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沙妥珠单抗(satralizumab-mwge )相关药讯

沙妥珠单抗批准治疗视神经脊髓炎谱系障碍
沙妥珠单抗批准治疗视神经脊髓炎谱系障碍
沙妥珠单抗(Enspryng)是一种靶向药物,美国食品和药物管理局(FDA)已批准沙妥珠单抗(Enspryng)上市,主要用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。沙妥珠单抗(Enspryng)是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的皮下治疗方案,沙妥珠单抗(Enspryng)是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体(IL-6R)活性治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的治疗方案。 沙妥珠单抗治疗效果 FDA宣布批准沙妥珠单抗(Enspryng)上市是基于两项随机对照的3期临床试验,这两项试验研究证明了沙妥珠单抗(Enspryng)在治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的有效性和安全性。 第一项研究纳入了95名成年患者,其中64名抗AQP4阳性。结果显示:与安慰剂(非活性治疗)相比,治疗第96周时,沙妥珠单抗(Enspryng)治疗组有76.5%的患者无复发,安慰剂组仅为41.1%,减少了74%的复发。 第二项研究纳入76名成年患者,其中52名抗AQP4阳性。结果显示:与安慰剂相比,治疗第96周时,接受沙妥珠单抗(Enspryng)治疗的AQP4抗体阳性患者有91.1%无复发,安慰剂组为56.8%,减少了78%的复发。通过这两项临床研究数据可知,沙妥珠单抗(Enspryng)的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功为众多视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者带来了希望。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:非布司他片可以嚼碎服用吗?
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2021-09-14 10:30
沙妥珠单抗在国内获批上市了吗?
沙妥珠单抗在国内获批上市了吗?
沙妥珠单抗(Enspryng)是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,沙妥珠单抗(Enspryng)可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。来自SAkura开放标签扩展(OLE)研究的汇总数据支持了长期使用沙妥珠单抗(Enspryng)降低复发风险的持续效果。数据继续显示,沙妥珠单抗(Enspryng)具有有利的安全性特征。那沙妥珠单抗在国内获批上市了吗? 沙妥珠单抗上市 目前沙妥珠单抗(Enspryng)还未在国内上市,因此患者无法在国内药店或医院药房购买到该药品。 患者可以选择海外上市的性价比较高的沙妥珠单抗(Enspryng),不同国家或地区上市售卖的药品价格及规格会有所差异,受汇率浮动等因素的影响沙妥珠单抗(Enspryng)价格也是不固定,患者如果想要了解沙妥珠单抗(Enspryng)的具体价格,或是想要了解更多关于沙妥珠单抗(Enspryng)的药物资讯,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如:医伴旅)咨询。 沙妥珠单抗相关临床试验 一项研究纳入了95名成年患者,其中64名抗AQP4阳性。结果显示,与安慰剂(非活性治疗)相比,治疗第96周时,沙妥珠单抗(Enspryng)治疗组有76.5%的患者无复发,安慰剂组仅为41.1%,减少了74%的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)复发。通过以上临床试验数据显示可知,沙妥珠单抗(Enspryng)的治疗效果是十分良好的,该药品的研制成功为众多视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者带来了希望。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:沙妥珠单抗是哪里生产的?一支多少钱?
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2021-08-04 13:47
沙妥珠单抗是哪里生产的?一支多少钱?
沙妥珠单抗是哪里生产的?一支多少钱?
沙妥珠单抗(Enspryng)是一种针对IL-6受体功能的重组人源化单克隆抗体。沙妥珠单抗(Enspryng)治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的确切机制尚不清楚,但被认为通过与可溶性和膜结合的IL-6受体结合来抑制IL-6介导的信号传导。那沙妥珠单抗是哪里生产的?一支多少钱? 沙妥珠单抗价格及生产厂家 沙妥珠单抗由Roche公司的子公司Genentech公司开发的沙妥珠单抗是首个也是唯一一个视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)药物。目前沙妥珠单抗(Enspryng)还未在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。 患者可以选择海外上市的性价比较高的沙妥珠单抗(Enspryng),不同国家或地区上市售卖的药品价格及规格会有所差异,受汇率浮动等因素的影响沙妥珠单抗(Enspryng)价格也是不固定,患者如果想要了解沙妥珠单抗(Enspryng)的具体价格,以及了解更多关于沙妥珠单抗(Enspryng)的药物资讯,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如:医伴旅)咨询。 沙妥珠单抗相关临床试验 在一项单独的汇总分析中,与最初在安慰剂组的患者相比,沙妥珠单抗(Enspryng)在合并的双盲期和开放标签延长期(OLE)将复发风险降低了51%。这种效应在水通道蛋白-4抗体血清阳性患者中更为明显,这类患者病程更为严重,与安慰剂组相比,复发风险降低了66%。结果显示,沙妥珠单抗(Enspryng)显着降低了视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的严重程度和复发风险。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:醋酸环丙孕酮在国内纳入医保了吗?
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2021-08-04 13:27
沙妥珠单抗联合基线IST显著降低复发风险,并具有良好的安全性和疗效
沙妥珠单抗联合基线IST显著降低复发风险,并具有良好的安全性和疗效
沙妥珠单抗(satralizumab-mwge,Enspryng)是首个也是唯一一个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的皮下注射疗法,用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的成年患者的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。由Roche公司的子公司Genentech公司开发的沙妥珠单抗是首个也是唯一一个NMOSD药物,利用Chugai制药公司的新型循环抗体技术,用于靶向和阻断白细胞介素-6(IL-6)受体的活性。 FDA的此次批准基于两项随机对照3期临床试验(SAkuraStar和SAkuraSky研究)结果,这是针对NMOSD开展的最大型的关键临床试验之一。Enspryng在AQP4抗体阳性的NMOSD成人患者中表现出强力和持续的疗效以及良好的安全性特征。Enspryng单药治疗以及与基线免疫抑制剂治疗(IST)联用时,与安慰剂相比均显著降低了复发风险,疗效持续了96周。基线免疫抑制剂治疗(IST)通常用于治疗NMOSD的复发。 SakuraStar的研究结果显示,在AQP4抗体阳性亚组中,76.5%的接受Enspryng单药治疗的患者在96周时无复发,而安慰剂组为41.1%。在评价Enspryng与基线IST联合使用的SAkuraSky研究中,91.1%的接受Enspryng治疗的AQP4抗体阳性患者在96周时无复发,而安慰剂组为56.8%。SAkuraStar和SAkuraSky的主要终点均为至独立审查委员会在双盲期内定义的首次复发(PDR)的时间。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:沙妥珠单抗在国内纳入医保目录了吗?沙妥珠单抗医保给予报销吗?
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2021-06-09 10:59
沙妥珠单抗在国内纳入医保目录了吗?沙妥珠单抗医保给予报销吗?
沙妥珠单抗在国内纳入医保目录了吗?沙妥珠单抗医保给予报销吗?
Enspryng(沙妥珠单抗)是唯一一款获批治疗NMOSD的白细胞介素-6(IL-6)单抗药物,IL-6信号通路在NMOSD导致的相关炎症中发挥关键作用。2020年6月,Enspryng在日本首次获批上市;8月15日美国FDA已批准Enspryng(satralizumab-mwge)作为首个和唯一一个皮下治疗Aquaporin-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的药物。Enspryng是第一个获准在家中使用的NMOSD治疗方法。首次给药前需要进行乙型肝炎病毒,结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前,请确定是否存在活动感染。前3次给药的Enspryng推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg,随后每4周维持120mg的维持剂量。 沙妥珠单抗在国内纳入医保目录了吗?沙妥珠单抗医保给予报销吗?目前沙妥珠单抗并未获批在中国上市,因此患者是没有办法在国内购买到该药物的,由于本品尚未上市,也就不存在是否进入国家医保这一说。但相信不久的将来,沙妥珠单抗势必会登陆中国,为国内抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病患者带来希望。虽然沙妥珠单抗并未上市,但疾病在前,用药刻不容缓,在大多数人都只能花费大量人力以及物力往来于国内外之间来进行购药时,不妨可以寻找国内海外医疗机构来帮助您购买沙妥珠单抗。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比,且为海外直邮,方便快捷,100%正品。目前由于市场汇率的波动而直接导致了药物价格的上升与下降,因此更多关于沙妥珠单抗的资讯,详情请资讯医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:沙妥珠单抗治疗效果怎么样?使用沙妥珠单抗前需要注意什么?
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2021-06-09 10:49
沙妥珠单抗治疗效果怎么样?使用沙妥珠单抗前需要注意什么?
沙妥珠单抗治疗效果怎么样?使用沙妥珠单抗前需要注意什么?
沙妥珠单抗治疗效果怎么样?FDA批准沙妥珠单抗来自于两个三期随机、安慰剂对照、多中心、双盲临床试验(SAkuraStar和SAkuraSky试验)的结果。 在SAkuraStar试验中,95名成年患者入选,其中64名患者的抗AQP4抗体呈阳性。患者按2:1的比例随机分成两组,分别在第0、2和4周皮下注射沙妥珠单抗120mg(n=41)或安慰剂(n=23),每隔4周再次用药。 SAkuraSky试验纳入76名成年患者,其中52名抗AQP4阳性。将患者按1:1的比例随机分为两组,分别接受120 mg沙妥珠单抗(n=26)或安慰剂(硫唑嘌呤、霉酚酸酯或皮质类固醇)(n=26)。在第0周、第2周和第4周进行皮下注射。随后的治疗每隔四周进行一次。 试验的主要终点是首次方案确定的复发(PDR)时间。在SAkuraStar试验中,与安慰剂相比,水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)血清阳性和血清阴性患者的复发风险降低了55%。然而,AQP4抗体阳性的亚组在96周时,接受沙妥珠单抗治疗的76.5%患者无复发,而接受安慰剂治疗的41.1%患者无复发。 在SAkuraSky试验中,AQP4抗体阳性亚组在96周时,接受沙妥珠单抗治疗的91.1%患者无复发,而接受安慰剂治疗的56.8%患者无复发。 使用沙妥珠单抗前需要注意什么?沙妥珠单抗的注意事项:感染:在活动感染患者中延迟ENSPRYNG给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。肝酶升高:在治疗期间监测ALT和AST水平;可能需要中断ENSPRYNG。中性粒细胞计数减少:在治疗期间监测中性粒细胞。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:沙妥珠单抗多少钱一支?沙妥珠单抗一个疗程要用多少支?
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2021-06-09 10:36
沙妥珠单抗多少钱一支?沙妥珠单抗一个疗程要用多少支?
沙妥珠单抗多少钱一支?沙妥珠单抗一个疗程要用多少支?
沙妥珠单抗一个疗程要用多少支?要想知道沙妥珠单抗(satralizumab-mwge )一个疗程要用多少支首先就要知道其一个疗程的使用剂量。沙妥珠单抗用法用量:首次给药前需要进行乙型肝炎病毒,结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前,请确定是否存在活动感染。前3次给药的ENSPRYNG推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg,随后每4周维持120mg的维持剂量。由此患者可以根据自己所购买的沙妥珠单抗版本来计算一个疗程使用多少支。 沙妥珠单抗多少钱一支?目前沙妥珠单抗(satralizumab-mwge )并未获批在中国上市,因此患者是没有办法在国内购买到该药物的,由于本品尚未上市,也就不存在是否进入国家医保这一说。但相信不久的将来,沙妥珠单抗势必会登陆中国,为国内抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病患者带来希望。虽然沙妥珠单抗(satralizumab-mwge )并未上市,但疾病在前,用药刻不容缓,在大多数人都只能花费大量人力以及物力往来于国内外之间来进行购药时,不妨可以寻找国内海外医疗机构来帮助您购买沙妥珠单抗。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比,且为海外直邮,方便快捷,100%正品。目前由于市场汇率的波动而直接导致了药物价格的上升与下降,因此更多关于沙妥珠单抗(satralizumab-mwge )的资讯,详情请资讯医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:赛德萨多少钱一支?白血病进口救命药赛德萨在哪买的到?
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2021-06-09 10:31
2021年沙妥珠单抗山东哪里有卖?沙妥珠单抗印度直邮的多少钱?
2021年沙妥珠单抗山东哪里有卖?沙妥珠单抗印度直邮的多少钱?
NMOSD是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病,主要损害视神经和脊髓,导致失明、肌无力和瘫痪。NMOSD患者会出现不可预见的、严重的复发症,导致神经永久性损害、损伤甚至死亡。沙妥珠单抗就是治疗NMOSD疾病的药物,它是一种针对IL-6受体功能的重组人源化单克隆抗体;细胞因子IL-6被认为是引发NMOSD炎症的重要因素,炎症导致神经损伤和损害。 沙妥珠单抗是首个也是唯一一个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的皮下注射疗法,沙妥珠单抗是一种透明、无色至微黄色的溶液,剂量强度为120mg/ml,可用单剂量预充注射器用于皮下注射。 沙妥珠单抗的临床疗效: 两个三期随机、安慰剂对照、多中心、双盲临床试验(SAkuraStar和SAkuraSky试验)的结果。 在SAkuraStar试验中,95名成年患者入选,其中64名患者的抗AQP4抗体呈阳性。患者按2:1的比例随机分成两组,分别在第0、2和4周皮下注射沙妥珠单抗120mg(n=41)或安慰剂(n=23),每隔4周再次用药。 SAkuraSky试验纳入76名成年患者,其中52名抗AQP4阳性。将患者按1:1的比例随机分为两组,分别接受120 mg沙妥珠单抗(n=26)或安慰剂(硫唑嘌呤、霉酚酸酯或皮质类固醇)(n=26)。在第0周、第2周和第4周进行皮下注射。随后的治疗每隔四周进行一次。 试验的主要终点是首次方案确定的复发(PDR)时间。 在SAkuraStar试验中,与安慰剂相比,水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)血清阳性和血清阴性患者的复发风险降低了55%。 然而,AQP4抗体阳性的亚组在96周时,接受沙妥珠单抗治疗的76.5%患者无复发,而接受安慰剂治疗的41.1%患者无复发。 在SAkuraSky试验中,AQP4抗体阳性亚组在96周时,接受沙妥珠单抗治疗的91.1%患者无复发,而接受安慰剂治疗的56.8%患者无复发。 2021年沙妥珠单抗山东哪里有卖? 目前,沙妥珠单抗在国内还没有正式上市,因此,国内是没有陈列销售的。 沙妥珠单抗印度直邮的多少钱? 如果您想要了解国外沙妥珠单抗的价格,可以随时咨询医伴旅了解。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:沙妥珠单抗一疗程几支?2021年沙妥珠单抗市场报价
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2021-06-08 13:50
沙妥珠单抗一疗程几支?2021年沙妥珠单抗市场报价
沙妥珠单抗一疗程几支?2021年沙妥珠单抗市场报价
视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)是一种罕见的、终生的、使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病,常被误诊为多发性硬化症(MM)。NMOSD主要损害视神经和脊髓,导致失明、肌无力和瘫痪。沙妥珠单抗是一种靶向结合白介素6受体(IL-6R)的人源化单克隆抗体,用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的NMOSD成人患者。 沙妥珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的最新数据显示,沙妥珠单抗显著降低了NMOSD的严重程度和复发风险、降低了SAkura 3期研究(SakuraStar,SAkuraSky)双盲期的复发严重程度。此外,来自SAkura开放标签扩展(OLE)研究的汇总数据支持了长期使用沙妥珠单抗降低复发风险的持续效果。数据继续显示,沙妥珠单抗具有有利的安全性特征。 值得一提的是,沙妥珠单抗是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性NMOSD的皮下治疗方案,每4周皮下注射一次。同时,沙妥珠单抗是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体(IL-6R)活性治疗NMOSD的治疗方案。在2项关键III期研究(SakuraStar,SAkuraSky)中,沙妥珠单抗作为一种单一疗法和作为基线免疫抑制剂治疗(IST)的附加疗法,在广泛的NMOSD患者群体中显示了强大的疗效,并显著降低了复发的风险。 沙妥珠单抗一疗程几支? 患者使用沙妥珠单抗一个疗程需要几支是需要根据患者自身的疾病情况而定的,由于个体差异,每个患者使用沙妥珠单抗一个疗程需要几支是因人而异的。 2021年沙妥珠单抗的价格: 目前,沙妥珠单抗在国内还没有正式上市,因此没有价格可说,如果您想要了解国外上市的价格,可以随时医伴旅了解。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【沙妥珠单抗药品科普】沙妥珠单抗中文说明书翻译最新版看过来
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2021-06-08 13:37
【沙妥珠单抗药品科普】沙妥珠单抗中文说明书翻译最新版看过来
【沙妥珠单抗药品科普】沙妥珠单抗中文说明书翻译最新版看过来
沙妥珠单抗中文说明书 【药品全部名称】沙妥珠单抗预填充注射器,沙妥珠单抗,satralizumab-mwge,Enspryng 【沙妥珠单抗的作用机制】沙妥珠单抗在NMOSD中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,但推测涉及通过与可溶性和膜结合IL-6受体结合而抑制IL-6介导的信号传导。 【沙妥珠单抗的适应症】本品是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。 【沙妥珠单抗的用法用量】 1、首次给药前需要进行乙型肝炎病毒,结核病和肝转氨酶筛查。 2、每次使用前,请确定是否存在活动感染。 3、前3次给药的沙妥珠单抗推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg,随后每4周维持120mg的维持剂量。 【沙妥珠单抗的副作用】最常见的(发生率至少15%)是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。 【沙妥珠单抗的注意事项】 1、中性粒细胞计数减少:在使用沙妥珠单抗治疗期间监测中性粒细胞。 2、感染:在活动感染患者中延迟沙妥珠单抗给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。 3、肝酶升高:在治疗期间监测ALT和AST水平;可能需要中断沙妥珠单抗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:沙妥珠单抗是靶向药吗?沙妥珠单抗这个药怎么样?
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2021-06-08 13:20
沙妥珠单抗是靶向药吗?沙妥珠单抗这个药怎么样?
沙妥珠单抗是靶向药吗?沙妥珠单抗这个药怎么样?
沙妥珠单抗是靶向药吗?沙妥珠单抗是一种靶向药物,目前,美国食品和药物管理局(FDA)已批准沙妥珠单抗,用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。 NMOSD是一种罕见的、终生的、使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病,常被误诊为多发性硬化症(MM)。NMOSD主要损害视神经和脊髓,导致失明、肌无力和瘫痪。 沙妥珠单抗是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性NMOSD的皮下治疗方案,可由患者自己或护理人员,每4周皮下注射一次。同时,沙妥珠单抗是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体(IL-6R)活性治疗NMOSD的治疗方案。在2项关键III期研究中,沙妥珠单抗作为一种单一疗法和作为基线免疫抑制剂治疗(IST)的附加疗法,在广泛的NMOSD患者群体中显示了强大的疗效,并显著降低了复发的风险。 沙妥珠单抗的疗效: FDA宣布批准沙妥珠单抗上市,是基于两项随机对照的3期临床试验,证明了沙妥珠单抗在治疗NMOSD的有效性和安全性。 第一项研究纳入了95名成年患者,其中64名抗AQP4阳性。结果显示,与安慰剂(非活性治疗)相比,治疗第96周时,沙妥珠单抗治疗组有76.5%的患者无复发,安慰剂组仅为41.1%,减少了74%的NMOSD复发。 第二项研究纳入76名成年患者,其中52名抗AQP4阳性。结果显示,与安慰剂相比,治疗第96周时,接受沙妥珠单抗治疗的AQP4抗体阳性患者有91.1%无复发,安慰剂组为56.8%,减少了78%的复发。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【靶向药介绍】阿那格雷2021说明书,阿那格雷用法用量
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2021-06-08 13:12
沙妥珠单抗说明书:沙妥珠单抗可以治疗哪些疾病?
沙妥珠单抗说明书:沙妥珠单抗可以治疗哪些疾病?
沙妥珠单抗是一种完全人源化的L-6受体单克隆抗体,沙妥珠单抗可以治疗哪些疾病?以下是关于沙妥珠单抗说明书的相关介绍。 沙妥珠单抗说明书:沙妥珠单抗可以治疗哪些疾病?沙妥珠单抗用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的成年患者的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。 沙妥珠单抗用法用量:首次给药前需要进行乙型肝炎病毒,结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前,请确定是否存在活动感染。前3次给药的沙妥珠单抗推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg,随后每4周维持120mg的维持剂量。 注射剂:以单剂量预填充的注射剂量以120mg/mL的剂量注射对沙妥珠单抗或任何非活性成分活动性乙型肝炎感染活动性或未经治疗的潜伏性结核。 沙妥珠单抗不良反应:最常见的不良反应(发生率至少15%)是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。 沙妥珠单抗注意事项:1.感染:在活动感染患者中延迟沙妥珠单抗给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。2.肝酶升高:在治疗期间监测ALT和AST水平;可能需要中断沙妥珠单抗。3.中性粒细胞计数减少:在治疗期间监测中性粒细胞。 以上就是沙妥珠单抗说明书的相关介绍,希望可以帮助大家更好的去了解沙妥珠单抗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:沙妥珠单抗属于什么药?哪里可以买到沙妥珠单抗?https://www.1blv.com/newsDetail/107068.html
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2021-06-02 10:20
靶向药沙妥珠单抗不知道去哪买?可以去医伴旅问问!
靶向药沙妥珠单抗不知道去哪买?可以去医伴旅问问!
视神经脊髓炎(NMO)是视神经与脊髓同时或相继受累的急性或亚急性脱髓鞘病变。沙妥珠单抗适用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍患者。针对靶向药沙妥珠单抗很多患者没有一个合适安全的渠道来购买,靶向药沙妥珠单抗不知道去哪买? 靶向药沙妥珠单抗不知道去哪买?可以去医伴旅问问!医伴旅(北京)国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司,医伴旅与国外药厂药房合作,可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的沙妥珠单抗。详细购药信息联系客服了解。 FDA批准沙妥珠单抗来自于随机、安慰剂对照、多中心、双盲临床试验SAkuraStar试验的结果。在SAkuraStar试验中,95名成年患者入选,其中64名患者的抗AQP4抗体呈阳性。患者按2:1的比例随机分成两组,分别在第0、2和4周皮下注射沙妥珠单抗120mg(n=41)或安慰剂(n=23),每隔4周再次用药。 试验的主要终点是首次方案确定的复发(PDR)时间。在SAkuraStar试验中,与安慰剂相比,水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)血清阳性和血清阴性患者的复发风险降低了55%。然而,AQP4抗体阳性的亚组在96周时,接受沙妥珠单抗治疗的76.5%患者无复发,而接受安慰剂治疗的41.1%患者无复发。 以上就是沙妥珠单抗安全购药渠道的相关介绍,不建议通过私人代购渠道购买,药品真假难辨,以免危害身体健康。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:沙妥珠单抗属于什么药?哪里可以买到沙妥珠单抗?https://www.1blv.com/newsDetail/107068.html
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2021-06-02 10:18
沙妥珠单抗属于什么药?哪里可以买到沙妥珠单抗?
沙妥珠单抗属于什么药?哪里可以买到沙妥珠单抗?
沙妥珠单抗属于什么药?哪里可以买到沙妥珠单抗?沙妥珠单抗是一种针对IL-6受体功能的重组人源化单克隆抗体,用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的成年患者的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。沙妥珠单抗治疗NMOSD的确切机制尚不清楚,但被认为通过与可溶性和膜结合的IL-6受体结合来抑制IL-6介导的信号传导。 哪里可以买到沙妥珠单抗?沙妥珠单抗在日本、美国、欧盟等多个国家上市,有需要的患者可以亲自去沙妥珠单抗上市的国家进行买药,也可以通过国内的海外医疗服务机构,以直邮的方式把药品快递到患者手中。 NMOSD是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病,主要损害视神经和脊髓,导致失明、肌无力和瘫痪。 沙妥珠单抗由Roche公司的子公司Genentech公司开发的,在一项单独的汇总分析中,与最初在安慰剂组的患者相比,Enspryng在合并的双盲期和开放标签延长期(OLE)将复发风险降低了51%(HR=0.49;95%CI:0.31-0.79;p=0.002)。这种效应在水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)血清阳性患者中更为明显,这类患者病程更为严重,与安慰剂组相比,复发风险降低了66%(HR=0.34;95%CI:0.19-0.62)。 更多沙妥珠单抗购买信息可以联系医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:购药渠道分享:国内哪里有卖现货赛德萨的?https://www.1blv.com/newsDetail/107057.html
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2021-06-02 10:14
一支沙妥珠单抗在国内的价格大概是多少钱?
一支沙妥珠单抗在国内的价格大概是多少钱?
沙妥珠单抗是第一个也是唯——个靶向抑制L-6受体活性治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的治疗方案。一支沙妥珠单抗在国内的价格大概是多少钱? 沙妥珠单抗目前还没有在国内上市,因此也没有沙妥珠单抗在国内的官方销售价格。有需要的患者可以寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。 沙妥珠单抗是一种完全人源化的L-6受体单克隆抗体,可以抑制L-6信号通路,并且抑制炎症的产生和抑制B细胞分化为浆细胞阻I止AQP4自身抗体的产生。沙妥珠单抗是第一个也是唯一一个靶向抑制IL-6受体活性治疗NMOSD的治疗方案。 FDA的此次批准基于两项随机对照3期临床试验结果,一项研究结果显示,在AQP4抗体阳性亚组中,76.5%的接受沙妥珠单抗单药治疗的患者在96周时无复发,而安慰剂组为41.1%。在评价沙妥珠单抗与基线免疫抑制剂联合使用的另一项研究中,91.1%的接受沙妥珠单抗治疗的AQP4抗体阳性患者在96周时无复发,而安慰剂组为56.8%。沙妥珠单抗的剂型为注射液,前3次给药的推荐剂量为120mg,在第0、2和4周,皮下注射,随后每4周维持剂量为120mg,可由患者自己或护理人员注射。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:购药渠道分享:国内哪里有卖现货赛德萨的?https://www.1blv.com/newsDetail/107057.html
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2021-06-02 10:10
国内哪里可以买到沙妥珠单抗?
国内哪里可以买到沙妥珠单抗?
国内哪里可以买到沙妥珠单抗?2021年沙妥珠单抗已经在国内上市,患者可以在国内的三甲医院和大型药房咨询购买。 沙妥珠单抗是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。在NMOSD中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,但推测涉及通过与可溶性和膜结合IL-6受体结合而抑制IL-6介导的信号传导。 视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种高复发、高致残的中枢神经系统自身免疫性疾病,该病多发生在青壮年,女性偏多,亚洲人群发病率更高。数据显示,约60%的患者在1年内复发,90%的患者在3年内复发,患者残疾程度随复发次数增加而加重。NMOSD患者会经历不可预测的复发,每一次复发都可能导致神经损伤和残疾累积,从而造成失明和瘫痪等严重残障后果,甚至导致死亡。 两项多中心III期临床研究用以评估沙妥珠单抗的疗效。SAkuraSky研究旨在评估沙妥珠单抗联合免疫抑制剂治疗NMOSD患者的疗效和安全性,结果显示,沙妥珠单抗联合治疗组患者复发率为20%,而背景疗法组为43%。SAkuraStar研究旨在评估沙妥珠单抗单药治疗NMOSD患者的疗效和安全性,结果显示,沙妥珠单抗组第48周和第96周未复发患者比例分别为76.1%和72.1%,而安慰剂组为61.9%和51.2%。 沙妥珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病的效果显著,为视神经脊髓炎谱系疾病患者提供了新的治疗选择。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:沙妥珠单抗是国产还是进口的?https://www.1blv.com/newsDetail/106532.html
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2021-05-26 09:37
沙妥珠单抗是国产还是进口的?
沙妥珠单抗是国产还是进口的?
沙妥珠单抗是国产还是进口的? 沙妥珠单抗是进口药物,沙妥珠单抗是罗氏生产的,2021年在国内上市,适用于12岁及以上青少年及成人患者水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的治疗。 沙妥珠单抗由Roche公司的子公司Genentech公司开发的沙妥珠单抗是首个也是唯一一个NMOSD药物,利用Chugai制药公司的新型循环抗体技术,用于靶向和阻断白细胞介素-6(IL-6)受体的活性。沙妥珠单抗是一种针对IL-6受体功能的重组人源化单克隆抗体。沙妥珠单抗治疗NMOSD的确切机制尚不清楚,但被认为通过与可溶性和膜结合的IL-6受体结合来抑制IL-6介导的信号传导。沙妥珠单抗是一种透明、无色至微黄色的溶液,剂量强度为120mg/ml,可用单剂量预充注射器用于皮下注射。 SAkuraStar研究评估了沙妥珠单抗单药治疗NMOSD的疗效和安全性。结果显示,与安慰剂相比,接受沙妥珠单抗单药治疗的患者,复发风险降低55%(HR=0.45;95% CI:0.23~0.89;P=0.018)。在AQP4抗体阳性患者(64人)中,沙妥珠单抗单药治疗可使复发风险降低74%(HR=0.26;95% CI:0.11-0.63)。在48周、96周和144周时,沙妥珠单抗治疗组(41人)的无复发患者比例分别为83%、77%和77%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:如何缓解沙妥珠单抗带来的常见不良反应https://www.1blv.com/newsDetail/106530.html
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2021-05-26 09:27
沙妥珠单抗预填充注射器一针的价格是多少钱
沙妥珠单抗预填充注射器一针的价格是多少钱
沙妥珠单抗预填充注射器一针的价格是多少钱?医伴旅了解到瑞士罗氏生产的沙妥珠单抗预填充注射器一盒的价格约在19万左右,具体价格可以联系我们客服咨询。 视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种高复发、高致残的中枢神经系统自身免疫性疾病,沙妥珠单抗预填充注射器是一种运用SMARTTM再循环技术开发的人源化IgG2单抗,靶向IL-6受体,通过阻断IL-6信号转导,调节NMOSD疾病发生的多个环节,包括抑制NMOSD特异性抗体AQP4-IgG的产生及中枢神经系统内外的炎症反应等。 沙妥珠单抗预填充注射器是中国首个视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)治疗药物,适用于12岁及以上青少年及成人患者水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的治疗。AkuraSky研究评估沙妥珠单抗预填充注射器联合基线免疫疗法治疗NMOSD的疗效和安全性。 结果显示,与安慰剂联合基线免疫疗法相比,接受沙妥珠单抗预填充注射器联合基线免疫疗法的患者可以降低62%的复发风险(HR=0.38;95% CI:0.16~0.88;P=0.018)。在AQP4抗体阳性患者(55人)中,萨特利珠单抗可使其复发风险降低79%。在48周、96周、144周时,沙妥珠单抗预填充注射器联合基线免疫疗法治疗组(27人)的无复发患者比例分别为92%、92%和85%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:莫西沙星片的副作用与不良反应都有哪些?https://www.1blv.com/newsDetail/106488.html
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2021-05-26 09:03
沙妥珠单抗中国什么时候上市?2021年沙妥珠单抗预填充注射器能否医保报销呢?
沙妥珠单抗中国什么时候上市?2021年沙妥珠单抗预填充注射器能否医保报销呢?
沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)是一种完全人源化的IL-6受体单克隆抗体,可以抑制IL-6信号通路,并且抑制炎症的产生和抑制B细胞分化为浆细胞阻止AQP4自身抗体的产生。沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)是第一个也是唯——个靶向抑制L-6受体活性治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的治疗方案。尤其需要说明的是,沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)采用了新型再循环抗体技术设计,与传统技术相比,可以延长至每4周一次皮下给药,可由患者或者家属在接受培训后自行在家中给药。治疗操作较为方便的沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)在中国上市了吗?属于医保药物吗? 沙妥珠单抗中国什么时候上市?2021年沙妥珠单抗预填充注射器能否医保报销呢? 据了解,沙妥珠单抗目前还未在国内上市,更没有被纳入医保目录,因此2021年沙妥珠单抗预填充注射器不能医保报销。沙妥珠单抗治疗效果显著且操作方便,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。相信在不久将来,沙妥珠单抗会在国内上市。 沙妥珠单抗预填充注射器(satralizumab-mwge)相关临床试验 第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了抗炎药沙妥珠单抗预填充注射器治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的最新数据。临床试验结果显示,沙妥珠单抗预填充注射器显著降低了视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的严重程度和复发风险、降低了SAkura 3期研究(SakuraStar,SAkuraSky)双盲期的复发严重程度。此外,来自SAkura开放标签扩展(OLE)研究的汇总数据支持了长期使用沙妥珠单抗预填充注射器降低复发风险的持续效果。数据继续显示,沙妥珠单抗预填充注射器具有有利的安全性特征。 以上就是关于沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【2021年Enspryng售价】沙妥珠单抗预填充注射器多少钱?沙妥珠单抗哪里有卖?
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2021-05-25 10:08
【2021年Enspryng售价】沙妥珠单抗预填充注射器多少钱?沙妥珠单抗哪里有卖?
【2021年Enspryng售价】沙妥珠单抗预填充注射器多少钱?沙妥珠单抗哪里有卖?
视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病,主要损害视神经和脊髓,导致失明、肌无力和瘫痪。通常与AQP4s有关,AQP4s是一种特异性攻击和损伤星形胶质细胞的致病性抗体,可导致视神经、脊髓和大脑的炎症性损伤。沙妥珠单抗由Roche公司的子公司Genentech公司开发,是首个也是唯一一个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的皮下注射疗法,用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的成年患者的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。皮下注射疗法沙妥珠单抗预填充注射器多少钱?沙妥珠单抗哪里有卖? 沙妥珠单抗预填充注射器的价格及购买渠道 据了解,沙妥珠单抗预填充注射器目前还未在国内上市,因此患者无法在国内购买到该药品。患者若想要了解2021年沙妥珠单抗预填充注射器(Enspryng)的具体售价,或是想要海外购买到性价比较高的沙妥珠单抗预填充注射器(Enspryng),可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。 沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)相关临床试验 两项随机对照的3期临床试验,证明了沙妥珠单抗预填充注射器(satralizumab-mwge)在治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的有效性和安全性。 第一项研究纳入了95名成年患者,其中64名抗AQP4阳性。结果显示,与安慰剂(非活性治疗)相比,治疗第96周时,沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)治疗组有76.5%的患者无复发,安慰剂组仅为41.1%,减少了74%的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)复发。 第二项研究纳入76名成年患者,其中52名抗AQP4阳性。结果显示,与安慰剂相比,治疗第96周时,接受沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)治疗的AQP4抗体阳性患者有91.1%无复发,安慰剂组为56.8%,减少了78%的复发。 以上就是关于沙妥珠单抗预填充注射器的介绍,希望可以帮助到大家。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【沙妥珠单抗药品百科】沙妥珠单抗预填充注射器2021年最新版说明
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