基石药业RET抑制剂普拉替尼在中国上市了吗？
医学编辑孙翠芳
2021-02-24 09:50
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抗癌新特药基石药业普拉替尼经美国FDA批准上市，用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。
基石药业成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。
那基石药业RET抑制剂普拉替尼在中国上市了吗？
据了解，普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并纳入优先审评。普拉替尼在中国申请的适应症是：用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着，普拉替尼不久后即将在中国获批上市，成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。
据了解，普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，并且安全性及耐受性良好，这一结果与先前ARROW研究中全球患者人群报告的数据结果一致。
数据显示，普拉替尼在多种晚期RET变异实体肿瘤（包括RET融合阳性NSCLC）中具有广泛和持久的抗肿瘤活性。
基石药业普拉替尼耐受性良好，安全性可控。研究中，普拉替尼耐受良好，未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。
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肺癌药品
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Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗、IMDELLTRA)
适用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。
瑞普替尼(Augtyro)
瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性成人患者ROS1 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
曲美木单抗
1、肝细胞癌
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)适用于治疗不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 成人患者。
2、非小细胞肺癌 (NSCLC)
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)和含铂化疗，适用于治疗无致敏表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因组肿瘤畸变的转移性 NSCLC 成人患者。
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