厄达替尼(Erdafitinib)能有效治病吗？

导读：厄达替尼(Erdafitinib)是一种激酶抑制剂，用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者，这些患者具有易感FGFR3基因变异，且其疾病在至少一线先前全身治疗中或之后出现进展。

厄达替尼(Erdafitinib)仿制版也能有效治病吗

厄达替尼(Erdafitinib)仿制版也能有效治病，厄达替尼(Erdafitinib)仿制版已经上市，而且生产厂家比较多，比如老挝大熊制药、孟加拉耀品国际等。厄达替尼仿制版的化学成分、作用机制、疗效等与原研药基本相同，同样能够抑制FGFR的活性，从而达到治疗的目的。

虽然厄达替尼仿制药在品牌和制造工艺上可能与原创药有所不同，但在药效和安全性上经过严格的验证，也能有效治病。需要注意的是，不同国家的仿制版质量受到该国的技术水平限制，因此不同版本仿制品的质量和疗效需要进一步的验证和证明，患者在购买时需要谨慎选择。

厄达替尼(Erdafitinib)的疗效

在一项随机、开放标签试验中，纳入266名mUC患者，这些患者携带选定的FGFR3变异，之前接受过1-2种全身治疗，包括PD-1或PD-L1抑制剂。患者随机分配接受厄达替尼或研究者选择的化疗，主要疗效结果指标为总生存期(OS)，研究者评估的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)是其他结果指标。

与化疗相比，厄达替尼在OS、PFS和ORR方面均有显著改善，且具有统计学意义。厄达替尼组患者的中位OS为12.1个月，化疗组患者的中位OS为7.8个月。

厄达替尼组患者的中位PFS为5.6个月，化疗组患者的中位PFS为2.7个月。对于接受厄达替尼治疗的患者，确认的ORR为35.3%，对于接受化疗的患者，确认的ORR为8.5%。

厄达替尼(Erdafitinib)的用法用量

根据厄达替尼服药指南可知，最初的剂量是8mg，每天服用1次，然后根据血清磷酸盐水平和14-21天的耐受性增加至9mg，每天1次。如果血清磷酸盐水平<5.5mg/dL，并且没有眼部疾病或≥2级不良反应，则将剂量增加至9mg，每天1次。

需要注意的是，在开始使用厄达替尼治疗之前，需要确认肿瘤标本中存在FGFR基因突变，然后需要在专业医生的指导下用药。