视神经脊髓炎(NMO)是视神经与脊髓同时或相继受累的急性或亚急性脱髓鞘病变。沙妥珠单抗适用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍患者。针对靶向药沙妥珠单抗很多患者没有一个合适安全的渠道来购买,靶向药沙妥珠单抗不知道去哪买?
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FDA批准沙妥珠单抗来自于随机、安慰剂对照、多中心、双盲临床试验SAkuraStar试验的结果。在SAkuraStar试验中,95名成年患者入选,其中64名患者的抗AQP4抗体呈阳性。患者按2:1的比例随机分成两组,分别在第0、2和4周皮下注射沙妥珠单抗120mg(n=41)或安慰剂(n=23),每隔4周再次用药。 试验的主要终点是首次方案确定的复发(PDR)时间。在SAkuraStar试验中,与安慰剂相比,水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)血清阳性和血清阴性患者的复发风险降低了55%。然而,AQP4抗体阳性的亚组在96周时,接受沙妥珠单抗治疗的76.5%患者无复发,而接受安慰剂治疗的41.1%患者无复发。
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