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多泽润对肺癌有效果没?

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郭药师
2025-01-21 01:15:23
已帮助: 443人

多泽润(达克替尼,达可替尼)是最新获批的肺癌治疗药物,多泽润对肺癌有效果没?

辉瑞与SFJ 制药公司达成了一项协作开发协议,跨多中心进行ARCHER 1050研究。ARCHER 1050研究是一项全球范围内的临床三期头对头试验,该研究针对不可手术切除、EGFR 19外显子缺失或21 L858R插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,既往无转移性疾病或复发性疾病的治疗,在完成全身治疗后至少12个月无疾病进展。共有452例患者被纳入研究,按1:1比例进行随机分配,分别服用多泽润(达克替尼,达可替尼)45 mg(n=227)或吉非替尼250mg(n=225)。随机分组的依据主要是受试者所在区域和EGFR突变状态。该研究的主要终点是由独立放射影像中心(IRC)盲法评估的无进展生存期。关键的次要评估指标包括研究者评估的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、治疗持续时间(DoT)、总生存期(OS)和患者报告的结局(PRO)。

结果显示, 使用多泽润(达克替尼,达可替尼)一线治疗后,与吉非替尼相比,亚洲患者亚组实现了无进展生存期(由独立放射影像中心(IRC)盲法评估)的显著延长(HR = 0.509 ,双侧P值 <0.0001)。患者按照随机方法进行了分组,而每日接受一次多泽润(达克替尼,达可替尼)治疗的患者的中位无进展生存期为16.5个月,吉非替尼组为9.3个月 。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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