阿巴西普治疗类风湿的效果怎么样

阿巴西普治疗类风湿的效果显著。阿巴西普可以有效减轻关节炎症状、改善关节功能，延缓疾病的进展。阿巴西普对活动性类风湿关节炎（RA）患者的疗效和安全性已经在欧洲和美国证实。阿巴西普可以有效抑制免疫细胞过度活化,减少炎症因子、免疫球蛋白和自身抗体的分泌，达到治疗自身免疫性疾病的目的。

阿巴西普治疗类风湿的试验效果

阿巴西普皮下治疗多关节期青少年特发性关节炎（JIA）24个月的药代动力学、有效性和安全性。

在这项III期、开放标签、国际、多中心、单臂研究中，使用≥1种疾病改良性抗风湿药物治疗不成功的多关节JIA患者（队列1，年龄6-17岁，队列2，年龄2-5岁）每周接受体重分级的SC阿巴西普：10至＜25 kg（50 mg）、25至＜50 kg（87.5 mg）、≥50 kg（125 mg）。

在第4个月达到JIA美国风湿病学会30％改善标准（达到JIA-CR 30反应）的患者可以选择继续SC阿巴西普治疗至第24个月。

主要终点是第4个月时队列1中的阿巴西普稳态血清谷浓度（Cminss）。其他结果指标包括JIA-CR 30、50、70、90、100和非活动性疾病状态、71个关节中使用C反应蛋白水平（JADAS-71-CRP）的青少年关节炎活动评分中位数、安全性和免疫原性。

结果：在两个队列中，第4个月（主要终点）和第24个月的中位阿巴西普Cmins均高于目标治疗暴露量（10μg/ml）。在队列1（n=173）中，在第4个月（意向治疗人群）达到JIA-CR 30、50、70、90或100反应或无活动疾病反应的患者百分比分别为83.2％、72.8％、52.6％、28.3％、14.5％和30.1％，在队列2（n=46）中，分别为89.1％、84.8％、73.9％、58.7％、41.3％和50.0％；反应维持到第24个月。

ADAS-71-CRP的中位数（四分位间距）从基线到第4个月有所改善：队列1，从21.0（13.5，30.3）到4.6（2.1，9.4）；队列2，从18.1（14.0，23.1）到2.1（0.3，4.4）。改善持续到第24个月，173名患者中有27名（队列1）和22名患者中的11名（队列2）获得了JADAS-71-CRP缓解。

结论：阿巴西普在不同年龄和体重组中产生了靶向治疗暴露，耐受性良好，并在24个月内改善了多关节JIA症状。

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参考文献

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