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恩考芬尼什么人适合用?

郭药师
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2025-01-21 07:40:55
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恩考芬尼什么人适合用?恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)由瑞士诺华制药公司起首研制,是一种口服小份子BRAF激酶抑制药,2018年6月27日,恩考非尼和比米替尼这两药物同时取得美国食物药品管理局(FDA)同意上市,并指定用于经FDA同意的一种检测要领证明存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不能切除或转移性黑色素瘤患者。

恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)的注重事项包括如下几点:

1.原发性新恶性肿瘤:患者经BRAF医治观察到出现原发性新皮肤及非皮肤性肿瘤,服用恩考芬尼也会产生原发性新恶性肿瘤;2.出血事情:接收两药联用医治 有 19%患者产生出血事情,此中≥3级为 3.2% 最常见的是胃肠道出血,直肠出血为 4.2% ,便血 3.1%和痔疮出血为 1%,有1.6%患者产生新的或进展性脑转移瘤时涌现致命性颅内出血。依据不良反应的紧张水平应减少服药剂量或永远终止服药;3.QT 间期延伸:某些患者用恩考芬尼间期延伸与剂量呈相关性,两药联用医治 QTcf间期>500ms的患者为0.5% 。在服药前应监控已存在或显然有潜伏QTc 间期延长危险的患者;4.心肌病 :心肌病表现为与病症性或非病症性LVEF相干阻碍,接收两药联用医治的患者发病率1.6,初次病发的中位时候为 3.6个月,减缓率 87%。5.静脉血栓栓塞:两药联用医治有 6%涌现静脉血栓栓塞不良反映,此中包括 3.1%患者发展为肺栓塞。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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