




普拉替尼(Pralsetinib)是新一代的肺癌靶向药,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。它是美国Blueprint Medicines公司研发的一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异的在研药物,并且在2020年9月4日,经美国FDA批准上市。 截止目前,美国FDA 已批准普拉替尼用于治疗RET融合阳性转移性NSCLC成人患者,用于治疗RET突变阳性MTC患者的治疗的突破性疗法认定,同时已接受其用于治疗晚期RET融合阳性甲状腺癌的新药上市申请。
尽管该药在国内的上市申请已经被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评,但是目前还未获批正式在国内上市。因此,患者在国内是无法买到帕拉西替尼(即普拉替尼)的,有需要的患者当前只能先选择海外购药来满足自身的治疗需求了。
据医伴旅了解,美国基石药业生产的普拉替尼一盒有60片,每片药剂规格为100mg,当前售价已超12万$。有需要该药的患者,可以通过医伴旅来进行海外购药。
基石药业致力于癌症治疗的发展,特别关注基于免疫肿瘤学的联合疗法,管理团队的所有成员都是来自顶级跨国制药公司的经验丰富的高管。基石目前已成功建立其在临床开发和转化医学方面的核心竞争力,凭借经验丰富的团队,丰富的渠道,强大的研发模式和大量资金,基石已成为跨国制药和生物技术公司在中国和亚太地区开发药物的首选合作伙伴。基石药业的普拉替尼现已在国外上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721