分类

厄达替尼(Erdafitinib)相关药讯

治疗成人尿路上皮癌新药-厄达替尼
治疗成人尿路上皮癌新药-厄达替尼
厄达替尼是一种口服泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由杨森制药公司研制,于2019年4月12日获美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。厄达替尼经口服给药,初始剂量为8 mg·d-1,根据血浆磷酸盐水平和患者耐受程度可于14 ~21 d内增加至9 mg·d-1。 厄达替尼此次获得美国FDA批准基于一项多中心、开放性、单臂Ⅱ期临床研究(BLC2001研究,NCT02365597)结果,该研究招募了87例局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者。临床研究结果显示,厄达替尼治疗组总缓解率(ORR )为32.2%,其中2.3%的受试者达到完全缓解,且厄达替尼对PD-1/PD-L1疗法失效的受试者仍有应答;此外,受试者中位缓解持续时间(DoR)长达5.4个月。 厄达替尼为片剂,有3、4和5mg 3种规格,推荐剂量为每次8 mg,每日1次,整片吞服,可与食物同服。常见的副作用为脱发、低磷血症、腹痛、高磷血症、肌酐升高、腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、口腔炎、乏力、白蛋白减少、皮肤干燥、AST升高、低镁血症、干眼症、味觉障碍、血红蛋白下降、高钙血症、手足综合症、便秘、恶心和骨骼肌疼痛等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:首款FGFR尿路上皮癌靶向药厄达替尼问世!
已帮助211人
2021-11-15 16:07
首款FGFR尿路上皮癌靶向药厄达替尼问世!
首款FGFR尿路上皮癌靶向药厄达替尼问世!
厄达替尼是一种FGFR激酶抑制剂,由杨森公司研发,商品名为BalversaR。2019年4月12日,美国FDA批准厄达替尼用于二线治疗铂类化疗失效的局部晚期或转移性尿路上皮癌,患者携带FGFR3或FGFR2基因突变。厄达替尼是美国FDA批准的首个FGFR激酶抑制剂,也是美国FDA批准的首款针对转移性尿路上皮癌的靶向疗法。2018年3月,美国FDA授予厄达替尼突破性疗法资格认定(BTD) ; 2018年9月,美国FDA授予厄达替尼优先审评资格。 厄达替尼是口服有效的选择性FGFR酪氨酸激酶(TK)抑制药,体外试验,厄达替尼能与表达 FGFR1、FGFR2、FGFR3和 FGFR4激酶的受体结合并抑制其活性。厄达替尼也与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2基因结合,抑制FCFR的磷酸化和信号通道。在表达FGFR遗传学改变的细胞系中,降低表达FGFR基因改变的细胞活力,包括细胞的点突变、扩增和细胞融合。厄达替尼在表达FGFR的细胞系中具有抗肿瘤活性及抑制膀胱癌异种移植模型的增殖。 厄达替尼为片剂,有3、4和5 mg 3种规格,推荐剂量为每次8 mg,每日1次,整片吞服,可与食物同服。在服用厄达替尼之前,先确认肿瘤标本有无FGFR基因突变。在初始剂量治疗后的第14~21天评估血磷水平,若血磷水平<5.5 mg/dL,且无眼部疾病或2级及以上级别不良反应,则增加剂量至每次9 mg,每日1次。如果服用厄达替尼后出现呕吐,则应间隔1 d服用下一剂,不可加倍服用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:艾伏尼布这个药怎么样?从台州能够买到吗?
已帮助208人
2021-11-15 15:38
厄达替尼在中国有得买吗?可以使用医保吗?
厄达替尼在中国有得买吗?可以使用医保吗?
厄达替尼是一种FGFR激酶抑制剂,由杨森公司研发,商品名为Balversa。2019年4月12日,美国FDA批准厄达替尼用于二线治疗铂类化疗失效的局部晚期或转移性尿路上皮癌,患者携带FGFR3或FGFR2基因突变。厄达替尼是美国FDA批准的首个FGFR激酶抑制剂,也是美国FDA批准的首款针对转移性尿路上皮癌的靶向疗法。2018年3月,美国FDA授予厄达替尼突破性疗法资格认定(BTD ) ; 2018年9月,美国FDA授予厄达替尼优先审评资格。那么,厄达替尼在中国有得买吗?可以使用医保吗? 厄达替尼最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次。 厄达替尼暂未在中国上市,因此目前国内的各大医院以及药店都无法购买该药物,由于未上市,也就不曾进入医保,国内也没有一个确切的价格,患者想要购买只能选择前往国外购买。但如果患者选择前往海外购买厄达替尼的话,实际操作是比较复杂的,而且往返路途遥远,还要面对语言不通等各种情况,实在让人心有余而力不足。这时患者可以求助于国内的海外医疗服务机构医伴旅,能够安全、快捷且方便的帮助您购买到厄达替尼,相对来说在各方面都更有利于购药的患者。欢迎随时咨询医伴旅,为您解疑答惑。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:膀胱癌首款靶向药厄达替尼疗效如何?
已帮助219人
2021-10-14 11:25
膀胱癌首款靶向药厄达替尼疗效如何?
膀胱癌首款靶向药厄达替尼疗效如何?
膀胱癌是泌尿系最常见的恶性肿瘤之一,其中90%以上为膀胱尿路上皮癌。全球范围内发病率位居所有恶性肿瘤第11 位,死亡率位居第13位。靶向治疗是一种疗效确切、耐受性较好的新型治疗模式,特别在实体恶性肿瘤的治疗中已取得较好的效果。因此,针对晚期或转移性膀胱癌的靶向抑制剂是目前该领域的研究热点之。经过先期大量的研究,终于在2019年4月12日美国FDA加速批准了用于治疗成年患者局部晚期和转移性膀胱癌的首个靶向抑制剂厄达替尼(erdafitinib,商品名: Balversa)。 厄达替尼(Erdafitinib)是首个针对转移性膀胱癌患者成纤维细胞生长因子受体(FCFR)基因改变的个体化治疗药物,可通过靶向FGFR的遗传改变调节细胞生长和分裂。那么,膀胱癌首款靶向药厄达替尼疗效如何? 厄达替尼(Erdafitinib)Ⅱ期临床研究纳入87例受试者,客观缓解率达到了32.3% ,PFS为5.5个月,OS为 13.8个月。厄达替尼(Erdafitinib)的获批代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FCFR基因改变的个体化治疗。目前,针对厄达替尼的多中心、随机临床研究正在进行中,长期的疗效和安全性还有待今后临床实践进一步考察和评价。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:全球首个用于治疗IDH1突变胆管癌的药物-艾伏尼布
已帮助204人
2021-10-14 10:55
厄达替尼多久见效,厄达替尼作用机制
厄达替尼多久见效,厄达替尼作用机制
口服泛FGFR抑制剂厄达替尼是一种靶向治疗药物,该药能够抑制肿瘤的形成和生长。厄达替尼主要是用来治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,该药是由强生制药销售的。今天咱们来详细了解一下厄达替尼多久见效?厄达替尼作用机制。 厄达替尼是全球第一款获批用于尿路上皮癌的靶向治疗药物,每天一次口服即可,具体用量需要遵医嘱,由于每个患者的体质不同,药物起效时间也是不一样的,厄达替尼的具体起效时间患者也可以咨询一下医生。 一项试验显示,87例尿路上皮癌患者使用厄达替尼后,完全缓解率2.3%,部分缓解率29.9%,总有效率32.2%,中位有效持续时间5.4月。可见厄达替尼的治疗效果是很好的。厄达替尼具有潜在的抗肿瘤活性,该药可以结合并抑制FGFR,从而抑制FGFR过表达的肿瘤细胞中的肿瘤细胞增殖和肿瘤细胞死亡。 不过厄达替尼的不良反应患者也需要了解清楚,甲床剥离症、手足综合症、高磷血症、口腔炎、皮肤干燥、AST升高、低镁血症、乏力、肌酐升高、腹泻、口干症、便秘、食欲下降、血红蛋白下降、干眼症、脱发、低磷血症、腹痛、ALT升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症、高钙血症、恶心和骨骼肌疼痛、白蛋白减少、味觉障碍等都属于厄达替尼的不良反应。患者使用该药时要遵医嘱用药,不可随意更改用量,以免加重不良反应。 如果患者朋友需要厄达替尼的话可以出国买药,不过经济负担会比较重。小编建议患者通过医伴旅这样的海外医疗服务机构来获取药物,患者从医伴旅获取的厄达替尼是厂家直邮到家,可以保证正品,性价比高,减轻了患者不小的经济负担。不过海外药物受汇率浮动价格也在不停的变动,患者可以咨询一下医伴旅客服人员厄达替尼的价格。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:厄达替尼价格多少,国产厄达替尼多少钱一个
已帮助383人
2021-08-20 14:56
针对膀胱癌的厄达替尼治疗效果怎么样
针对膀胱癌的厄达替尼治疗效果怎么样
膀胱癌的第一个靶向药就是厄达替尼,这款药物治疗膀胱癌效果很好,而且口服方便,每天一次,厄达替尼是一种激酶抑制剂,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,很多患者虽然听说过这个药,但是对于厄达替尼的治疗效果并不是很了解,今天咱们就来详细的了解一下针对膀胱癌的厄达替尼治疗效果怎么样? 87名局部晚期或转移性膀胱癌患者做了临床试验,显示出了良好的效果,试验显示所有的患者肿瘤缩小30% 以上,也就是说客观缓解率ORR为32.2%,中位持续缓解时间DOR为5.4个月,完全缓解率CR(肿瘤完全消失)为2.3%,不过因为基因突变类型不同,厄达替尼的疗效不一样,对FGFR3融合突变的患者,客观缓解率ORR为11.1%;对FGFR3点突变的患者,治疗后客观缓解率ORR为40.6%;厄达替尼对FGFR2融合突变的患者治疗无效。 厄达替尼目前在国内是没有上市的,患者在医院药房买不到这款药物,也无法用医保减轻负担,不过海外医疗服务机构可以帮助患者获取厄达替尼药物,医伴旅作为一家专业的海外医疗服务机构,帮助患者获取性价比较高的药物,从药厂直邮,保证正品的同时还能减轻经济负担,具体的药物价格患者可以咨询一下医伴旅客服人员。 肿瘤药不同,副作用也是不一样的,厄达替尼不良反应如下:血磷升高、脱发、手足综合征、口炎、血红蛋白降低、便秘、血磷降低、腹痛、血钙升高、皮肤干燥、疲劳、肌酐升高、腹泻、口干、白蛋白降低、味觉障碍、天冬氨酸转移酶升高、甲剥离、丙氨酸氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高、钠降低、食欲下降镁降低、干眼、恶心和肌肉骨骼疼痛。副作用是比较多的,患者使用厄达替尼时要及时观察身体反应。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:艾伏尼布治疗胆管癌优先评审,治疗效果怎么样
已帮助217人
2021-07-21 13:40
如何辨别印度仿制药厄达替尼的真假?
如何辨别印度仿制药厄达替尼的真假?
厄达替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗的患者具有易感型FGFR3或 FGFR2 基因改变,且在至少一种含铂化疗(包括 12 个月内接受过新辅助或辅助含铂化疗)期间或之后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌)。 2019年4月,FDA批准了首款用于膀胱癌的靶向疗法的药物厄达替尼,厄达替尼的上市代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。 印度仿制药厄达替尼的真假辨别: 1、看药品包装:合格药品的外包装质地好,字体和图案清晰,印刷套色精致,防伪标志亮丽。假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。同时,还可以看药品的批号、生产日期、有效期,如果是合格的药品,这三项内容是齐全的,而且多数是钢印打出来的,即便是印刷的,字迹也非常清楚。假药则不然,多数批号、生产日期、有效期不全,且字迹一般较模糊。 2、看内装药品外观:如果是片剂、胶囊药,要看是否有潮解、粘连、裂片;如果是注射液,有变色、浑浊的现象,也要仔细的检查,看是否是正品。 3、看药品说明书:合格药品说明书的纸张好,印刷排版均匀,连最小的字体也十分清晰,内容准确齐全,适应症限定严格。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应症范围。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:厄达替尼是什么药有没有仿制药?
已帮助303人
2021-06-22 10:45
厄达替尼是什么药有没有仿制药?
厄达替尼是什么药有没有仿制药?
厄达替尼是什么药有没有仿制药?厄达替尼是一种靶向FGFR的激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌,患者具有FGFR3或FGFR2基因突变,包括新辅助或辅助铂类化疗12个月内的患者。 2019年4月,FDA批准了首款获批针对转移性膀胱癌的靶向药物厄达替尼,用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。 厄达替尼的获批依据BLC2001临床试验数据显示87名晚期基因突变膀胱癌患者治疗后ORR为32.2%(CR2.3%,PR29.9%)。更新数据显示厄达替尼治疗99名晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者的ORR达到40%(CR3%,PR37%),22名免疫治疗后的患者ORR高达59%! 另外,使用厄达替尼最常见(≥20%)的不良反应为高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高、腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少、味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、AST升高、低镁血症、干眼症、脱发、手足综合症、便秘、低磷血症、腹痛、高钙血症、恶心和骨骼肌疼痛。 厄达替尼是否有仿制药患者可以咨询医伴旅了解。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:医伴旅小编告诉你厄达替尼国内去哪里买
已帮助242人
2021-06-22 10:39
医伴旅小编告诉你厄达替尼国内去哪里买
医伴旅小编告诉你厄达替尼国内去哪里买
厄达替尼是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。在II期研究中,32%接受厄达替尼治疗的患者完全或完全肿瘤缩小,其中2%完全消退。平均响应时间为5.4个月。 厄达替尼于2019年首次获批,厄达替尼代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。 使用厄达替尼的注意事项: 1、眼部疾病:厄达替尼可导致浆液性中心性视网膜病/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)。在治疗的头四个月,每个月进行一次眼科检查,此后每3个月进行一次眼科检查,并在出现视觉症状的任何时候进行眼科检查。当发生CSR/RPED时暂停使用厄达替尼,若在4周内无缓解或严重度达到4级则永久停药。 2、高磷血症:血磷水平升高是厄达替尼的药效学作用所致。监测血磷水平,并根据需要调整治疗剂量。 3、胚胎-胎儿毒性:厄达替尼可致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。 厄达替尼的购买渠道: 目前,厄达替尼在国内还没有正式上市,因此没有陈列销售,国内的患者如有厄达替尼的需要可以购买国外上市的版本,如果您想要购买国外上市的厄达替尼,又不方便出国,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:膀胱癌特效药厄达替尼每月费用多少钱
已帮助185人
2021-06-22 10:30
膀胱癌特效药厄达替尼每月费用多少钱
膀胱癌特效药厄达替尼每月费用多少钱
尿路上皮癌是起源于肾盂、输尿管、膀胱和尿道等尿路黏膜上皮细胞的一种恶性肿瘤。尿路上皮癌包括低级别和高级别尿路上皮癌,肿瘤分级越高,恶性程度则越高,治疗效果就越差;总体来说,尿路上皮癌是一种恶性程度很高的癌症,在疾病中晚期发现的尿路上皮癌患者彻底治愈性可能不大,配合积极治疗,总生存期通常在1-3年左右。2019年4月,美国FDA批准口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼,用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。 厄达替尼的用法用量: (1)在使用厄达替尼治疗之前,先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。 (2)推荐初始剂量:为每天一次,8mg/次/天,若达到标准则增加至9mg/次/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平,若血磷水平<5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应,则增加剂量至9mg/次/天。 (3)可与食物或不与食物整片吞服。 膀胱癌特效药厄达替尼每月费用多少钱? 厄达替尼在国内还没有正式上市,因此没有价格可说,国内的患者如有厄达替尼的需要可以购买国外上市的版本,具体关于厄达替尼的相关事宜可以随时医伴旅了解。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:硫唑嘌呤需要吃多长时间?吃硫唑嘌呤如何停药?
已帮助187人
2021-06-22 10:24
【用药指导】厄洛替尼一般吃几粒,厄洛替尼的功效和作用
【用药指导】厄洛替尼一般吃几粒,厄洛替尼的功效和作用
厄洛替尼(Erlotinib)是第一代EGFR抑制剂,最早在2004年就获得FDA批准,用于治疗至少一次化疗失败后的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。2006年该药在中国获批上市,商品名特罗凯。厄洛替尼(Erlotinib)自上市以来,全球峰值销售额达到14.49亿瑞士法郎的销售峰值。此后受专利到期影响销售额逐渐下滑。 厄洛替尼(Erlotinib)的作用途径与化疗不同,是一种靶向治疗药物,可特异性地针对肿瘤细胞作用,抑制肿瘤的形成和生长。它是一种小分子化合物,可抑制人表皮生长因子受体(EGFR)的信号传导途径;是表皮生长因子(又可称HER1)信号传导通路的关键组分,在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。厄洛替尼通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长,酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。 厄洛替尼(Erlotinib)用法用量:本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。厄洛替尼(Erlotinib)副作用发生率大于10%的有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:厄洛替尼2021医保价格,厄洛替尼2021报销政策
已帮助215人
2021-06-04 11:20
尿路上皮癌靶向药问世,厄达替尼的有效率和生存期数据介绍
尿路上皮癌靶向药问世,厄达替尼的有效率和生存期数据介绍
厄达替尼是一种激酶抑制剂,可以结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。厄达替尼还可以与RET、CSF1-R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。厄达替尼抑制FGFR磷酸化和信号转导,降低表达FGFR基因改变的细胞系的细胞活力,包括点突变、扩增和融合。厄达替尼在FGFR表达细胞系和来自肿瘤(包括膀胱癌)的移植瘤模型中显示出抗肿瘤活性。 BLC2001(NCT02365597)是一项多中心,开放标签的2期临床研究。入组重点对象为尿路上皮癌化疗后进展的患者和免疫治疗无效的患者,患者携带至少一个FGFR3突变或FGFR2/3融合,并且ECOG评分在2分以内。主要研究终点是 ORR(客观响应率),次要终点包括 PFS(无进展生存期)、DOR(持续响应时间) 和 OS(总生存期)。 结果显示,研究者评价的PFS达5.5个月,OS达13.8个月,厄达替尼的ORR为40%。在99例患者中,74例患者有FGFR突变,其ORR为49%;未接受化疗组中ORR为42%,在化疗后进展或复发组中ORR为40%;25例患者存在FGFR融合,其ORR为16%;入组前接受过免疫治疗的22例患者的ORR高达59%。 厄达替尼的3和4级的不良反应(AEs)达到67%,与治疗相关的AEs达到46%。这些3和4级AEs常见的有低钠血症、口腔粘膜病和虚弱。13例患者因AEs停止治疗,55例患者因口腔粘膜病、高磷酸血症等AEs减少用药剂量。AEs导致13%的患者停止治疗,没有与治疗相关的死亡。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:膀胱癌靶向药厄达替尼获批上市,使膀胱癌进入精准治疗时代
已帮助250人
2021-06-04 11:09
膀胱癌靶向药厄达替尼获批上市,使膀胱癌进入精准治疗时代
膀胱癌靶向药厄达替尼获批上市,使膀胱癌进入精准治疗时代
首款靶向药物厄达替尼(Erdafitinib)问世使膀胱癌进入精准医疗时代,厄达替尼(Erdafitinib)是一种每日一次的口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,也是首个获批用于转移性膀胱癌的靶向疗法。FDA首次获批膀胱癌靶向治疗药物厄达替尼(Erdafitinib)用于治疗局部晚期或转移性的膀胱癌患者,患者需携带有成纤维生长因子受体3(FGFR3)或FGFR2基因突变,且接受含铂类化疗后疾病进展的。 厄达替尼(Erdafitinib)的药效在87例局部晚期或转移性膀胱癌患者的II期临床试验中得到了证明,这些患者在化疗后或化疗期间发生疾病进展且患者携带有FGFR3突变或FGFR基因融合。用FGFR激酶抑制剂治疗的总缓解率为32.2%,其中2.3%的患者为完全缓解,近30%的患者存在部分缓解。治疗反应的中位持续时间为5.4个月。 应答者包括那些对程序性细胞死亡蛋白1(PD1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂药物治疗无反应的患者。 MD安德森癌症中心泌尿生殖系肿瘤教授、首席研究员阿琳·奥西夫克·拉德克(Arlene Siefker-Radtke)医学博士在一份声明中指出:“我长期致力于治疗转移性尿路上皮癌患者。但一直以来,这种疾病都没有新的突破。厄达替尼(Erdafitinib)是一种重要的新疗法,给这一小部分选择有限的尿路上皮癌患者带来了新的希望。” 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【靶向药咨询】厄达替尼哪里有售?厄达替尼可以长期吃吗?
已帮助201人
2021-06-04 11:02
【靶向药咨询】厄达替尼哪里有售?厄达替尼可以长期吃吗?
【靶向药咨询】厄达替尼哪里有售?厄达替尼可以长期吃吗?
厄达替尼哪里有售?目前厄达替尼(Erdafitinib)并未获批在中国大陆上市,因此患者是没有办法在国内购买到该药物的,但香港地区是有售的。由于本品尚未在大陆上市,也就不存在是否进入国家医保这一说。但相信不久的将来,厄达替尼势必会登陆中国大陆,为国内局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者患者带来希望。虽然厄达替尼并未上市,但疾病在前,用药刻不容缓,在大多数人都只能花费大量人力以及物力往来于国内外之间来进行购药时,不妨可以寻找国内海外医疗机构来帮助您购买厄达替尼。据医伴旅了解到的Janssen出口到香港的厄达替尼(Erdafitinib)规格4mg*28粒,价格约106500元,方便省心,性价比较高。由于药品的市场价格是根据汇率的上升和下降来确定的,因此具体的价格并非一成不变。欢迎您随时联系医伴旅,更多关于厄达替尼的资讯为您解答。 厄达替尼可以长期吃吗?厄达替尼(Erdafitinib)是否可以长期使用建议患者还是前往医院去咨询相关的医生来为您解答,因为每个患者的身体素质以及病情病况都各不相同,因此具体的使用时间也各不相同。厄达替尼的用法用量:最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次。继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:厄达替尼进国内2021医保了吗?厄达替尼多少钱一盒?
已帮助244人
2021-06-04 10:40
厄达替尼进国内2021医保了吗?厄达替尼多少钱一盒?
厄达替尼进国内2021医保了吗?厄达替尼多少钱一盒?
厄达替尼,英文Erdafitinib,商品名Balversa,2019年4月12日经美国FDA批准上市,用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者,包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。对于不同的基因突变类型,厄达替尼的疗效不一样。对FGFR3点突变的患者,治疗后客观缓解率ORR为40.6%;对FGFR3融合突变的患者,客观缓解率ORR为11.1%;而对FGFR2融合突变的患者,ORR为0%,也就是治疗无效。 厄达替尼进国内2021医保了吗?厄达替尼多少钱一盒?目前厄达替尼并未获批在中国大陆上市,因此患者是没有办法在国内购买到该药物的,但香港地区是有售的。由于本品尚未在大陆上市,也就不存在是否进入国家医保这一说。但相信不久的将来,厄达替尼势必会登陆中国大陆,为国内局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者患者带来希望。虽然厄达替尼并未上市,但疾病在前,用药刻不容缓,在大多数人都只能花费大量人力以及物力往来于国内外之间来进行购药时,不妨可以寻找国内海外医疗机构来帮助您购买厄达替尼。据医伴旅了解到的Janssen出口到香港的厄达替尼(Erdafitinib)规格4mg*28粒,价格约106500元,方便省心,性价比较高。由于药品的市场价格是根据汇率的上升和下降来确定的,因此具体的价格并非一成不变。欢迎您随时联系医伴旅,更多关于厄达替尼的资讯为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:多泽润达可替尼2021价格,多泽润达可替尼最新说明书
已帮助347人
2021-06-04 10:24
厄达替尼胆管癌怎么用药?厄达替尼用药注意事项看这里
厄达替尼胆管癌怎么用药?厄达替尼用药注意事项看这里
胆管癌是在胆管中形成的罕见癌症。胆管癌患者通常在预后较差时被诊断为晚期或晚期,总的中位生存时间在12个月以内,恶性程度极高。 FGFRs的激活融合、重排、 易位和基因扩增与各种癌症的发生密切相关 。 FGFR2融合在胆管癌中高发,发生率在10%-16% ,是最适合开发靶药的靶点之一 。FGFR(成纤维细胞生长因子受体)是细胞上的蛋白质,可帮助它们生长和分裂。一些膀胱癌患者的基因发生了变化,这些基因告诉细胞产生FGFR,这可以帮助癌细胞生长。厄达替尼(Erdafitinib)通过针对具有这些遗传变化的细胞进行工作。那厄达替尼胆管癌怎么用药?厄达替尼用药注意事项有哪些? 厄达替尼(Erdafitinib)用法用量 最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次。厄达替尼继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。 厄达替尼(Erdafitinib)治疗效果 对于厄达替尼(Erdafitinib),另一项纳入187名晚期实体瘤的一期临床试验,也值得关注:26名膀胱癌患者,有效率为46.2%;疗效维持的中位时间是5.6个月;11名胆管癌患者接受厄达替尼(Balversa)治疗,有效率为27.3%,疗效维持的中位时间是11.4个月。 厄达替尼(Balversa)注意事项 胚胎-胎儿毒性:动物试验显示,厄达替尼(Balversa)有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一月内,使用有效的避孕措施。 眼部疾病:厄达替尼(Balversa)可导致中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离,临床症状表现为视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳。患者应注意这一点。 以上就是关于厄达替尼(Balversa)的介绍,希望可以帮助到大家。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:2021厄达替尼erdafitinib美国价格是多少?厄达替尼中国上市没有?
已帮助206人
2021-05-28 11:23
2021厄达替尼erdafitinib美国价格是多少?厄达替尼中国上市没有?
2021厄达替尼erdafitinib美国价格是多少?厄达替尼中国上市没有?
FGFR(成纤维细胞生长因子受体)是细胞上的蛋白质,可帮助它们生长和分裂。一些膀胱癌患者的基因发生了变化,这些基因告诉细胞产生FGFR,这可以帮助癌细胞生长。厄达替尼erdafitinib通过针对具有这些遗传变化的细胞进行工作。厄达替尼erdafitinib的适应症:局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有易感FGFR3或FGFR2遗传改变,并且在至少1行之前的含铂化疗期间或之后进展,包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。相关临床试验数据显示,厄达替尼erdafitinib的治疗效果显著,那该药在国内上市了吗?美国该药品价格是多少? 2021厄达替尼erdafitinib美国价格是多少?厄达替尼中国上市没有? 在美国,厄达替尼erdafitinib由强生制药销售,3mg*30片的价格为8020美元。据了解,厄达替尼(Erdafitinib)在大陆境内还没有正式上市,因此患者无法在大陆购买到该药品。Janssen出口到香港的厄达替尼(Erdafitinib)规格4mg*28粒,价格约106500元。患者可寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)购买,以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。 厄达替尼erdafitinib的相关临床试验 在对BLC2001 II期临床试验进行了为期两年的中位随访之后,口服FGFR抑制剂厄达替尼erdafitinib的治疗在局部晚期或转移性尿路上皮癌和FGFR基因突变的患者中显示出一致的疗效。这项研究对于FGFR3基因突变的患者是一项突破,该突变在大约15%至20%的转移性膀胱癌患者中存在。几十年来,针对这些癌症的标准疗法一直是基于顺铂的化学疗法的激进疗法是一种非常强大的药物,具有明显的副作用。近年来,已经批准了新的检查点封锁抑制剂,但是,对这些免疫疗法的反应仅约15%至20%。 在为期两年的中位随访中,该疗法的中位总生存期OS为11.3个月,客观肿瘤缓解率为40%。此外,12个月和24个月生存率分别为49%和31%,其中31%的患者反应时间超过一年。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:印度有没有厄达替尼?厄达替尼印度仿制药价格怎样?
已帮助382人
2021-05-28 11:09
印度有没有厄达替尼?厄达替尼印度仿制药价格怎样?
印度有没有厄达替尼?厄达替尼印度仿制药价格怎样?
厄达替尼(Erdafitinib)获得美国FDA批准用于治疗尿路上皮癌以及有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者,包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。厄达替尼(Balversa)是美国FDA批准上市的首个针对晚期或转移性尿路上皮癌的靶向治疗药物。其通过靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR )的遗传改变来调节细胞生长和分裂从而抑制肿瘤的发生及血管的生成。厄达替尼(Balversa)代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性尿路上皮癌患者的个体化治疗方案。厄达替尼(Balversa)原研药的价格较高,很多患者表示吃不起。因此性价比较高的仿制药受到患者关注,厄达替尼印度仿制药价格是多少? 印度有没有厄达替尼?厄达替尼印度仿制药价格怎样? 患者若想要了解厄达替尼的购买渠道及具体的药品价格,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。 厄达替尼(Erdafitinib)的临床试验 厄达替尼(Erdafitinib)获FDA批准上市是基于一项多中心、开放标签单臂Ⅱ期临床研究(BLC2001 ,NCT02365597 ),该研究评估了厄达替尼(Erdafitinib)用于携带FGFR基因突变(R248C,S249c,G370c,Y373C)或/和融合(FCFR3-TACC3,FGFR3BAIAP2L1,FCFR2-BICC1,FGFR2-CASP7)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者临床效果与安全性。入组的患者至少经过一线化疗,同时允许入组经免疫治疗的受试者。在2018年ASCO公布的结果显示经过11个月的随访,21.2%的受试者依然在进行厄达替尼(Erdafitinib)治疗,中位无进展生存期(PFS)为5.5个月,中位总生存期(OS)为13.8个月。由上述临床试验数据可知,厄达替尼(Erdafitinib)的治疗效果是十分显著的。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:国内厄达替尼2021年5月价格多少?国内哪能买到厄达替尼? https://www.1blv.com/newsDetail/106790.html
已帮助211人
2021-05-28 10:59
国内厄达替尼2021年5月价格多少?国内哪能买到厄达替尼?
国内厄达替尼2021年5月价格多少?国内哪能买到厄达替尼?
厄达替尼(Balversa)是一种激酶抑制剂,适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者(1)易感FGFR3或FGFR2基因改变;(2)在至少一行先前的含铂化疗期间或之后进行,包括在12天内接受新辅助的含铂铂类化疗。早在2005年,美国 Astex 制药公司已经与英国纽卡斯尔大学(Newcastle)的英国癌症研究药物发现小组和癌症研究技术有限公司协作,开始 FGFR 抑制药的研究计划。在2018年3月,美国食品药品管理局(FDA)授予厄达替尼(Balversa)用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。激酶抑制剂厄达替尼(Balversa)的价格是多少?哪里能购买到该药品? 国内厄达替尼2021年5月价格多少?国内哪能买到厄达替尼? 据了解,厄达替尼(Erdafitinib)在大陆境内还没有正式上市,因此患者无法在大陆购买到该药品。Janssen出口到香港的厄达替尼(Erdafitinib)规格4mg*28粒,价格约106500元。患者购买Janssen出口到香港的厄达替尼(Erdafitinib)需要通过正规渠道购买。一是亲自到香港买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。 厄达替尼(Balversa)用法用量 厄达替尼(Balversa)推荐剂量:起始剂量为8mg每日一次,空腹或随餐口服,在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者,剂量增加至9mg每日一次,直至疾病进展或无法耐受。如果服药后发生呕吐,不可补服厄达替尼(Balversa),下次服药仍按照原间隔时间。如果漏服,当日内可以按量补服,下次服药仍按照原间隔时间。 以上就是关于厄达替尼(Balversa)价格及购买渠道的介绍,希望可以帮助到大家。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:【2021多泽润仿制药价格】印度版多泽润价格多少钱? https://www.1blv.com/newsDetail/106776.html
已帮助249人
2021-05-28 10:49
厄达替尼作用及功效
厄达替尼作用及功效
厄达替尼的作用:厄达替尼是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。 厄达替尼的功效:厄达替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条件: (1)有FGFR3或FGFR2基因突变; (2)在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。 厄达替尼治疗晚期膀胱癌的疗效: 一项临床试验招募了87名局部晚期或转移性膀胱癌患者,这些病人至少在一次化疗中或化疗后有疾病进展,并且携带FGFR3基因突变或者FGFR基因融合。 治疗的结果是:所有病人客观缓解率ORR(肿瘤缩小30% 以上)为32.2%,完全缓解率CR(肿瘤完全消失)为2.3%,部分缓解率PR为29.9%,中位持续缓解时间DOR为5.4个月。 对于不同的基因突变类型,厄达替尼的疗效不一样。对FGFR3点突变的患者,治疗后客观缓解率ORR为40.6%;对FGFR3融合突变的患者,客观缓解率ORR为11.1%;而对FGFR2融合突变的患者,ORR为0%,也就是治疗无效。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:服用厄达替尼的禁忌和注意事项
已帮助913人
2021-03-22 14:06
/ 5
共86个
官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 在线咨询 回到顶部