沙妥珠单抗中文说明书
【药品全部名称】沙妥珠单抗预填充注射器,沙妥珠单抗,satralizumab-mwge,Enspryng
【沙妥珠单抗的作用机制】沙妥珠单抗在NMOSD中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,但推测涉及通过与可溶性和膜结合IL-6受体结合而抑制IL-6介导的信号传导。
【沙妥珠单抗的适应症】本品是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。
【沙妥珠单抗的用法用量】
1、首次给药前需要进行乙型肝炎病毒,结核病和肝转氨酶筛查。
2、每次使用前,请确定是否存在活动感染。
3、前3次给药的沙妥珠单抗推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg,随后每4周维持120mg的维持剂量。
【沙妥珠单抗的副作用】最常见的(发生率至少15%)是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。
【沙妥珠单抗的注意事项】
1、中性粒细胞计数减少:在使用沙妥珠单抗治疗期间监测中性粒细胞。
2、感染:在活动感染患者中延迟沙妥珠单抗给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。
3、肝酶升高:在治疗期间监测ALT和AST水平;可能需要中断沙妥珠单抗。
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