阿哌利西还没有在国内上市，阿哌利西是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，与Fulvestrant 联合应用具 有协同的抗肿瘤活性。阿哌利西设计用于靶向这种酶，该酶在人类癌症中似乎以近30％的速率突变，从而导致过度激活。今天来了解一下阿哌利西+氟维司群治疗乳腺癌可有效降低死亡风险。 阿哌利西的三期临床试验结果：在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中，阿哌利西联合氟维司群，对比安慰剂联合氟维司群，中位无疾病进展生存时间提高3倍。 这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿哌利西联合氟维司群治疗，172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。 独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效，结果显示：安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而阿哌利西联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍！ 有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而阿哌利西联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。阿哌利西的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。 阿哌利西用法用量：说明书推荐剂量为每日口服一次300mg，餐后给药，每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。阿哌利西与氟维司群联合用药，推荐剂量的氟维司群在第1天，第15天和第29天施用500mg，之后每月一次。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：患者使用阿哌利西治疗前需要了解的事项

阿哌利西是口服PI3K抑制药，对PI3Kα有明显抑制作用。阿培利司是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。截至目前，阿哌利西已在48个国家获得批准。今天咱们来了解一下患者使用阿哌利西治疗前需要了解的事项。 1.严重过敏反应：永久停止阿哌利西。及时开始适当的治疗。 2.严重皮肤反应：报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯，EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状，则中断阿哌利西，直至确定反应的病因。考虑咨询皮肤科医生。如果确认SJS，EM或TEN，则永久停止阿哌利西。 3.高血糖：报告了严重的高血糖，包括酮症酸中毒。阿哌利西在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿哌利西治疗之前，测试空腹血糖(FPG)，HbA1c和优化血糖。在开始治疗后，监测期间。如临床指示，启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖，中断，减少剂量或停止阿哌利西。 4.肺炎：已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化。如果发生严重肺炎，则中断或停止阿哌利西。 5.腹泻：据报道，有严重的腹泻病例，包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用阿哌利西治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗，增加口服液，并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻，则中断，减少剂量或停止阿哌利西。 6.胚胎-胎儿毒性：阿哌利西会导致胎儿伤害。告知患有胎儿潜在风险的患者 并使用有效的避孕措施。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿哌利西可以用于哪些肿瘤的治疗？

阿哌利西是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，与Fulvestrant 联合应用具有协同的抗肿瘤活性。阿哌利西这款药物是一种α特异性PI3K激酶抑制剂。那么，阿哌利西可以用于哪些肿瘤的治疗？ 阿哌利西适应症：用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。 阿哌利西推荐剂量：300mg(两片150mg药片)，每天一次，与食物一起口服。整片吞服，不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应，请考虑剂量中断，剂量减少或停药。 一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿哌利西联合氟维司群治疗，172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。 独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效，结果显示：安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而阿哌利西联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍！有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而阿哌利西联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。阿培利司的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。 2019年5月24日，美国制药巨头宣布，FDA批准阿哌利西与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女，具有激素受体阳性，人表皮生长因子受体-2阴性(HR + / HER2-)，已基于内分泌治疗的经基因检测证实存在PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌的男性和女性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：爱博新联合氟维司群的常见不良反应

阿培利司可有效改善晚期乳腺癌患者的生存期 阿培利司是一种α特异性PI3K激酶抑制剂，美国于2019年5月批准，欧盟于2020年7月批准；用于治疗绝经之后妇女和男性乳腺癌，包括内分泌治疗之后的进展、携带PIK3CA突变、HR+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。 一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，在使用芳香化酶抑制剂(有或没有CDK46抑制剂)治疗前夕或后，对患有PIK3CA突变、HR+HER2-晚期或转移性乳腺癌的绝经之后妇女和男子进行研究。 先前公布的数据显示，与富维司坦相比，阿培利司+富维司坦的无进展生存率(之中位数)显著增加了一倍PFS:11.0疾病进展或死亡风险显著降低35%(HR=0.65，95%CI:0.50-0.85;P<0.001)，总有效率(ORR)增加一倍超过(36%对16%)。PFS亚组分析显示，阿培利司的疗效与肺肝转移无关。在PIK3CA非突变患者之中，阿培利司联合fulvestrant对PFS的影响不明显。 ESMO会议之上公布的数据显示：与fluvistran治疗组相比，阿培利司+fluvistran治疗组的总生存期(OS)有8个月的临床相关改善(之中位OS:39.3个月vs 31.4个月，单侧P≤0.0161;HR=0.86;95%CI:0.64-1.15;P=0.15)。这种差异没有达到统计显著性的阈值。肺或肝转移患者OS改善超过14个月，意味着病情更严重(之中位OS:37.2个月VS 22.8个月;HR=0.68;95%CI:0.46-1.00)。 此外，数据显示，与氟维司坦组相比，阿培利司+氟维司坦组患者9个月之后需要化疗(23.3个月vs 14.8个月;HR=0.72;95%CI:0.54-0.95)，并维持生活质量(QOL)。在安全性方面，没有观察到新的安全信号，不良事件与先前报道的结果一致。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：PIK3抑制剂阿培利司对乳腺癌有多大的效果？

PIK3抑制剂阿培利司对乳腺癌有多大的效果？ 在SOLAR-1最终分析中，阿培利司加氟维司群证明，与单独使用氟维司群相比，PIK3CA突变的HR + / HER2晚期乳腺癌(aBC)患者的总生存期(OS)有8个月临床相关改善，肺或肝转移患者的OS改善了14个月以上，在HR + aBC的绝经后妇女中有41%观察到这种情况，并且认为这种疗法更具侵略性和挑战性，治疗数据为阿培利司(提供了越来越多的证据，阿培利司是第一种也是唯一一种被批准用于具有PIK3CA突变的aBC的治疗方法。 从SOLAR-1试验研究中，与单独使用氟维司群相比，接受阿培利司加氟维司群的PIK3CA突变患者的OS改善了8个月的临床相关性(中位OS 39.3个月对31.4个月;单侧p≤0.0161; HR = 0.86;单侧p≤0.0161; HR = 0.86)。95%CI：0.64-1.15; p = 0.15)1。这种差异未达到针对PIK3CA突变的乳腺癌患者OS的次要目标设定的统计学显着性阈值。在肺或肝转移患者中观察到OS改善了14个月以上，这意味着更具侵略性的疾病(中位OS 37.2个月比22.8个月; HR = 0.68; 95%CI：0.46-1.00)。 此外，数据显示，与单独使用氟维司群的患者相比，阿培利司加氟维司群的患者与单独使用氟维司群的患者相比，化疗的时间延迟了9个月(23.3个月对14.8个月; HR = 0.72; 95%CI：0.54-0.95)1。服用阿培利司加氟维司群的人的生活质量(QOL)得以维持。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：乳腺癌新药阿培利司的安全性和有效性

阿培利司与氟维司群（fulvestrant）联合，用于治疗男性或绝经后女性在接受内分泌治疗期间或治疗后病情进展的、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。 乳腺癌新药阿培利司的安全性和有效性： 一项试验结果显示：在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中，阿培利司联合氟维司群，对比安慰剂联合氟维司群，中位无疾病进展生存时间提高3倍。 阿培利司的有效性经1项名为SOLAR-1的随机临床试验得到验证。该项试验共招募了572名HR阳性，HER2阴性的男性及绝经后女性晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者的乳腺癌肿瘤在接受芳香化酶抑制剂治疗期间或治疗之后继续发生进展(即治疗无效)。结果表明，携带 PIK3CA基因突变的患者在接受阿培利司与氟维司群联合用药治疗可显著延长无进展生存期(PFS)，中位PFS为11个月,而对照组仅为5.7个月。 阿培利司常见的毒副作用有血糖水平升高，肌酐水平升高，腹泻，皮疹，淋巴细胞减少，肝酶水平升高，恶心，疲倦,血红细胞减少(贫血)，胰脂肪酶升高，食欲减退，口腔炎，呕吐，体重下降、低血钙，aPTT延长(即凝血时间比正常的要长)，脱发等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿培利司在哪能买到？价格是多少？

阿培利司是一种α特异性PI3K激酶抑制剂，于2019年5月获得美国批准、2020年7月获得欧盟批准，用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者，具体为：接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。 阿培利司是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。截至目前，该药已在48个国家获得批准。阿培利司的上市，将改变肿瘤携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗格局，为临床医生提供一种明确的治疗方法。 那阿培利司在哪能买到？价格是多少？ 局了解到，瑞士诺华的阿培利司的有三种规格，分别是150mg*56、200mg*28、200mg*28+50mg*28，3种规格的价格都在67500元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 阿培利司的购买渠道：如果您想要购买国外上市的阿培利司，又不方便出国，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿培利司对HR+/HER2的晚期或转移性乳腺癌有着不错的效果

阿培利司对HR+/HER2的晚期或转移性乳腺癌有着不错的效果 阿培利司是第一个也是唯一一个被批准治疗PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的药物。阿培利司的上市将改变PIK3CA突变的HR+HER2-晚期乳腺癌患者的治疗模式，为临床医生提供明确的治疗方法。 Solar-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，在使用芳香化酶抑制剂(含或不含CDK46抑制剂)治疗前夕或后，对患有PIK3CA突变、HR+HER2-晚期或转移性乳腺癌的绝经之后妇女和男子进行研究，评价阿培利司与氟维司坦联合治疗的有效性和安全性。 先前公布的数据显示，与氟维司群相比，阿培利司联合氟维司群治疗的无进展生存率(之中位数)显著增加了一倍PFS:11.0疾病进展或死亡的风险显著降低了35%(HR=0.65，95%CI:0.50-0.85;P<0.001)，总有效率(ORR)增加了一倍超过(36%对16%)。PFS亚组分析显示阿培利司的疗效与肺肝转移无关。在PIK3CA非突变患者之中，阿佩利斯和富维司坦联合应用对PFS的改善不明显。 根据ESMO会议之上公布的数据，治疗组的总生存期(OS)提高了8个月(之中位OS:39.3个月vs 31.4个月，单侧P≤0.0161;HR=0.86;95%CI:0.64-1.15;P=0.15)。这种差异没有达到统计显著性的阈值。肺或肝转移患者OS改善超过14个月，意味着病情更严重(之中位OS:37.2个月VS 22.8个月;HR=0.68;95%CI:0.46-1.00)。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿培利司在治疗晚期乳腺癌这方面有着显著的疗效

阿培利司在治疗晚期乳腺癌这方面有着显著的疗效 阿培利司的三期临床试验结果：在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中，阿培利司联合氟维司群，对比安慰剂联合氟维司群，中位无疾病进展生存时间提高3倍。 这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司联合氟维司群治疗，172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。 独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效，结果显示：安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而阿培利司联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍！有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而阿培利司联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。阿培利司的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。 阿培利司是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。截至目前，阿培利司已在48个国家获得批准。该药的上市，将改变肿瘤携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗格局，为临床医生提供一种明确的治疗方法。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：患者使用阿培利司治疗乳腺癌时的注意事项

患者使用阿培利司治疗乳腺癌时的注意事项： 1、严重超敏反应：永久停用阿培利司，并给予适当治疗。 2、腹泻：有报道严重腹泻病例（包括脱水和急性肾损伤）。大多数使用阿培利司治疗的病人都会发生腹泻（≤2级）。建议患者若出现腹泻，启用止泻治疗，补充水分并告知专业医护人员；若出现严重腹泻，则暂停、减少剂量或停用阿培利司。 3、严重皮肤反应：报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和多形性红斑（EM）。对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症（TEN）病史的患者，不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状，则中断阿培利司，直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊，若确诊SJS、EM或TEN，则永久停用阿培利司。 4、高血糖：有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。阿培利司在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿培利司治疗之前，检测空腹血糖（FPG）、HbA1c，并优化血糖控制。开始治疗后，定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖，暂停或减少剂量或停用阿培利司。 5、肺炎：有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿培利司。 6、胚胎-胎儿毒性：阿培利司可导致胎儿伤害。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿培利司的出现,使乳腺癌患者有了新选择！

阿培利司的出现，使乳腺癌患者有了新选择！ 大多数乳腺癌(> 70%)是人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性和激素受体(HR)阳性。与HR-阳性晚期乳腺癌活的，大约40%的患者海港PIK3CA突变，其中所述hyperactivateα同种型(P110 α磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)途径的)。阿培利司是一种口服α特异性PI3K抑制剂，其选择性抑制P110 α更强的近50倍的小分子的其它同种型相比。基于临床前模型，阿培利司已显示出靶向PIK3CA突变癌症的功效。当阿培利司与氟维司群合用时，它在PIK3CA突变的雌激素受体(ER)阳性异种移植模型中显示出协同作用。 2019年5月24日，阿培利司获得美国FDA批准，用于治疗携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者。 阿培利司的获批基于SOLAR-1临床试验结果，它与氟维司群联合的中位无进展生存期，从氟维司群单药治疗的5.7个月提升至11个月，总缓解率从16%提升至36%。 阿培利司的上市，为携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来了新希望，目前已在全球40多个国家获批。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿培利司＋氟维司群显著延长分泌治疗失败激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌生存期

阿培利司＋氟维司群显著延长分泌治疗失败激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌生存期 一项多中心开放标签非对照研究纳入了激素受体阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌伴PIK3CA突变的患者。年龄18岁或以上，东方合作肿瘤组表现状态为2或以下、既往接受不超过两种抗癌治疗和不超过一个化疗方案的参与者被纳入三组。 在队列A中，患者必须在CDK4/6抑制剂加芳香化酶抑制剂（作为既往治疗的直接治疗）治疗期间或之后发生进展。患者在每个28天周期的第1天和第1周期的第15天接受口服阿培利司300 mg/天（连续）加氟维司群500 mg肌内注射。 主要终点是根据当地实体瘤疗效评价标准第1.1版评估的6个月时无疾病进展的存活患者比例，在中心证实PIK3CA突变的患者中。 结果：2017年8月14日至2019年12月17日（数据截止日期）期间，队列A入组了127例至少随访6个月的患者。121例患者经中心证实携带PIK3CA突变。在数据截止时，中位随访时间为11.7个月(IQR 8.5–15.9)。 121例患者中的61例(50.4%；95%CI 41.2–59.6)在6个月时存活，无疾病进展。 BYLieve研究中队列A的结果显示，在接受CDK4/6抑制剂加芳香化酶抑制剂治疗后疾病进展的PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，阿培利司加氟维司群显示了一定的活性，显著延长了乳腺癌的生存期，且毒性可控。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：新一代乳腺癌靶向药Enhertu在哪买的到？售价多少？

在之前的SOLAR-1研究中，PI3Kα选择性抑制剂和降解剂阿培利司（Alpelisib） + 氟维司群（fulvestrant）在激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌中显示出疗效；但是在既往接受CDK4/6抑制剂治疗后的数据尚且有限。 BYLieve研究中队列A的结果显示，在接受CDK4/6抑制剂加芳香化酶抑制剂治疗后疾病进展的PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，alpelisib加氟维司群显示了一定的活性，且毒性可控。 研究详情 BYLieve研究的目的是在由既往治疗定义的3个队列中评估alpelisib联合内分泌治疗的疗效；在此，我们报告了队列A的结果。 方法 这项正在进行的第2阶段多中心开放标签非对照研究纳入了激素受体阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌伴PIK3CA突变的患者。年龄18岁或以上，东方合作肿瘤组表现状态为2或以下、既往接受不超过两种抗癌治疗和不超过一个化疗方案的参与者被纳入三组。 在队列A中，患者必须在CDK4/6抑制剂加芳香化酶抑制剂（作为既往治疗的直接治疗）治疗期间或之后发生进展。患者在每个28天周期的第1天和第1周期的第15天接受口服alpelisib 300 mg/天（连续）加氟维司群500 mg肌内注射。 主要终点是根据当地实体瘤疗效评价标准第1.1版评估的6个月时无疾病进展的存活患者比例，在中心证实PIK3CA突变的患者中。 结果 2017年8月14日至2019年12月17日（数据截止日期）期间，队列A入组了127例至少随访6个月的患者。121例患者经中心证实携带PIK3CA突变。在数据截止时，中位随访时间为11.7个月(IQR 8.5–15.9)。 121例患者中的61例(50.4%；95%CI 41.2–59.6)在6个月时存活，无疾病进展。 最常见的≥3级不良事件为高血糖症（127例患者中的36例[28%]）、皮疹（12例[9%]）和斑丘疹（12例[9%]）。127例患者中有33例(26%)发生严重不良事件。未报告治疗相关死亡。 参考资料：Alpelisib plus fulvestrant in PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive advanced breast cancer after a CDK4/6 inhibitor (BYLieve): one cohort of a phase 2, multicentre, open-label, non-comparative study

2019年5月24日，美国食品药品管理局批准了阿博利布与氟维司群合用，用于绝经后妇女和男性，其激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验，经FDA批准的检测结果发现，PIK3CA突变为阴性，晚期或转移性乳腺癌。那么，阿博利布纳入医保了吗？ 目前国内阿博利布还没有上市，阿博利布有3种规格，150mg*56粒、200mg*28粒以及200mg*28+50mg*28粒，由于汇率浮动价格不固定，有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，具体价格请咨询医伴旅客服。 试验显示，阿博利布治疗乳腺癌的效果显著。阿博利布治疗PIK3CA基因突变患者无疾病进展的生存期(PFS),时限为约36个月。总生存期(overall survival,OS)，时限约59个月，总应答率(ORR)，时限为36个月。阿博利布与氟维司群联用的安全性和耐受性，时限约37个月。 阿博利布使用方法：口服给药，每日同一时间与食物同服 300 mg，一日一次，如漏服，于 9 小时内尽早补服，漏服超过 9 小时，不得补服，次日恢复原用药计划，如服药后发生呕吐，不得补服，仍按原计划服用下一剂。使用直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。 临床研究表明，与安慰剂相比，阿博利布阿培利司可明显延长患者生存期。该药配套的诊断试剂盒用于筛查适合接受阿博利布阿培利司治疗的患者，使得医生们可以测试乳腺癌的生物标记物PIK3CA基因突变,依据乳腺癌分子分型制定治疗计划，所以阿博利布阿培利司可能会改变晚期乳腺癌的治疗方式。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿博利布副作用有哪些？

阿博利布是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，与Fulvestrant 联合应用具 有协同的抗肿瘤活性。阿博利布设计用于靶向这种酶，该酶在人类癌症中似乎以近30％的速率突变，从而导致过度激活。今天来了解一下阿博利布治疗乳腺癌的效果怎么样？ 阿博利布阿培利司的有效性经1项名为SOLAR-1的随机临床试验得到验证。该项试验共招募了572名HR阳性,HER2阴性的男性及绝经后女性晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者的乳腺癌肿瘤在接受芳香化酶抑制剂治疗期间或治疗之后继续发生进展(即治疗无效)。 结果表明,携带 PIK3CA基因突变的患者在接受阿博利布阿培利司与氟维司群联合用药治疗可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为11个月,而对照组仅为5.7个月。 试验显示，阿博利布治疗乳腺癌的效果显著。阿博利布治疗PIK3CA基因突变患者无疾病进展的生存期(PFS),时限为约36个月。总生存期(overall survival,OS)，时限约59个月，总应答率(ORR)，时限为36个月。阿博利布与氟维司群联用的安全性和耐受性，时限约37个月。 临床研究表明，与安慰剂相比，阿博利布阿培利司可明显延长患者生存期。该药配套的诊断试剂盒用于筛查适合接受阿博利布阿培利司治疗的患者，使得医生们可以测试乳腺癌的生物标记物PIK3CA基因突变,依据乳腺癌分子分型制定治疗计划，所以阿培利司可能会改变晚期乳腺癌的治疗方式。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿博利布购买途径和价格

阿博利布这款药物的上市，将会改变肿瘤携带PIK3CA突变的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者的治疗格局，为临床医生提供一种新的治疗选择和方式，阿博利布目前已经在美国、欧盟等多个国家和地区上市，患者到这些已上市的地方均可买到所需的药品。今天来了解一下阿博利布购买途径和价格。 目前国内阿博利布还没有上市，阿博利布有3种规格，150mg*56粒、200mg*28粒以及200mg*28+50mg*28粒，由于汇率浮动价格不固定，有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，具体价格请咨询医伴旅客服。 临床研究表明，与安慰剂相比，阿培利司可明显延长患者生存期。该药配套的诊断试剂盒用于筛查适合接受阿博利布阿培利司治疗的患者，使得医生们可以测试乳腺癌的生物标记物PIK3CA基因突变,依据乳腺癌分子分型制定治疗计划，所以阿培利司可能会改变晚期乳腺癌的治疗方式。 阿博利布阿培利司是首个在乳腺癌患者的基因组亚群中显示出疗效的药物，其能抑制P13K酶亚基编码蛋白，靶向乳腺癌的PIK3CA基因突变，对HR+／HER2一晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大作用，可显著延长乳腺癌患者无疾病生存期。 阿博利布口服给药，每日同一时间与食物同服 300 mg，一日一次，如漏服，于 9 小时内尽早补服，漏服超过 9 小时，不得补服，次日恢复原用药计划，如服药后发生呕吐，不得补服，仍按原计划服用下一剂。使用阿博利布直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿博利布要用多长时间？

携带不同基因结构的乳腺癌患者易产生磷脂酰肌醇-3-激酶催化σ亚基(PIK3CA)的基因突变,HR+/HER2-乳腺癌患者发生PIK3CA基因突变率约40%。阿博利布是第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制剂。今天来了解一下阿博利布要用多长时间？ 阿博利布使用方法：口服给药，每日同一时间与食物同服 300 mg，一日一次，如漏服，于 9 小时内尽早补服，漏服超过 9 小时，不得补服，次日恢复原用药计划，如服药后发生呕吐，不得补服，仍按原计划服用下一剂。使用阿博利布直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。 根据临床试验数据显示，阿博利布阿培利司联合氟维司群治疗使无进展生存期几乎延长一倍，具体数据分别为11.0个月和5.7个月、疾病进展或死亡风险显著降低35%。 在乳腺癌细胞系中，阿博利布阿培利司抑制PI3K下游靶标的磷酸化，包括Aktand在携带PIK3CA突变的细胞系中显示出活性。在体内，阿博利布阿培利司抑制PI3K/Aktsignaling途径并减少异种移植模型中的肿瘤生长，包括乳腺癌模型。已显示通过阿博利布阿培利司(alpelisib)治疗的PI3K抑制诱导乳腺癌细胞中雌激素受体（ER）转录的增加。与来自ER阳性，PIK3CA突变的乳腺癌细胞系的异种移植模型中的单独治疗相比，阿博利布阿培利司和氟维司群的组合显示出增加的抗肿瘤活性。 阿博利布这款药物是一种α特异性PI3K激酶抑制剂。在2019年5月获得美国食品药品监督管理局的批准，在2020年6月获得欧盟批准，适应症与加拿大批准的适应症相同。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：司维拉姆副作用

阿培利司(商品名Piqray)是一种激酶抑制剂，阿培利司是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。 在SOLAR-1试验的一部分PIK3CA突变患者中，接受alpelisib联合治疗的患者的中位PFS为11.0个月(95%CI，7.5-14.5)，而5.7个月(95%CI，3.7) -7.4)对于那些接受安慰剂加氟维司群的患者。在中位随访20个月后评估的结果明确表明，进展或死亡的风险降低了35%，危险系数为0.65，有利于alpelisib(95%CI，0.50-0.85;P =0. 00065)。没有PIK3CA突变的患者，alpelisib对中位PFS没有优势。 研究数据表明，在患有PIK3CA突变疾病的患者中，阿培利司组与安慰剂组的中位无进展生存期为(11.0个月vs5.7个月)。总体回应率为35.7%，而整体回应率为16.2%。阿培利司的获批上市给HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者带来了新的希望和曙光。 用阿培利司治疗乳腺癌要多少钱？ 阿培利司有3种规格，150mg*56粒、200mg*28粒以及200mg*28+50mg*28粒，由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。医伴旅是一家海外医疗服务公司，可以帮助患者获取正规的购买海外药物的渠道。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿培利司的疗效与安全性https://www.1blv.com/newsDetail/99115.html

乳腺癌是最常见的女性肿瘤之一，也是女性癌症死亡的主要原因，全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。阿培利司是口服PI3K抑制药，对PI3Kα有明显抑制作用。2019年5月24日，美国制药巨头宣布，FDA批准阿培利司与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女，具有激素受体阳性，人表皮生长因子受体-2阴性(HR + / HER2-)，已基于内分泌治疗的经基因检测证实存在PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌的男性和女性。 阿培利司的疗效与安全性如何？ 临床试验分析了阿培利司治疗乳腺癌的效果。在SOLAR-1试验的一部分PIK3CA突变患者中，接受阿培利司联合治疗的患者的中位PFS为11.0个月(95%CI，7.5-14.5)，而5.7个月(95%CI，3.7) -7.4)对于那些接受安慰剂加氟维司群的患者。 在中位随访20个月后评估的结果表明，进展或死亡的风险降低了35%，危险系数为0.65，有利于阿培利司(95%CI，0.50-0.85;P =。 00065)。没有PIK3CA突变的患者，阿培利司对中位PFS没有优势。 有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而阿培利司Alpelisib联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。阿培利司Alpelisib的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿培利司吃多久才有效果？https://www.1blv.com/newsDetail/99112.html

2019年5月24日，美国食品药品管理局批准了alpelisib(PIQRAY，阿培利司，诺华制药公司)与氟维司群合用，用于绝经后妇女和男性，其激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验，经FDA批准的检测结果发现，PIK3CA突变为阴性，晚期或转移性乳腺癌。 阿培利司片剂，50mg，150mg，200mg。说明书推荐剂量为每日口服一次300mg，餐后给药，每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。与氟维司群联合用药，推荐剂量的氟维司群在第1天，第15天和第29天施用500mg，之后每月一次。 阿培利司剂量调整：起始剂量每日一次300mg，首次减量每日一次250mg，第二次减量每日一次200mg。 阿培利司错过剂量如何处理：错过剂量≤9小时的预定时间：服用原定剂量；错过剂量>预定时间9小时：当天略过剂量，第二天，正常服用；如果剂量呕吐，建议当天不要服用额外的剂量，在通常的时间第二天恢复给药时间。 阿培利司的药代动力学特性与年龄、性别、种族和体重无关。轻、中度肾功能不全和轻、重度肝损害患者不影响其药代动力学，但严重肾损害是否影响其药代动力学尚不清楚。 阿培利司吃多久才有效果？ 阿培利司吃多久有效果与患者自身情况有关。不同患者的病情进展不同起效时间也会不一样。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：乳腺癌治疗药物阿培利司副反应有什么？https://www.1blv.com/newsDetail/99110.html