普拉替尼(Pralsetinib)说明书
普拉替尼(Pralsetinib)
经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,和需要全身治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌12岁及以上儿童患者和成人患者。
普拉替尼(Pralsetinib)相关药讯
基石药业肺癌新药普拉替尼多少钱一瓶?
基石药业普拉替尼用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。 临床试验中,对经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者使用普拉替尼进行治疗,结果显示,普拉替尼具有优越和持久的抗肿瘤活性,并且安全性及耐受性良好。 临床试验中有80名患者先前接受过含铂化疗,经普拉替尼治疗的客观缓解率(ORR)为61%。有5%的患者实现了经确认的完全缓解(CR),14%的患者出现了靶病灶肿瘤的完全消退。 基石药业凭借经验丰富的管理团队、丰富的管线、专注于临床开发的业务模式和充裕资金,基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。 那基石药业肺癌新药普拉替尼多少钱一瓶? 据了解,基石药业的普拉替尼规格是100mg*60粒/瓶,价格在125000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 相关热文推荐:基石药业RET抑制剂普拉替尼在中国上市了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/96971.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-24 09:55
基石药业RET抑制剂普拉替尼在中国上市了吗?
抗癌新特药基石药业普拉替尼经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。 基石药业成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。 那基石药业RET抑制剂普拉替尼在中国上市了吗? 据了解,普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。普拉替尼在中国申请的适应症是:用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着,普拉替尼不久后即将在中国获批上市,成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。 据了解,普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,并且安全性及耐受性良好,这一结果与先前ARROW研究中全球患者人群报告的数据结果一致。 数据显示,普拉替尼在多种晚期RET变异实体肿瘤(包括RET融合阳性NSCLC)中具有广泛和持久的抗肿瘤活性。 基石药业普拉替尼耐受性良好,安全性可控。研究中,普拉替尼耐受良好,未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。 相关热文推荐:基石药业的普拉替尼片价格与规格 https://www.1blv.com/newsDetail/96966.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-24 09:50
基石药业的普拉替尼片价格与规格
基石药业普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,目前,该药已获美国FDA批准,用于治疗: (1)经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者; (2)需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和儿童患者; (3)以及需要系统治疗且放射性碘(如适用)难治的12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者。 另外,使用基石药业普拉替尼常见的副作用有便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和高血压。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、磷酸盐降低、钙减少、钠减少和丙氨酸转氨酶(ALT)升高。 基石药业是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。 基石药业的普拉替尼片价格与规格: 据了解,基石药业的普拉替尼规格是100mg*60粒/盒,价格在125000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 相关热文推荐:基石药业的普拉替尼使用说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/96959.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-24 09:43
基石药业的普拉替尼使用说明书
基石药业的普拉替尼使用说明书 【药品名称】普拉替尼,普雷西替尼,帕拉西替尼,Pralsetinib,普拉替尼 【普拉替尼适应症】用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。 【普拉替尼用法用量】400mg每天一次,空腹口服。如果漏服,可以补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。 【普拉替尼副作用】常见的有便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和高血压。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、磷酸盐降低、钙减少、钠减少和丙氨酸转氨酶(ALT)升高。 【普拉替尼注意事项】 1、出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停止普拉替尼。 2、伤口愈合受损的风险:择期手术前至少5天不要使用普拉替尼。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要用药。 3、肝毒性:在开始使用普拉替尼前,在前3个月每2周监测一次ALT和AST,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用普拉替尼。 4、胚胎-胎儿毒性:普拉替尼可对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险,建议使用有效的非激素避孕措施。 相关热文推荐:基石药业RET抑制剂普拉替尼哪里有卖? https://www.1blv.com/newsDetail/96956.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-24 09:36
基石药业RET抑制剂普拉替尼哪里有卖?
肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤。随着肺癌药物的不断研发上市,EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变已广泛普及,为患者的治疗带来新的选择。目前基石药业普拉替尼已经进入我国的优先审批,将成为国内首个获批的RET靶向治疗药物。 普拉替尼更广泛地评估该产品在未经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC、甲状腺髓样癌和其它实体瘤患者中的疗效,早日满足这部分癌症患者等待解决的临床需求。 基石药业是一家致力于开发新一代治疗性药物的生物制药公司,主要拥有肿瘤、心血管、风湿性关节炎、血液病及自身免疫病等五个治疗领域的产品线,旨在帮助患者解决临床需求问题。 据了解,基石药业的普拉替尼规格是100mg*60粒/盒,价格在125000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 基石药业RET抑制剂普拉替尼哪里有卖? 普拉替尼的购买渠道:普拉替尼在国外已经上市了,如果您想要购买国外上市的基石药业普拉替尼,又不方便出国,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 相关热文推荐:基石药业肺癌新药普拉替尼治疗效果怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/96952.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-24 09:30
基石药业肺癌新药普拉替尼治疗效果怎么样?
基石药业肺癌新药普拉替尼治疗效果怎么样? 一项临床试验纳入了单独患者队列,均为在铂类化疗中出现了疾病进展的转移性RET融合阳性NSCLC和未接受过治疗的转移性NSCLC患者。所有患者接受口服400 mg 普拉替尼治疗(每天1次),直至出现疾病进展或不可接受的毒性。主要有效性结局指标是总缓解率和缓解持续时间。 在先前接受铂类化疗的87例患者中,观察到客观缓解的有50例(57%,46%–68%),完全缓解为5.7%。中位缓解持续时间为未达到(15.2个月至无法估计),反应持续至少6个月的占80%。在对39例先后或同时接受抗PD-1或抗PD-L1治疗和铂类化疗患者的一次探索性亚组分析中,客观缓解率为59%(42%–74%),中位缓解持续时间为未达到(11.3个月—无法估计)。 在基线时发生可评估中枢神经系统转移的8例患者中,观察到颅内反应的有4例(2例为完全缓解),并且反应持续至少6个月的有3例。在没有进行全身治疗的27例患者中,观察到客观缓解的有19例(70%,50%–86%),其中11%为完全缓解。中位缓解时间为9.0个月(6.3个月至无法估计),反应持续时间为至少6个月的有58%;可见普拉替尼治疗肺癌效果显著。 相关热文推荐:基石药业肺癌新药普拉替尼的价格 https://www.1blv.com/newsDetail/96946.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-24 09:26
基石药业肺癌新药普拉替尼的价格
基石药业普拉替尼是2020年9月在美国获批上市的一款治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者的新药。 在一项多中心、非随机、开放性、多组临床试验中,评估了普拉替尼对RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效,结果显示,不管是初治的,还是接受过治疗的晚期患者,亦或是已经出现脑转的患者,普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中都表现出强劲的抗肿瘤活性。 作为靶向药,基石药业普拉替尼能够更加准确的针对病灶发挥效果,减轻对正常细胞的伤害,因此安全性会更好,在临床试验中,患者的耐受性也比较好;常见的副作用有便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和高血压。 基石药业凭借经验丰富的管理团队、丰富的管线、专注于临床开发的业务模式和充裕资金,基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。 基石药业肺癌新药普拉替尼的价格: 据了解,基石药业的普拉替尼规格是100mg*60粒/盒,价格在125000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 相关热文推荐:基石药业RET抑制剂普拉替尼在哪买的到? https://www.1blv.com/newsDetail/96944.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-24 09:21
基石药业RET抑制剂普拉替尼在哪买的到?
基石药业的普拉替尼用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。 普拉替尼的用法用量: 400mg每天一次,空腹口服。如果漏服,可以补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。 基石药业公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条14种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线,其中6款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。 据了解,基石药业的普拉替尼规格是100mg*60粒/盒,价格在125000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 那基石药业RET抑制剂普拉替尼在哪买的到? 普拉替尼的购买渠道:如果您想要购买国外上市的基石药业普拉替尼,又不方便出国,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 相关热文推荐:基石药业的普拉替尼国内哪里买? https://www.1blv.com/newsDetail/96941.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-24 09:15
基石药业的普拉替尼国内哪里买?
基石药业普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,目前,该药已获美国FDA批准,用于治疗: (1)经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者; (2)需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和儿童患者; (3)以及需要系统治疗且放射性碘(如适用)难治的12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者。 基石药业成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。 据了解,基石药业的普拉替尼规格是100mg*60粒/盒,价格在125000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 基石药业的普拉替尼国内哪里买? 普拉替尼的购买渠道:如果您想要购买国外上市的基石药业普拉替尼,又不方便出国,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 相关热文推荐:基石药业的普拉替尼有什么副作用? https://www.1blv.com/newsDetail/96938.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-24 09:11
基石药业的普拉替尼是什么药?
普拉替尼是一种口服多靶点TKIs合成物,为pan-BCR-ABL抑制剂。其体外抑制ABL与T315I突变ABL酪氨酸激酶活性的半抑制浓度(IC50)分别为0.4、2.0nmol·L-1,IC50值在0.1~20nmol·L-1,亦抑制其他致癌激酶的活性,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、纤维母细胞生长因子受体(FGFR)、生促红素人肝细胞(Eph)受体、胞质酪氨酸激酶Src家族(SFK)、酪氨酸激酶膜受体基因(C-kit)、孤儿受体酪氨酸激酶(RET)、促血管生成素Ⅰ型酪氨酸激酶受体2(TIE2)和FMS样的酪氨酸激酶3(FLT3)。普拉替尼的分子结构是根据与T315I相互作用的不同方式设计,与现有激酶抑制剂结构无关。ABL抑制剂包括含天冬氨酸-苯丙氨酸-甘氨酸(DFG-in,1类抑制剂)和不含天冬氨酸-苯丙氨酸-甘氨酸(DFG-out,2类抑制剂)两种类型,这取决于它们与BCR-ABL相互作用的结合方式。1类抑制剂为第一代小分子激酶抑制剂,靶向作用于酶活化基团的ATP结合位点,以活化环的构型开放为特征;2类抑制剂与其他疏水位点结合,与1类抑制剂不同,形成构型失活。相比之下,2类抑制剂较1类有更高的选择性和疗效。 基石药业是一家创新生物制药企业,专注于肿瘤免疫药物的开发和联合治疗,在产品管线及临床开发方面已取得一系列成果。普拉替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗采用FDA批准的检测法检测的转移性转染重排(RET)融合阳性、非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。成人推荐剂量为400 mg,每日一次,空腹状态下口服给药(普拉替尼服药前至少2小时以及服药后至少1小时不要进食)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-02 08:49
基石药业的普拉替尼价格及规格
2020年9月,肺癌靶向药普拉替尼在美国获批上市的消息令肺癌患者激动万分,而且就在短短三天后,中国国家药品监督管理局(NMPA)将其纳入优先审批,也就是说,新药普拉替尼即将在我国获批上市,国内患者也将拥有一个新的治疗方案。普拉替尼之所以广受关注是因为它的治疗效果十分显著,肺癌是严重影响人们生命健康的恶性肿瘤之一,随着医疗科技的不断发展,科学家们对肺癌治疗的研究也一致不断深入。普拉替尼是一种口服(每日一次)、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物。临床试验期间,在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中使用普拉替尼进行治疗,结果显示普拉替尼拥有优越和持久的抗肿瘤活性,并且安全性及耐受性良好。 基石药业 Cstone pharmaceuticals公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。有患者咨询基石药业的普拉替尼价格及规格。据了解,国内尚未正式批准上市普拉替尼,海外普拉替尼的规格为100mgx60粒,价格在十二万人民币左右一盒,患者如果需要该药,可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司,我们将协助您买到正品基石药业生产的RET抑制剂普拉替尼。此外,靶向药普拉替尼是一种处方药物,患者在买到普拉替尼后不要随意用药,需要认真了解它的说明书内容,并且在专业医生的指导下用药,如果患者自身有特殊情况,应在用药前告知医生,根据医生的诊断调整用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-02 08:48
基石药业的肺癌新药普拉替尼效果怎么样?
2020年12月3日,港股上市公司基石药业宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准其创新靶向药RET抑制剂普拉替尼的扩展适应症,用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者,该药物为基石药业与Blueprint Medicines合作品种,该药在国内已被纳入优先审评。基石药业是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。数据显示,我国甲状腺癌发病率约为14.6/10万人,其中甲状腺髓样癌(MTC)发病率约占甲状腺癌的2%-4%,其恶性程度较高,易发生远处转移,且晚期患者疗效不佳。约60%的甲状腺髓样癌可检测出RET基因突变,晚期患者的RET突变比例高达90%。RET基因突变可谓是甲状腺髓样癌的“万恶之源”,对于存在90%RET突变的晚期甲状腺髓样癌,精准抑制RET突变至关重要。 普拉替尼由Blueprint Medicines公司开发,是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,打破甲状腺髓样癌多靶点“撒网”的局面,它可以高选择性、精准打击RET突变基因,对携带RET突变的甲状腺髓样癌晚期患者具有更广泛和持久的抗肿瘤作用。通过抑制原发和继发突变,普拉替尼有望克服和预防临床耐药的发生。目前,FDA已批准该款药物3个适应症,分别为用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。此外,普拉替尼已被FDA授予“突破性疗法认定”。在国内,基石药业拥有创新靶向药普拉替尼在大中华区开发和商业化的权益。国家药监局已于今年9月4日受理普拉替尼的新药上市申请,并将其纳入优先审评。早在去年9月30日,普拉替尼引入博鳌乐城,这也成为该药物在美国之外仅有的落地市场,国内患者可以优先在博鳌乐城申请使用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-02 08:46
基石药业的肺癌新药普拉替尼纳入医保了吗?
基石药业 Cstone pharmaceuticals公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。2020年9月4日,基石药业生产的RET抑制剂普拉替尼经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。短短3天后,2020年9月7日,普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。普拉替尼在中国申请的适应症是:用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着,普拉替尼不久后即将在中国获批上市,成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。 在普拉替尼治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中,普拉替尼表现出了良好的疗效:客观缓解率(ORR)高达65%,其中普拉替尼初治患者的客观缓解率更是高达73%,既往经含铂治疗的患者,客观缓解率也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%!临床试验结果表明,无论是一线还是二线治疗,普拉替尼对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者均有卓越的疗效。所以普拉替尼的FDA说明书中注明了,该适应症并不受既往治疗的限制。 最后做个总结,普拉替尼对于RET融合基因突变阳性非小细胞肺癌疗效显著,并且副作用在安全范围,是一个优秀的新型靶向药。期待普拉替尼早日在国内获批上市并纳入医保,让RET融合阳性的非小细胞肺癌患者有针对性的靶向药可用,从而获得更大的治疗希望。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-02 08:44
基石药业的RET抑制剂普拉替尼怎么购买?
基石药业是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。最近,基石药业产的肺癌新药普拉替尼的上市进程实现中美两开花。2020年9月7日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理基石药业普拉替尼作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 中美审批同步取得进展得益于普拉替尼在临床试验中取得了优秀的结果。根据Blueprint Medicines Corporation发布的临床结果显示:在先前接受过铂化疗的87位患者中,普拉替尼的总缓解率(ORR)为57%(95%CI:46%,68%),完全缓解率(CR)为5.7%。此外,在27名未接受过铂化疗的患者中,ORR为70%(95%CI:50%,86%),CR率为11%。可以看出,即使是之前经过化疗的患者,也能对普拉替尼有着良好应答。 在肺癌精准治疗领域,针对RET靶点的研发是继EGFR、ALK、ROS1和NTRK等靶点后另一个巨大的突破。目前,国内尚无选择性RET抑制剂获批。对于RET融合阳性NSCLC患者,国内尚存在巨大未满足的临床治疗需求。普拉替尼在全球性试验以及在中国NSCLC患者中的研究结果令我们对其在国内的上市及其对患者带来的获益充满期待。就目前而言,对于国内患者来说,可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取基石药业的RET抑制剂普拉替尼。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-02 08:43
基石药业的RET抑制剂普拉替尼哪里有售?
普拉替尼是由Blueprint Medicines Corporation开发的一款口服(每日一次)、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物。基石药业是一家创新生物制药企业,专注于肿瘤免疫药物的开发和联合治疗,在产品管线及临床开发方面已取得一系列成果。早在2018年6月,基石药业就从Blueprint Medicines Corporation获得了包括普拉替尼在内的三种药物在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权,并在中国进行其全球临床试验ARROW。2020年7月9日,基石药业公布了RET抑制剂普拉替尼在全球I/II期关键性试验的中国患者研究结果。研究数据显示,普拉替尼在RET融合阳性的NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,且病人耐受性良好。 在普拉替尼获批之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。针对T315I突变,ARIAD制药公司研制了第三代TKIs———普拉替尼。普拉替尼与BCRABL激酶位点结合的独特作用机制,可抑制含T315I突变在内的BCR-ABL激酶活性,为CML及Ph+ALL患者带来了新的希望。 2020年9月7日,普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。普拉替尼在中国申请的适应症是:用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着,普拉替尼不久后即将在中国获批上市,成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。在普拉替尼正式登陆中国之前,国内患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取基石药业的RET抑制剂普拉替尼。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-02 08:41
基石药业的普拉替尼一盒多少钱?
在中国,甲状腺癌发病率逐年上升。相关报告显示,甲状腺癌发病率约为14.6/10万人,其中甲状腺髓样癌(MTC)发病率约占甲状腺癌的2%-4%,其恶性程度较高,易发生远处转移,且晚期患者疗效不佳。国家药品监督管理局已受理了创新靶向药RET抑制剂普拉替尼作为国家1.1类新药的上市申请,将其纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。创新靶向药普拉替尼的“诞生”打破了甲状腺髓样癌(MTC)多靶点“撒网”的局面,它可以高选择性、精准打击RET突变基因,对携带RET突变的甲状腺髓样癌(MTC)晚期患者具有更广泛和持久的抗肿瘤作用,而且通过抑制原发和继发突变,普拉替尼有望克服和预防临床耐药的发生。 当下,普拉替尼已获准用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。据悉, 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了普拉替尼,用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者,成为肿瘤精准治疗领域的又一重要里程碑。普拉替尼一线治疗RET融合的NSCLC和甲状腺髓样癌的注册临床研究已在中国开展,同时普拉替尼在其他携带RET变异的晚期实体瘤的疗效也在进一步探索中。目前,普拉替尼在甲状腺髓样癌、甲状腺癌、非小细胞肺癌等多种RET突变的晚期实体瘤患者中都已展示出广泛而持久的抗肿瘤活性,潜力无限。 基石药业 Cstone pharmaceuticals公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。基石药业的普拉替尼一盒(100mgx60粒/盒)价格折合人民币12万元左右。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-02 08:40
基石药业的肺癌新药普拉替尼多少钱一盒?
普拉替尼(Pralsetinib)是一种口服(每日一次)、强效和高选择性的靶向致癌性RET变异的在研药物。2020年9月初,Pralsetinib已获美国FDA批准上市。美国FDA已授予Pralsetinib突破性疗法认定,用于治疗经含铂化疗后进展的RET融合阳性的非小细胞肺癌、和需要系统治疗且没有可替代治疗方案的RET突变阳性甲状腺髓样癌患者的治疗。 Pralsetinib是由Blueprint Medicines Corporation的研究团队依据其专有化合物库所设计的。在临床前研究中,Pralsetinib针对最常见RET基因融合、激活突变和预测耐药突变始终表现出次纳摩尔水平的效价。其中,相比VEGFR2,Pralsetinib对RET的选择性有80倍的提高。 据了解,美国基石药业生产的帕拉西替尼(即普拉替尼)一盒售价在125000元左右,药品规格为100mg*60粒/盒。按照400mg/次,1次/日的推荐用法来算,患者购买2盒普拉替尼才能够满足当月的治疗需求。有需要的患者,可以联系医伴旅来获取其在海外的购药渠道。 基石药业是一家肿瘤免疫治疗及分子靶向药物研发公司,其主要专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物,截止到2019年2月,其产品线有14种候选药物,其中9款处于临床阶段,5款处于临床前研究阶段。基石药业生产的普拉替尼获批上市时间是在2020年,属于一款肺癌治疗新药,这将为诸多患者的治疗提供又一新选择。 热文推荐:基石药业的肺癌新药普拉替尼疗效怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/91961.html
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2021-01-21 14:56
基石药业的靶向药普拉替尼可治疗什么病症?
普拉替尼(Pralsetinib)是一种每日一次的口服RET靶向疗法,由Blueprint Medicines设计开发。2020年9月4日,该药被FDA批准用于治疗RET融合阳性转移性NSCLC成人患者,并且呈现出了比较不错的治疗效果,患者亦可从中持续获益。 根据2020 ASCO大会上公布的全球I/II期 ARROW关键性试验数据,普拉替尼治疗 NSCLC 患者的客观缓解率(ORR)高达65%,其中初治患者的ORR更是高达73%,既往经含铂治疗患者的ORR也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%。2020年7月9日,基石药业公布了普拉替尼在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果。研究数据显示,普拉替尼在RET融合阳性的NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,且病人耐受性良好。 2020年12月1日,FDA批准了Pralsetinib(普拉替尼)的新适应症,用于治疗RET突变需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和儿童患者,以及RET融合阳性需要系统治疗且放射性碘难治的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者。 基石药业于2020年12月16日与辉瑞在上海举行战略合作启动仪式,双方宣布成立协作小组,并召开首次联合工作会议。其正凭借以研发为引擎的创新优势、“生态+自建”并行的商业化策略,成为中国创新医药企业创新商业模式的开拓者。基石药业的靶向药普拉替尼目前获批适应症已有三个。 热文推荐:基石药业的肺癌靶向新药普拉替尼怎么购买? https://www.1blv.com/newsDetail/91951.html
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2021-01-21 14:39
基石药业的肺癌靶向新药普拉替尼怎么购买?
普拉替尼(Pralsetinib)是美国Blueprint Medicines公司研发的一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异的在研药物。作为国内首个RET抑制剂的热门药物,普拉替尼的上市审批进程一直受到广泛的关注。 2020年9月初,Pralsetinib已获美国FDA批准上市。目前,基石药业生产的肺癌治疗新药帕拉西替尼在国内的上市申请已经被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。NMPA的受理和纳入优先审评意味着国内即将迎来首个获批的RET靶向药物,在其正式上市之前, 基石药业的肺癌靶向新药普拉替尼怎么购买呢? 对于国内急需帕拉西替尼(即普拉替尼)的患者而言,可先选择海外购药来满足自身的实际治疗需求。在实际购买时,患者既可以亲自出国到当地购买基石药业生产的帕拉西替尼,同时也可以联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取该药的购药渠道。基于出国购买程序复杂,同时也会面临着语言不通的问题,故患者大都会选择后一种方式购药。 据了解,美国基石药业生产的普拉替尼药品规格为100mgx60粒/盒,售价已超12万元,价格虽然昂贵,但是其疗效显著,值得患者信赖。基石药业目前已经建立了一支接近200人的商业团队, 其中管理人员有着超15年以上的肿瘤领域经验,均在业内有丰富的肿瘤产品成功上市经验。基石药业生产的普拉替尼(Pralsetinib)用药相对安全,患者可放心购买和使用。 热文推荐:基石药业的普拉替尼一盒多少片? https://www.1blv.com/newsDetail/91949.html
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2021-01-21 14:30
基石药业的普拉替尼一盒多少片?
普拉替尼(Pralsetinib)是新一代的肺癌靶向药,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。它是美国Blueprint Medicines公司研发的一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异的在研药物,并且在2020年9月4日,经美国FDA批准上市。 截止目前,美国FDA 已批准普拉替尼用于治疗RET融合阳性转移性NSCLC成人患者,用于治疗RET突变阳性MTC患者的治疗的突破性疗法认定,同时已接受其用于治疗晚期RET融合阳性甲状腺癌的新药上市申请。 尽管该药在国内的上市申请已经被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评,但是目前还未获批正式在国内上市。因此,患者在国内是无法买到帕拉西替尼(即普拉替尼)的,有需要的患者当前只能先选择海外购药来满足自身的治疗需求了。 据医伴旅了解,美国基石药业生产的普拉替尼一盒有60片,每片药剂规格为100mg,当前售价已超12万元。有需要该药的患者,可以通过医伴旅来进行海外购药。 基石药业致力于癌症治疗的发展,特别关注基于免疫肿瘤学的联合疗法,管理团队的所有成员都是来自顶级跨国制药公司的经验丰富的高管。基石目前已成功建立其在临床开发和转化医学方面的核心竞争力,凭借经验丰富的团队,丰富的渠道,强大的研发模式和大量资金,基石已成为跨国制药和生物技术公司在中国和亚太地区开发药物的首选合作伙伴。基石药业的普拉替尼现已在国外上市。 热文推荐:基石药业的普拉替尼进医保了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/91945.html
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