在中国,甲状腺癌发病率逐年上升。相关报告显示,甲状腺癌发病率约为14.6/10万人,其中甲状腺髓样癌(MTC)发病率约占甲状腺癌的2%-4%,其恶性程度较高,易发生远处转移,且晚期患者疗效不佳。国家药品监督管理局已受理了创新靶向药RET抑制剂普拉替尼作为国家1.1类新药的上市申请,将其纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。创新靶向药普拉替尼的“诞生”打破了甲状腺髓样癌(MTC)多靶点“撒网”的局面,它可以高选择性、精准打击RET突变基因,对携带RET突变的甲状腺髓样癌(MTC)晚期患者具有更广泛和持久的抗肿瘤作用,而且通过抑制原发和继发突变,普拉替尼有望克服和预防临床耐药的发生。
当下,普拉替尼已获准用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。据悉, 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了普拉替尼,用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者,成为肿瘤精准治疗领域的又一重要里程碑。普拉替尼一线治疗RET融合的NSCLC和甲状腺髓样癌的注册临床研究已在中国开展,同时普拉替尼在其他携带RET变异的晚期实体瘤的疗效也在进一步探索中。目前,普拉替尼在甲状腺髓样癌、甲状腺癌、非小细胞肺癌等多种RET突变的晚期实体瘤患者中都已展示出广泛而持久的抗肿瘤活性,潜力无限。
基石药业 Cstone pharmaceuticals公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。基石药业的普拉替尼一盒(100mgx60粒/盒)价格折合人民币12万元左右。
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