普拉替尼(Pralsetinib)是一种每日一次的口服RET靶向疗法,由Blueprint Medicines设计开发。2020年9月4日,该药被FDA批准用于治疗RET融合阳性转移性NSCLC成人患者,并且呈现出了比较不错的治疗效果,患者亦可从中持续获益。
根据2020 ASCO大会上公布的全球I/II期 ARROW关键性试验数据,普拉替尼治疗 NSCLC 患者的客观缓解率(ORR)高达65%,其中初治患者的ORR更是高达73%,既往经含铂治疗患者的ORR也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%。2020年7月9日,基石药业公布了普拉替尼在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果。研究数据显示,普拉替尼在RET融合阳性的NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,且病人耐受性良好。
2020年12月1日,FDA批准了Pralsetinib(普拉替尼)的新适应症,用于治疗RET突变需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和儿童患者,以及RET融合阳性需要系统治疗且放射性碘难治的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者。
基石药业于2020年12月16日与辉瑞在上海举行战略合作启动仪式,双方宣布成立协作小组,并召开首次联合工作会议。其正凭借以研发为引擎的创新优势、“生态+自建”并行的商业化策略,成为中国创新医药企业创新商业模式的开拓者。基石药业的靶向药普拉替尼目前获批适应症已有三个。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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