




导读:2024年1月19日,美国食品药品监督管理局批准厄达替尼用于治疗经FDA批准的伴随诊断检测确定具有易感FGFR3基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC) 成人患者,这些患者在接受至少一线全身治疗期间或之后病情出现进展。厄达替尼不推荐用于治疗符合条件且未接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者。
截至2024年10月29日,厄达替尼(Erdafitinib)还没有在中国大陆地区正式上市,但是已经在中国香港上市了。厄达替尼在中国已经申报上市,2023年12月15日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,强生公司的厄达替尼的上市申请获得受理,其用途为治疗晚期尿路上皮癌,相信在不久的将来有望在中国大陆地区正式上市。
厄达替尼在中国大陆地区并不好购买,但是患者可通过以下几种方式进行购买。
1、医院药房:患者可以前往厄达替尼上市地区指定的医院就诊,根据医生的处方在医院的药房中购买厄达替尼。
2、线上药店:一些在线药店可能会售卖厄达替尼,患者可以选择正规可信的网上药店进行购买,购买前需要出示医疗处方。
3、实体药店:在厄达替尼上市国家或地区的药店中可能会售该药物,患者可以多找几个实体药店进行咨询、购买。
购买厄达替尼时患者应选择正规渠道,并在医生的指导下进行治疗,以提高药物的有效性和安全性。
不同版本的厄达替尼(Erdafitinib),厄达替尼药品价格也不一样。
1、老挝大熊制药版:老挝大熊制药生产的厄达替尼属于仿制药,价格比原研药便宜一些,其规格是4mg*56粒/盒,一盒的价格大约是1380$-1800$。
2、孟加拉耀品国际版:孟加拉耀品国际生产的厄达替尼同样是仿制药,其规格是4mg*60片/盒,一盒的价格大约是3500$-4000$。
厄达替尼的价格可能因药物版本、购买渠道、地区等因苏影响而有所不同,以上价格仅供参考,建议患者以实际购买时的价格为准。
对于既往接受过抗 PD-1或抗PD-L1治疗且FGFR变异的转移性尿路上皮癌患者来说,厄达替尼治疗的总生存期显著长于化疗,患者可咨询医生使用该药物治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018