阿巴西普(Abatacept)治疗银屑病关节炎的作用疗效与副作用？

阿巴西普属RA治疗所用生物制剂的一种，己被证实可治疗银屑病，在银屑病关节炎(PsA)的II期试验中,接受10mg / kg 每月静脉注射一次阿巴西普的患者，48%的患者在第169天可达到ACR20，而对照组仅为19%(p<0.006)。阿巴西普一般耐受良好，主要不良反应为潜在感染可能。

关于阿巴西普

阿巴西普是由全球领先的生物制药公司百时美施贵宝研发的，是风湿免疫领域的一项突破性创新药物。作为全球首个且目前唯一一个T细胞共刺激信号调节剂，阿巴西普在美国获批于2005年，并在短短几年间迅速崭露头角，2019年全球销售额接近30亿美元。这足以见证其在风湿免疫治疗领域的卓越贡献。

阿巴西普(Abatacept)治疗银屑病关节炎的作用

阿巴西普是一种重组人融合蛋白，可与抗原提呈细胞表面的CD80/86结合。阿巴西普结合CD80/86后可阻断T细胞表面的CD28与抗原结合,CD28作为共刺激信号有助于诱导T细胞活化。因此，阿巴西普通过阻断这一重要的共刺激信号从而抑制了T细胞活化。阿巴西普也属RA治疗所用生物制剂的一种。

阿巴西普(Abatacept)治疗银屑病关节炎的疗效

研究目的：评估选择性T细胞共刺激调节剂阿巴西普在银屑病关节炎（PsA）患者中的安全性和有效性[1]。

研究方法：在这项为期 6 个月的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期研究中，170 名患有银屑病靶病灶（TL）≥2cm的 PsA 患者，他们之前服用过改善病情的抗风湿药 （DMARD），包括抗肿瘤坏死因子 （anti-TNF） 药物，被随机分配接受安慰剂或阿巴西普，剂量为 3 mg/kg、10 mg/kg 或 30/10 mg/kg（2 次初始剂量为 30 mg/kg， 随后在第 10、1 和 15 天 29 mg/kg），此后每 28 天一次。

主要终点是美国风湿病学会第 20 天的 20% 改善标准（ACR169 反应）。其他关键终点是关节糜烂、骨炎和滑膜炎的磁共振成像 （MRI） 评分、健康评估问卷 （HAQ） 和简表 36 （SF-36） 健康调查的评分、研究者对银屑病的整体评估、TL 评分以及银屑病面积和严重程度指数 （PASI） 评分。

研究结果： 在安慰剂组、阿巴西普 20 mg/kg、阿巴西普 19 mg/kg 和阿巴西普 33/48 mg/kg 组中，达到 ACR42 反应的患者比例分别为 3%、10%、30% 和 10%。与安慰剂相比，阿巴西普10mg/kg组（P=0.006）和30/10mg/kg组（P=0.022）的改善显著更高，但3mg/kg组的没有改善（P=0.121）。所有阿巴西普方案均改善了 MRI、HAQ 和 SF-36 评分，其中 10 mg/kg 的改善最大。在所有阿巴西普组中观察到TL和PASI评分的改善;根据研究者的整体评估，仅使用 3 mg/kg 阿巴西普即可看到反应。治疗组的安全性相似。

研究结论：这项研究的结果表明，10 mg/kg 阿巴西普（类风湿性关节炎和幼年特发性关节炎的批准剂量）可能是 PsA 的有效治疗选择。

阿巴西普(Abatacept)的副作用

在研究中发现阿巴西普(Abatacept)最常见的不良反应(治疗组发生率≥10%)为头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心。

阿巴西普(Abatacept)的副作用处理措施

针对阿巴西普(Abatacept)最常见的不良反应，以下是相应的处理措施：

1、头痛：记录头痛的程度和频率，观察是否伴随其他症状（如发热、呕吐等）。如果头痛严重，可以建议病人减少阿巴西普的剂量或暂停使用。同时，保持充足的睡眠和规律的休息，以及进行适当的头部按摩也可以缓解头痛。

2、上呼吸道感染：建议病人在使用阿巴西普期间保持室内空气流通，避免接触烟雾和刺激性气体。如果出现上呼吸道感染的症状（如喉咙痛、咳嗽、发热等），应及时就医并告知医生正在使用阿巴西普。

3、鼻咽炎：建议病人在使用阿巴西普期间保持口腔和鼻腔卫生。如果出现鼻咽炎的症状（如鼻塞、流涕、咽喉痛等），可以使用温盐水清洗鼻腔，并适当使用解热镇痛药缓解症状。

4、恶心：建议病人在使用阿巴西普期间避免空腹使用，可以在使用前适量进食，以减轻恶心的症状。如果恶心的症状严重，可以建议病人暂停使用阿巴西普，并咨询医生的建议。

参考文献

[1]Mease P, Genovese MC, Gladstein G, Kivitz AJ, Ritchlin C, Tak PP, Wollenhaupt J, Bahary O, Becker JC, Kelly S, Sigal L, Teng J, Gladman D. Abatacept in the treatment of patients with psoriatic arthritis: results of a six-month, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II trial. Arthritis Rheum. 2011 Apr;63(4):939-48. doi: 10.1002/art.30176. PMID: 21128258.

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