




多泽润(达克替尼,达可替尼)是一种不可逆的泛人表皮生长因子受体激酶抑制剂,获批治疗肺癌患者。多泽润治疗肺癌疗效如何?
临床试验结果显示,多泽润(达克替尼,达可替尼)组的中位无进展生存期为14.7个月(95%CI:11.1-16.6),而吉非替尼组为9.2个月(95%CI:9.1-11.0) 。试验公布的亚洲亚组分析表明,与吉非替尼相比,亚洲患者使用达可替尼作为一线治疗方案可显著延长其无进展生存期。此次研究结果表示:"当前亚组分析的结果为我们提供了更强有力的证据,证明了达可替尼作为患有EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的亚洲患者一线治疗方案的疗效"。
亚洲亚组的延长随访(两个治疗组的中位随访时间均为47.9个月)表明,与吉非替尼相比,多泽润(达克替尼,达可替尼)可显著改善总生存期的次要疗效终点和缓解持续时间(DoR)。达可替尼患者的中位总生存期为37.7个月,而吉非替尼为29.1个月(总生存期HR=0.759 ,多泽润的总生存期更长) 。多泽润(达克替尼,达可替尼)组的中位缓解持续时间是吉非替尼组的两倍(分别为16.6个月与8.3个月)。多泽润(达克替尼,达可替尼)患者的中位总生存期为8.3个月(95%CI:30.2-44.7),而吉非替尼为29.1个月(总生存期HR=0.759,多泽润的总生存期更长) 。与吉非替尼相比,多泽润的环境持续时间(DoT)更长(分别为77.9周和52.7周)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288