基石药业的普拉替尼使用说明书
【药品名称】普拉替尼,普雷西替尼,帕拉西替尼,Pralsetinib,普拉替尼
【普拉替尼适应症】用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。
【普拉替尼用法用量】400mg每天一次,空腹口服。如果漏服,可以补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。
【普拉替尼副作用】常见的有便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和高血压。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、磷酸盐降低、钙减少、钠减少和丙氨酸转氨酶(ALT)升高。
【普拉替尼注意事项】
1、出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停止普拉替尼。
2、伤口愈合受损的风险:择期手术前至少5天不要使用普拉替尼。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要用药。
3、肝毒性:在开始使用普拉替尼前,在前3个月每2周监测一次ALT和AST,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用普拉替尼。
4、胚胎-胎儿毒性:普拉替尼可对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险,建议使用有效的非激素避孕措施。
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