沙妥珠单抗是靶向药吗？沙妥珠单抗这个药怎么样？

沙妥珠单抗是靶向药吗？沙妥珠单抗是一种靶向药物，目前，美国食品和药物管理局（FDA）已批准沙妥珠单抗，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。

NMOSD是一种罕见的、终生的、使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病，常被误诊为多发性硬化症（MM）。NMOSD主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。

沙妥珠单抗是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性NMOSD的皮下治疗方案，可由患者自己或护理人员，每4周皮下注射一次。同时，沙妥珠单抗是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体（IL-6R）活性治疗NMOSD的治疗方案。在2项关键III期研究中，沙妥珠单抗作为一种单一疗法和作为基线免疫抑制剂治疗（IST）的附加疗法，在广泛的NMOSD患者群体中显示了强大的疗效，并显著降低了复发的风险。

沙妥珠单抗的疗效：

FDA宣布批准沙妥珠单抗上市，是基于两项随机对照的3期临床试验，证明了沙妥珠单抗在治疗NMOSD的有效性和安全性。

第一项研究纳入了95名成年患者，其中64名抗AQP4阳性。结果显示，与安慰剂(非活性治疗)相比，治疗第96周时，沙妥珠单抗治疗组有76.5%的患者无复发，安慰剂组仅为41.1%，减少了74%的NMOSD复发。

第二项研究纳入76名成年患者，其中52名抗AQP4阳性。结果显示，与安慰剂相比，治疗第96周时，接受沙妥珠单抗治疗的AQP4抗体阳性患者有91.1%无复发，安慰剂组为56.8%，减少了78%的复发。

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