恩考芬尼对黑色素瘤有多大的疗效？

2018年6月，美国FDA批准恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。恩考芬尼对黑色素瘤有多大的疗效？

多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)中进行了评估恩考芬尼对黑色素瘤的效果。

 入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组，分别接受康奈非尼（每次450mg，每日一次）联合比美替尼（每次45 mg，每日两次）治疗或维罗非尼（每次960 mg，每日两次）单药治疗。本次试验主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS)，其他疗效指标包括总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。

383名入组患者的人群特征为：中位年龄56岁；59%为男性；91%为白人；65%为IVM1c期黑色素瘤；4%的患者先前接受过CTLA-4、PD-1或PD-L1抗体治疗；BRAF V600E突变的患者占88%，BRAF V600K突变的患者占11%，两者都有的患者<1%。

试验结果表明，两组患者（恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)+比美替尼VS维罗非尼）的中位PFS为14.9个月VS7.3个月，中位OS为33.6个月VS16.9个月，ORR为63%VS40%，CR为8%VS6%，PR为55%VS35%，中位DOR为16.6个月VS12.3个月。