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普乐沙福(Plerixafor)相关药讯

普乐沙福的适应症
普乐沙福的适应症
普乐沙福是一种CXCR4拮抗剂类药物,在血液系统疾病的治疗中具有独特价值。普乐沙福是由法国赛诺菲研发,是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的趋化因子CXC受体4拮抗剂。本文将详细解析其核心适应症、特殊人群用药规范以及明确禁忌症,为临床用药提供参考依据。普乐沙福的适应症普乐沙福的临床应用具有明确的目标人群和治疗方案,其适应症范围经过严格临床试验验证。非霍奇金淋巴瘤治疗普乐沙福联合G-CSF适用于非霍奇金淋巴瘤患者的造血干细胞动员。临床数据显示,该方案可使大部分患者在4次采集内达到目标CD34+细胞数。多发性骨髓瘤应用对于多发性骨髓瘤患者,普乐沙福能显著提高造血干细胞采集效率。研究显示大部分患者可顺利完成自体移植所需的干细胞采集。联合用药方案必须与G-CSF联合使用,在连续4天G-CSF预处理后开始给药,采集前11小时皮下注射效果最佳。严格遵循适应症规范是确保普乐沙福治疗效果的基础条件。普乐沙福的特殊人群用药不同生理状态患者使用普乐沙福需要个体化调整方案,以平衡疗效与安全性。肾功能不全患者中重度肾功能不全(CLCR≤50mL/min)患者需减少三分之一剂量,每日最大剂量不超过27mg,轻度肾功能不全者无需调整。妊娠期女性育龄女性用药前需确认未孕,治疗期间至末次给药后1周需采取可靠避孕措施。现有数据不足以评估妊娠期用药安全性。老年患者肾功能正常老年患者无需调整剂量。因年龄相关肾功能下降常见,建议定期监测肌酐清除率。针对特殊人群制定个体化用药方案是临床实践的重要原则。普乐沙福的禁忌症明确禁忌症是保障用药安全的重要防线,以下情况严格禁止使用普乐沙福。白血病患者绝对禁止用于白血病患者,因可能动员恶性细胞污染采集物,影响后续治疗效果。严重过敏史对普乐沙福或辅料成分有严重过敏反应史者禁用,给药后需密切观察至少30分钟。未控制的心血管疾病严重未控制的高血压或近期心肌梗死患者慎用,因药物可能加重心血管负担。严格遵守禁忌症规定可最大限度避免严重不良事件发生。
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2025-08-05 15:43
普乐沙福的用药指南
普乐沙福的用药指南
普乐沙福是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的重要药物,本文将详细介绍普乐沙福的用药指南、市场价格情况以及特殊人群的用药注意事项,帮助患者和医护人员科学合理地使用该药物。普乐沙福的用药指南普乐沙福的正确使用需要严格遵循医疗规范,以下内容详细介绍了标准用药方案、特殊剂量调整及重要注意事项。标准用药方案普乐沙福需与G-CSF联合使用,在G-CSF给药4天后开始治疗。推荐剂量为0.24mg/kg,体重≤83kg患者可使用20mg固定剂量。皮下注射给药应在造血干细胞采集前11小时进行,最多连续使用4天。用药前必须检查药液性状,发现颗粒物质或变色应立即停止使用。特殊剂量调整中重度肾功能不全患者(CLCR≤50mL/min)需减少三分之一剂量,每日最大剂量不超过27mg。老年患者无需常规调整剂量,但需评估肾功能状况。儿童用药安全性尚未确立,需在医生严格监督下使用。重要注意事项治疗期间需定期监测血常规、肾功能和心血管指标,每次给药后应观察患者至少30分钟,监测过敏反应。注射部位应轮换使用,避免局部反应加重。育龄期女性需采取有效避孕措施,治疗期间及停药后一周内避免怀孕。普乐沙福的价格普乐沙福的市场价格因生产厂家和地区差异而有所不同,了解价格信息有助于患者做好治疗预算。原研药价格赛诺菲生产的普乐沙福原研药规格为24mg/1.2ml*1瓶/盒,价格约为1802美元一盒。原研药质量稳定,但价格较高。仿制药价格印度海得隆生产的普乐沙福仿制药规格相同,价格约为303美元一盒。仿制药价格优势明显,但购买时需注意甄别药品真伪,选择正规渠道。医保与购买渠道普乐沙福已在中国上市但未进入医保,患者需自费购买。可通过医院或正规药房购买,药物紧缺时可向正规医疗服务机构咨询。购买时需检查生产日期和药品包装,避免买到假药劣药。了解药物价格信息有助于患者根据自身经济状况做出合理选择。普乐沙福的特殊人群用药不同人群对普乐沙福的代谢和耐受性存在差异,特殊人群用药需格外谨慎。孕妇与哺乳期女性孕妇使用普乐沙福可能对胎儿造成伤害,用药前需进行妊娠检测,治疗期间及停药后一周需采取有效避孕措施。哺乳期女性应暂停哺乳,避免药物通过乳汁影响婴儿。儿童患者儿童使用普乐沙福的安全性和有效性尚未在对照临床研究中确立。如需使用,必须在专业医生指导下进行,并密切监测各项指标。老年患者老年患者肾功能可能减退,但肾功能正常者无需调整剂量。CLCR≤50mL/min的老年患者需减少三分之一剂量。治疗期间需加强肾功能监测,防范药物蓄积风险。特殊人群用药需结合个体情况制定个性化方案,在专业医生指导下进行治疗。
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2025-08-05 15:12
普乐沙福的副作用与注意事项
普乐沙福的副作用与注意事项
普乐沙福是一种造血干细胞动员剂,在非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤治疗中发挥着重要作用。本文将详细解析其副作用表现、使用注意事项以及临床疗效,帮助患者和医疗工作者全面认识这一药物。普乐沙福的副作用普乐沙福在发挥治疗作用的同时,可能引发一系列不良反应,从轻微不适到严重并发症均有报道。常见不良反应患者会出现腹泻、恶心、疲乏等症状,注射部位反应如红斑、硬结,通常表现为轻度至中度。严重不良反应患者可能出现过敏反应,包括荨麻疹、呼吸困难等症状。极少数病例报告脾肿大甚至脾破裂,需要立即医疗干预。血液系统影响患者出现白细胞显著升高(≥100,000/μL),虽未观察到白细胞淤滞症状,仍需密切监测血象变化。了解普乐沙福的副作用谱系有助于早期识别和及时处理药物不良反应。普乐沙福的注意事项规范使用普乐沙福需要严格遵守以下注意事项,以最大限度降低治疗风险。过敏反应预防每次给药后需观察患者至少30分钟,治疗场所应配备肾上腺素等急救药品,以应对可能发生的过敏性休克。特殊人群禁忌白血病患者禁用该药,因其可能动员恶性细胞。孕妇使用需严格避孕,哺乳期妇女应暂停母乳喂养。肾功能监测中重度肾功能不全患者需调整剂量,建议剂量降低三分之一,每日最大剂量不超过27mg。普乐沙福的疗效普乐沙福在造血干细胞动员方面展现出显著的临床价值,其疗效已得到多项研究验证。作用机制作为CXCR4拮抗剂,普乐沙福通过阻断SDF-1/CXCR4轴,有效促进造血干细胞从骨髓释放至外周血。临床数据与G-CSF联用时,大部分NHL患者和MM患者能在4次采集内达到目标CD34+细胞数,显著提高自体移植成功率。长期获益规范使用可缩短造血干细胞采集周期,减少患者住院时间,为后续移植治疗创造有利条件。普乐沙福的显著疗效使其成为造血干细胞动员方案的重要组成部分。普乐沙福已在中国上市,未进入中国医保,市面上有多款仿制药。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。
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2025-08-05 15:12
普乐沙福的副作用如何缓解
普乐沙福的副作用如何缓解
普乐沙福是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的药物,虽然疗效显著,但在使用过程中可能引发一系列副作用。本文将从副作用类型、缓解措施及用药指南三个方面展开,帮助患者和医护人员更好地应对治疗中的挑战。普乐沙福的副作用普乐沙福在治疗过程中可能引发多种副作用,这些副作用的发生率和严重程度因个体差异而异。了解这些副作用的表现形式,有助于患者及时识别并采取相应措施。常见不良反应普乐沙福的常见不良反应包括腹泻、恶心、疲乏、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕和呕吐。这些症状通常在用药初期出现,部分患者会随着治疗时间的延长逐渐适应。注射部位反应可能表现为红斑、血肿、硬结或瘙痒,多为轻度至中度。严重不良反应普乐沙福可能引发过敏性休克和过敏反应,部分病例可能威胁生命。循环白细胞增加和血小板计数降低也是需要警惕的问题。此外,脾肿大和脾破裂虽罕见,但后果严重。心肌梗死的风险虽未明确与药物直接相关,但患者仍需警惕心血管症状。了解这些副作用的表现形式,有助于患者和医护人员在治疗过程中保持警惕,及时采取干预措施。普乐沙福的副作用如何缓解针对普乐沙福的副作用,采取科学的缓解措施可以有效改善患者的生活质量,同时确保治疗的连续性。以下是一些实用的缓解方法。胃肠道不适的缓解对于腹泻、恶心和呕吐等胃肠道症状,建议调整饮食结构,选择清淡易消化的食物,少量多餐。保持充足的水分摄入以防脱水。必要时可在医生指导下使用止吐药或止泻药。疲乏患者应保证充足休息,避免过度劳累。过敏反应的预防与处理每次给药后应观察至少30分钟,监测过敏反应迹象。治疗场所需配备肾上腺素等急救药物。出现荨麻疹、呼吸困难等症状时立即停止用药并采取急救措施。轻度过敏反应可使用抗组胺药缓解。注射部位护理轮换注射部位,避免同一部位反复注射。注射后轻柔按压,避免揉搓。出现红肿时可冷敷,瘙痒明显时可使用外用抗过敏药膏。保持注射部位清洁干燥,预防感染。通过科学的干预措施,可以有效缓解普乐沙福的副作用,帮助患者更好地完成治疗。普乐沙福的用药指南患者应在医生指导下正确使用普乐沙福,以下内容详细介绍了用药方法、剂量调整及特殊注意事项。标准用药方案普乐沙福需与G-CSF联用,在G-CSF给药4天后开始使用。推荐剂量为0.24mg/kg,体重≤83kg患者可使用20mg固定剂量。皮下注射给药,采集前11小时使用,最多连续4天。用药前需检查药液性状,异常时不得使用。特殊人群剂量调整中重度肾功能不全患者(CLCR≤50mL/min)需减少三分之一剂量,每日最大剂量不超过27mg。老年患者无需常规调整剂量,但需评估肾功能。儿童用药安全性尚未确立,需谨慎使用。重要注意事项治疗期间需定期监测血常规、肾功能和心血管状况。避免与其他肾毒性药物联用。育龄期女性需采取有效避孕措施。出现严重不良反应应立即就医。遵循科学的用药指南,可以最大化普乐沙福的治疗效果,同时降低不良反应风险。
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2025-08-05 15:12
普乐沙福国内价格是多少
普乐沙福国内价格是多少
普乐沙福是一种重要的造血干细胞动员剂,在非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤治疗中具有关键作用。本文将围绕其国内价格、用药指南以及注意事项三个方面展开详细介绍,帮助患者和医护人员全面了解这一药物。普乐沙福国内价格是多少普乐沙福在国内市场的价格因药品来源和规格不同而存在显著差异,了解这些信息有助于患者做出合理的用药选择。原研药价格赛诺菲生产的原研药规格为24mg/1.2ml*1瓶/盒,价格约为1802美元一盒,价格反映了原研药的研发成本和品牌价值。仿制药价格印度海得隆生产的仿制药相同规格产品价格约为303美元一盒。购买渠道患者可通过医院药房或正规医疗机构购买普乐沙福。购买时需特别注意药品批号、生产日期等关键信息,避免购买到假冒伪劣产品。了解普乐沙福的价格差异和购买渠道,能够帮助患者在保证质量的前提下选择最适合的用药方案。普乐沙福的用药指南患者应在医生指导下规范使用普乐沙福,以下内容详细介绍了该药物的标准使用方法。标准用药方案普乐沙福需与G-CSF联合使用,在连续4天G-CSF治疗后开始给药。推荐剂量为0.24mg/kg,体重≤83kg的患者可采用20mg固定剂量。特殊人群调整中度和重度肾功能不全患者需减少三分之一剂量,每日最大剂量不超过27mg。老年患者若肾功能正常则无需调整剂量。给药方法普乐沙福采用皮下注射方式给药,应在造血干细胞采集前11小时使用。注射前需检查药液是否澄清,避免使用有沉淀或变色的产品。遵循规范的用药指南能够最大化普乐沙福的治疗效果,同时降低不良反应风险。普乐沙福的用药注意事项使用普乐沙福过程中需要特别注意以下事项。过敏反应预防患者可能出现过敏反应,包括荨麻疹、呼吸困难等症状,每次给药后需观察至少30分钟,确保具备急救条件。特殊疾病禁忌白血病患者禁用普乐沙福,因其可能导致白血病细胞动员。脾肿大患者使用时需格外谨慎,监测脾脏状况。不良反应管理常见不良反应包括腹泻、恶心、疲乏等,通常较轻微。若出现严重不适或白细胞计数异常升高,应立即就医。患者应充分了解并严格遵守普乐沙福的用药注意事项。
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2025-08-05 13:00
多发性骨髓瘤药物普乐沙福的治疗效果和不良反应管理措施
多发性骨髓瘤药物普乐沙福的治疗效果和不良反应管理措施
导读:普乐沙福(Plerixafor,也被称为AMD3100)是一种CXCR4趋化因子受体拮抗剂,主要用于促进红细胞生成素干细胞(HSC)从骨髓进入血流,以便在需要时进行收集和自体移植。这篇文章主要讲了普乐沙福的适应症、作用效果、试验疗效、不良反应及管理等内容。适应症普乐沙福在中国被批准用于与G-CSF联合治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者,以动员造血干细胞进行自体移植。作用效果1、促进造血干细胞动员:普乐沙福通过阻断CXCR4与其配体SDF-1(基质细胞衍生因子-1α)的结合,减少造血干细胞在骨髓中的保留,从而促进其释放到外周血中。2、提高干细胞采集效率:在临床研究中,与单独使用G-CSF(粒细胞集落刺激因子)相比,普乐沙福联合G-CSF能显著提高非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者外周血中CD34+细胞的动员效率。3、减少动员失败率:普乐沙福的使用降低了因干细胞动员不足而导致的自体造血干细胞移植(ASCT)失败的风险。试验疗效在非霍奇金淋巴瘤患者中,使用普乐沙福和G-CSF进行动员后,有59%的患者在4个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过500万个CD34+细胞/kg,而安慰剂组为20%。在多发性骨髓瘤患者中,72%的患者在接受普乐沙福和G-CSF动员后,在2个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过600万个CD34+细胞/kg,安慰剂组为34%。不良反应管理普乐沙福也存在一些副作用,包括疲劳、乏力、头晕、高血压、便秘、失眠、头痛、腹痛和呕吐等。这些副作用通常较轻,并且在停药后通常会自行消失。但在使用普乐沙福时,仍然需要密切监测患者的反应,并在必要时进行调整。在使用普乐沙福期间,应定期进行全血细胞计数的监测。普乐沙福作为一种有效的造血干细胞动员剂,为需要进行自体移植的患者提供了重要的治疗方案。患者使用时应严格按照医生的指导,并注意监测不良反应。
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2024-05-10 16:38
造血干细胞动员剂普乐沙福进口和国产哪个对移植好?
造血干细胞动员剂普乐沙福进口和国产哪个对移植好?
造血干细胞动员剂普乐沙福,无论是进口还是国产,其主要活性成分和作用机制一般是相同的,都是通过拮抗CXCR4受体,促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中。因此国产的或者进口的普乐沙福,对于对移植的效果是相似的。造血干细胞动员剂普乐沙福药物介绍普乐沙福是一种CXCR4拮抗剂,与粒细胞集落刺激因子联合使用,动员造血干细胞进入外周血,用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的采集和自体移植。普乐沙福与粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 药物(例如非格司亭或聚乙二醇非格司亭)联合使用,将造血干细胞动员到外周血 ,用于非霍奇金淋巴瘤 (NHL)或多发性骨髓瘤 (MM) 患者的采集和随后的自体移植。普乐沙福的作用是使某些血细胞从骨髓转移到血液中,以便将它们取出进行移植。普乐沙福进口和国产的区别1、药品质量:普乐沙福进口的和国产的均需要通过各自国家药品监管机构的质量审批,确保药品的安全性和疗效。国产普乐沙福在生产过程中受到中国国家药品监督管理局严格的质量控制,而进口产品则遵循原产国的标准并通过中国的进口药品审批流程。2、药品价格:国产的普乐沙福和进口的普乐沙福在价格方面也有一定差异。国内的普乐沙福,医保前价格在38600元-65500元左右(1.2ml:24mg规格),而进口的普乐沙福,例如土耳其版的售价在13090元-13190元左右(24mg/1.2ml规格)。3、临床效果与安全性:理论上讲,只要生产工艺稳定、质量合格,国产与进口产品的临床效果应当相当。然而,在个别情况下,不同的生产工艺可能导致制剂的生物利用度等细微差异,但这需要具体的临床数据来比较。4、医生推荐与患者体验:医生在选择时除了参考药品本身的性能,还会考虑患者的实际情况,包括经济条件、用药反应等,并结合医院的实际采购情况作出推荐。普乐沙福的治疗效果普乐沙福是一种新型小分子,可抑制CXCR4与SDF-1的结合,这种相互作用是造血干细胞运输的主要调节因素。I期研究表明,单剂量盐酸普乐沙福导致白细胞计数和循环CD34(+)干细胞显著增加。随后的单臂和随机临床试验证实了普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用和作为单一药物使用对自体干细胞动员的疗效。2008年12月,FDA批准普乐沙福与G-CSF联合用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的自体干细胞动员。普乐沙福对霍奇金淋巴瘤患者和先前细胞因子或化疗动员失败的患者的干细胞动员也有效。对同胞供体进行的普乐沙福的初步研究表明,它对异基因干细胞动员有效,没有观察到移植失败或移植物抗宿主病的增加。总结普乐沙福无论是国产的还是进口的,对于干细胞移植均有较好的疗效,并不存在哪个好哪个查差的说法。建议患者在医生的指导下根据自身经济情况等因素选择合适的药物治疗。相关热文推荐:全球首仿卢修斯版阿达格拉西布可用于索托拉西布耐药后的首选吗?
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2024-03-25 13:35
普乐沙福2024医保价格?
普乐沙福2024医保价格?
截至2024年3月,普乐沙福已经在中国上市,但尚未进入医保,因为并没有医保价格参考。目前了解到的普乐沙福规格为1.2ml:24mg,挂网价格大概在65500元左右,由于没有进入医保,该药价格十分昂贵,因此更多人选择使用其他版本的普乐沙福,目前赛诺菲出口土耳其版本、印度海得隆以及Celonlabs版本的普乐沙福都受到了广大患者的青睐。关于普乐沙福普乐沙福于2019年获欧洲药品管理局(EMA)批准在儿童实体瘤和淋巴瘤的动员中应用,已发表的相关研究涵盖了儿童神经母细胞瘤、淋巴瘤、髓母细胞瘤、尤文氏肉瘤(ES)、原始神经外胚层肿瘤、肉瘤和生殖细胞肿瘤。普乐沙福分别于2018年12月和2020年8月获中国国家药品监督管理局批准用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患儿的自体造血干细胞动员。更多关于普乐沙福的资讯可以参考:普乐沙福的功效与作用与副作用,该篇文章详细介绍了普乐沙福的功效作用以及副作用方面的知识,供患者参考。普乐沙福价格1、赛诺菲出口土耳其版本的普乐沙福规格为24mg/1.2ml,参考价格区间在13090~14200元之间。2、印度海得隆的普乐沙福规格为20mg/1.2ml,参考价格区间在2200~2500元之间。3、Celonlabs的普乐沙福规格为24mg/1.2ml,参考价格区间在3375~3500元之间。普乐沙福的作用普乐沙福是一种双环分子药物,最初被发现用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。以下是普乐沙福的作用机制:1、可逆性结合CXCR4:普乐沙福能够可逆地结合于CXCR4(一种趋化因子受体),形成复合物。CXCR4是一种重要的趋化因子受体,参与调节细胞的迁移和定位。2、破坏CXCR4和骨髓基质细胞上SDF-1的相互作用:通过与CXCR4结合,普乐沙福破坏了CXCR4受体与骨髓基质细胞上的SDF-1(stromal cell-derived factor 1)的相互作用。SDF-1是一种趋化因子,能够吸引特定类型的细胞迁移至特定位置。3、阻断SDF-1的趋化作用:普乐沙福的作用导致SDF-1与CXCR4之间的结合受到阻断,从而阻碍了SDF-1对细胞的趋化作用。4、释放CD34+细胞:由于普乐沙福的作用,骨髓中的CD34+干细胞能够从基质细胞中释放出来,进入到外周血中。CD34+细胞是一类重要的造血干细胞,参与造血过程。5、抑制SDF-1的趋化性:研究显示,在造血干细胞动员时使用普乐沙福,能够抑制约10%-80%的SDF-1对细胞的趋化性,进而影响细胞的迁移和定位过程。普乐沙福购买渠道1、国内购买渠道(1)医院药房:患者可以在医院内的药房购买普乐沙福。一般情况下,医院内的药房会提供各种治疗所需的药品。(2)药品零售药店或药房:普乐沙福也可以在药品零售药店或药房购买,这是患者常见的购药途径。(3)医药电商平台:一些医药电商平台或在线药店可能提供普乐沙福的销售服务,患者可以通过互联网购买并选择配送方式。2、国外购买渠道(1)国外药店:患者可以通过国外药店或线上药店购买普乐沙福,然后选择国际快递服务将药品寄送至国内。这需要考虑跨境运输和相关法规。(2)寻找海外医疗服务机构:如果患者想要购买海外版本的普乐沙福,寻找海外医疗服务机构是一个最好的选择,购药有保障,药品质量有保障,非常方便。热文推荐:卡巴他赛多少钱一盒?
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2024-03-06 15:51
普乐沙福副作用多久消失?
普乐沙福副作用多久消失?
普乐沙福的副作用包括腹泻、恶心、关节痛、头晕、疲劳、头痛和呕吐、注射部位反应等较为常见的,还包括过敏性休克、过敏反应、失眠、腹痛、消化不良、脾脏增大等其他不良反应。但由于每个患者的个体存在差异,因此普乐沙福副作用多久消失并没有统一答案,通常在用药后3-7天左右消失,有的副作用在停药后也会逐渐消失。普乐沙福副作用1、血液和淋巴系统:例如脾肿大和牌破裂。2、免疫系统疾病:如果患者对普乐沙福中的任意成分过敏,可能会引起过敏反应,例如皮疹、荨麻疹等,严重时可能会引起过敏性休克。3、胃肠反应:普乐沙福可能会刺激胃肠道,引起恶心、腹泻、呕吐、食欲不振、便秘、消化不良等副作用。4、注射部位反应:例如注射部位刺激、瘙痒、出血、红肿、炎症、肿胀、疼痛。5、全身反应:例如头晕、关节痛、疲劳、呼吸困难、失眠、噩梦等。副作用消失时间1、疲劳:如果患者在使用普乐沙福期间出现疲劳症状,可通过注意休息、保持充足睡眠等方法缓解,也可适当运动,一般3天左右疲劳、乏力症状会逐渐缓解。2、过敏反应:如果患者对普乐沙福过敏,出现荨麻疹、皮疹等情况,此时应立即停止用药,并遵医嘱使用抗组胺药物,例如苯海拉明、西替利嗪等药物治疗。经过治疗,停药后过敏反应可逐渐消失。3、恶心、呕吐:如果患者出现恶心、呕吐症状,可能是身体对药物的反应敏感引起,若恶心、呕吐症状轻微,一般3-5天左右即可逐渐消失,如果恶心严重,可能消失时间会更长。4、关节痛:关节痛时普乐沙福的常见副作用,通常停药后关节痛的症状可逐渐消失。5、注射部位反应:如果患者出现注射部位的疼痛、红斑、肿胀等不适,在停止注射后副作用可逐渐消失。如果患者的注射部位反应较为轻微,主要表现为轻度瘙痒,通常用药3天左右可逐渐消失。总之,普乐沙福的副作用在不同患者身上消失的时间有所不同,临床并没有明确的时间,大部分副作用在停药后可逐渐消失,比较轻微的副作用用药后3-7天也可逐渐消失。副作用处理方法1、腹泻:如果患者出现腹泻症状,应避免进食雪糕、冷饮等寒凉食物,避免饮食不当进一步刺激胃肠道,加重腹泻,饮食宜清淡,必要时可使用止泻药物缓解。2、过敏反应:如果患者出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应立即停止用药,也可在医生的指导下使用苯海拉明、西替利嗪等抗组胺药物治疗。3、注射部位反应:在注射前和注射后适当冷敷注射部位,有助于减少炎症和疼痛。注射普乐沙福时,应注意使用无菌技术进行注射,有助于减少感染的风险。4、疲劳:患者应确保充足的睡眠和休息,适度的运动可以帮助缓解乏力症状,例如散步等。如果疲劳严重影响日常活动,患者可在医生的评估下调整治疗方案。5、关节痛:关节痛的患者可通过针灸、艾灸、热敷、局部推拿等方法缓解症状,必要时可使用布洛芬、塞来昔布等药物止痛。6、恶心:建议患者饮食上选择清淡的食物,例如水果和蔬菜,同时保持室内清洁,避免强烈的气味和视觉刺激。如果恶心严重影响生活质量,可使用抗恶心药物治疗。注意事项1、过敏反应:在普乐沙福给药期间和结束后监测患者是否出现过敏性休克和严重的过敏反应。2、白血病患者的肿瘤细胞动员:普乐沙福可能动员白血病细胞,不应用于白血病患者。3、血液学影响:已经观察到循环白细胞增加和血小板计数减少。使用普乐沙福期间,监测血细胞计数和血小板计数。4、肿瘤细胞动员的潜力:在用普乐沙福和非格司汀动员HSC的过程中,肿瘤细胞可能从骨髓中释放出来。肿瘤细胞回输的效果未知。5、脾破裂:评估报告左上腹部或肩脾或肩部疼痛的患者。6、胚胎-胎儿毒性:普乐沙福可造成胎儿伤害,建议女性在使用普乐沙福时避免怀孕。相关热文推荐:替沃扎尼治疗晚期肾细胞癌的注意事项有哪些?
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2024-01-11 11:50
普乐沙福的试验疗效数据?
普乐沙福的试验疗效数据?
普乐沙福的疗效普乐沙福适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞进入外周血,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,以便于完成造血干细胞采集与自体移植,于2018年在中国上市。普乐沙福作为一种新型动员剂,更有效、更安全、更简便、更迅速,为自体移植的开展提供了有利保障。普乐沙福的试验本研究评估了CXCR4拮抗剂普乐沙福在非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者自体干细胞移植中动员造血干细胞的安全性和有效性。患者和方法这是一项III期、随机(1:1)、多中心、双盲、安慰剂对照研究。需要进行自体造血干细胞移植的第一次或第二次完全或部分缓解的非霍奇金淋巴瘤患者均符合条件。患者每天皮下注射粒细胞集落刺激因子(G-CSF;10微克/千克),最多持续8天。从第4天晚上开始,患者每天皮下注射普乐沙福(240微克/千克)或安慰剂,最多持续4天。从第5天开始,患者开始每天进行血液分离,最多持续4天或直到收集到>或=5x10(6)CD34+细胞/千克。试验结果普乐沙福组135名患者(90%)和安慰剂组82名患者(55%)在初始动员后接受了移植。两组患者的中位移植时间相似。普乐沙福组150名患者中有89名(59%)达到了主要终点,安慰剂组148名患者中有29名(20%)达到了主要终点(P<.001)。最常见的普乐沙福相关不良反应是消化道疾病和注射部位反应。试验结论普乐沙福和G-CSF的耐受性良好,与单用G-CSF相比,普乐沙福和G-CSF可使更多的非霍奇金淋巴瘤患者在更短的血液净化天数内达到最佳CD34+细胞移植目标。普乐沙福的价格通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助了解到,印度Celonlabs版普乐沙福规格24mg/1.2ml的,价格大概是3375元左右,但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以在海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助下获取,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。这种方式性价比更高,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,也能减轻不小的经济负担。普乐沙福的作用机制普乐沙福是一种造血干细胞激活剂以及CXCR4趋化因子拮抗剂,是造血干细胞动员剂,可动员骨髓的造血干细胞进入血流,增加血液循环中的干细胞数量。研究显示,普乐沙福联合粒细胞集落刺激因子动员方案可以使更多患者能采集到足够数量的造血干细胞,以最佳数量的造血干细胞进行自体移植,加快造血系统恢复时间,减少输血需求以及感染率和住院时间。相关热文推荐:库潘尼西治疗淋巴瘤的试验疗效数据?参考文献DiPersioJF,MicallefIN,StiffPJ,BolwellBJ,MaziarzRT,JacobsenE,NademaneeA,McCartyJ,BridgerG,CalandraG;3101Investigators.PhaseIIIprospectiverandomizeddouble-blindplacebo-controlledtrialofplerixaforplusgranulocytecolony-stimulatingfactorcomparedwithplaceboplusgranulocytecolony-stimulatingfactorforautologousstem-cellmobilizationandtransplantationforpatientswithnon-Hodgkin'slymphoma.JClinOncol.2009Oct1;27(28):4767-73.doi:10.1200/JCO.2008.20.7209.Epub2009Aug31.PMID:19720922.
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2023-11-23 16:32
普乐沙福注射液的适应症及副作用?
普乐沙福注射液的适应症及副作用?
普乐沙福注射液的适应症是动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植,尤其适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者。 普乐沙福注射液的常见副作用有过敏性休克与过敏反应、疲劳、胃肠道不适、头痛、关节痛、头晕等,患者可在医生的指导下进行处理。 普乐沙福注射液的获批适应症 普乐沙福注射液是一种新的HSC动员药物,可拮抗趋化因子基质细胞衍生因子-1α(SDF-1α)与CXC趋化因子受体4 (CXCR4)的结合。它适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者,与G-CSF联合动员HSC到外周血进行采集和随后的自体移植。 临床试验结果表明,普乐沙福加G-CSF可以在NHL和MM患者中以较少的单采次数收集高产量的HSC。普乐沙福在招募霍奇金淋巴瘤患者的小型研究中也显示出有希望的结果。此外,对于单独G-CSF动员失败的患者,普乐复联合G-CSF可能是一种有效的挽救动员策略。 普乐沙福注射液的副作用 普乐沙福的耐受性良好,不良反应分为轻度至中度。在随机临床试验中报道的最常见的不良反应是注射部位反应和腹泻、疲乏、头痛、关节痛、恶心、头晕和呕吐。 严重的副作用可能包括过敏性休克,或者白血病患者的潜在肿瘤细胞动员作用、过敏反应、血小板计数降低和循环白细胞增加等。 其中,34%的患者在使用普乐沙福进行皮下注射后,注射部位可见轻度到中度注射部位反应,包括红斑、血肿、炎症、感觉异常、出血、硬结、瘙痒、皮疹、刺激、疼痛、肿胀和荨麻疹等。 普乐沙福注射液副作用的处理措施 1、疲劳和乏力:普乐沙福注射液可能引起疲劳和乏力等副作用。这些症状通常在治疗后的一段时间内出现,可能与轻度贫血有关。患者应注意休息,避免过度劳累,适当进行散步等轻度运动有助于缓解疲劳。 2、胃肠道反应:普乐沙福注射液可能对胃肠道产生影响,导致便秘、腹泻等胃肠功能紊乱症状。患者应注意饮食调整,多吃蔬菜、水果等高纤维食物,保持大便通畅。如出现严重胃肠反应,可遵医嘱使用相关药物治疗。 3、皮肤反应:部分患者在普乐沙福注射液使用过程中可能出现皮肤反应,如瘙痒、皮疹等。这可能与个人体质有关,患者应尽量避免接触过敏原,保持皮肤清洁干燥。如出现严重皮肤反应,应及时就医,遵医嘱使用抗过敏药。 4、呕吐:使用普乐沙福注射液呕吐的患者可以调整饮食,避免油腻、辛辣、刺激性食物的摄入,选择清淡、易消化的食物,同时应该保持充足的水分摄入,以缓解症状。如果副作用较严重,可以在医生的指导下使用一些药物来缓解症状,例如,可以使用止吐药。 5、头晕:如果头晕症状较轻,可以注意休息,避免过度活动,保持充足的睡眠和水分摄入,也可以适当地进行散步、太极拳等轻度运动,以增强体质和促进血液循环。如果头晕的副作用持续时间较长,且严重影响生活质量,可以在医生的指导下停止使用普乐沙福注射液。 普乐沙福注射液用法用量 普乐沙福注射液是皮下注射,需要与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合给药,患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。 推荐剂量:用药剂量与患者体重相关,例如患者体重≤ 83kg时,每天需使用20mg固定剂量,或0.24mg/kg。患者体重>83kg时,每天使用0.24mg/kg。在开始每次采集前11小时给药,最多连续使用4天。 特殊人群:对于肾功能损害患者来说推荐剂量为0.16mg/kg,最大剂量不超过27mg/d。 若患者在使用普乐沙福注射液期间出现以上不适症状,可及时咨询医生病进行处理,以免副作用危害身体健康。
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2023-10-10 17:09
普乐沙福的功效与作用?
普乐沙福的功效与作用?
普乐沙福用于与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,以动员外周血中的干细胞,用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)或多发性骨髓瘤(MM)患者的收集和随后的自体干细胞移植[US]以及淋巴瘤或MM且缺乏动员能力的患者(EU)。 普乐沙福的功效与作用 普乐沙福(Plerixafor)是一种小分子趋化因子受体CXCR4的阻断剂,可促进CD34+造血干细胞释放入血,是一种强效造血干细胞动员剂。临床上主要与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合应用,用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞动员,为采集足够的造血干细胞,使自体造血干细胞移植顺利完成。 根据两项随机、双盲、多中心试验的结果,在患有NHL或MM的成人中,普乐沙福加G-CSF比安慰剂加G-CSF更有效地动员干细胞。在这些试验中,与安慰剂加G-CSF受者相比,更多的普乐沙福加G-CSF受者在显著更少的单采天数内达到主要单采目标。在NHL患者的试验中,与安慰剂加G-CSF受体相比,更多的普乐复加G-CSF受体进行了移植。在淋巴瘤或MM患者中进行的同情性使用研究结果表明,普乐沙福G-CSF在大多数动员能力差的患者中成功动员了干细胞(即在单采过程中未收集到足够的CD34+细胞,或由于外周血CD34+细胞计数低而未进行单采)。在淋巴瘤或MM患者中进行的同情性使用研究和额外研究的结果也表明,普乐沙福加G-CSF成功动员了预期动员不良的干细胞,例如被认为具有动员失败高风险的重度预处理患者。 此外,一项小型研究表明,NHL或MM患者在干细胞动员过程中,皮下注射普乐沙福通常耐受性良好。在普乐沙福G-CSF受试者中最常发生的治疗相关不良事件包括注射部位反应和胃肠道不良事件。总之,普乐沙福是一种有价值的干细胞动员剂,可与G-CSF联合用于淋巴瘤或MM患者,特别是动员能力差或预测动员能力差的患者。 普乐沙福联合G-CSF动员淋巴瘤患者自体外周血造血干细胞的疗效 目的:分析普乐沙福联合粒细胞集落刺激因子(G-CSF)动员淋巴瘤患者自体外周血造血干细胞的有效性及安全性。方法:回顾性分析2019年1月到2021年12月接受普乐沙福联合G-CSF进行自体造血干细胞动员的淋巴瘤患者的临床资料。 普乐沙福的用药策略分为一线稳态动员、抢先干预及挽救性动员,对三种策略的采集成功率、优良率及治疗相关不良反应率进行统计,并对性别、年龄、疾病缓解状态、初诊时是否有骨髓累及、化疗线数、化疗次数、采集前一天血小板数及采集前一天外周血CD34+细胞数等因素对采集结果的影响进行分析。 结果:共纳入43例患者,其中7例为一线稳态动员,19例为抢先干预,17例为挽救性动员。使用普乐沙福联合G-CSF后,总体采集成功率为58.1%(25/43),一线稳态动员采集成功率为100%,抢先干预为57.9%(11/19),挽救性动员为41.2%(7/17)。采集优良率为18.6%(8/43)。共有15例患者出现轻中度治疗相关不良反应。采集前一天外周血CD34+细胞数<5个/μl是影响干细胞采集的独立危险因素。 结论:普乐沙福联合G-CSF是淋巴瘤患者安全有效的动员方案。采集前一天外周血CD34+细胞数是预测干细胞采集的有效指标。  普乐沙福在干细胞动员不佳患者中的疗效 探讨普乐沙福在干细胞动员不佳患者中的疗效和安全性。回顾性分析21例应用普乐沙福动员的动员不佳患者的临床资料,动员D4早晨6:00取外周血检测CD34+细胞计数,若CD34+<15cell/μl,D4晚22:00加用普乐沙福皮下注射。若>15cell/μl,D5直接采集。观察患者的动员情况及不良反应发生情况。结果21例患者中,男18例女3例,儿童3例,成人18例,平均年龄54岁。动员成功采集17例,失败4例,动员成功率为81.0%(17/21)。 应用普乐沙福动员前后外周血中CD34+细胞数为(6.0±3.9)cell/μl和(31.6±16.2)cell/μl,平均增加7.07倍(2.1~28.7倍),动员成功的患者中动员外周血CD34+干细胞(3.69±1.17)×106/kg。用药前外周血CD34+细胞极低<5cell/μl的患者有10例,其中有6例动员采集成功,成功率为60.0%。应用普乐沙福过程中发现有2例患者出现腹泻,对症治疗好转,其余患者耐受性均良好,无明显骨骼疼痛及皮疹等并发症。 由此得出结论,普乐沙福在干细胞动员不佳患者中具有非常好的疗效和安全性。 总结 普乐沙福是一种CXCR4抑制剂,它作为免疫调节剂来调节肿瘤微环境中的免疫反应,并与其他疗法协同作用,为包括HIV-1感染、肿瘤发展、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤等难治性疾病的潜在疗法开辟了途径。此外,普乐沙福也被认为是一种有希望的GBM治疗药物,可以促进有效的免疫反应。 参考文献 [1]管方舒,何冬花,李奕等.普乐沙福联合G-CSF动员淋巴瘤患者自体外周血造血干细胞的疗效及安全性分析[J].中国实验血液学杂志,2023,31(04):1056-1060.DOI:10.19746/j.cnki.issn1009-2137.2023.04.020. [2]陈秀慧,王钧,李珮华等.普乐沙福在干细胞动员不佳患者中的疗效与安全性[J].中国现代药物应用,2022,16(06):17-21.DOI:10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2022.06.006.
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2023-10-10 16:25
普乐沙福的功效与作用与副作用
普乐沙福的功效与作用与副作用
普乐沙福是一种小分子趋化因子受体CXCR4阻断剂,2008年在欧盟获准上市,2009年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年12月在中国上市,用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)动员失败患者的造血干细胞动员。那么,普乐沙福的功效与作用与副作用是什么? 普乐沙福的功效与作用 普乐沙福是一种趋化因子受体(CXCR)-4阻断剂,可阻止该受体与基质细胞原因子-1α结合,其通过阻断信号传导,使造血干细胞部分转移到外周血中,有利于造血干细胞的采集。自体外周血造血干细胞移植治疗可使多发性骨髓瘤患者生存获益,但目前的自体干细胞动员方案均不能避免动员失败的发生。 以色列一项单中心、开放的ⅡB期临床研究,共入组标准干细胞动员困难的患者20例,每日早晨给予G-CSF 10μg/kg,连续4 d,随后加用普乐沙福0.24 mg/kg,皮下注射,主要终点事件为动员成功率,旨在评估普乐沙福在存在动员困难的NHL患者中的作用。 16例患者(80%)单次注射普乐沙福达到最低采集CD34+细胞数2×106个/kg,14例患者采集(70%)≥5×106个/kg,18例患者(90%)两次注射后达到采集2×106个/kg,仅2例患者3次注射后仍无法达到最低细胞数。 普乐沙福的副作用 多项试验中观察到普乐沙福的副作用有血管迷走神经反应,关节痛、过敏性休克与过敏反应、白血病患者肿瘤细胞动员、脾脏肿大、血小板减少、肿瘤细胞动员、循环白细胞增多、疲劳、注射部位反应、头痛、头晕、胃肠不适等。 相关热文推荐:普乐沙福注射液治疗什么疾病? https://www.1blv.com/newsDetail/120630.html
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2023-08-14 16:44
普乐沙福注射液治疗什么疾病?
普乐沙福注射液治疗什么疾病?
普乐沙福注射液治疗什么疾病 抗肿瘤药普乐沙福( plerixafor)是一种白色或类白色粉末,是由美国Genzyme 公司研发的趋化因子受体4(CXCR4)专一性拮抗剂,于2008年12月通过FDA批准上市,商品名为Mozobil。普乐沙福可提升造血干细胞数量,用于接受干细胞骨髓移植的多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤等成年肿瘤患者。 关于普乐沙福 普乐沙福作为一种新型动员剂﹐可阻碍趋化因子SDF-1与其受体CXCR4的结合,促使骨髓龛中的干细胞进入外周血,从而提高动员效率。 一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验表明,普乐沙福联合粒细胞集落刺激因子(G-CSF)与安慰剂联合G-CSF比较,显著提高了动员疗效,缩短了采集天数。与化疗动员比较﹐普乐沙福与G-CSF的联合动员方案在保证安全性的基础上提高了动员效率,还可用于单用G-CSF或化疗动员失败患者的补救动员。 普乐沙福相关研究 一项纳入298例淋巴瘤患者的Ⅲ期临床试验显示首次动员使用普乐沙福联合G-CSF方案的成功率为86.7%,并能减少采集天数,中国人群中的成功率相似,为88%。既往文献报道,普乐沙福挽救性动员的有效率为37%-63%,而抢先干预的成功率高达60%-82%。 本研究结果显示,普乐沙福联合G-CSF动员淋巴瘤患者的总体成功率为58.1%,其中,一线稳态动员患者均采集成功,抢先干预成功率为57.9%,挽救性动员成功率为41.2%。 相关热文推荐:维奈克拉片是靶向药吗? https://www.1blv.com/newsDetail/120626.html
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2023-08-14 16:17
普乐沙福副作用的缓解方法?
普乐沙福副作用的缓解方法?
普乐沙福(plerixafor) 普乐沙福是一种趋化因子受体 CXCR4 抑制剂,动员的 CD34+细胞具有植入能力和长达一年的再生能力,主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞进入外周血,以便完成HSC采集与自体移植。 普乐沙福副作用 1、胃肠系统疾病:腹泻、恶心、呕吐、胃肠胀气。 2、全身性疾病和给药部位各种反应:注射部位血肿、出血、硬结、疼痛、肿胀,以及疲乏等。 3、神经系统疾病:头痛、头晕。 4、精神疾病:失眠症。 普乐沙福副作用的缓解方法: 1、胃肠系统疾病:建议患者多食用清淡、易消化的食物,比如面条、小米粥、牛奶等,能够减轻消化道刺激,出现腹泻的患者可遵医嘱使用止泻药减少肠蠕动,保护肠道免受刺激,比如蒙脱石散、洛哌丁胺等。还要注意多喝水补充水分,缓解腹泻导致的水、钠、钾等的丢失。 胃肠胀气的患者可按照顺时针的方向按摩腹部,进食后不要立即平躺,可在饭后散步或者慢跑,运动有利于促进胃肠道蠕动,促进排气。 2、全身性疾病和给药部位各种反应:患者可对注射部位进行热敷,能够减轻疼痛、肿胀等症状,还要注意休息,避免劳累。 3、神经系统疾病:头痛、头晕的患者应注意休息,避免进行重体力劳动,头晕发作时避免摇动头部,可使用冷毛巾冰敷额头,避免熬夜、过度劳累、情绪激动。 4、精神疾病:失眠的患者应早睡早起,有固定的睡眠时间,避免白天睡觉或白天睡觉时间太长,尽量避免吸烟、喝酒,晚上不要喝含有咖啡因的饮料,如咖啡、茶等,还要营造舒适、安静的睡眠环境。 普乐沙福被批准用于未能动员足够CD34⁺细胞进行自体干细胞移植的患者。Plerixafor对这些患者中的大多数有效,普乐沙福似乎对多发性骨髓瘤患者比淋巴瘤患者更有效。 普乐沙福通过可逆地阻断HSC与骨髓基质结合的能力发挥作用,当与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)一起使用时,普乐沙福能提高外周血液中造血干细胞的数目,因此可以将其提取出来,供自体骨髓移植使用。 在一项临床试验中,普乐沙福经皮下快速吸收,0.5小时左右血液浓度达到最高值。 相关热文推荐:注射苯达莫司汀为什么要多喝水?
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2023-07-25 15:18
打普乐沙福有哪些副作用?
打普乐沙福有哪些副作用?
普乐沙福副作用 1、胃肠道不良反应:如恶心、呕吐、腹泻、胃肠胀气、便秘、消化不良。 2、注射部位反应:患者可能会出现轻度到中度注射部位反应,如红斑、硬结、炎症、刺激、疼痛、感觉异常、血肿、出血、瘙痒、皮疹、肿胀和荨麻疹。 3、全身不良反应:如关节痛、头痛、头晕、失眠症、乏力、肌肉骨骼疼痛等。 4、过敏反应:如荨麻疹、眶周肿胀、呼吸困难或缺氧。 5、严重不良反应:过敏性休克和过敏反应、循环白细胞增加和血小板计数降低、白血病患者的潜在肿瘤细胞动员作用、潜在的肿瘤细胞动员作用、脾肿大。 普乐沙福作用机制 普乐沙福是一种CXCR4拮抗剂,为不同难治性疾病的潜在治疗方法开辟了多种途径。CXCL12/CXCR4轴及其信号通路参与多种疾病,包括HIV-1感染、肿瘤发展、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、WHIM综合征等。 普乐沙福的作用机制可能与调动造血干细胞、阻断X4 HIV-1感染、增加循环中性粒细胞、淋巴细胞和单核细胞、减少髓源性抑制细胞、增强肿瘤细胞毒性t细胞浸润有关。 普乐沙福可作为一种免疫调节剂来调节免疫反应,特别是在肿瘤微环境中,与其他治疗药物协同作用。 注意事项 根据药效学作用机制,在妊娠期间使用普乐沙福可能引起先天性畸形。因此育龄妇女在使用本品的过程中应注意避孕,在本品用药期间至最后一剂给药后一周需采取有效避孕措施。 此外,因为普乐沙福可能会对母乳喂养的宝宝产生严重的副作用,所以不推荐在服用该产品的一周内进行母乳喂养。当决定终止母乳喂养或停止用药时,应考虑药物对妈妈的影响。
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2023-06-16 13:45
普乐沙福的治疗效果怎么样
普乐沙福的治疗效果怎么样
普乐沙福的治疗效果 本研究评估CXCR4拮抗剂普乐沙福(AMD3100)动员造血干细胞用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者自体干细胞移植的安全性和有效性。 患者和方法:这是一项III期、多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照研究。首次或第二次完全或部分缓解需要自体造血干细胞移植的非霍奇金淋巴瘤患者符合条件。 患者每天接受粒细胞集落刺激因子(G-CSF;10微克/公斤)皮下注射,持续8天。从第4天晚上开始,每天持续4天,患者接受普乐沙福(240微克/公斤)或安慰剂皮下注射。从第5天开始,患者开始每日单采长达4天,或直到收集到>或等于5 x 10(6)个CD34+细胞/kg。主要终点是在4天或更短的单采天数内收集>=5x10(6)CD34+细胞/kg的患者百分比。 结果:本报告提供了所有患者(n=298)12个月随访的所有数据。普乐沙福组150名患者中有89名(59%)患者和安慰剂组148名患者中的29名(20%)患者达到了主要终点(P<0.001)。普乐沙福组135名患者(90%)和安慰剂组82名患者(55%)在初次动员后接受了移植。两组植入的中位时间相似。普乐沙福最常见的相关不良事件是胃肠道疾病和注射部位反应。 结论:与单独的G-CSF相比,普乐沙福和G-CSF具有良好的耐受性,并导致非霍奇金淋巴瘤患者在更少的单采天数内达到最佳CD34+细胞移植靶点的比例显著更高。 另一项试验评价普乐沙福用于造血干细胞动员自体移植治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)或多发性骨髓瘤患者的作用机制、药代动力学、药效学和疗效。重点是NHL或多发性骨髓瘤患者HSC动员的临床研究。数据来源:PubMed检索(1966年至2009年9月)使用关键词plerixafor和AMD3100进行。 数据综合:普乐沙福通过可逆地阻断HSC与骨髓基质结合的能力来发挥其作用。当与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)一起使用时,普乐沙福有助于增加外周血中HSC的数量,在那里可以收集HSC用于自体移植。 在临床研究中,普乐沙福在皮下注射后迅速被吸收,在大约0.5小时时达到最大血浆浓度。普乐沙福作为母体药物经肾排泄,清除半衰期为3至5小时。普乐沙福增加外周血中的循环CD34+细胞,在皮下给药后约6-9小时达到峰值。 在连续4天的G-CSF治疗后,第一剂普乐沙福可使CD34+细胞计数增加约2至3倍。在2项针对NHL或多发性骨髓瘤患者的3期研究中,在G-CSF中加入普列沙福可导致CD34+细胞收集量增加,单采天数减少,但在长达12个月的随访中,未能显示出更好的移植物耐久性或患者总生存率。 结论:临床试验表明,在G-CSF中加入普乐沙福有利于将HSC动员到外周血中,用于NHL或多发性骨髓瘤患者的收集和随后的移植。进一步的研究应该评估普乐沙福加用对临床结果的益处。 相关热文推荐:阿那曲唑疗效怎么样 参考文献 [1.]DiPersio JF, Micallef IN, Stiff PJ, Bolwell BJ, Maziarz RT, Jacobsen E, Nademanee A, McCarty J, Bridger G, Calandra G; 3101 Investigators. Phase III prospective randomized double-blind placebo-controlled trial of plerixafor plus granulocyte colony-stimulating factor compared with placebo plus granulocyte colony-stimulating factor for autologous stem-cell mobilization and transplantation for patients with non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4767-73. doi: 10.1200/JCO.2008.20.7209. Epub 2009 Aug 31. PMID: 19720922. [2.]Choi HY, Yong CS, Yoo BK. Plerixafor for stem cell mobilization in patients with non-Hodgkin's lymphoma and multiple myeloma. Ann Pharmacother. 2010 Jan;44(1):117-26. doi: 10.1345/aph.1M380. Epub 2009 Dec 15. PMID: 20009003.
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2023-06-08 15:31
普乐沙福的治疗效果明显吗?
普乐沙福的治疗效果明显吗?
普乐沙福 2008年12月,普乐沙福(plerixafor) 被美国FDA正式批准用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的自体移植。可以有益地用于各种其他恶性疾病以及遗传性免疫疾病,如WHIM综合征,以及肝肺综合征等生理病理过程。 普乐沙福的主要适应症是动员骨髓造血干细胞进入循环血液,用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤等血液恶性肿瘤患者的移植。 普乐沙福的治疗效果 在EFC12482研究中,62%接受普乐沙福和 G-CSF 动员的非霍奇金淋巴瘤患者在4次或4次以内HSC采集中,从外周血中采集到≥5×10^6/kg的CD34+细胞,显示出较好的疗效,且疗效明显,而接受安慰剂和G-CSF动员的患者中仅为20%。 一项回顾性研究考察普利沙福联合G-CSF在先前接受来那度胺治疗的多发性骨髓瘤患者中的疗效,分析60名接受普乐沙福+ G-CSF的患者的数据,收集的CD34+细胞总数中位数为5.6×10^6/kg。在中位1天内,从86.7%的患者中收集到最低CD34+细胞数为2×10^6/kg。数据表明,在大多数先前接受过来那度胺治疗的多发性骨髓瘤患者中,使用普乐沙福联合G-CSF可成功且可预测地收集CD34+造血干细胞,用于原发性或继发性动员。 普乐沙福的注意事项 1、过敏性休克和过敏反应:包括速发型过敏反应,患者在用药期间和给药后30分钟,应观察患者是否发生过敏反应。 2、白细胞增多:普乐沙福与 G-CSF合用时可增加循环白细胞计数和HSC计数,用药期间应注意监测白细胞计数。如果外周血中性粒细胞计数大于50×10^9/L ,应用根据患者的具体情况决定是否使用普乐沙福。 3、胚胎-胎儿毒性:普乐沙福具有致畸作用,育龄女性在用药期间以及最后一次用药后7天应需采取有效避孕措施,妊娠女性应禁用。 4、驾驶和操作机器能力的影响:普乐沙福可引起出现眩晕、疲劳或血管迷走神经反应,可能影响驾驶和操作机器能力,如需驾驶和操作机器应谨慎。 参考文献: Micallef IN, Ho AD, Klein LM, Marulkar S, Gandhi PJ, Calandra G, McSweeney PA. Plerixafor (Mozobil) for stem cell mobilization in patients with multiple myeloma previously treated with lenalidomide. Bone Marrow Transplant. 2011 Mar;46(3):350-5. doi: 10.1038/bmt.2010.118. Epub 2010 May 17. Erratum in: Bone Marrow Transplant. 2011 Oct;46(10):1398. Calandra, G [added]. PMID: 20479709. 相关热文推荐:普乐沙福采干成功率怎么样?
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2023-06-01 16:26
普乐沙福采干成功率怎么样?
普乐沙福采干成功率怎么样?
普乐沙福适应症 普乐沙福/plerixafor/释倍灵与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适合于对非霍奇金淋巴瘤、 MM等病人进行外周血液的动员,以实现对造血干细胞的有效收集及自体移植。 普乐沙福采干的原理 普乐沙福是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂,可有效地阻止CXCR4与其配体的结合,但其作用机制尚不明确。已有报道表明,SDF-1α及CXCR4参与了 HSCs的定向迁移及归巢。干细胞CXCR4可与SDF-1α结合,或与其它粘附因子结合,使其与骨髓基质结合。 普乐沙福可使小鼠、犬、人血液中的白细胞增加,并使造血祖细胞数目增加。前期研究发现,普乐沙福可动员CD34+细胞,并可在动物体内种植,并可维持1年以上的生长。 普乐沙福采干成功率 相对来说,普乐沙福采干成功率比较高,在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究中,评估普乐沙福与G-CSF联用治疗MM的有效性和安全性。 研究共分为两组,分别是普乐沙福和G-CSF组(n=148)、安慰剂和G-CSF组(n=154),在采集前每天晚上随机给予患者普乐沙福0.24mg/kg或安慰剂。在第一次给予普乐沙福或安慰剂前,连续4天和采集前每天上午给予患者G-CSF10μg/kg。 在≤2天采集达到≥6x10^6个细胞/kg的患者,普乐沙福和G-CSF组的患者CD34+细胞动员达到72%,安慰剂组达到了34%,在≤4天采集达到≥2x10^6个细胞/kg的患者,普乐沙福和G-CSF组的患者CD34+细胞动员达到95%,安慰剂组达到88%。 由此可见,普乐沙福能够在较大程度上提高采集干细胞的植入率,而且成功率比较高。需要注意的是有很多种因素可能影响干细胞移植后的植入时间和移植耐久性。 普乐沙福用法用量 患者每天接受一次G-CSF的治疗,一共给药4天后开始使用普乐沙福,在开始每次采集前11小时给药,最多连续给药4天。 如果患者体重≤83kg,需要皮下注射20mg,体重>83kg 时,按体重0.24 mg/kg给药。 相关热文推荐:来那度胺胶囊治疗什么疾病?
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2023-06-01 15:56
普乐沙福注射液的功效
普乐沙福注射液的功效
普乐沙福由美国健赞公司研发,是趋化因子受体4的专一性阻断剂,可有效促进非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血液干细胞的生成,进而满足患者干细胞自体移植的要求,达到治疗癌症的目的。因此,普乐沙福的应用是干细胞移植治疗癌症领域的一项重大进展。2008年12月,普乐沙福获美国FDA批准上市,2018年在我国批准上市,那么,普乐沙福注射液的功效是什么? 普乐沙福注射液的功效 普乐沙福是一种小分子趋化因子受体CXCR4阻断剂,并阻断其同源配体基质细胞衍生因子-1α(SDF-1α)的结合。SDF-1α和CXCR4被认为在人造血干细胞(HSCs)的移植和归巢到骨髓腔中起作用。一旦进入骨髓,造血干细胞通过CXCR4分子可以锚定这些细胞到骨髓基质,直接通过SDF-1α或诱导其他粘附分子,将造血干细胞定植在骨髓龛中。 普乐沙福阻断CXCR4与SDF-1α结合后,驱动CD34+细胞向外周血中释放,造成循环中含有造血祖细胞的白细胞增多和升高。多项早期研究显示可快速有效地增加NHL和MM患者血液循环中的造血干细胞数。普乐沙福动员的CD34+细胞具有很强的植人能力和再生能力。 普乐沙福未来可期 自体造血干细胞移植治疗NHL及MM应用越来越广泛,造血干细胞成功采集是移植的关键。普乐沙福为患者成功动员造血干细胞带来希望,使患者成功走向自体造血干细胞移植并延长患者生存。普乐沙福不良反应轻微,而且可以耐受,动员效果明显,具有较好的应用前景。 相关热文推荐:普乐沙福注射液适应症是什么?
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