沙妥珠单抗批准治疗视神经脊髓炎谱系障碍

沙妥珠单抗（Enspryng）是一种靶向药物，美国食品和药物管理局（FDA）已批准沙妥珠单抗（Enspryng）上市，主要用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。沙妥珠单抗（Enspryng）是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的皮下治疗方案，沙妥珠单抗（Enspryng）是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体（IL-6R）活性治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的治疗方案。

沙妥珠单抗治疗效果

FDA宣布批准沙妥珠单抗（Enspryng）上市是基于两项随机对照的3期临床试验，这两项试验研究证明了沙妥珠单抗（Enspryng）在治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的有效性和安全性。

第一项研究纳入了95名成年患者，其中64名抗AQP4阳性。结果显示：与安慰剂(非活性治疗)相比，治疗第96周时，沙妥珠单抗（Enspryng）治疗组有76.5%的患者无复发，安慰剂组仅为41.1%，减少了74%的复发。

第二项研究纳入76名成年患者，其中52名抗AQP4阳性。结果显示：与安慰剂相比，治疗第96周时，接受沙妥珠单抗（Enspryng）治疗的AQP4抗体阳性患者有91.1%无复发，安慰剂组为56.8%，减少了78%的复发。通过这两项临床研究数据可知，沙妥珠单抗（Enspryng）的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功为众多视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）患者带来了希望。

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