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多发性骨髓瘤新药塞利尼索副作用大吗

郭药师
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2025-01-21 13:11:31
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塞利尼索(selinexor,Xpovio)是一种核输出抑制剂,与地塞米松合用,用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者,这些患者至少接受过四次治疗,其疾病至少对两种蛋白酶抑制剂,至少两种免疫调节剂难以治愈,抗CD38单克隆抗体。该指示根据响应速度在加速批准下获得批准。该指示的持续批准可能取决于在验证性试验中验证和描述临床受益。

多发性骨髓瘤新药塞利尼索副作用大吗?

塞利尼索(selinexor,Xpovio)常见副作用可能包括:疲倦/贫血/瘀伤或出血/发烧/感染/感冒或流感症状/低钠/ 恶心/呕吐/食欲不振/腹泻/便秘/体重减轻/呼吸急促等等。患者在接受塞利尼索治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。患者在接受塞利尼索(selinexor,Xpovio)治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,正确用药才会对病情有帮助。

服用塞利尼索(selinexor,Xpovio)会导致中性粒细胞减少,潜在地增加感染的风险。患者在接受塞利尼索治疗的前两个月提高监测频率。监测患者合并感染的体征和症状,并及时评估。考虑支持性措施,包括针对感染迹象的抗菌剂和生长因子(例如G-CSF)的使用。根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量,或停止使用塞利尼索。

根据动物研究的数据及其作用机制,塞利尼索(selinexor,Xpovio)在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和男性在接受塞利尼索(selinexor,Xpovio)治疗期间和最后一次服药后的一周内使用有效的避孕措施。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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