




美国塞利尼索与地塞米松联用,用于接受过4种疗法,对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。
塞利尼索的注意事项:
1、胃肠道毒性:可能发生恶心,呕吐,腹泻,厌食和体重减轻。提供止吐预防。通过剂量中断和/或减少,止吐药和支持性护理进行管理。
2、低钠血症:监测基线,治疗期间和临床指征的血清钠水平。纠正并发高血糖和高血清副蛋白水平。
3、感染:监测感染的体征/症状并及时治疗。
4、血小板减少症:监测基线,治疗期间和临床指征的血小板计数。通过剂量中断,减少和支持性护理进行管理。
5、神经毒性:避免将塞利尼索与其他可能导致头晕或混淆的药物一起服用。避免头晕或混淆状态可能成为问题的情况。优化水合状态,血液计数和伴随药物,以避免头晕或混乱。
6、中性粒细胞减少症:在基线,治疗期间和临床指征中监测中性粒细胞计数。用剂量中断和/或还原和粒细胞集落刺激因子(G-CSF)进行管理。
7、胚胎–胎儿毒性:塞利尼索可能导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性,男性与具有生殖潜力的女性伴侣,对胎儿具有潜在风险并使用有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306