恩考芬尼治疗黑色素瘤患者疗效怎么样呢？

郭药师

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2025-01-21 16:53:57

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恩考芬尼治疗黑色素瘤患者疗效怎样呢？临床实验首要评价了贝美替尼与恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）医治BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。

临床实验招募的577名患者按1:1:1比例，随机调配接收：①组192名接收贝美替尼45mg天天两次联结恩考芬尼450mg一天一次，②194名恩考芬尼300mg一天一次，③组191名维莫非尼960mg一天两次组。所有患者接收医治至疾病发展或弗成接收的毒性。

实验效果：贝美替尼与恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）联和医治组与维莫非尼单药组中位无发展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；主观减缓率（ORR）为63％ VS 40％；减缓继续时候（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。

实验中，恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）联结比美替尼最常见的不良反应有：疲惫（43％）、恶心（41％）、腹泻（36％）、吐逆（30％）、腹痛（28％）、便秘（22％）、皮疹（22％）、视觉阻碍（20％）、浆液性头绪膜视网膜病变/视网膜色素上皮离开（20％）、出血（19％）、发烧（18％）、头晕（15％）、四周性水肿（13％）、高血压（11％）。最常见的3~4级不良反映有：高血压（6％）、发烧（4％）、腹痛（4％）、疲惫（3％）、腹泻（3％）、头晕（3％）、出血（3％）、呕吐（2％）、四周性水肿（1％）、皮疹（1％）。

参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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