




塞利尼索使用说明书
通用名:塞利尼索
商品名:Xpovio
全部名称:塞利尼索,selinexor,Xpovio
【适应症】
1、与地塞米松联合治疗成年复发或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者已接受至少四种先前的疗法,并且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂,至少两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体难以治愈。
2、用于至少2线系统治疗后,未另作说明的成年复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,包括从滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
【用法用量】
1、塞利尼索通常每周只使用2天,且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明,在每个服药日的同一时间服用药物,在医生的指导下服用塞利尼索和地塞米松进行治疗的时间。
2、用一整杯水送服塞利尼索,将药品全部吞咽,不要压碎或咀嚼。
3、如果在服用塞利尼索后不久呕吐,则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。
4、多发性骨髓瘤的常用成人剂量:每周第1天和第3天口服80mg,直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。
5、地塞米松的推荐起始剂量是20mg,与塞利尼索同服。
【副作用】塞利尼索+地塞米松联合疗法最常见的副作用(≥20%)为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重减轻、腹泻、呕吐、血钠降低、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难、上呼吸道感染。
【注意事项】
1、血小板减少症。监测基线,治疗期间和临床指征的血小板计数。通过剂量中断,减少和支持性护理进行管理。
2、中性粒细胞减少症。在基线,治疗期间和临床指征中监测中性粒细胞计数。用剂量中断和/或还原和粒细胞集落刺激因子(G-CSF)进行管理。
3、胃肠道毒性。可能发生恶心,呕吐,腹泻,厌食和体重减轻。提供止吐预防。通过剂量中断和/或减少,止吐药和支持性护理进行管理。
4、低钠血症。监测基线,治疗期间和临床指征的血清钠水平。纠正并发高血糖和高血清副蛋白水平。
5、胚胎–胎儿毒性。塞利尼索可能导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性,男性与具有生殖潜力的女性伴侣,对胎儿具有潜在风险并使用有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306