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2020年达克替尼进入医保了吗?

郭药师
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2025-01-21 15:11:14
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多泽润(达克替尼,达可替尼)对EGFR第19缺失和第21 L858R置换突变的躯体更有优势,在最新公布的FLAURA研究总生存(OS)数据给予了证实,三代EGFR TKI奥希替尼在不同EGFR 突变亚型中的疗效差异明显,也就是说奥希替尼并不是“EGFR突变的神药”,还应根据患者的突变结果用药。

多泽润(达克替尼,达可替尼)是获批较晚的EGFR二代药物(我国在2019年5月批准),来自ARCHER 1050研究的数据显示,不仅对EGFR 第19Del和第21 L858R患者的总生存期非常明显,对HER家族(HER1、HER2和HER4)也有较好的效果。相比EGFR第一代药物吉非替尼和第三代药物奥希替尼,达克替有更高的抑制活性。ARCHER 1050研究中也有类似结论:在19Del和21 L858R亚组中,多泽润(达克替尼,达可替尼)带来了无进展生存期(PFS)和OS的双重获益。尤其对于接受第一代EGFR TKI治疗效果较差的21 L858R人群,达克替尼显示出卓越的疗效,其中位OS达到32.5个月,相比吉非替尼组的23.2个月延长了9.3个月(HR=0.665,双侧P=0.0203)。整体而言,多泽润(达克替尼,达可替尼)对19Del和21 L858R这两种EGFR基因常见突变亚型的临床获益优势都是非常明显的。

多泽润(达克替尼,达可替尼)在亚裔患者群中总生存期OS更高,奥希替尼的OS提升并不明显。但目前遗憾的是多泽润并未被纳入医保。

参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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