阿巴西普(Abatacept)不同适应症的用法用量及给药说明？

阿巴西普(Abatacept,ORENCIA)主要治疗成人类风湿性关节炎、多关节幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、急性移植物抗宿主病的预防，以下详细介绍阿巴西普(Abatacept)不同适应症的用法用量及给药说明。

关于阿巴西普

阿巴西普可减轻类风湿关节炎(RA)换着疼痛症状,延缓骨结构破坏进程,改善关节功能,适用于对一种或多种抗风湿药(如甲氨蝶呤或肿瘤坏死因子拮抗剂)治疗无效的中度至重度活动性RA。

此外,该药联合其他免疫抑制剂可用于成人及2岁以上儿童预防急性移植物抗宿主病,主要适用于非血缘造血干细胞移植患者。

阿巴西普注射液在2005年获得美国FDA批准用于RA、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎的治疗。

2020年,阿巴西普注射液在我国上市,获批用于RA的治疗。

阿巴西普适应证

1、成人类风湿性关节炎：ORENCIA适用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的成年患者。

2、多关节幼年特发性关节炎：ORENCIA适用于治疗2岁及以上中度至重度活动性多关节幼年特发性关节炎(pJIA)患者。

3、银屑病关节炎：ORENCIA适用于治疗2岁及以上患有活动性银屑病关节炎(PsA)的患者。

4、急性移植物抗宿主病的预防：ORENCIA用于预防急性移植物抗宿主病(aGVHD ),与钙调磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤联合使用，适用于接受匹配或1个等位基因不匹配的非血缘供体造血干细胞移植(HSCT)的2岁及以上成人和儿童患者。

成人类风湿性关节炎的剂量

对于患有类风湿性关节炎的成年患者，可通过静脉输注或皮下注射给药。阿巴西普可用作单一疗法或与除JAK抑制剂或bDMARDs(如TNF拮抗剂)以外的缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)联用。

1、静脉注射剂量

重新配制阿巴西普冻干粉，稀释后以30分钟静脉输注的形式给药，使用表1中推荐的基于体重范围的剂量。初次静脉输注后，在第2周和第4周以及之后每4周进行静脉输注。

表1:成人类风湿性关节炎患者静脉输注阿巴西普的剂量

2、皮下剂量

在第一次皮下给药之前，可以单次静脉输注施用任选的负荷剂量(根据表1中的体重类别)。如果使用静脉负荷剂量，在输注后一天内进行第一次皮下注射。通过预装注射器或阿巴西普ClickJectTM自动注射器每周一次皮下注射阿巴西普125mg。

对于从阿巴西普静脉给药转为皮下给药的患者，给予第一次皮下给药，而不是下一次预定的静脉给药。

多关节幼年特发性关节炎的剂量

对于患有pJIA的儿童患者，可通过静脉输注(仅适用于6岁及以上的患者)或皮下注射(仅适用于2岁及以上的患者)的方式给药ORENCIA。ORENCIA可用作单一疗法或与甲氨蝶呤合用。

1、静脉注射剂量

根据体重以30分钟静脉输注的方式给予ORENCIA:

（1）对于体重小于75 kg的患者，剂量为10 mg/kg。

（2）对于体重75 kg或以上的患者，按照表1中的建议给药(遵循成人静脉给药方案)，最大剂量不超过1000mg。

初次静脉输注后，在第2周和第4周以及此后每4周输注一次。立即丢弃小瓶中任何未使用的部分。

2、皮下剂量

ORENCIA皮下注射给药，无需静脉负荷剂量，使用表2中推荐的基于体重范围的剂量。随后每周给药一次。

表2:ORENCIA用于2岁以下患者皮下给药的剂量

pJIA患者可以自行注射ORENCIA，或者患者的护理人员可以使用ORENCIA，前提是医疗从业者和父母/法定监护人都认为合适。儿科患者使用自动注射器进行自我注射的能力尚未经过测试。

银屑病关节炎的剂量

1、成年患者

对于患有银屑病关节炎的成年患者，通过静脉输注或皮下注射给药。ORENCIA可与非生物DMARDs一起使用，也可不与非生物DMARDs一起使用。

（1）静脉注射剂量

使用表1中规定的基于体重范围的剂量，以30分钟静脉输注的方式给予ORENCIA。初次静脉给药后，在第2周和第4周以及之后每4周进行一次静脉输注。

（2）皮下剂量

每周一次皮下注射125 mgORENCIA(无需静脉负荷剂量)。对于从ORENCIA静脉输注转为皮下给药的患者，给予第一次皮下给药，而不是下一次预定的静脉给药。

2、儿科患者

给患有银屑病关节炎的2岁及以上儿童患者皮下注射ORENCIA。ORENCIA可用作单一疗法或与甲氨蝶呤合用。患有银屑病关节炎的儿童患者不允许静脉给药。

（1）皮下剂量：使用表3中推荐的基于体重范围的剂量，每周皮下注射ORENCIA。

表3:ORENCIA在2岁以下患者中皮下给药的剂量

患有银屑病关节炎的儿童患者可以自行注射ORENCIA，或者如果医务人员和父母/法定监护人都认为合适的话，患者的护理人员可以使用ORENCIA。儿科患者使用自动注射器进行自我注射的能力尚未经过测试。

成人和2岁及以上儿童患者急性移植物抗宿主病的预防剂量

1、抗病毒预防性治疗

在服用ORENCIA之前，服用推荐的预防爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)再激活的抗病毒药物，并在HSCT后继续服用6个月。此外，考虑在治疗期间和HSCT后的六个月内预防性抗病毒治疗巨细胞病毒(CMV)感染/再激活。

2、静脉给药方案

（1）对于6岁及以上的患者：在移植前一天(第1天)60分钟内静脉输注ORENCIA 10 mg/kg(最大剂量为1000 mg)，然后在移植后第5、14和28天给药。

（2）对于2岁至小于6岁的患者：在移植前一天(第1天)60分钟内静脉输注ORENCIA 15 mg/kg，然后在移植后第5、14和28天60分钟内静脉输注ORENCIA 12 mg/kg。

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