阿巴西普治疗类风湿的效果怎么样
阿巴西普治疗类风湿的效果显著。阿巴西普可以有效减轻关节炎症状、改善关节功能,延缓疾病的进展。阿巴西普对活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效和安全性已经在欧洲和美国证实。阿巴西普可以有效抑制免疫细胞过度活化,减少炎症因子、免疫球蛋白和自身抗体的分泌,达到治疗自身免疫性疾病的目的。
阿巴西普治疗类风湿的试验效果
阿巴西普皮下治疗多关节期青少年特发性关节炎(JIA)24个月的药代动力学、有效性和安全性。
在这项III期、开放标签、国际、多中心、单臂研究中,使用≥1种疾病改良性抗风湿药物治疗不成功的多关节JIA患者(队列1,年龄6-17岁,队列2,年龄2-5岁)每周接受体重分级的SC阿巴西普:10至<25 kg(50 mg)、25至<50 kg(87.5 mg)、≥50 kg(125 mg)。
在第4个月达到JIA美国风湿病学会30%改善标准(达到JIA-CR 30反应)的患者可以选择继续SC阿巴西普治疗至第24个月。
主要终点是第4个月时队列1中的阿巴西普稳态血清谷浓度(Cminss)。其他结果指标包括JIA-CR 30、50、70、90、100和非活动性疾病状态、71个关节中使用C反应蛋白水平(JADAS-71-CRP)的青少年关节炎活动评分中位数、安全性和免疫原性。
结果:在两个队列中,第4个月(主要终点)和第24个月的中位阿巴西普Cmins均高于目标治疗暴露量(10μg/ml)。在队列1(n=173)中,在第4个月(意向治疗人群)达到JIA-CR 30、50、70、90或100反应或无活动疾病反应的患者百分比分别为83.2%、72.8%、52.6%、28.3%、14.5%和30.1%,在队列2(n=46)中,分别为89.1%、84.8%、73.9%、58.7%、41.3%和50.0%;反应维持到第24个月。
ADAS-71-CRP的中位数(四分位间距)从基线到第4个月有所改善:队列1,从21.0(13.5,30.3)到4.6(2.1,9.4);队列2,从18.1(14.0,23.1)到2.1(0.3,4.4)。改善持续到第24个月,173名患者中有27名(队列1)和22名患者中的11名(队列2)获得了JADAS-71-CRP缓解。
结论:阿巴西普在不同年龄和体重组中产生了靶向治疗暴露,耐受性良好,并在24个月内改善了多关节JIA症状。
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参考文献
Brunner HI, Tzaribachev N, Vega-Cornejo G, Louw I, Berman A, Calvo Penadés I, Antón J, Ávila-Zapata F, Cuttica R, Horneff G, Foeldvari I, Keltsev V, Kingsbury DJ, Viola DO, Joos R, Lauwerys B, Paz Gastañaga ME, Rama ME, Wouters C, Bohnsack J, Breedt J, Fischbach M, Lutz T, Minden K, Miraval T, Ally MMTM, Rubio-Pérez N, Solau Gervais E, van Zyl R, Li X, Nys M, Wong R, Banerjee S, Lovell DJ, Martini A, Ruperto N; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation (PRINTO) and the Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group (PRCSG). Subcutaneous Abatacept in Patients With Polyarticular-Course Juvenile Idiopathic Arthritis: Results From a Phase III Open-Label Study. Arthritis Rheumatol. 2018 Jul;70(7):1144-1154. doi: 10.1002/art.40466. Epub 2018 May 20. PMID: 29481737; PMCID: PMC6032847.