塞利尼索(Xpovio/selinexor)是一种靶向药物，是一种核输出蛋白抑制剂,它与XPO-1的半胱氨酸528残基共价结合,并通过在结合口袋内结合富含亮氨酸的核输出序列来阻断XPO-1的核输出功能而发挥作用。塞利尼索通过与XPO-1结合并选择性阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白、抗炎蛋白的核输出,限制核因子κB信号通路的转录活性,导致癌细胞生长受限从而诱导其凋亡。 塞利尼索上市 塞利尼索是全球首个具有高度选择特异性的XPO-1抑制剂,其与多种作用机制的药物联合具有协同作用，在治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)方面疗效显著。2019年美国药品食品管理局(FDA)批准塞利尼索联合地塞米松用于治疗RRMM，2021年12月才在中国获批上市。 塞利尼索片治疗多发性骨髓瘤治疗效果 临床编号NCTO2199665队列中[1],共纳入21例复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)病人,采用剂量递增的给药方式,直至因不良反应无法耐受停止,起始剂量为塞利尼索(30 mg/m2,2次/周,共3周)、卡非佐米(20/27 mg/m2,2次/周，共3周)、地塞米松(20 mg,2次/周),28 d为1个疗程。 结果显示:多数病人用药1个疗程后病情迅速缓解,治疗过程中客观缓解率(ORR)达 48% , 临床收益率(CRB)达71% ,对于双重难治病人及对卡非佐米难治的病人均观察到了较好的疾病缓解,其中1例三级难治病人也得到了非常好的部分缓解,中位PFS达3.7个月,OS长达22.4个月,试验最终确定RP2D为塞利尼索(60 mg,2次/周,前3周)卡非佐米(20/27 mg/m2 ,2次/周,前3周)、地塞米松(20 mg,2次/周,从第5个疗程起改为10mg,2次/周),28d为1个疗程。 相关热文推荐：塞替派注射液是医保范围吗？

多发性骨髓瘤(MM)是一种生物异质性浆细胞疾病,其特点是骨髓中单克隆浆细胞的恶性增殖,导致无功能的完整免疫球蛋白或轻链的过度产生,临床表现包括贫血﹑骨损害、感染﹑高钙血症、肾功能衰竭等。基于关键临床试验(NCT 02336815 ),FDA批准其同地塞米松联合用于复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗，那么，塞利尼索一个疗程几颗,一疗程多少钱？ 塞利尼索一个疗程几颗 在临床上，一般一个月为一疗程，而塞利尼索一周仅使用两次，一个月的话也就使用八次塞利尼索，塞利尼索应在每周第一天和第三天分别使用80mg，进口原研药规格为20mg*16片/盒，也就是说，塞利尼索一周要使用8片塞利尼索，一疗程需要使用32片，一个月也就需要两盒塞利尼索。 塞利尼索一疗程多少钱 目前国产塞利尼索也上市了，一种规格为20mg*12片/盒，价格为22435元，另一种规格为20mg*16片/盒，价格为29600元。患者如果使用国产的，那么一个疗程需要花费将近6万元。 如果患者使用香港进口原研药版本，规格为20mg*16片/盒，一盒将近30万，一个月将花费60万元。这实在是太昂贵了，但据医伴旅小编所知道的美国Karyopharm的塞利尼索规格为20mg*32粒，价格为187000元，一个疗程也就刚好需要一盒，相比起来要划算很多。 相关热文推荐：塞利尼索能治疗白血病吗,怎么购买？

塞利尼索(Selinexor)作为一种口服选择性核输出蛋白体抑制剂,通过诱导恶性肿瘤细胞的凋亡而发挥抗肿瘤作用，于2019年7月3日被美国食品药品管理局（FDA）批准与地塞米松联合用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者，2022年7月24日，德琪医药为旗下首个商业化创新抗肿瘤药物希维奥®（通用名：塞利尼索片/selinexor , 英文名：XPOVIO®）于武汉隆重举行中国上市会，自此，患者可以在国内购买到塞利尼索了。 塞利尼索能治疗白血病吗 塞利尼索并不能治疗白血病。塞利尼索(Selinexor)是Karyopharm Therapeutics 公司开发的 Exportin-1 (CRM1)拮抗剂,于2019年7月3日经美国FDA批准上市,联合地塞米松用于复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗。该药物为片剂，规格20 mg。进口原研药物可以在香港购买到，但价格比较昂贵，需要30万元左右，很多人都表示吃不起。 因此更多患者选择使用海外版的塞利尼索，美国Karyopharm的塞利尼索规格为20mg*32粒，价格为187000元，相比起来要划算很多。 塞利尼索怎么购买 虽然已经有国产塞利尼索了，但仍旧有很多患者更青睐于海外版本的塞利尼索，大部分患者在购买塞利尼索时都遇到了不小的麻烦，有些患者要自己出国，医药费加上路费还有其他杂七杂八的费用是患者不小的负担，也有些患者选择寻找国内的一些代购，但风险很大，很容易上当受骗，或者购买到假药。因此大多数患者都选择国内海外医疗服务机构来帮助自己购买塞利尼索，由海外医疗服务机构购买的药物能够保证药物的真实性，且药品直邮上门，不需要患者出国，在价格方面上也比患者自己出国购买的要便宜很多。 相关热文推荐：塞利尼索和维奈托克哪个好?

2016年全球第一个蛋白-蛋白相互作用抑制剂维奈克拉(Venetoclax)的上市具有教科书般的重要意义,其研发过程曲折多变,从发现苗头到成功上市历经20余年,综合运用了多种药物研究技术,打破了传统的类药五规则,在药物靶标﹑药物分子结构、蛋白-蛋白相互作用抑制剂的设计方法等方面引入全新理念,开启了后续蛋白-蛋白相互作用抑制剂的研究热潮。2019年7月,塞利尼索获批成为全球首个口服选择性核输出抑制剂(SINE),通过直接靶向于核输出蛋白XPO1而起效。那么，塞利尼索和维奈托克哪个好? 塞利尼索和维奈托克哪个好 两者不能进行比较，塞利尼索的适应证为成人多发性骨髓瘤、成人多发性骨髓瘤以及成人多发性骨髓瘤，而维奈托克治疗的却是急性髓细胞性白血病、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、复发/难治性套细胞淋巴瘤，二者的适应证作用机制等都各不相同，但都为首创药，效果都是十分不错的。 塞利尼索和维奈托克怎么选择 两种药物各有千秋，患者应当根据自己的并症来选择最终药物，但也应由医生根据患者的具体情况来具体分析，来判断您最终使用的药物，这样才是真正有益于自身的，小编在这里提醒大家切勿自行选择药物，以免贻误本身的治疗。 相关热文推荐：塞利尼索治疗多发性骨髓瘤:ORR达到25.3%！

塞利尼索作为孤儿药,其受众相对较小,该药用于已经接受过至少两种蛋白酶体抑制剂或两种免疫调节剂及CD38单抗药物治疗后仍无效的难治型多发性骨髓瘤。 多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤(MM)是一种以浆细胞异常增殖为特征的恶性血液系统疾病，其异质性较强，且治愈困难、复发率较高，严重威胁患者生命安全。MM 能够在血液或尿液中生成大量的单克隆免疫球蛋白，从而导致贫血、骨质破坏及肾衰竭等。 塞利尼索治疗多发性骨髓瘤效果 塞利尼索的此次新药申请是基于一项临床IIb期的STORM的数据结果,该研究中招募了122例已接受过度治疗且对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和CD38抗体均耐药的难治型多发性骨髓瘤患者。患者接受塞利尼索(80 mg,口服,每周2次)联合低剂量地塞米松(20 mg,每周2次)进行治疗,主要疗效终点ORR(总缓解率)达到25.3%,起效时间的中位数为4周,持续时间的中位数为3.8个月。截止目前,已经有超过2500名患者接受了此治疗方案,塞利尼索的成功为广大无药可医的难治型多发性骨髓瘤患者带去了福音[1]。 此外,塞利尼索还有多个适应症处于临床阶段,其中治疗脂肪肉瘤和子宫内膜癌的临床研究处于Ⅲ期阶段,转移性乳腺癌、小细胞肺癌、转移性前列腺癌、胶质母细胞瘤、鳞状细胞癌、弥漫性大B细胞淋巴瘤、骨髓异常增生等多项研究均处于不同的临床阶段。 残酷我文献 [1]王磊,尤启冬.2019年首创性小分子药物研究实例浅析[J].药学学报,2020,55(09):1983-1994.DOI:10.16438/j.0513-4870.2020-0523. 相关热文推荐：塞利尼索2022最新价格,多少钱一盒?

2019年7月,塞利尼索获批成为全球首个口服选择性核输出抑制剂(SINE),通过直接靶向于核输出蛋白XPO1而起效。塞利尼索获得了加速审批和孤儿药资格,首次证明了靶向XPO1在复发的多发性骨髓瘤中的应用,属于首创性药物。2022年7月24日，德琪医药为旗下首个商业化创新抗肿瘤药物希维奥®（通用名：塞利尼索片/selinexor , 英文名：XPOVIO®）于武汉隆重举行中国上市会，自此，患者可以在国内购买到塞利尼索了。 塞利尼索2022最新价格 塞利尼索是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，目前国内有两个规格的塞利尼索在出售，为国产药物，一种规格为20mg*12片/盒，价格为22435元，另一种规格为20mg*16片/盒，价格为29600元。 在香港可以买到塞利尼索进口原研药，价格相对美版来说便宜一些。在香港规格为20mg*16片/盒的塞利尼索售价约为三十多万人民币。 塞利尼索2022多少钱一盒 每个患者的需求都各不相同，有的患者喜欢使用国产药，而有的患者喜欢使用进口药。如果患者喜欢使用国产药就可以凭借药方前往医院以及药方购买国产塞利尼索就可以了，但目前该药没有进入医保，还是需要全额付费的。 但有些更青睐于进口版本的塞利尼索，但如何求药成为了难题，香港的进口原研药塞利尼索一盒要30万，十分昂贵，但据小编知道的美国Karyopharm的塞利尼索规格为20mg*32粒，价格为187000元，相对来说更划算一些。 热文推荐：孟加拉版帕博西尼最新价格,怎么购买？

多发性骨髓瘤（MM）是第2位常见的血液系统肿瘤，常伴有多发性溶骨性损害、贫血、高钙血症、肾脏损害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑，因此容易出现各种细菌性感染，严重威胁人们的生命健康。塞利尼索(selinexor)是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (SINE) 抑制药，由美国Karyopharm Therapeutics公司创制。塞利尼索(selinexor)需要在有治疗经验的医生指导下开始使用，推荐剂量为80mg，每周的第1和3天口服使用。塞利尼索(selinexor)片剂需要整个吞下，不可咀嚼或破碎。塞利尼索(selinexor)禁用于已知对本药或其成分严重过敏的患者。患者不要盲目用药。 除了有效性，药品的另一个重要信息就是安全性。那么，美国生产的多发性骨髓瘤新药塞利尼索(selinexor)安全性如何？ 塞利尼索(selinexor)的常见副作用可能包括：贫血、疲倦，瘀伤或出血，发烧、低钠，感染、感冒或流感症状， 恶心、呕吐、便秘，食欲不振，腹泻、体重减轻，呼吸急促等。在治疗期间可能还会出现一些过敏反应，包括呼吸困难、荨麻疹、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。塞利尼索(selinexor)的治疗也可能会引起严重或致命的副作用。患者应警惕以下现象：持续严重的恶心、呕吐或腹泻。这些副作用可能出现在开始使用塞利尼索(selinexor)治疗后的几天或几周的时间内，如有上述情况，请立刻联系您的医生进行处理。

塞利尼索selinexor是全球首款口服的选择性核输出抑制剂（SINE），它通过与核输出蛋白XPO1（CRM1）结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中的抗癌活性。塞利尼索主要用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者、弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。和大多数药物一样，接受该药品治疗会产生一些副作用。那塞利尼索selinexor的副作用多不多？用药禁忌是什么？ 塞利尼索selinexor的副作用 塞利尼索selinexor的副作用包括有：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、体重减轻、神志不清、头晕、精神状态改变、皮肤下有紫色或红色斑点、咳嗽伴有粘液、口腔和喉咙溃疡、心率加快、皮肤苍白、协调性丧失、瘀伤或出血等等。根据患者的病情进展不同，个人体质及对药物的耐受程度不同，患者产生的副作用也会不一样，塞利尼索selinexor副作用的多与少、严重程度及副作用出现的时间都是由患者自身情况决定的。患者在塞利尼索selinexor治疗期间如果产生比较严重的副作用，要及时到医院就诊，由专业的医生调整用药方案。 塞利尼索selinexor的用药禁忌 使用塞利尼索selinexor治疗可能会导致神经毒性，出现神经不良反应，包括有：头晕、晕厥、意识水平低落、精神状态改变等等。患者应优化水合状态、血红蛋白水平和配套药物，以避免加剧头晕或精神状态改变。情况比较严重的患者应立即去医院就诊，由专业医生调整用药方案。 使用塞利尼索selinexor治疗可能会导致产生低钠血症，患者治疗期间应监测基线、治疗期间和临床指示的钠水平（在治疗的前两个月更频繁地监测）。如果低钠血症情况比较严重，患者要尽早去医院接受治疗，医生会根据患者的病情状况进行用药调整。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：苯达莫司汀治疗白血病多久一个疗程？长期用有副作用吗

塞利尼索与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)；也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。 塞利尼索的常见副作用包括：疲倦，贫血、瘀伤或出血，发烧、感染、感冒或流感症状，低钠， 恶心、呕吐、食欲不振，腹泻、便秘，体重减轻，呼吸急促。 塞利尼索副作用的处理：在使用塞利尼索期间，如果发生的副作用症状比较轻微，可以不必针对性的治疗，副作用症状会随着服药时间的增长逐渐消失，一旦发现较为严重的副作用请及时寻求医疗的帮助！ 另外，塞利尼索可能会引起严重或致命的副作用；有些副作用可能要在患者服用几天或几周后才会发生，如果发生下列副作用，请立刻联系医生： 持续严重的恶心、呕吐或腹泻。食欲不振，无法进食并导致体重减轻。神志不清、头晕、昏厥或精神状态改变。皮肤下有紫色或红色斑点。 感染迹象：发烧、发冷、流感症状、咳嗽伴有粘液、口腔和喉咙溃疡、心率加快、感觉呼吸急促、一侧身体出现刺痛或疼痛的水泡皮疹。 低红细胞计数(贫血)：皮肤苍白、异常疲倦、感觉头晕、手脚冰冷。 低钠水平：头痛、神志不清、说话含糊、严重虚弱、呕吐、协调性丧失、感觉不稳定。 塞利尼索的过敏反应：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：塞利尼索药品价格

塞利尼索(selinexor)是目前唯一一个单药口服疗法，被批准用于治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤（包括由滤泡性淋巴瘤转化而来），塞利尼索是第一款也是唯一一款被FDA批准可以用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。 塞利尼索使用说明：Xpovio通常每周只使用2天，且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明，在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用Xpovio和地塞米松进行治疗的时间。用一整杯水送服Xpovio，将药品全部吞咽，不要压碎或咀嚼。如果在服用Xpovio后不久呕吐，则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。多发性骨髓瘤的常用成人剂量：每周第1天和第3天口服80mg，直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。地塞米松的推荐起始剂量是20mg，与塞利尼索同服。 塞利尼索的副作用：最常见的不良反应(发生率≥20%)是血小板减少，疲劳，恶心，贫血，食欲减退，体重减轻，腹泻，呕吐，低钠血症，中性粒细胞减少，白细胞减少，便秘，呼吸困难和上呼吸道感染。 目前在市面上患者更青睐于美国产的塞利尼索，但是很可惜的是该药并没有在中国上市出售，患者无法在国内购买到该药物，因此也不存在进入国家医保这一说。虽然中国内陆并没有，但香港地区仍有出售塞利尼索。据医伴旅了解到的，美国产的塞利尼索在香港售价相对更加优惠，规格为20mg*16片/盒，价格为386400港币，换算成人民币的话，价格大概为321758元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。关于塞利尼索的更多资讯，详情请咨询医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：美国产的塞利尼索国内价格是多少钱

美国塞利尼索是一种核输出抑制剂，与地塞米松合用，用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者，这些患者至少接受过四次治疗，其疾病至少对两种蛋白酶抑制剂，至少两种免疫调节剂难以治愈，抗CD38单克隆抗体。该指示根据响应速度在加速批准下获得批准。该指示的持续批准可能取决于在验证性试验中验证和描述临床受益。 在非临床研究中，美国塞利尼索通过阻断输出蛋白1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)，生长调节因子和致癌蛋白mRNA的核输出。通过塞利尼索抑制XPO1导致细胞核中TSP的积累，几种癌蛋白(如c-myc和细胞周期蛋白D1，细胞)的减少循环停滞和癌细胞的凋亡。塞利尼索在多发性骨髓瘤细胞系和患者肿瘤样品以及鼠异种移植模型中体外表现出促凋亡活性。 美国塞利尼索有什么不良反应？ 塞利尼索+地塞米松联合疗法最常见的不良反应（≥20%）为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重减轻、腹泻、呕吐、血钠降低、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难、上呼吸道感染。 相关热文推荐：使用美国产的塞利尼索治疗时需要注意什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/94202.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

Xpovio(Selinexor)是美国Karyopharm Therapeutics Inc生产的首个口服选择性核输出蛋白1（XPO1）抑制剂，Xpovio用于治疗成人多发性骨髓瘤。Xpovio与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤（RRMM）。Xpovio也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。 美国生产的Xpovio有哪些常见不良反应？ 美国生产的Xpovio的常见副作用可能包括：疲倦，贫血、瘀伤或出血，发烧、感染、感冒或流感症状，低钠， 恶心、呕吐、食欲不振，腹泻、便秘，体重减轻，呼吸急促等。 美国生产的Xpovio会出现过敏反应：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。 美国生产的Xpovio可能会引起严重或致命的副作用：持续严重的恶心、呕吐或腹泻。食欲不振，无法进食并导致体重减轻。神志不清、头晕、昏厥或精神状态改变。容易瘀伤、异常出血、皮肤下有紫色或红色斑点。感染迹象：发烧、发冷、流感症状、咳嗽伴有粘液、口腔和喉咙溃疡、心率加快、感觉呼吸急促、身体出现刺痛或疼痛的水泡皮疹。低红细胞计数(贫血)：皮肤苍白、异常疲倦、感觉头晕、手脚冰冷。低钠水平：头痛、神志不清、说话含糊、严重虚弱、呕吐、协调性丧失、感觉不稳定。如果发生以上副作用，请立刻联系您的医生。 相关热文推荐：美国生产的Xpovio中文说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/92351.html

多发性骨髓瘤（MM）是第2位常见的血液系统肿瘤，常伴有多发性溶骨性损害、贫血、高钙血症、肾脏损害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑，因此容易出现各种细菌性感染，严重威胁人们的生命健康。塞利尼索(selinexor)是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (SINE) 抑制药，由美国Karyopharm Therapeutics公司创制。塞利尼索(selinexor)需要在有治疗经验的医生指导下开始使用，推荐剂量为80mg，每周的第1和3天口服使用。药剂需要整个吞下，不可咀嚼或破碎。塞利尼索(selinexor)禁用于已知对本药或其成分严重过敏的患者。患者不要盲目用药。 每款药物都会不可避免地引发副作用，塞利尼索(selinexor)也不例外。那么，美国生产的塞利尼索(selinexor)有什么副作用？ 塞利尼索(selinexor)的常见副作用可能包括：贫血、疲倦，瘀伤或出血，发烧、低钠，感染、感冒或流感症状， 恶心、呕吐、便秘，食欲不振，腹泻、体重减轻，呼吸急促等。在治疗期间可能还会出现一些过敏反应，包括呼吸困难、荨麻疹、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。塞利尼索(selinexor)的治疗也可能会引起严重或致命的副作用。患者应警惕以下现象：持续严重的恶心、呕吐或腹泻。这些副作用可能出现在开始使用塞利尼索(selinexor)治疗后的几天或几周的时间内，如有上述情况，请立刻联系您的医生进行处理。

塞利尼索(口服片剂)，其于2015年即获得多发性骨髓瘤的孤儿药资格(FDA)，并于2019年通过加速审批获FDA批准其联合地塞松用于四线以后复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。 塞利尼索是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (selective inhibitor of nuclear export, SINE)抑制药,由美国Karyopharm Therapeutics公司创制。该公司于2017年10月12日和2018年5月24日分别与日本小野制药株式会社(Ono Pharmaceutical)和中国德琪(浙江)医药科技有限公司(Antengene Corporation)签署协议,授权这2家公司在中国大陆、香港、澳门和台湾地区及日本、韩国和其他亚洲地区进行产品开发和商业化的独占许可。Karyopharm公司于2018年11月,根据Ⅱb 期临床试验结果,向美国食品药品管理局(FDA)提交塞利尼索片新药上市申请(NDA),获得FDA受理,并被FDA授予孤儿药地位和快速通道审评资格。 使用塞利尼索可能导致血小板减少，导致潜在的致命性出血。在塞利尼索治疗的前两个月提高血小板计数监测频率。 服用塞利尼索进行治疗可能会导致低钠血症。监测基线，治疗期间和临床指征的血清钠水平。纠正并发高血糖和高血清副蛋白水平。 根据动物研究的数据及其作用机制，塞利尼索在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和男性在接受塞利尼索治疗期间和最后一次服药后的一周内使用有效的避孕措施。 塞利尼索适用于与地塞米松联用治疗成人rrMM,这些患者既往曾接受4种治疗,并对至少2种蛋白酶体抑制药,至少2种免疫调节药和抗anti-CD38单克隆抗体难以治愈。此适应证是FDA根据应答率加速批准的,该适应证能否获得持续批准,可能取决于验证性试验对临床获益的验证和阐述。 相关热文推荐：美国辉瑞阿糖胞苷使用说明https://www.1blv.com/newsDetail/87007.html

在血液系统肿瘤中多发性骨髓瘤(MM)处于第二常见的肿瘤，2018年11月美国Karyopharm Therapeutics公司向美国FDA提交新药塞利尼索的上市申请得到FDA受理，2019年7月正式获批上市，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(rrMM)。 难治性是指既往接受过的治疗方案包括2种烷化药、2种免疫调节药和一种单克隆抗体治疗仍出现三类(五重)耐药的难于治愈的病症。塞利尼索是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (SINE) 抑制药，为rrMM患者的治疗带来了新的希望。 美国Karyopharm Therapeutics公司是一家专注于肿瘤治疗的制药公司。该公司致力于为治疗癌症与其他疾病而针对核输出与相关靶点的药物的发现、开发和商业化业务。塞利尼索目前也被批准用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。 在塞利尼索药物治疗期间不可避免的会出现不同程度的副作用，其中常见的有疲倦，贫血，发烧、感冒或流感症状、瘀伤或出血、感染，低钠， 食欲不振，呕吐、恶心、腹泻、体重减轻，便秘，呼吸急促等。过敏现象在一些患者中也有出现，包括呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、荨麻疹等，严重副作用需要及时联系医生处理，不可盲目用药。 以上就是美国生产的塞利尼索的副作用，希望对您有所帮助。 相关热文推荐：美国生产的塞利尼索的多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/86923.html

口服XPO1抑制剂塞利尼索（selinexor）联合地塞米松对多发性骨髓瘤（MM）患者表现出良好的治疗效果。 在1b/2阶段的研究中，塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合治疗可诱导MM患者产生较高的反应率和较低周围神经病变率。 塞利尼索（selinexor）是一种口服的核输出抑制剂。在非临床研究中，塞利尼索（selinexor）通过阻断Exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)、生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。 塞利尼索（selinexor）抑制XPO1导致TSPs在细胞核内积聚，c-myc和cyclinD1等几种癌蛋白减少，细胞周期阻滞，并导致癌细胞凋亡。塞利尼索（selinexor）在多发性骨髓瘤细胞系和患者肿瘤样本以及小鼠异种移植模型中显示出体外促凋亡活性。 塞利尼索(selinexor)有副作用吗？ 服用塞利尼索(selinexor)也会产生一定的副作用或不良反应。其中包括有：食欲不振/神志不清/头晕/容易瘀伤/异常出血/皮肤下有紫色或红色斑点/发烧/流感症状/口腔和喉咙溃疡/心率加快/皮肤苍白等等。 塞利尼索selinexor通常每周只使用2天，且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明，在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用塞利尼索selinexor和地塞米松进行治疗的时间。 以上就是关于塞利尼索（selinexor）的介绍，希望可以帮助到大家。患者若对塞利尼索还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：塞利尼索(selinexor)医保可以报吗 https://www.1blv.com/newsDetail/83825.html

多发性骨髓瘤（MM）是第2位常见的血液系统肿瘤，常伴有多发性溶骨性损害、贫血、高钙血症、肾脏损害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑，因此容易出现各种细菌性感染，严重威胁人们的生命健康。塞利尼索(selinexor)是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (SINE) 抑制药，由美国Karyopharm Therapeutics公司创制。 在用法用量上，塞利尼索需要在有治疗经验的医生指导下开始使用，推荐剂量为80mg，每周的第1和3天口服使用。药剂需要整个吞下，不可咀嚼或破碎。塞利尼索(selinexor)禁用于已知对本药或其成分严重过敏的患者。患者不要盲目用药。 塞利尼索(selinexor)的常见副作用可能包括：贫血、疲倦，瘀伤或出血，发烧、低钠，感染、感冒或流感症状， 恶心、呕吐、便秘，食欲不振，腹泻、体重减轻，呼吸急促等。在治疗期间可能还会出现一些过敏反应，包括呼吸困难、荨麻疹、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。 塞利尼索的治疗也可能会引起严重或致命的副作用。患者应警惕以下现象：持续严重的恶心、呕吐或腹泻。这些副作用可能出现在用药后的几天或几周的时间内，如有上述情况，请立刻联系您的医生进行处理。 以上就是塞利尼索(selinexor)可能出现的副作用，希望对您有所帮助。 相关热文推荐：塞利尼索(selinexor)从哪里能买到https://www.1blv.com/newsDetail/83689.html

塞利尼索（selinexor，Xpovio）目前被批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤以及复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。塞利尼索（selinexor，Xpovio）是FDA批准的唯一XPO1抑制剂，自2012年以来已在全球各种癌症类型中进行了广泛的测试。 塞利尼索（selinexor，Xpovio）常见副作用可能包括：疲倦/贫血/瘀伤或出血/发烧/感染/感冒或流感症状/低钠/ 恶心/呕吐/食欲不振/腹泻/便秘/体重减轻/呼吸急促等等。患者在接受塞利尼索治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药。患者在接受塞利尼索（selinexor，Xpovio）治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，正确用药才会对病情有帮助。 使用塞利尼索（selinexor，Xpovio）可能导致血小板减少，导致潜在的致命性出血。在塞利尼索（selinexor，Xpovio）治疗的前两个月提高血小板计数监测频率。 服用塞利尼索（selinexor，Xpovio）进行治疗可能会导致低钠血症。监测基线，治疗期间和临床指征的血清钠水平。纠正并发高血糖和高血清副蛋白水平。 根据动物研究的数据及其作用机制，塞利尼索（selinexor，Xpovio）在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和男性在接受塞利尼索（selinexor，Xpovio）治疗期间和最后一次服药后的一周内使用有效的避孕措施。 以上就是关于塞利尼索（selinexor，Xpovio）的介绍，希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤新药塞利尼索的治疗方法 https://www.1blv.com/newsDetail/81979.html

塞利尼索（selinexor，Xpovio）是一种核输出抑制剂，与地塞米松合用，用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者，这些患者至少接受过四次治疗，其疾病至少对两种蛋白酶抑制剂，至少两种免疫调节剂难以治愈，抗CD38单克隆抗体。该指示根据响应速度在加速批准下获得批准。该指示的持续批准可能取决于在验证性试验中验证和描述临床受益。 多发性骨髓瘤新药塞利尼索副作用大吗？ 塞利尼索（selinexor，Xpovio）常见副作用可能包括：疲倦/贫血/瘀伤或出血/发烧/感染/感冒或流感症状/低钠/ 恶心/呕吐/食欲不振/腹泻/便秘/体重减轻/呼吸急促等等。患者在接受塞利尼索治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药。患者在接受塞利尼索（selinexor，Xpovio）治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，正确用药才会对病情有帮助。 服用塞利尼索（selinexor，Xpovio）会导致中性粒细胞减少，潜在地增加感染的风险。患者在接受塞利尼索治疗的前两个月提高监测频率。监测患者合并感染的体征和症状，并及时评估。考虑支持性措施，包括针对感染迹象的抗菌剂和生长因子(例如G-CSF)的使用。根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，或停止使用塞利尼索。 根据动物研究的数据及其作用机制，塞利尼索（selinexor，Xpovio）在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和男性在接受塞利尼索（selinexor，Xpovio）治疗期间和最后一次服药后的一周内使用有效的避孕措施。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤新药塞利尼索国内有吗 https://www.1blv.com/newsDetail/81968.html

多发性骨髓瘤（MM）是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病, 在很多国家是血液系统第2位常见恶性肿瘤, 多发于老年, 目前仍无法治愈。随着新药不断问世及检测手段的提高, MM的诊断和治疗得以不断改进和完善。[1]昨日，开拓新型癌症疗法的商业阶段制药公司Karyopharm Therapeutics Inc.和Menarini Group（简称"美纳里尼"）共同宣布欧盟委员会 (EC) 已授予同类首创的口服核输出蛋白1抑制剂Nexpovio (selinexor，塞利尼索)全面上市许可，与硼替佐米 (Velcade) 和低剂量地塞米松 (SVd) 联合使用，每周一次，用于治疗曾接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者治疗。 Nexpovio联合用药疾病进展显著降低30% 此次授权Nexpovio是基于欧洲人用医药产品委员会（CMUH）于2022年5月波士顿III期（NCT03110562）研究得出的结果，意在比较Nexpovio与硼替佐米低剂量地塞米松(SVd方案)和硼替佐米低剂量地塞米松(Vd方案)的疗效、安全性和特定的健康相关生活质量指标。 该结果表明每周使用一次地塞米松可显著降低疾病进展的风险。结果显示，SVd方案与Vd方案相比，疾病进展或死亡风险显著降低了30%；SVd组的中位无进展生存期(PFS)分别为13.9个月和9.5个月，SVd组与Vd组相比，客观缓解率(ORR)分别为80.8% 和65.7%，从中可以看出Svd方案组更具优势。 关于 Nextovio过往获批适应症 Nextovio一流的口服输出蛋白1 (XPO1) 抑制剂，已被欧盟委员会批准用于以下肿瘤适应症：(1) 与地塞米松联合用于治疗之前至少接受过四次治疗的成人多发性骨髓瘤治疗，其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效，并且在最后一次治疗中表现出疾病进展；(2) 与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的成人多发性骨髓瘤。（3）2021年12月获得(NMPA)批准[2]：与地塞米松联合使用，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的成年患者，这些患者先前接受了治疗，并且对至少一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体药物耐药。 Nexpovio被批准全面上市，可谓火力全开，为多发性骨髓瘤患者带来更多的治疗希望，也希望在医学领域能够有更多的患者获益。 参考文献 [1].中国多发性骨髓瘤诊治指南不断完善[J].中华医学信息导报,2022,37(10):4-4. [2]2021年12月16日药品批准证明文件待领取信息发布 [3]Karyopharm et Menarini Group reçoivent de la Commission européenne l'autorisation complète de mise sur le marché de NEXPOVIO® (sélinexor) pour le traitement des patients atteints de myélome multiple après avoir reçu au moins un traitement antérieur  注：本文发布目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与我号留言联系，我们将在第一时间删除内容。