽润（达克替尼,达可替尼）组中位无进展生存期为14.6个月，厄洛替尼组为9.6个月。在总体生存期比较上，达克替尼组为26.6个月，厄洛替尼组为24.2个月。 试验中多泽润（达克替尼,达可替尼）最常见的副作用为腹泻和皮疹，其它副作用有恶心呕吐、毛囊炎、皮肤干燥、肝功能异常（ALT、AST、碱性磷酸酶、胆红素升高）、血小板减少症、厌食、疲劳、呼吸困难、咳嗽、鼻衄、胃肠道和非-胃肠道出血、便秘、腹痛、发热、口腔炎、甲沟炎等。 用多泽润（达克替尼,达可替尼）治疗的患者发生皮疹和剥脱性皮肤反应。暂停多泽润达可替尼持续2级或任何3级或4级皮肤病不良反应，直至恢复至1级以下严重程度，然后根据皮肤病不良反应的严重程度以相同或减少的剂量恢复多泽润（达克替尼,达可替尼）。

多泽润（达克替尼,达可替尼）是一种第二代、不可逆、表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），2018年多泽润（达克替尼,达可替尼）在美国被批准上市，2019年达可替尼在日本被批准上市，2019年6月达可替尼在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。目前，多泽润（达克替尼,达可替尼）在美国、欧盟、日本、加拿大等已获批用于一线治疗。患者可以去多泽润（达克替尼,达可替尼）上市的地区进行购买。医伴旅了解到，多泽润（达克替尼,达可替尼）在印度的售价最便宜，性价比最高。 印度版多泽润规格45 mg*30，一盒可以吃一个月，印度版的多泽润一盒大约在6000元左右。具体的价格信息，患者可以咨询医伴旅客服。 辉瑞第二代EGFR-TKI多泽润（达克替尼,达可替尼）用于治疗转移性非小细胞肺癌，在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对多泽润（达克替尼,达可替尼）和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。 试验结果如下：易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而多泽润（达克替尼,达可替尼）的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！试验中绝大多数肺癌病人使用多泽润（达克替尼,达可替尼）治疗后，肿瘤都显著缩小了。

多泽润可治疗什么病症？多泽润（达可替尼）用于治疗转移性非小细胞肺癌。 多泽润（达克替尼,达可替尼）是人类EGFR家族的激酶活性（EGFR / HER1，HER2和HER4）和某些EGFR激活突变（外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变）的不可逆抑制剂。在临床相关浓度下，体外达可替尼也能抑制DDR1，EPHA6，LCK，DDR2和MNK1的活性。 在携带由突变的EGFR家族的HER家族靶标驱动的皮下植入人肿瘤异种移植物的小鼠中，多泽润（达克替尼,达可替尼）显示出对EGFR和HER2自磷酸化以及肿瘤生长的剂量依赖性抑制。多泽润（达克替尼,达可替尼）在口服由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物的口服给药小鼠中也显示出抗肿瘤活性。 一项针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验，实验结果显示，服用多泽润（达克替尼,达可替尼）的患者，中位总生存期为34.1个月，也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者，中位总生存期是26.8个月，达克替尼延长了7个月。中位无进展生存期，达克替尼是14.7个月，即有一半的患者超过14.7个月病情没有进展。而易瑞沙是9.2个月。 对于19外显子缺失者，多泽润（达克替尼,达可替尼）组中位无进展生存期为14.6个月，厄洛替尼组为9.6个月。在总体生存期比较上，达克替尼组为26.6个月，厄洛替尼组为24.2个月。

多泽润价格：印度版多泽润规格45 mg*30，一盒可以吃一个月，印度版的多泽润一盒大约在6000元左右。 多泽润（达克替尼,达可替尼）于2019年5月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。这一创新药物将为EGFR突变晚期NSCLC患者一线治疗带来新选择，改善他们的生存时间及生活质量。 多泽润是人类EGFR家族的激酶活性（EGFR / HER1，HER2和HER4）和某些EGFR激活突变（外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变）的不可逆抑制剂。在临床相关浓度下，体外达可替尼也能抑制DDR1，EPHA6，LCK，DDR2和MNK1的活性。 多泽润（达克替尼,达可替尼）推荐用量：每天口服45毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。多泽润（达克替尼,达可替尼）可以在有或没有食物的情况下服用 。每天在同一时间服用多泽润（达克替尼,达可替尼）。如果患者呕吐或错过剂量，请不要服用额外的剂量或弥补错过的剂量，但继续服用下一个预定剂量。 剂量修改： 服用多泽润（达克替尼,达可替尼）时避免同时使用质子泵抑制剂（PPIs）。作为PPI的替代品，使用局部作用的抗酸剂或使用组胺 2（H2） – 受体拮抗剂，在服用H2受体拮抗剂之前至少6小时或10小时后给予多泽润 。

多泽润（达克替尼,达可替尼）注意事项包括间质性肺疾病（ILD）、腹泻、皮肤不良反应、胚胎-胎儿毒性等。 间质性肺疾病（ILD）：监测患者肺部是否有ILD /肺炎的症状。对于表现出可能为ILD的呼吸道症状恶化（例如呼吸困难，咳嗽和发烧）的患者，应暂停多泽润并立即查证是否有ILD。如果确认ILD，则永久终止服用多泽润 。 腹泻：用多泽润治疗的患者发生严重和致命的腹泻。对2级或更高级别的腹泻，应停止服用多泽润，直至恢复到小于或等于1级严重程度，然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复多泽润。迅速开始止泻治疗。 皮肤不良反应：用多泽润治疗的患者发生皮疹和剥脱性皮肤反应。对于持续的2级或任何3级或4级皮肤病学不良反应，应暂停使用多泽润，直到恢复到小于或等于1级严重程度为止，然后根据皮肤病学不良反应的严重程度，以相同或减少的剂量恢复多泽润。皮疹和剥落性皮肤反应的发生率和严重性可能会随着日晒而增加。在使用多泽润时，注意使用保湿剂和适当的措施来防止日晒。一旦发生1级皮疹，应开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗。对于2级或更严重的皮肤病学不良反应，应开始口服抗生素。 胚胎-胎儿毒性：根据动物研究的结果及其作用机理，多泽润对孕妇给药可引起胎儿伤害。在动物生殖研究中，在胎儿器官形成期间给怀孕的大鼠口服达可替尼，导致植入后损失的发生率增加，并且胎儿体重降低。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议有生殖潜力的女性在使用多泽润治疗期间尽量采取有效避孕措施，直到最后一次服用后至少17天。

多泽润的说明书 全部名称：达克替尼，达可替尼，多泽润，Dacomitinib，Vizimpro，DacoMitinib，PF299804 适应症：适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 用法用量：推荐剂量是每天口服45 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 可以随餐或空腹服用。每天固定时间服用多泽润。如果患者呕吐或剂量少服，请不要再额外服用或弥补少服的剂量，而应继续执行下一次应服用的剂量。 不良反应： 最常见（发生率> 20%）的不良反应有腹泻、皮疹 、甲沟炎、口腔黏膜炎、食欲减退、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。 注意事项： 间质性肺疾病（ILD）：在394例接受多泽润治疗的患者中，有0.5％发生严重和致命的ILD /肺炎；0.3％的病例死亡。监测患者肺部是否有ILD /肺炎的症状。对于表现出可能为ILD的呼吸道症状恶化（例如呼吸困难，咳嗽和发烧）的患者，应暂停多泽润并立即查证是否有ILD。如果确认ILD，则永久终止服用多泽润。 腹泻：用多泽润治疗的患者发生严重和致命的腹泻。394名接受多泽润治疗的患者中有86％出现腹泻。据报道，有11％的患者患有3或4级腹泻，而致命的病例占0.3％。对2级或更高级别的腹泻，应停止服用多泽润，直至恢复到小于或等于1级严重程度，然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复多泽润。迅速开始止泻治疗（洛哌丁胺或盐酸苯乙氧基化物与硫酸阿托品）。 胚胎-胎儿毒性：根据动物研究的结果及其作用机理，多泽润对孕妇给药可引起胎儿伤害。在动物生殖研究中，在胎儿器官形成期间给怀孕的大鼠口服达可替尼，导致植入后损失的发生率增加，并且胎儿体重降低。EGFR信号传导的缺乏已显示可导致动物的胚胎致死和出生后的死亡。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议有生殖潜力的女性在使用多泽润治疗期间尽量采取有效避孕措施，直到最后一次服用后至少17天。

多泽润（达克替尼,达可替尼）是辉瑞生产的肺癌靶向药物，全面覆盖EGFR、ALK、ROS1三大靶点，多泽润（达克替尼,达可替尼）为更多患者带来更精准的治疗方案，2018年9月，美国食品药品管理局（FDA）授予多泽润一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的优先审查资格。 2019年5月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。多泽润治疗肺癌疗效怎么样呢？ 多泽润获批是基于国际多中心、III期、开放标签临床研究ARCHER1050试验评估多泽润作为EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线单药治疗的功效。结果表明，接受治疗的患者无进展生存期（PFS）得到了显著延长，而延长随访结果显示，在亚洲地区EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者中，与吉非替尼相比，达可替尼一线治疗的总生存期（OS）也得到了显著延长。 此次亚组分析共纳入了346名来自中国大陆、香港、日本和韩国的亚洲患者。结果显示，使用多泽润一线治疗后，与吉非替尼相比，亚洲患者亚组实现了无进展生存期（由独立放射影像中心（IRC）盲法评估）的显著延长，双侧P值 <0.0001）。患者按照随机方法进行了分组，而每日接受一次多泽润治疗的患者的中位无进展生存期为16.5个月，吉非替尼组为9.3个月。

多泽润一个月的价格是多少？多泽润（达克替尼,达可替尼）推荐剂量是每天口服45 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。印度版多泽润规格45 mg*30，一盒可以吃一个月，印度版的多泽润一盒大约在6000元左右。患者使用多泽润一个月的花费约6000元左右。 我国肺癌在各类癌症的发病率和死亡率中均居于榜首，是第一大恶性肿瘤。其中，NSCLC约占全部肺癌病例的 85%。而在中国NSCLC患者中，EGFR是最常见的突变类型，发生率近一半。EGFR是人类泛表皮生长因子受体（HER）家族成员之一，广泛表达于多种肿瘤组织，EGFR异常可引起肿瘤细胞的增殖、转移、侵袭等，在肿瘤的发生和发展中发挥重要作用。多泽润（达克替尼,达可替尼）是美国辉瑞公司(Pfizer)研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，获批治疗肺癌患者。 2018年9月，美国食品药品管理局（FDA）授予多泽润（达克替尼,达可替尼）一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的优先审查资格。多泽润（达克替尼,达可替尼）于2019年5月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。这一创新药物将为EGFR突变晚期NSCLC患者一线治疗带来新选择，改善他们的生存时间及生活质量。