普乐沙福(Plerixafor)说明书
普乐沙福(Plerixafor)
非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者。
普乐沙福(Plerixafor)相关药讯
释倍灵疗效如何呢?
国家药品监督管理局已批准释倍(别名:Mozobil,普乐沙福)与粒细胞集落刺激因子联用,动员非霍奇金淋巴瘤患者体内的造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。 作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵可帮助提高造血干细胞采集,使患者通过移植获得更多治愈机会,那释倍灵疗效如何呢? 释倍灵针对非霍奇金淋巴瘤的具体效果: 59%的非霍奇金淋巴瘤患者接受本品和粒细胞集落刺激因子联合用药治疗可以在4个或更少的血液成分单采术期间内按体重每公斤至少收集500万个干细胞。临床实验中,释倍灵治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日。 释倍灵针对多发性骨髓瘤的具体效果: 72%的多发性骨髓瘤患者接受释倍灵与粒细胞集落刺激因子联合用药治疗可以在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重每公斤至少收集的目标数为600万个干细胞,与28%使用安慰剂患者进行对照,本品组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。 对于部分高危的患者,可选择自体造血干细胞移植治疗,以提高疾病缓解或治愈的可能,降低复发几率。目前临床中,自体外周血造血干细胞移植已成为治疗血液系统疾病的重要手段之一,在提高患者生活质量和减轻疾病负担方面有显著优势。 释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)是造血干细胞动员剂,可动员骨髓的造血干细胞进入血流,增加血液循环中的干细胞数量;即使对于循环CD34+细胞数量极低的患者,仍具有意义。
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2020-08-19 10:58
释倍灵用法及用量
释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植,那释倍灵用法及用量是怎样的呢? 释倍灵的推荐用法用量: 在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。 患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始释倍灵治疗。在开始每次采集前11小时进行释倍灵给药,最多连续给药4天。 根据体重确定释倍灵皮下注射给药的推荐剂量: 患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。 患者体重大于83kg时,按体重0.24 mg/kg 使用患者实际体重计算释倍灵的给药体积。每瓶含有1.2 mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积: 0.012x患者实际体重(kg) =给药体积(mL) 在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重: 男(kg): 50 2.3X (身高(cm) X0.394) -60; 女(kg):45.5 2.3X (身高(cm) X0.394) -60。 根据暴露量随体重增加而增加,释倍灵剂量不得超过40mg/天。推荐的伴随用药 在开始首次释倍灵给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF10μg/kg。
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2020-08-19 10:53
释倍灵治疗多发性骨髓瘤的疗效如何?
释倍灵(别名:普乐沙福,Mozobil)与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药促进红细胞生成素干 细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。本品还被获准作为罕用药物,那释倍灵治疗多发性骨髓瘤的疗效如何? 释倍灵治疗多发性骨髓瘤的效果: 在释倍灵(别名:普乐沙福,Mozobil)关键的临床研究中,59%的NHL患者接受释倍灵和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干 细胞/kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。 释倍灵治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受释倍灵与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干 细胞/kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。释倍灵(别名:普乐沙福,Mozobil)组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。在关键的临床研究中选择的干 细胞目标数是依据达到这些目标数有助于促进移植的文献资料。 释倍灵(别名:普乐沙福,Mozobil)除了有益于NHL和MM患者外,还为移植治疗中心带来了经济效益。释倍灵可减少单采血液成分术的天数,可向移植中心提供可预测和有效地使用单采血液成分术中心。释倍灵还可减少原先单一采用G-CSF治疗不能调动足够细胞数需第2次治疗的患者人数。
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2020-08-19 10:48
释倍灵进医保了么?
2018年12月11日,中国国家药品监督管理局已批准释倍灵与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植,那释倍灵进医保了么? 据了解,释倍灵在国内还没有进入医保,国内的售价昂贵,国外释倍灵的价格大约在2万左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 另外,非霍奇金淋巴瘤患者的治疗选择主要包括,化疗及免疫疗法、自体移植(ASCT)和放射治疗。随着 NHL 临床经验的丰富,ASCT 越来越受重视并且被国内外指南推荐作为高危患者巩固治疗的一线选择及化疗敏感患者初始治疗复发后的治疗选择。 ASCT 是自体采集干细胞再回输患者体内以重建机体造血功能的治疗方案,其中干细胞动员是重中之重。然而,既往干细胞动员方案(粒细胞集落刺激因子 G-CSF 单用和 G-CSF 联合化疗)在优质动员和安全性等方面的效果仍不理想,而释倍灵的上市解决了这些临床的需求。 释倍灵是一种新型干细胞动员剂,作为小分子 CXCR4 拮抗剂,有效阻断 CXCR4/SDF-1a 相互作用,将干细胞自骨髓释放至外周血。在美国上市 10 年后,终于在中国获批与 G-CSF 联用,适用于 NHL 患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。 释倍灵的用法用量:患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始释倍灵治疗。在开始每次采集前11小时进行释倍灵给药,最多连续给药4天。
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2020-08-19 10:41
释倍灵售价多少一盒呢?
为提升非霍奇金淋巴瘤患者的治愈希望,国家药品监督管理局已批准释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。 作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会,那释倍灵售价多少一盒呢? 据了解,国内上市的释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)价格较贵,一般的患者都很难支付得起,而国外版的释倍灵的价格大约在2万左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 有效“动员”是自体造血干细胞移植成功的重要环节 如果把骨髓想象成一个生产造血干细胞的工厂,不使用动员方案,工厂的生产只是正常水平,只能有微弱的造血干细胞游离到外周血;而使用动员剂后,就可以让骨髓内的造血干细胞进行加速生产并溢出到外周血,这样就有机会收集到足够数量的造血干细胞。 在释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)上市以前,患者只能通过传统的动员策略如粒细胞集落刺激因子以帮助动员造血干细胞进入外周血。数据显示,传统动员策略的失败率较高,导致很多患者无法进行移植,延误治疗并造成后续成本和资源利用的增加。外周血造血干细胞动员是干细胞移植中的重要环节,直接决定患者能否进行移植。因此,在采集前识别出动员不佳的患者,尽早干预并有效预防动员失败应是重中之重。
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2020-08-19 10:32
2020年释倍灵最新价格
美国药监局已批准释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)上市,释倍灵与粒细胞集落刺激因子联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的血流,以进行干细胞的收集,并且随后进行自体移植。释倍灵还被获准作为罕用药物。 2018年,国家药品监督管理局已批准释倍灵在国内上市,那2020年释倍灵最新价格是多少呢? 据了解,国内的释倍灵价格较贵,一般的患者很难承担得起,而国外释倍灵的价格大约在2万左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)的作用机制: 造血干细胞移植是通过大剂量放化疗预处理,清除受者体内的肿瘤或异常细胞,再将自体或异体造血干细胞移植给受者,使受者重建正常造血及免疫系统。广泛应用于恶性血液病、非恶性难治性血液病、遗传性疾病和某些实体瘤治疗,并获得了较好的疗效。 为了完成干细胞移植,按体重每公斤必需收集约200万个干细胞。许多患者需3~4小时乃至好几天来完成干细胞的收集工作。很多患者调动不了足够的干细胞,因此不能进行移植。对许多癌症患者来说,调动干细胞是缩小癌症或治愈的唯一希望。 在释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)上市以前,患者只能通过传统的动员策略如粒细胞集落刺激因子以帮助动员造血干细胞进入外周血。作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。
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2020-08-19 10:27
释倍灵去哪里可以买的到?
释倍灵用于治疗患有淋巴瘤和多发性骨髓瘤的患者。 释倍灵分别在美国和欧盟拥有用于动员造血干细胞的孤儿药物地位。 2008年12月15日,释倍灵获得美国FDA批准。 2009年5月29日,释倍灵在欧洲获得人类用途药品委员会批准。 2011年12月8日,释倍灵加拿大卫生部批准上市。 2018年12月,释倍灵获得中国药品监督管理局准予上市,那释倍灵去哪里可以买的到? 购买释倍灵的渠道:释倍灵已经在国内上市了,患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买! 而据了解,目前市面上使用较多的是国外版的释倍灵,原因就是国内的价格较贵! 国外释倍灵的价格大约在2万左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅,如您有释倍灵的需要,又不方便出国门,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 在临床试验当中,研究人员发现释倍灵可以调动红细胞生成素干细胞从骨髓进入血流,可以为需要干细胞移植的非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者进行收集和移植。 释倍灵是一种新型干细胞动员剂,作为小分子 CXCR4 拮抗剂,有效阻断 CXCR4/SDF-1a 相互作用,将干细胞自骨髓释放至外周血。 在美国上市 10 年后,终于在中国获批与 G-CSF 联用,适用于 NHL 患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。
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2020-08-19 10:22
释倍灵应如何使用呢?
释倍灵用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植,那释倍灵应如何使用呢? 使用释倍灵的方法: (1)20mg(≤ 83 kg)或0.24mg/kg每天一次,连续4天用药,每天使用释倍灵前均应先使用G-CSF预防处理。在开始血液分离术之前11小时,通过皮下注射给药。 (2)肾损伤:若肌酐清除≤50mL/min,减少三分之一的剂量至0.16mg/kg。 特殊人群使用释倍灵: 一、孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠:尚无妊娠妇女使用释倍灵的充足数据。 根据药效学作用机制,在妊娠期间使用释倍灵可能引起先天性畸形,动物实验中显示具有致畸性。除非出现需要释倍灵治疗的临床状况,妊娠期间不应使用释倍灵。 哺乳:尚不清楚释倍灵是否通过乳汁分泌。许多药物可分泌到人乳汁中,释倍灵对母乳喂养的婴儿存在潜在严重不良反应。在决定停止哺乳或者停止用药时应考虑到药物对母亲的重要性。 避孕:治疗期间育龄妇女应采取有效避孕措施。 生育力:尚不明确释倍灵对男性和女性生育力的影响。 二、老年用药 在释倍灵对照临床研究的所有受试者中,24%为65岁及其以上受试者,其中0.8%为75岁和以上受试者。在老年受试者和年轻受试者间未见安全性或有效性的整体差异,其他报告的临床经验未发现老年和年轻患者间治疗反应的差异,但不能排除某些老年患者的敏感性较高。 由于释倍灵主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般来说,因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐CLar<50 mL/min的老年患者进行剂量调整。
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2020-08-19 10:14
释倍灵应如何注射呢?
用于治疗多发性骨髓瘤以及淋巴瘤的患者使用释倍灵应如何注射呢? 患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始释倍灵治疗。在开始每次采集前11小时进行释倍灵给药,最多连续给药4天。 根据体重确定释倍灵皮下注射给药的推荐剂量: 患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。 患者体重大于83kg时,按体重0.24 mg/kg 使用患者实际体重计算释倍灵的给药体积。每瓶含有1.2 mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012x患者实际体重(kg) =给药体积(mL); 在释倍灵首次给药前1周内称量体重,用于计算释倍灵给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算释倍灵剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中释倍灵的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重: 男(kg): 50 2.3X (身高(cm) X0.394) -60; 女(kg): 45.5 2.3X 身高(cm) X0.394) -60。 根据暴露量随体重增加而增加,释倍灵剂量不得超过40mg/天。推荐的伴随用药: 在开始首次释倍灵给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF10μg/kg。 肾功能不全患者的用药: 在中度和重度肾功能不全患者中(估算的肌酐清除率(CLcR)小于或等于50mL/min),.根据体重降低三分之一的释倍灵剂量。如果CLcRS小于或等于50 mL/min,剂量不得超过27mg/天,因为mg/kg基础计算的剂量导致释倍灵暴露随体重增加而增加。如果将使用剂量降低三分之一,全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。
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2020-08-19 10:07
释倍灵对多发性骨髓瘤有效果没?
中国国家药品监督管理局批准释倍灵(别名:普乐沙福)与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植,那释倍灵对多发性骨髓瘤有效果没? 释倍灵治疗多发性骨髓瘤的治疗效果: 释倍灵中国Ⅲ期临床研究中,实验组为释倍灵联合G-CSF,对照组为安慰剂联合G-CSF,与安慰剂组相比,释倍灵组的干细胞采集量达优质动员的比例提高了2.1倍(释倍灵+G-CSF vs. 安慰剂+G-CSF,62% vs. 20%, p<0.0001)。释倍灵优质动员的采集中位时间仅为2天,显著缩短了采集时间(释倍灵+G-CSF vs. 安慰剂+G-CSF,2天 vs. 大于4天, p<0.0001)。 释倍灵安全性评估显示,释倍灵的治疗相关不良事件发生率为12%,但全部为1~2级的可控不良事件,如胃肠道不适;而安慰剂组3~4级不良事件的发生率远高于释倍灵组,主要为血小板计数减少。中国Ⅲ期临床研究数据结果在主要终点及次要终点上均与FDA注册Ⅲ期临床数据相当。 释倍灵联合G-CSF比G-CSF单用或联合化疗能够获得更高的优质动员比例。优质动员能够显著改善ASCT后患者的长期生存,并减少化疗动员后的并发症处理。释倍灵通过阻断SDF-1a与CXCR4之间的信号传导,使造血干细胞释放至外周血,显著提高优质动员的比例的同时,缩短采集天数,是国内外指南推荐的ASCT动员的信心之选。 研究显示,释倍灵与粒细胞集落刺激因子联用,可使更多患者有机会接受自体移植治疗,显著延长患者无病生存期。
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2020-08-19 10:00
释倍灵在治疗淋巴瘤这方面效果如何?
释倍灵治疗淋巴瘤的治疗效果: ASCT是淋巴瘤的主要治疗手段,能够显著改善患者的生存。其中,外周血干细胞的有效动员和采集是保障ASCT的关键环节。研究显示,动员效率和干细胞采集量对移植成功以及移植后转归具有重要的影响。国内外指南认为:优质动员要求干细胞采集量至少为5×106CD34+细胞/kg,而动员的最低干细胞采集量为2×106CD34+细胞/kg。移植的成功率很大程度上取决于动员效率,CD34+细胞回输量≥5×106/kg,可使患者造血重建更快、减少出血/感染等并发症,并改善生存。因此,临床更倾向于达到优质动员,而非达标动员。 一项事后分析对比了释倍灵联用G-CSF和安慰剂联用G-CSF作为干细胞动员方案的2个多中心、Ⅲ期临床研究数据,共纳入438例ASCT的NHL或多发性骨髓瘤患者,结果显示,CD34 + 细胞回输量越多,患者的血小板计数更多、造血功能恢复得更快。另有一项研究评估了CD34 + 细胞数量对移植后资源利用的影响,结果显示,≥5×106 CD34 + 细胞/kg组比<5×106CD34 + 细胞/kg组的血小板和红细胞输注量更低,且住院天数和抗生素治疗天数也显著减少。另有研究显示,与CD34 + 细胞总数<6.1×106/kg的患者相比,CD34 + 细胞总数≥6.1×106/kg的患者的PFS (P=0.01)和OS (P<0.05)显著延长,这项结论还得到了更多研究的证实。 优质动员现状:单药G-CSF和单药G-CSF联合化疗的优质动员率仅分别为20%和25%,传统动员方案的失败率最高可达41%,导致了患者错失移植时机,延误治疗。 释倍灵改善了患者的生存结局。
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2020-08-19 09:55
释倍灵哪里有卖的?
释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)是一种免疫刺激剂,用于提升血液中的造血干细胞。该药物被批准用于治疗患有淋巴瘤和多发性骨髓瘤的患者,那释倍灵哪里有卖的呢? 购买释倍灵渠道:释倍灵已经在国内上市了,患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买! 释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)在国内的售价较贵,不是一般的患者所能长期负担得起的,目前市面上使用较多的是国外版的释倍灵,价格大约在2万左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 如你想要购买质优价廉的释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福),又不方便出国门,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 资料显示,淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤之一。 在我国,淋巴瘤的发病率约为6.68/10万人,在男性高发恶性肿瘤中排名第10位,死亡率在我国居民各类癌症中也排名第10位。淋巴瘤主要分为霍奇金淋巴瘤及非霍奇金淋巴瘤,其中非霍奇金淋巴瘤发病率约占所有淋巴瘤的90%。 在释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)上市以前,患者只能通过传统的动员策略如粒细胞集落刺激因子以帮助动员造血干细胞进入外周血。 作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。
已帮助562人
2020-08-19 09:50
释倍灵的治疗效果怎样?
释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)与颗粒球群落形成刺激因子(G-CSF)并用,适用于须施行自体移植之非何杰金氏淋巴瘤或多发性骨髓瘤的病患,那释倍灵的治疗效果怎样? 在释倍灵关键的临床研究中,59%的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者接受释倍灵和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/Kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。释倍灵治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的多发性骨髓瘤(MM)患者接受释倍灵与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/Kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。释倍灵治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。 释倍灵除了有益于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者外,还为移植治疗中心带来了经济效益。释倍灵可减少单采血液成分术的天数,可向移植中心提供可预测的结果和有效地利用单采血液成分术中心。释倍灵还可减少单一采用G-CSF治疗不能调动足够细胞数需第2次治疗的患者人数。 释倍灵治疗需干细胞移植的某些类型癌症患者是一重大进展。由于此药物有益于患者、医生和移植治疗中心将成为干细胞移植治疗方案的整体部分。 释倍灵是一系列新颖的小分子CXCR4趋化因子受体拮抗剂,多项早期研究显示可快速有效地增加NHL和MM患者血液循环中的干细胞数。
已帮助552人
2020-08-19 09:43
释倍灵对淋巴瘤有多大的效果?
中国国家药品监督管理局批准释倍灵(别名:普乐沙福)与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植,那释倍灵对淋巴瘤有多大的效果? 释倍灵治疗淋巴瘤的治疗效果: 两项全球Ⅲ期临床研究充分证明了释倍灵联合的有效性和安全性,释倍灵和粒细胞集落刺激因子联用的动员效果优于单用粒细胞集落刺激因子,释倍灵较安慰剂不增加不良事件的发生率。 在一项298例非霍奇金淋巴瘤患者的研究中,经释倍灵和粒细胞集落刺激因子动员的患者中在4个或更少采集期从外周血采集到≥500万/kg CD34+细胞的患者比例为59%,经安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者中百分比为20%。 在中国的临床研究数据中,也显示出这一创新的治疗方案能给患者带来更多临床获益。在100名中国非霍奇金淋巴瘤患者中开展的评估释倍灵有效性的Ⅲ期研究,62%接受释倍灵和粒细胞集落刺激因子动员的患者在4次或4次以内干细胞采集中,从外周血中采集到≥500万/kg的CD34+细胞,而接受安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者中,仅有20%达到此结果。 作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵(别名:普乐沙福)可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。 对于存在动员不佳风险的患者,要联合使用释倍灵进行抢先干预以预防动员失败;对于初始动员方案失败的患者,推荐联合使用释倍灵用于挽救治疗。
已帮助805人
2020-08-19 09:38
释倍灵治疗多发性骨髓瘤效果怎样?
释倍灵治疗多发性骨髓瘤的治疗效果: FDA批准释倍灵上市是基于两项安慰剂对照临床研究的结果。 两项研究中,均将患者分为两组,在进行干细胞分离的前一晚随机给予释倍灵 0.24 mg/kg或安慰剂。在首次给予释倍灵或安慰剂前以及进行干细胞分离的每个早上给予G-CSF 10 mg/kg共4天。第一项研究:共入组298例非霍奇金淋巴瘤患者。 结果表明,给予释倍灵和G-CSF联合治疗的患者,有59%的患者的外周血中可收集到≥ 5×106的CD34+ cells/kg,而用安慰剂和G-CSF的患者只有20%可收集到(P <0.001)。释倍灵组收集到5×106的CD34+ cells/kg的中位天数为3天。而安慰剂组没有达到中位时间。 第二项研究:入组了302例多发性多发性骨髓瘤患者。结果表明,给予释倍灵和G-CSF联合治疗的患者,有72%的患者可在外周血中收集到≥6×106的CD34+ cells/kg,而用安慰剂和G-CSF的患者只有34%可收集到(P <0.001)。释倍灵组收集到6×106的CD34+ cells/kg的中位天数为1天,安慰剂组为4天。 多项试验研究证明释倍灵在粒细胞刺激因子(G-CSF)或粒单核细胞刺激因子(GM-CSF)联合作用下,可使造血干(祖)细胞增殖,释放入外周血中的数量明显增多,使末梢血CD34+细胞群和造血祖细胞集落增加,可使自体造血干细胞移植的成功率明显增加。 释倍灵联合G-CSF能明显提高患者外周血中CD34+细胞的数量,大约可使60%病人的外周血CD34+细胞增加,保证了NHL和MM患者自体造血干细胞移植的成功。
已帮助579人
2020-08-19 09:32
释倍灵治疗淋巴瘤患者疗效如何?
释倍灵(普乐沙福)与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。 释倍灵还被获准作为罕用药物,那释倍灵治疗淋巴瘤患者疗效如何? 释倍灵治疗淋巴瘤的治疗效果: 临床研究中,59%的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者接受释倍灵和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。释倍灵治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。 72%的多发性骨髓瘤(MM)患者接受释倍灵与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。释倍灵治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。 释倍灵除了有益于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者外,还为移植治疗中心带来了经济效益。释倍灵可减少单采血液成分术的天数,可向移植中心提供可预测和有效地使用单采血液成分术中心。释倍灵还可减少原先单一采用G-CSF治疗不能调动足够细胞数需第2次治疗的患者人数。 另外,使用释倍灵最常见的不良反应为:胃肠不适,疲劳,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕;肿瘤细胞扩散,增加循环中性粒细胞,血小板减少,脾脏肿大,血管迷走神经反应可能会发生。
已帮助641人
2020-08-19 09:28
释倍灵(普乐沙福)上市了吗?
释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)是新一代的造血干细胞移植动员剂,它可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会,那释倍灵(普乐沙福)上市了吗? 2008年12月,释倍灵在美国批准上市,主要用于接受干细胞骨髓移植的多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤等成年肿瘤患者。 2018年12月11日,释倍灵获得国家药品监督管理局批准,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。 淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤之一。 淋巴瘤主要分为霍奇金淋巴瘤及非霍奇金淋巴瘤,其中非霍奇金淋巴瘤发病率约占所有淋巴瘤的90%。非霍奇金淋巴瘤传统的治疗方式主要以化疗为主,化疗可以大量杀灭肿瘤细胞,部分患者经化疗和生物治疗可以获得长期生存。但对于高危非霍奇金淋巴瘤患者,自体造血干细胞移植是治愈希望。 释倍灵是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂,阻断CXCR4与同源配体(基质细胞衍生因子-1α,SDF-1α)的结合。 研究认为,SDF-1α和CXCR4在人HSCs定向移动并归巢到骨髓的过程中发挥作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4直接通过SDF-1α或通过诱导其他粘附因子,帮助这些细胞错定在骨髓基质中。释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)动员的CD34+细胞具有植入能力和长达一年的再生能力。
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2020-08-19 09:23
释倍灵(普乐沙福)说明书
释倍灵(普乐沙福)说明书 【药品名称】释倍灵、普乐沙福、Mozobil 【释倍灵适应症】与颗粒球群落形成刺激因子(G-CSF)并用,适用于须施行自体移植之非何杰金氏淋巴瘤或多发性骨髓瘤的病患,但驱动不佳者。 【释倍灵用法用量】 (1)20mg(≤ 83 kg)或0.24mg/kg每天一次,连续4天用药,每天使用释倍灵前均应先使用G-CSF预防处理。在开始血液分离术之前11小时,通过皮下注射给药。 (2)肾损伤:若肌酐清除≤50mL/min,减少三分之一的剂量至0.16mg/kg。 【释倍灵药物过量】根据有限的数据,高于推荐剂量0.24 mg/kg皮下注射时,胃肠道疾病、血管迷走神经反应、直立性低fm压和/或晕厥的发生率可能增高。 【释倍灵副作用】最常见的副作用(≥10%):腹泻,恶心,疲劳,注射局部反应,头痛,关节痛,眩晕,呕吐。 【释倍灵注意事项】 (1)可能出现过敏性休克及重度超敏反应。在患者使用及完成释倍灵期间需监测患者情况。 (2)在白血病患者中肿瘤细胞迁移:释倍灵可促进白血病细胞迁移,故不适用于白血病患者。 (3)血液学影响:可观察到循环的白细胞增加和血小板计数减少;在使用释倍灵期间,需要监测血细胞计数和血小板计数。 (4)肿瘤细胞迁移可能性:在使用释倍灵和G-CSF时,肿瘤细胞可能在血液干细胞迁移过程中被从骨髓中释放出来。 (5)脾破裂可能性:评估有左上腹疼痛或肩胛骨及肩部疼痛的患者。 (6)致胚胎胎儿危害:告知育龄女性释倍灵对胚胎胎儿的危害,在用药期间采取有效避孕措施。
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2020-08-19 09:17
释倍灵2020年价格
2018年12月11日,中国国家药品监督管理局已批准释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植,那释倍灵2020年价格是多少呢? 释倍灵的价格:据了解,释倍灵的价格大约在2万左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 对于适合自体移植的患者,有效动员自体干细胞并进行成功移植可延长疾病无进展生存期,改善预后及生存质量。释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)联合粒细胞集落刺激因子动员方案可以使更多患者能采集到足够数量的造血干细胞,以最佳数量的造血干细胞进行自体移植,加快造血系统恢复时间,减少输血需求以及感染率和住院时间。同时,联合方案还能减低患者血细胞分离次数,从而减少采集时间和资源的占用。对于存在动员不佳风险的患者,要联合使用释倍灵进行抢先干预以预防动员失败;对于初始动员方案失败的患者,推荐联合使用释倍灵用于挽救治疗。 释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)在中国获批,对于非霍奇金性淋巴瘤患者来说是一个好消息。尤其是使用传统动员方案失败的患者,再次成功动员是他们缓解疾病进展的希望。 在释倍灵上市以前,患者只能通过传统的动员策略如粒细胞集落刺激因子以帮助动员造血干细胞进入外周血。作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。
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2020-08-19 09:10
普乐沙福是治疗什么病症的药物?
普乐沙福是治疗什么病症的药物? 普乐沙福的适应症:与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。 作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。 普乐沙福对于非霍奇金淋巴瘤的疗效: 共有298名非霍奇金淋巴瘤患者入组临床试验,在普乐沙福与粒细胞集落刺激因子联合使用的患者中,59%的患者外周血中可收集到≥ 5×10^6的CD34+ cells/kg,而安慰剂组中只有20%的患者。另外、普乐沙福组中收集到5×10^6的CD34+ cells/kg的中位天数为3天,而安慰剂组则没任何人达到中位时间。 普乐沙福对于多发性骨髓瘤患者的疗效: 共有302名多发性骨髓瘤患者入组试验,随机分配至普乐沙福和安慰剂两组,其中使用普乐沙福和粒细胞集落刺激因子联合治疗的患者中,有72%的患者可在外周血中收集到≥6×10^6的CD34+ cells/kg,而安慰剂组中只有34%的人可收集到。另外、普乐沙福组收集到6×10^6的CD34+ cells/kg的中位天数为1天,而安慰剂组为4天。 普乐沙福可刺激造血干细胞增殖、分化进入血液循环的功能,各项实验研究皆证明普乐沙福在粒细胞刺激因子或粒单核细胞刺激因子联合作用下,可使造血干细胞增殖,释放入外周血中的数量明显增多,使自体造血干细胞移植的成功率明显增加。
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2020-08-12 13:39
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