




塞利尼索是由Karyopharm Therapeutics公司生产的一种核输出抑制剂,与地塞米松合用,用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者,这些患者至少接受过四次治疗,其疾病至少对两种蛋白酶抑制剂,至少两种免疫调节剂难以治愈,抗CD38单克隆抗体。该指示根据响应速度在加速批准下获得批准。该指示的持续批准可能取决于在验证性试验中验证和描述临床受益。
Karyopharm Therapeutics公司是一家专注于肿瘤治疗的制药公司。该公司致力于为治疗癌症与其他疾病而针对核输出与相关靶点的药物的发现、开发和商业化业务。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306