沙妥珠单抗是国产还是进口的？

沙妥珠单抗是国产还是进口的？沙妥珠单抗是进口药物，沙妥珠单抗是罗氏生产的，目前还没有国产的沙妥珠单抗。2021年在国内上市，适用于12岁及以上青少年及成人患者水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的治疗。

沙妥珠单抗由Roche公司的子公司Genentech公司开发的沙妥珠单抗是首个也是唯一一个NMOSD药物，利用Chugai制药公司的新型循环抗体技术，用于靶向和阻断白细胞介素-6（IL-6）受体的活性。沙妥珠单抗是一种针对IL-6受体功能的重组人源化单克隆抗体。沙妥珠单抗治疗NMOSD的确切机制尚不清楚，但被认为通过与可溶性和膜结合的IL-6受体结合来抑制IL-6介导的信号传导。沙妥珠单抗是一种透明、无色至微黄色的溶液，剂量强度为120mg/ml，可用单剂量预充注射器用于皮下注射。

SAkuraStar研究评估了沙妥珠单抗单药治疗NMOSD的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂相比，接受沙妥珠单抗单药治疗的患者，复发风险降低55%（HR=0.45；95% CI：0.23~0.89；P=0.018）。在AQP4抗体阳性患者（64人）中，沙妥珠单抗单药治疗可使复发风险降低74%（HR=0.26；95% CI：0.11-0.63）。在48周、96周和144周时，沙妥珠单抗治疗组（41人）的无复发患者比例分别为83%、77%和77%。

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