基石药业的靶向药普拉替尼可治疗什么病症？

郭药师

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2025-01-21 13:49:08

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普拉替尼（Pralsetinib）是一种每日一次的口服RET靶向疗法，由Blueprint Medicines设计开发。2020年9月4日，该药被FDA批准用于治疗RET融合阳性转移性NSCLC成人患者，并且呈现出了比较不错的治疗效果，患者亦可从中持续获益。

根据2020 ASCO大会上公布的全球I/II期 ARROW关键性试验数据，普拉替尼治疗 NSCLC 患者的客观缓解率（ORR）高达65%，其中初治患者的ORR更是高达73%，既往经含铂治疗患者的ORR也达到了61％，疾病控制率（DCR）达93%。2020年7月9日，基石药业公布了普拉替尼在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果。研究数据显示，普拉替尼在RET融合阳性的NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，且病人耐受性良好。

2020年12月1日，FDA批准了Pralsetinib（普拉替尼）的新适应症，用于治疗RET突变需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和儿童患者，以及RET融合阳性需要系统治疗且放射性碘难治的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者。

基石药业于2020年12月16日与辉瑞在上海举行战略合作启动仪式，双方宣布成立协作小组，并召开首次联合工作会议。其正凭借以研发为引擎的创新优势、“生态+自建”并行的商业化策略，成为中国创新医药企业创新商业模式的开拓者。基石药业的靶向药普拉替尼目前获批适应症已有三个。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年03月22日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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