




美国产的塞利尼索对多发性骨髓瘤有多大的效果?
塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合用于一线治疗失败的多发性骨髓瘤患者:
本次研究在21个国家的123个中心开展,为III期临床研究。 18岁及以上的多发性骨髓瘤患者参与,先前曾接受过1-3种疗法,包括蛋白酶体抑制剂,随机接受塞利尼索(每周100mg)、硼替佐米(每周1.3mg/m2)、地塞米松(每周20mg)或硼替佐米(前24周,每周2次,剂量为1.3mg/m2)和地塞米松(前24周,每周4次,剂量为20mg,随后每周2次)。研究的主要终点是意向治疗人群无进展生存。
402名患者参与研究,其中三联组195例(49%),二联组207例(51%)。三联组的中位随访时间为13.2个月,二联组为16.5个月。 三联组无进展中位生存期为13.93个月,二联组为9.46个月,进展或死亡风险比为0.70。 最常见的3-4级不良事件是血小板减少(三联 vs 二联组:39% vs 17%),疲劳(13% vs 1%),贫血(16% vs 10%),肺炎(均为11%)。 与二联组(70例,34%)相比,塞利尼索、硼替佐米和地塞米松(41例, 21%)二级及以上的周围神经病变率较低。 三联组47例患者死亡(24%),二联组62例(30%)。
研究认为,对于先前接受过1-3种治疗方案的多发性骨髓瘤患者,每周1次塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合治疗可延长患者无进展生存期。
相关热文推荐:美国产的塞利尼索用一个月需要多少钱? /newsDetail/94191.html
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306