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恩考芬尼治疗黑色素瘤患者疗效怎么样呢?

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郭药师
2025-01-21 16:53:57
已帮助: 484人

恩考芬尼治疗黑色素瘤患者疗效怎样呢?临床实验首要评价了贝美替尼与恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)医治BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。

临床实验招募的577名患者按1:1:1比例,随机调配接收:①组192名接收贝美替尼45mg天天两次联结恩考芬尼450mg一天一次,②194名恩考芬尼300mg一天一次,③组191名维莫非尼960mg一天两次组。所有患者接收医治至疾病发展或弗成接收的毒性。

实验效果:贝美替尼与恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)联和医治组与维莫非尼单药组中位无发展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;主观减缓率(ORR)为63% VS 40%;减缓继续时候(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。

实验中,恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)联结比美替尼最常见的不良反应有:疲惫(43%)、恶心(41%)、腹泻(36%)、吐逆(30%)、腹痛(28%)、便秘(22%)、皮疹(22%)、视觉阻碍(20%)、浆液性头绪膜视网膜病变/视网膜色素上皮离开(20%)、出血(19%)、发烧(18%)、头晕(15%)、四周性水肿(13%)、高血压(11%)。最常见的3~4级不良反映有:高血压(6%)、发烧(4%)、腹痛(4%)、疲惫(3%)、腹泻(3%)、头晕(3%)、出血(3%)、呕吐(2%)、四周性水肿(1%)、皮疹(1%)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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