多发性骨髓瘤（MM）是一种由于骨髓中的浆细胞癌变造成的血液肿瘤。虽然有化疗、糖皮质激素和靶向药物等多种治疗方法，但是这些目前获批的疗法对于不少患者来说并没有治疗效果。尤其是难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者已经接受过很多标准治疗，目前已陷入无药可用的绝望境地, 亟需新的治疗方法。塞利尼索是一种口服小分子核输出Exportin-1 (XPO1)抑制剂，能够与核输出蛋白XPO1结合并且抑制它的功能，从而特异性地引发肿瘤细胞死亡，同时对正常细胞不会产生严重影响，是一种潜在的新型骨髓瘤治疗方法。 塞利尼索(联合地塞米松)于2019年7月在美国获得加速批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者；塞利尼索还在广泛的血液学和实体癌症领域进行临床开发。 一项研究，口服塞利尼索联合地塞米松对目前难治的多发性骨髓瘤患者产生了客观的治疗反应，显著降低了超过四分之一的患者的癌症发病率，其中包括两名完全缓解的患者。 这项名为STORM 的二期临床试验，研究了在美国和欧洲的122名患者在临床试验中服用塞利尼索和地塞米松这两种口服药物后的反应。共有53％的患者存在高风险的细胞遗传学异常。在26％的患者中观察到部分反应或更好，包括两个严格的完全反应; 39％的患者反应最小或更好。中位反应持续时间为4.4个月，中位无进展生存期为3.7个月，中位总生存期为8.6个月。疲劳，恶心和食欲降低是常见的，通常为1级或2级（高达25％的患者注意到3级事件，未报告4级事件）。73％的患者出现血小板减少症（25％为3级，33％为4级）。血小板减少导致6名患者出现3级或更高级别的出血事件。 塞利尼索保存条件：储存温度等于或低于30°C（86°F）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤治疗用药-塞利尼索

多发性骨髓瘤治疗用药-塞利尼索 塞利尼索是一种口服的小分子核输出蛋白1抑制剂，在血液学和实体恶性肿瘤中具有活性，适用于： 1、与地塞米松联合治疗成年复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者已接受至少四种先前的疗法，并且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂，至少两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体难以治愈。 2、用于至少2线系统治疗后，未另作说明的成年复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，包括从滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。 3、这些指示根据响应率在加速批准下得到批准；这些适应症的持续批准可能取决于验证性试验中的临床验证和描述。 塞利尼索的使用方法： 1、塞利尼索通常每周只使用2天，且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明，在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用塞利尼索和地塞米松进行治疗的时间。 2、用一整杯水送服塞利尼索，将药品全部吞咽，不要压碎或咀嚼。 3、如果在服用塞利尼索后不久呕吐，则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。 4、多发性骨髓瘤的常用成人剂量：每周第1天和第3天口服80mg，直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。 5、地塞米松的推荐起始剂量是20mg，与塞利尼索同服。 塞利尼索最常见的不良反应(发生率≥20%)是血小板减少，疲劳，恶心，贫血，食欲减退，体重减轻，腹泻，呕吐，低钠血症，中性粒细胞减少，白细胞减少，便秘，呼吸困难和上呼吸道感染。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吃塞利尼索的禁忌和注意事项

塞利尼索用于治疗成人多发性骨髓瘤；与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤（RRMM）；也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。 塞利尼索的禁忌：禁用于已知对塞利尼索或其成分严重过敏的患者。 塞利尼索的注意事项： 1、感染：监测感染的体征/症状并及时治疗。 2、胃肠道毒性：可能发生恶心，呕吐，腹泻，厌食和体重减轻。提供止吐预防。通过剂量中断和/或减少，止吐药和支持性护理进行管理。 3、低钠血症：监测基线，治疗期间和临床指征的血清钠水平。纠正并发高血糖和高血清副蛋白水平。 4、血小板减少症：监测基线，治疗期间和临床指征的血小板计数。通过剂量中断，减少和支持性护理进行管理。 5、中性粒细胞减少症：在基线，治疗期间和临床指征中监测中性粒细胞计数。用剂量中断和/或还原和粒细胞集落刺激因子(G-CSF)进行管理。 6、神经毒性：避免将XPOVIO与其他可能导致头晕或混淆的药物一起服用。避免头晕或混淆状态可能成为问题的情况。优化水合状态，血液计数和伴随药物，以避免头晕或混乱。 7、胚胎–胎儿毒性：塞利尼索可能导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性，男性与具有生殖潜力的女性伴侣，对胎儿具有潜在风险并使用有效的避孕措施。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：塞利尼索一盒多少钱？在哪买？

在非临床研究中，塞利尼索通过阻断输出蛋白1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)，生长调节因子和致癌蛋白mRNA的核输出。通过塞利尼索抑制XPO1导致细胞核中TSP的积累，几种癌蛋白(如c-myc和细胞周期蛋白D1，细胞)的减少循环停滞和癌细胞的凋亡。塞利尼索在多发性骨髓瘤细胞系和患者肿瘤样品以及鼠异种移植模型中体外表现出促凋亡活性。 塞利尼索是一种核输出抑制剂，与地塞米松合用，用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者，这些患者至少接受过四次治疗，其疾病至少对两种蛋白酶抑制剂，至少两种免疫调节剂难以治愈，抗CD38单克隆抗体。 那塞利尼索一盒多少钱？在哪买？ 据了解，塞利尼索在大陆境内还没有正式上市，因此，没有陈列销售；但是，塞利尼索在香港地区上市了，据医伴旅了解到的，美国产的塞利尼索在香港的规格是20mg*16片/盒，价格为386400港币，折合成人民币大概在321758元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 塞利尼索的购买渠道：如果您想要购买香港上市的塞利尼索，又不方便赴港购买，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：塞利尼索安全性及疗效

塞利尼索安全性及疗效如下：一项试验评价塞利尼索在低甲基化药物难治性骨髓增生异常综合征或寡母细胞急性髓系白血病患者中的安全性和疗效。 方法：一项单中心、单臂2期试验。纳入18岁或以上的低甲基化药物难治性高风险骨髓增生异常综合征或寡母细胞急性髓系白血病（定义为原始细胞≥20%，但≤30%），且东部肿瘤协作组体能状态评分为0～2的患者。符合条件的患者为期3周口服塞利尼索（60 mg，每周2次，为期2周，然后休息1周）。主要结局指标为总应答率。完全缓解、部分缓解、骨髓完全缓解或血液学改善被纳入评估主要终点的应答范畴。疗效分析包括至少完成一次完整计划的治疗后疾病评价的所有患者。所有使用塞利尼索治疗的患者均纳入安全性分析。 结果：25例患者被纳入本研究。中位随访8.5个月（IQR 3.1～12.2）。两名患者在基线评估后未达到完全合格标准；因此，23例患者可进行疗效评估。在这23例可评估的患者中，6例骨髓完全缓解患者的总应答率为26%（95% CI 10～48），另有12例患者（52%，95% CI 31～73）病情稳定。最常见的3级或4级不良事件是血小板减少症（25例患者中有8例[32%]）和低钠血症（5例[20%]）。无药物相关严重不良事件和治疗相关死亡。 结论：塞利尼索在低甲基化药物难治性骨髓增生异常综合征或寡母细胞急性髓系白血病患者中显示出应答。通过实施支持性治疗，不良事件可控。还需要进一步的研究来比较塞利尼索与单独支持性治疗，并确定可能从塞利尼索治疗中受益最大的患者亚组。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：塞利尼索纳入医保了吗？

2020年6月23日，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准全球首款选择性核输出抑制剂塞利尼索用于既往接受过至少2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（包括由滤泡性淋巴瘤转化而来）的疗法。FDA基于研究获得的缓解率加速批准该适应症上市（加速批准是FDA为加快对严重病症的治疗，解决未被满足的医疗需求而设立的通道），针对该适应症的持续批准将取决于在之后验证性试验中获得的临床获益。 关键性SADAL试验入组弥漫性大B细胞淋巴瘤多种亚型，单药口服塞利尼索的总缓解率（ORR）为29%，包括13%的完全缓解率(CR)。值得关注的是，一些患者能够持续缓解，其中有38%的患者可以达到6个月的缓解期。 塞利尼索是第一款也是唯一一款被FDA批准可以用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物，那塞利尼索纳入医保了吗？ 据了解，塞利尼索在大陆境内还没有正式上市，因此，没有医保可说；但是，塞利尼索在香港地区上市了，据医伴旅了解到的，美国产的塞利尼索在香港的规格是20mg*16片/盒，价格为386400港币，折合成人民币大概在321758元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：塞利尼索适用人群及用法用量

塞利尼索（Xpovio）是一种核输出抑制剂，通过阻断癌细胞的核输出蛋白1（XPO1），抑制肿瘤抑制蛋白、调节蛋白及mRNA的输出，使这些蛋白在核内累积，从而提高抗肿瘤活性。因正常细胞的DNA损伤很小或没有损伤，在短暂的XPO1抑制后能够恢复正常的活性，故受到的影响很小。 塞利尼索的适用人群： 1、塞利尼索用于治疗成人多发性骨髓瘤。 2、塞利尼索与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)。 3、塞利尼索也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。 塞利尼索（Xpovio）的用法用量： 1、塞利尼索通常每周只使用2天，且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明，在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用塞利尼索和地塞米松进行治疗的时间。 2、用一整杯水送服塞利尼索，将药品全部吞咽，不要压碎或咀嚼。 3、如果在服用塞利尼索后不久呕吐，则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。 4、多发性骨髓瘤的常用成人剂量：每周第1天和第3天口服80mg，直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。 地塞米松的推荐起始剂量是20mg，与塞利尼索同服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的疗效如何？

塞利尼索与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤（RRMM）；那塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的疗效如何？ 口服XPO1抑制剂塞利尼索(selinexor)联合地塞米松对多发性骨髓瘤（MM）患者表现出良好的治疗效果。 在1b/2阶段的研究中，塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合治疗可诱导MM患者产生较高的反应率和较低周围神经病变率。研究人员评估了这一三联疗法对先前接受过标准硼替佐米-地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者的临床疗效。 本次研究在21个国家的123个中心开展，为III期临床研究。 18岁及以上的多发性骨髓瘤患者参与，先前曾接受过1-3种疗法，包括蛋白酶体抑制剂，随机接受塞利尼索(每周100mg)、硼替佐米(每周1.3mg/m2)、地塞米松(每周20mg)或硼替佐米(前24周，每周2次，剂量为1.3mg/m2)和地塞米松(前24周，每周4次，剂量为20mg，随后每周2次）。研究的主要终点是意向治疗人群无进展生存。 402名患者参与研究，其中三联组195例（49%)，二联组207例(51%）。三联组的中位随访时间为13.2个月，二联组为16.5个月。三联组无进展中位生存期为13.93个月，二联组为9.46个月，进展或死亡风险比为0.70。最常见的3-4级不良事件是血小板减少（三联 vs 二联组：39% vs 17%)，疲劳(13% vs 1%)，贫血(16% vs 10%)，肺炎(均为11%）。与二联组（70例，34%）相比，塞利尼索、硼替佐米和地塞米松(41例，21%）二级及以上的周围神经病变率较低。三联组47例患者死亡（24%)，二联组62例(30%）。 研究认为，对于先前接受过1-3种治疗方案的多发性骨髓瘤患者，每周1次塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合治疗可延长患者无进展生存期。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：塞利尼索上市后价格

塞利尼索（Xpovio）与地塞米松联用，用于接受过4种疗法，对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。2020年，美国食品和药物管理局（FDA）扩大批准塞利尼索（Xpovio）第二个肿瘤新适应症，用于治疗接受过至少2种系统疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，包括滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLCBL。 值得一提的是，塞利尼索（Xpovio）是目前被批准用于治疗复发或难治性DLBCL的唯一一种单药口服疗法。之前，FDA已授予塞利尼索治疗该适应症的孤儿药资格和快速通道资格。此外，塞利尼索是第一个也是唯一一个获FDA批准可同时用于骨髓瘤和DLBCL的药物。 塞利尼索（Xpovio）上市后的价格： 据了解，塞利尼索在大陆境内还没有正式上市，因此，没有具体的价格，但是，塞利尼索在香港地区上市了，据医伴旅了解到的，美国产的塞利尼索在香港的规格是20mg*16片/盒，价格为386400港币，折合成人民币大概在321758元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：塞利尼索使用说明书

塞利尼索使用说明书 通用名：塞利尼索 商品名：Xpovio 全部名称：塞利尼索，selinexor，Xpovio 【适应症】 1、与地塞米松联合治疗成年复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者已接受至少四种先前的疗法，并且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂，至少两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体难以治愈。 2、用于至少2线系统治疗后，未另作说明的成年复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，包括从滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。 【用法用量】 1、塞利尼索通常每周只使用2天，且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明，在每个服药日的同一时间服用药物。，在医生的指导下服用塞利尼索和地塞米松进行治疗的时间。 2、用一整杯水送服塞利尼索，将药品全部吞咽，不要压碎或咀嚼。 3、如果在服用塞利尼索后不久呕吐，则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。 4、多发性骨髓瘤的常用成人剂量：每周第1天和第3天口服80mg，直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。 5、地塞米松的推荐起始剂量是20mg，与塞利尼索同服。 【副作用】塞利尼索+地塞米松联合疗法最常见的副作用（≥20%）为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重减轻、腹泻、呕吐、血钠降低、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难、上呼吸道感染。 【注意事项】 1、血小板减少症。监测基线，治疗期间和临床指征的血小板计数。通过剂量中断，减少和支持性护理进行管理。 2、中性粒细胞减少症。在基线，治疗期间和临床指征中监测中性粒细胞计数。用剂量中断和/或还原和粒细胞集落刺激因子(G-CSF)进行管理。 3、胃肠道毒性。可能发生恶心，呕吐，腹泻，厌食和体重减轻。提供止吐预防。通过剂量中断和/或减少，止吐药和支持性护理进行管理。 4、低钠血症。监测基线，治疗期间和临床指征的血清钠水平。纠正并发高血糖和高血清副蛋白水平。 5、胚胎–胎儿毒性。塞利尼索可能导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性，男性与具有生殖潜力的女性伴侣，对胎儿具有潜在风险并使用有效的避孕措施。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：能倍乐喷雾剂怎么购买？ 印度NATCO的盐酸厄洛替尼片药品说明书

塞利尼索(selinexor，XPOVIO ®)是核输出(SINE)的先入级，只在类口服选择性抑制剂，它是美国FDA批准用于两个多发性骨髓瘤和弥漫性大的第一个药物B细胞淋巴瘤。在2020年12月，美国国家综合癌症网络(NCCN ®)增加了三个不同的三重塞利尼索组合方案，其中包括SVD(selinexor，硼替佐米和地塞米松)，SPD(selinexor，pomalidomide和地塞米松)和SDD( selinexor，daratumumab和地塞米松)在肿瘤的临床实践指南(NCCN ®指南)在美国以前治疗多发性骨髓瘤。Antengene已向新加坡卫生科学局(HSA)和澳大利亚治疗性药物管理局(TGA)提交了rrMM患者和rrDLBCL患者的塞利尼索保密协议。 Antengene创始人兼董事长Jay Mei博士说：“血液癌的发生率随着年龄的增长而增加，但是许多医疗保健提供者仍然没有足够的创新疗法来帮助rrMM和rrDLBCL等血液系统恶性肿瘤患者。” “我们对塞利尼索在包括韩国在内的亚太地区市场的监管备案感到兴奋。我们相信口服塞利尼索将扩大和改善血液系统恶性肿瘤的治疗选择，因此对于需要治疗这些威胁生命的患者而言，具有重大意义疾病。” 目前在市面上患者更青睐于美国产的塞利尼索，但是很可惜的是该药并没有在中国上市出售，患者无法在国内购买到该药物，因此也不存在进入国家医保这一说。虽然中国内陆并没有，但香港地区仍有出售塞利尼索。据医伴旅了解到的，美国产的塞利尼索在香港售价相对更加优惠，规格为20mg*16片/盒，价格为386400港币，换算成人民币的话，价格大概为321758元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。关于塞利尼索的更多资讯，详情请咨询医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：美国产的塞利尼索药品多少钱一盒,去哪买？

塞利尼索XPOVIO（ATG-010）是一种全球首创、口服、选择性核输出蛋白抑制剂，通过结合并抑制核输出蛋白XPO1（又名CRM1）发挥作用，促使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累，从而重新启动和放大其肿瘤抑制的功能，导致癌细胞的凋亡，同时很大程度上让正常细胞免受损伤。ATG-010联合低剂量地塞米松治疗难治复发性多发性骨髓瘤的疗法，于2019年7月获美国FDA加速批准上市，另外也已向欧洲药品管理局（EMA）递交了欧洲营销授权申请（MAA）。2020年6月，塞利尼索用于既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 （包括由滤泡性淋巴瘤转化而来）的疗法也获美国FDA加速批准上市。 美国产的塞利尼索药品多少钱一盒,去哪买？目前在市面上患者更青睐于美国产的塞利尼索，但是很可惜的是该药并没有在中国上市出售，患者无法在国内购买到该药物，因此也不存在进入国家医保这一说。虽然中国内陆并没有，但香港地区仍有出售塞利尼索。据医伴旅了解到的，美国产的塞利尼索在香港售价相对更加优惠，规格为20mg*16片/盒，价格为386400港币，换算成人民币的话，价格大概为321758元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。如果您想购买美国产的塞利尼索却又不想出国，可以联系国内的海外医疗机构（医伴旅）来帮助您购买该药物，海外直邮，100％正品。关于塞利尼索的更多资讯，详情请咨询医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：美国产的塞利尼索到底好在哪,怎么购买？

美国产的塞利尼索到底好在哪,怎么购买？上海和波士顿2020年6月23日,德琪医药战略合作伙伴Karyopharm今日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准全球首款选择性核输出抑制剂XPOVIO（selinexor，德琪医药代号ATG-010）用于既往接受过至少2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 （包括由滤泡性淋巴瘤转化而来）的疗法。FDA基于研究获得的缓解率加速批准该适应症上市（加速批准是FDA为加快对严重病症的治疗，解决未被满足的医疗需求而设立的通道），针对塞利尼索适应症的持续批准将取决于在之后验证性试验中获得的临床获益。 关键性SADAL试验入组弥漫性大B细胞淋巴瘤多种亚型，单药口服 XPOVIO的总缓解率（ORR）为29%，包括13%的完全缓解率(CR)。值得关注的是，一些患者能够持续缓解，其中有38%的患者可以达到6个月的缓解期。 目前在市面上患者更青睐于美国产的塞利尼索，但是很可惜的是该药并没有在中国上市出售，患者无法在国内购买到该药物，因此也不存在进入国家医保这一说。虽然中国内陆并没有，但香港地区仍有出售塞利尼索。据医伴旅了解到的，美国产的塞利尼索在香港售价相对更加优惠，规格为20mg*16片/盒，价格为386400港币，换算成人民币的话，价格大概为321758元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。如果您想购买美国产的塞利尼索却又不想出国，可以联系国内的海外医疗机构（医伴旅）来帮助您购买该药物，海外直邮，100％正品。关于塞利尼索的更多资讯，详情请咨询医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：美国产的塞利尼索使用说明和副作用介绍

塞利尼索是一种核输出抑制剂，靶向核输出蛋白XPO1。值得一提的是，该药是首个也是唯一一个获FDA批准的核输出抑制剂，同时是首个也是唯一一个获FDA批准用于对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗均难治的多发性骨髓瘤(MM)患者的处方药。此外，塞利尼索也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。 塞利尼索可引起癌细胞周期阻滞和凋亡。但其接触与应答关系和药效学应答的时间进程尚不清楚。塞利尼索通过血液学恶性肿瘤患者良性的反馈循环增加对XPO1 mRNA 的表达，显示其对XPO1的抑制作用。临床前研究和临床试验表明,经塞利尼索治疗,可导致抑制肿瘤的核定位抑制蛋白(如 p53和FOXO3A),使细胞凋亡增加及肿瘤细胞增殖减少。塞利尼索通过抑制XPO1,优先破坏癌细胞中三维核端粒的组织,而正常细胞受影响极小。 美国产的塞利尼索国内价格是多少钱？目前在市面上患者更青睐于美国产的塞利尼索，但是很可惜的是该药并没有在中国上市出售，患者无法在国内购买到该药物，因此也不存在进入国家医保这一说。虽然中国内陆并没有，但香港地区仍有出售塞利尼索。据医伴旅了解到的，美国产的塞利尼索在香港售价相对更加优惠，规格为20mg*16片/盒，价格为386400港币，换算成人民币的话，价格大概为321758元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。关于塞利尼索的更多资讯，详情请咨询医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：美国产的塞利尼索用药说明及注意事项

塞利尼索用药说明：Xpovio通常每周只使用2天，且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明，在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用Xpovio和地塞米松进行治疗的时间。用一整杯水送服Xpovio，将药品全部吞咽，不要压碎或咀嚼。如果在服用Xpovio后不久呕吐，则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。多发性骨髓瘤的常用成人剂量：每周第1天和第3天口服80mg，直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。地塞米松的推荐起始剂量是20mg，与塞利尼索同服。 塞利尼索注意事项：血小板减少：Xpovio可导致血小板减少，导致潜在的致命性出血。嗜中性白血球减少症：Xpovio会导致中性粒细胞减少，潜在地增加感染的风险。胃肠道毒性：使用Xpovio治疗的患者可能会出现胃肠道毒性。低钠血症：Xpovio可引起低钠血症，接受Xpovio治疗的患者中有39%出现低钠血症，22%的患者出现3级或4级低钠血症。神经毒性：30%使用Xpovio治疗的患者出现神经不良反应，包括头晕、晕厥、意识水平低落和精神状态改变(包括神志不清)，9%的患者出现严重不良反应(3-4级)。胚胎-胎儿毒性：根据动物研究的数据及其作用机制，Xpovio在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。 目前在市面上患者更青睐于美国产的塞利尼索，但是很可惜的是该药并没有在中国上市出售，患者无法在国内购买到该药物，因此也不存在进入国家医保这一说。虽然中国内陆并没有，但香港地区仍有出售塞利尼索。据医伴旅了解到的，美国产的塞利尼索在香港售价相对更加优惠，规格为20mg*16片/盒，价格为386400港币，换算成人民币的话，价格大概为321758元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。关于塞利尼索的更多资讯，详情请咨询医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：美国产的塞利尼索纳入医保后多少钱一盒

Karyopharm公司于2018年11月，根据Ib期临床试验结果，向美国食品药品管理局(FDA)提交塞利尼索片新药上市申请(NDA)，获得FDA受理，并被FDA授予孤儿药地位和快速通道审评资格。2019年2月26日，美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)召开会议，对塞利尼索的NDA进行讨论和投票表决。经过对NDA 数据仔细审查后，ODAC以8票否定、5票赞成的投票结果，不支持加速批准塞利尼索。ODAC表示，FDA应采取观望态度，直到今年年底关键性Ⅲ期研究的数据得出结果。Karyopharm公司表示，将计划与FDA在继续审查塞利尼索片的NDA过程中密切合作，评估向前推进的最佳路径。美国FDA于2019年7月3日加速批准塞利尼索片联用低剂量地塞米松片上市，用于治疗复发或难治性骨髓瘤（rrMM）。塞利尼索片剂的商品名为Xpovio。 美国产的塞利尼索纳入医保后多少钱一盒？目前在市面上患者更青睐于美国产的塞利尼索，但是很可惜的是该药并没有在中国上市出售，患者无法在国内购买到该药物，因此也不存在进入国家医保这一说。虽然中国内陆并没有，但香港地区仍有出售塞利尼索。据医伴旅了解到的，美国产的塞利尼索在香港售价相对更加优惠，规格为20mg*16片/盒，价格为386400港币，换算成人民币的话，价格大概为321758元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。关于塞利尼索的更多资讯，详情请咨询医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：美国产的塞利尼索售价是多少钱呢

在过去的10年中，虽然多发性骨髓瘤(MM)患者的存活率大大增加﹐但大多数患者最终死于RRMM。研究表明，XPO-1抑制剂无论是单一用药还是与蛋白酶体抑制剂( PIs)、免疫调节药物(IMiDs)、蒽环类或烷化剂联合用药，均表现出较好的抗MM疗效。塞利尼索作为口服XPO-1抑制剂，可与XPO-1选择性结合，从而抑制其活性。 塞利尼索的具体作用机制为在活化的小G-蛋白Ran的存在下，作为货物蛋白的肿瘤抑制因子FOXO或p53与XPO-1的口袋相结合 ﹔而活化的 Ran-GTP-XPO-1-货物蛋白复合物经NPC穿过核膜，从细胞核转运至细胞质，其驱动能量来源于Ran-GTP的浓度梯度;进入细胞质后，Ran-GTP水解为Ran-GDP ， XPO-1-货物蛋白复合物解离；而塞利尼索可与XPO-1-Cys 528结合，并占据XPO-1的结合口袋，阻止 Ran-GTP-XPO-1-货物蛋白复合物的形成;其结果为核内肿瘤抑制因子数量增加﹑转录活性上调，通过抑制肿瘤蛋白mRNA的翻译，诱导肿瘤细胞凋亡，从而抑制MM的发生与发展。 美国产的塞利尼索售价是多少钱呢？目前在市面上患者更青睐于美国产的塞利尼索，但是很可惜的是该药并没有在中国上市出售，因此患者在国内是无法购买到该药物的。虽然中国内陆并没有，但香港地区仍有出售塞利尼索。据医伴旅了解到的，美国产的塞利尼索在香港售价相对更加优惠，规格为20mg*16片/盒，价格为386400港币，换算成人民币的话，价格大概为321758元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。关于塞利尼索的更多资讯，详情请咨询医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：美国产的塞利尼索多少钱一疗程,去哪买

美国产的塞利尼索多少钱一疗程,去哪买？使用塞利尼索的疗程是需要根据患者服用剂量而定的，由于个体差异，每个人的服用都不同，因此使用塞利尼索后的疗程天数也各不相同，因此并不能很具体的给患者说明塞利尼索一个疗程究竟多少钱，但小编建议患者要严格按照医嘱来正确使用塞利尼索。 塞利尼索由KaryopharmTherapeutics 公司研发，商品名为Xpovio，是一种核输出选择性抑制剂(SINE)，可特异性拮抗XPO-1，于2019年7月3日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Xpovio通常每周只使用2天，且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明，在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用Xpovio和地塞米松进行治疗的时间。用一整杯水送服Xpovio，将药品全部吞咽，不要压碎或咀嚼。如果在服用Xpovio后不久呕吐，则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。多发性骨髓瘤的常用成人剂量：每周第1天和第3天口服80mg，直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。地塞米松的推荐起始剂量是20mg，与Xpovio同服。 目前在市面上患者更青睐于美国产的塞利尼索，但是很可惜的是该药并没有在中国上市出售，因此患者在国内是无法购买到该药物的。虽然中国内陆并没有，但香港地区仍有出售塞利尼索。据医伴旅了解到的，美国产的塞利尼索在香港售价相对更加优惠，规格为20mg*16片/盒，价格为386400港币，换算成人民币的话，价格大概为321758元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。关于塞利尼索的更多资讯，详情请咨询医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：如何购买美国产的塞利尼索，效果好不好

Vogl等将79例多发性骨髓瘤(MM)患者纳入塞利尼索的Ⅱ期临床试验。入组患者既往至少接受过3种抗MM 药物治疗且难以治愈，包括烷化剂、糖皮质激素﹑硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和抗CD38单克隆抗体。给予塞利尼索80 mg口服，地塞米松20 mg，给药时间为d1 、 d3、d8 ， d10、 d15， d17，每28d为1个治疗周期。有9例患者仍在研究中，1例(1%)出现发热性中性粒细胞减少症，1例(1%)因血小板减少而发生出血现象。其中， ORR(≥ PR)为21% ，包括5% VGPR。中位缓解时间5个月，无进展生存期(PFS)2.3个月，总生存期(OS)9.3个月。65%的缓解患者生存时间超过12个月，35%的患者病情稳定，中位稳定持续时间为2.0个月(0.9~7.6个月)，临床受益率(≥ MR)为32%。研究结果提示，塞利尼索联合地塞米松对既往接受过治疗的 MM患者疗效显著。 目前在市面上患者更青睐于美国产的塞利尼索，但是很可惜的是该药并没有在中国上市出售，因此患者在国内是无法购买到该药物的。虽然中国内陆并没有，但香港地区仍有出售塞利尼索。据医伴旅了解到的，美国产的塞利尼索在香港售价相对更加优惠，规格为20mg*16片/盒，价格为386400港币，换算成人民币的话，价格大概为321758元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。如果您想购买美国产的塞利尼索，却又不想出国，可以联系国内的海外医疗机构（医伴旅）来帮助您购买该药物。关于塞利尼索的更多资讯，详情请咨询医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：瑞士罗氏的托珠单抗是什么药,治疗效果好吗?结肠癌如何治疗

多发性骨髓瘤(MM)是一种骨髓中浆细胞恶性增殖造成的血液肿瘤，约占血液系统恶性肿瘤的10%,是第2位常见的血液系统肿瘤。难治性是指既往接受过的治疗方案，包括2种烷化药、2种免疫调节药和一种单克隆抗体治疗仍出现三类(五重)耐药的难于治愈的病症。塞利尼索是全球首款用于治疗MM的选择性核输出(SINE)抑制药，由美国Karyopharm Therapeutics公司创制。 Karyopharm Therapeutics Inc是一家临床阶段的制药公司，专注于针对核转运的药物的发现，开发和商业化以及治疗癌症和其他疾病的相关目标。 据医伴旅了解，香港上市的美国塞利尼索，规格是20mg*16片/盒，价格在386400港币，约等于321758元人民币左右，具体详细价格可以随时咨询医伴旅！ 塞利尼索的购买渠道：如果您想要购买美国的塞利尼索，可以自己去香港购买，也可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 相关热文推荐：美国产的塞利尼索怎么购买？ https://www.1blv.com/newsDetail/94223.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。