伊沙佐米的副作用 伊沙佐米的常见副作用包括恶心、呕吐、上呼吸道感染、头痛、腹泻、疲劳、脱发等。这些副作用通常比较轻微，持续时间不长，可以通过调整剂量或联合其他药物进行缓解。但患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。 伊沙佐米严重的副作用 伊沙佐米可能引起严重的副作用，包括： 血小板计数低（血小板减少症）。低血小板计数在伊沙佐米中很常见，有时可能很严重。如果您的计数过低，您可能需要输注血小板。如果患者有任何血小板计数低的迹象，包括出血和容易瘀伤，请及时告诉医生。 胃和肠道（胃肠道）问题。 腹泻、便秘、恶心和呕吐在伊沙佐米很常见，有时可能很严重。如果患者出现任何这些症状，请及时联系医生，并且在使用伊沙佐米治疗期间它们不会消失。如：神经问题。神经问题在伊沙佐米中很常见，也可能很严重。如果患者出现任何新的或恶化的症状，请告诉医生，包括：麻刺感、麻木、疼痛、脚或手有灼热感、胳膊或腿无力。 肿胀在伊沙佐米中很常见，有时可能很严重。如果患者的手臂、手、腿、脚踝或脚出现肿胀，或者是否因肿胀而体重增加，请及时告诉医生。 皮肤反应。皮疹在伊沙佐米中很常见。伊沙佐米可引起皮疹和其他严重并可能导致死亡的皮肤反应。如果患者出现新的或恶化的皮疹、严重的皮肤水疱或脱皮或口腔溃疡，请立即联系医生。 血栓性微血管病（TMA）。这是一种涉及血栓和小血管损伤的疾病，可能会对患者的肾脏、大脑和其他器官造成伤害，并可能导致死亡。如果患者在伊沙佐米治疗期间出现以下任何体征或症状，请立即就医：发烧、瘀伤、流鼻血、疲劳、排尿减少。 肝脏问题。如果患者出现以下肝脏问题的迹象，请及时告诉医生：皮肤或眼白发黄、右上腹部（腹部）疼痛。 以上是伊沙佐米的副作用的相关内容，更多详情可以阅读药物说明书，建议患者遵医嘱用药，若有不耐受，及时联系医生对症治疗。 相关热文推荐：司妥昔单抗的注意事项

多发性骨髓瘤(MM)是骨髓内浆细胞出现单克隆增生异常同时分泌出较多M蛋白而引起的一类血液系统恶性肿瘤，据有关资料显示，该病在血液系统恶性肿瘤中占比 10%～ 15%，患病率位居第二。伊沙佐米属于能口服使用的可逆蛋白酶体抑制剂，能对蛋白酶体活性产生抑制进而影响细胞的增殖以及分化过程,特别是对于肿瘤细胞抑制效果较为明显,能抑制其增殖以及分化，加快其凋亡速度，那么，伊沙佐米治疗骨髓瘤的效果如何？ 研究目的：系统评价伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤（MM）的疗效性与安全性[1]。 研究方法：计算机检索Web of science ,PubMed、Embase、The Cochrane Library、美国临床试验注册中心数据库，检索时限为从建库至2022年6月，手工检索查询到的所有文献。按照纳入与排除标准选择文献、评价质量和提取数据后，采用RevMan5.4软件进行Meta分析。 研究结果：共纳入7项随机对照试验(RCT)，共计3094例患者。Meta分析结果显示，伊沙佐米可降低MM患者疾病进展风险(HR=0.75，95%CI: 0.68~0.83，P<0.000 01)，并可降低高危细胞遗传学患者疾病进展风险（HR=0.73，95%CI: 0.57~0.94，P=0.01)，但对患者的死亡风险无明显改善(HR=0.94，95%CI:0.82~1.08，P=0.37)。伊沙佐米组发生任何≥3级不良事件风险增加（RR=1.18，95%CI: 1.11~1.25，P<0.000 01)，主要增加的不良事件为血小板减少、腹泻、皮疹、周围神经病变。 结论 伊沙佐米治疗MM对延长无进展生存期〈PFS）有明显益处，可明显降低高危细胞遗传学患者的疾病进展风险，且毒性有限，口服疗法更加方便，因此是MM患者的重要治疗选择。 参考文献 [1]向倩,任诗慧,李晓明.伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效性与安全性的Meta分析[J].临床输血与检验,2023,25(02):243-249. 相关热文推荐：伊沙佐米2023年多少钱一盒？

多发性骨髓瘤(MM)是一种以恶性浆细胞异常增殖为特征的高度异质性肿瘤性疾病，占所有癌症的1.8%，现已超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤的第二位。伊沙佐米是一种可逆性蛋白酶体抑制剂，其优先结合于胰糜蛋白酶样-20s蛋白酶体的β5亚单位并抑制其活性。2018年4月17日，伊沙佐米正式获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，将伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松用于治疗已接受过至少一种既往治疗的MM成人患者。那么，伊沙佐米2023年多少钱一盒？ 伊沙佐米2023年多少钱 枸橼酸伊沙佐米胶囊现在市场上零售的价格大概在15000元到16000元。由于生产药物的厂家不同，也会导致药物的价格出现一定的差异，并且当地的消费水平不同，也会让药物的价格出现一些差异，由于这种药物属于处方类的药物，因此在购买药物的时候，需要凭医生开设的处方才可以购买得到。 伊沙佐米2023其他版本价格 虽然伊沙佐米已经上市且进入医保，但医保过后的价格仍旧十分昂贵，大多数家庭都无法承担其费用，因此更多人选择使用海外版本的伊沙佐米进行治疗： 1、老挝南塔的伊沙佐米规格为4mg×3粒，价格为1800元一盒； 2、老挝第二药厂的伊沙佐米规格为4mg一盒价格为878元； 3、美国安进的卡非佐米规格为60mg，价格为4500元一盒。 相比起来，海外版本的伊沙佐米确实要比国内出售的伊沙佐米要更实惠一点，患者可以选择国内海外医疗服务机构来帮助自己购买伊沙佐米，比较安全靠谱一点。 热文推荐：米哚妥林2023最新价格

联合使用伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤中位总生存期达25.8个月! 什么是多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤（MM）是一种以B淋巴细胞为主要特征的恶性浆细胞瘤，所以多发性骨髓瘤可以归为B淋巴细胞淋巴瘤。它被 WHO归为B细胞淋巴瘤（浆细胞骨髓瘤）。其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过度生成，极少数患者可以是不产生M蛋白的未分泌型MM。 多发性骨髓瘤与多种类型的溶骨性病变，高钙，贫血，肾功能损害密切相关。因机体产生的正常免疫球蛋白受到抑制，易发生多种细菌感染。该病的发病率约为2-3/10万，男性和女性的比例约为1.6:1，患者年龄＞40岁。多发性骨髓瘤起病缓慢，早期无明显症状，容易被误诊。多发性骨髓瘤的临床表现多样，主要有贫血、骨痛、肾功能不全、感染、出血、神经症状、高钙血症、淀粉样变等。 伊沙佐米是什么 伊沙佐米是武田制药公司于2015年11月20日在美国上市的具有高选择性的蛋白酶体抑制剂，具有良好的临床应用前景。适应症是伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联用使用，用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤。2016年11月21日，欧盟也通过了这一适应症。在中国，根据伊沙佐米多中心临床试验结果以及中国病人的研究数据，该药物被批准用于“联合来那度胺和地塞米松，治疗对已经接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者”。 目前伊沙佐米已在中国上市，并已纳入医保，伊沙佐米被纳入医保后价格降幅为46.38%，现在的价格4mg为4933元/粒，3mg为3957.9元/粒，2mg为3229.4元/粒。据了解，老挝版本的伊沙佐米比较便宜，每一个患者只要拿出1400元人民币或者是折合成180左右的美元，就可以购买一盒伊沙佐米。但价格会随汇率浮动，具体价格信息和药品信息可以咨询了解。 伊沙佐米C16010研究的试验疗效 全球关键研究C16010是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床试验，在包括中国在内的26个国家开展，试验目的：评价接受过至少一种既往治疗的复发和／或难治性多发性骨髓瘤患者接受伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗的疗效和安全性。 本试验纳入722 例患者（意向治疗 [ITT] 人群）以 1: 1 的比例被随机分配接受伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松（N=360；伊沙佐米治疗方案组）或安慰剂联合来那度胺和地塞米松（N=362；安慰剂治疗方案组）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。中位年龄 66 岁，范围 38-91岁；58％的患者年龄大于 65 岁。试验入组了原发性难治性、既往治疗后复发或对任何既往治疗难治且已复发的多发性骨髓瘤患者。 试验用药剂量：在 28 天周期中，患者在第 1、8 和 15 天口服伊沙佐米 4mg 或安慰剂，在第 1-21 天口服来那度胺（25mg），在第 1、8、15 和 22 天口服地塞米松（40mg）。肾损害患者根据来那度胺药品说明书调整起始剂量。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 根据 2011 年国际骨髓瘤工作组（IMWG）共识统一疗效标准，根据中心实验室结果进行疾病评估，主要终点为无进展生存期（PFS）。每 4 周评估一次疾病状况，直至疾病进展。在主要分析时（中位随访最长 14.7 个月，治疗周期中位数为 13 个周期），无进展生存期在治疗组间存在统计学显著性的差异。 试验疗效：与安慰剂治疗方案组相比，伊沙佐米治疗方案组中位无进展生存期改善35％（HR = 0.742；P = 0.012）。伊沙佐米治疗方案组相比安慰剂治疗方案组中位无进展生存期延长约6个月（20.6个月vs 14.7个月），无进展生存期有显著的临床改善。伊沙佐米治疗方案组和安慰剂治疗方案组的总体缓解率分别为78.3％和71.5％（比值比[OR]=1.44；p=0.035）。伊沙佐米治疗方案组的完全缓解率几乎为安慰剂治疗方案组的两倍（11.7％ vs 6.6％；OR=1.87；P=0.019）。 伊沙佐米C16010在中国延续性研究 在中国（N = 115），采用相似的研究设计和入排标准，进行了一项随机，双盲，安慰剂对照的Ⅲ期研究。入组研究的许多患者在初次诊断时为晚期疾病，Duria-Salmon 分期为 III 期（69％），并且有 60％的患者接受过至少 2 线既往治疗，63％的患者沙利度胺耐药。 在主要分析（中位随访 8 个月和中位治疗 6 个周期）中，伊沙佐米治疗方案组中位无进展生存期为 6.7 个月，安慰剂治疗方案组为 4 个月（p 值= 0.035，HR = 0.60）。 对于中位随访 19.8 个月的总生存期最终分析中， 中位总生存期得到了 10 个月的改善（伊沙佐米治疗方案组患者的中位总生存期为25.8 个月，安慰剂治疗方案组患者的中位 OS 为 15.8 个月[p 值= 0.0014，HR = 0.42,95％CI：0.242,0.726]）。 根据癌症研究学会评估，伊沙佐米治疗方案组中总体缓解率（ORR）为56.1％，安慰剂治疗方案组中为31％（比值比=2.84，p=0.007）。伊沙佐米治疗方案组中完全缓解（CR）及非常好的部分缓解（VGPR）率为24.6％，安慰剂治疗方案组中为12.1％。伊沙佐米治疗方案组的至进展时间长于安慰剂治疗方案组（中位数分别为7.3个月vs. 4.1个月）。 使用伊沙佐米的不良反应 在伊沙佐米治疗组中，以血小板减少，中性粒细胞减少，上呼吸道感染，白细胞减少和带状疱疹发生率较高。2％及以上患者中报告的严重不良反应包括肺炎（伊沙佐米治疗方案组为 12％，安慰剂治疗方案组为 7％）,带状疱疹（4％），支气管炎（4％），血小板减少（4％），低钾血症（7％），中性粒细胞减少（2％），外周水肿（2％）和腹泻（2％）。 严重不良反应报告有：急性发热性嗜中性皮肤病（Sweet 综合征）、Stevens-Johnson 综合征、横贯性脊髓炎、可逆性后部脑病综合征、肿瘤溶解综合征和血栓性血小板减少性紫癜。 上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科副主任、上海抗癌协会理事、血液肿瘤分会副主任委员、中华医学会血液分会委员、上海医学会血液分会委员、中国抗癌协会血液转化医学专业委员会常务委员糜坚青教授表示：“伊沙佐米的疗效与其他蛋白酶体抑制剂相当，安全性可控，且还是一种口服药物，增加了治疗药物的可选性。在一定程度上提高了患者治疗的便捷性，尤其是对于高龄患者而言，减少来往医院的次数，并且口服用药相对于静脉输注来说，不良反应更少，患者依从性更佳，从而能更好地提高整体治疗效果”。 参考文献 （1）美国食品与药品监督管理局官网伊沙佐米说明书2022.04版 （2）多发性骨髓瘤百度百科 （3）伊沙佐米药品百度百科

多发性骨髓瘤(MM）是以骨髓浆细胞大量增殖，导致贫血，溶骨性病变，单克隆免疫球蛋白大量分泌和高钙血症为特征的血液肿瘤。疗、管理和监测。伊沙佐米是第一个进入临床的口服蛋白酶体抑制剂，凭借其便捷的给药方式、可控的不良反应迅速引起了大家的关注，并且固定剂量口服给药，从而避免了频繁的医院就诊。那么，你知道使用伊沙佐米的注意事项及副作用吗？ 伊沙佐米的注意事项：具有生殖潜能的男性和女性应在治疗期间和最后一次给药后90天内使用有效避孕措施。外周感觉神经病变是最常见的症状，而外周运动神经病变很少见到。密切监测神经病变的症状；可能需要调整剂量（伊沙佐米和来那度胺）或停止治疗。在伊沙佐米治疗期间考虑抗病毒预防以降低带状疱疹再激活的风险。 伊沙佐米的副作用：中性粒细胞减少症、周围水肿、周围感觉神经病变、皮疹、恶心、呕吐、视力模糊、结膜炎、便秘、眼病、血小板减少症、周围神经病变、肝功能不全、带状疱疹、背痛、腹泻、干眼症、胆汁淤积性肝炎、肝脂肪变性、肝细胞性肝炎、肝毒性、上呼吸道感染、可逆性后部白质脑病综合征等等。这里有一点小编想要提醒大家，如果目前正在使用伊沙佐米的话，患者一定要谨遵医嘱进行用药，有小部分患者误认为增加或者减少药物剂量就可以一定程度的增加药物疗效或者降低副作用，其实这是不对的，不规范的用药可能会导致疾病以及副作用的加重，只有按时定量的根据医嘱用药才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：如今国内唯一获批的 PCSK9抑制剂-依洛尤单抗

多发性骨髓瘤它是一种由骨髓里的浆细胞癌变导致的恶性血液癌症，高发于老年人。它能导致多个器官衰竭，包括骨髓、肾脏、免疫系统等，严重影响患者生活质量。近年来欧美多个针对多发性骨髓瘤的新药被开发出来，如果用药得当可以长期控制。伊沙佐米（恩莱瑞）就是治疗多发性骨髓瘤的有效药物，它的适应症为：既往曾接受至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者（联合来那度胺和地塞米松）。那伊沙佐米（恩莱瑞）的作用功效是什么？不良反应有哪些？ 伊沙佐米（恩莱瑞）的作用机制 伊沙佐米（恩莱瑞）是一种可逆性蛋白体抑制剂，它优先结合和抑制胰凝乳蛋白酶-样20S蛋白酶体的β 5亚单位的活性。伊沙佐米（恩莱瑞）在体外诱导多发性骨髓瘤细胞系的凋亡。在体内，在一种小鼠多发性骨髓瘤肿瘤异种移植模型伊沙佐米显示抗肿瘤活性。 伊沙佐米（恩莱瑞）的不良反应 伊沙佐米（恩莱瑞）的不良反应包括有：周围水肿、周围神经病变、周围感觉神经病变、皮疹、腹泻、便秘、恶心、呕吐、血小板减少症、中性粒细胞减少症、背痛、眼病、上呼吸道感染、肝功能不全、视力模糊、结膜炎、干眼症等等。以上不良反应不会全部发生，根据患者的病情进展不同，个人体质及对药物的耐受程度不同，患者产生的不良反应也会不一样。患者在伊沙佐米（恩莱瑞）治疗期间如果产生比较严重的副作用，要及时到医院就诊，由专业的医生调整用药方案。 以上就是关于伊沙佐米（恩莱瑞）的作用功效及不良反应的介绍，患者如果想要了解到更多关于该药品的最新药物资讯（如伊沙佐米的价格、购买方式、使用方法、注意事项等等），可随时联系医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：【患者关心】他泽司他的疗效如何？在国内能买到他泽司他吗

伊沙佐米（Ixazomib）作为第一个口服蛋白酶体抑制剂，疗效确切、起效迅速、能克服高危细胞遗传学因素，伊沙佐米副反应安全可控，PN发生率低，口服方便，确保了病人能长期服用从而达到对MM（多发性骨髓瘤）病情的持久控制。今天来详细了解一下伊沙佐米出现副作用怎么办？伊沙佐米副作用及剂量调整。 伊沙佐米副作用>10%的有： 心血管：周围水肿（25%）； 中枢神经系统：周围神经病变（28%；3级：2%），周围感觉神经病变（19%）； 皮肤科：皮疹（19%）； 胃肠道：腹泻（42%）、便秘（34%）、恶心（26%）、呕吐（22%）； 血液和肿瘤：血小板减少症（78%；3/4级：26%），中性粒细胞减少症（67%；3/4级：26%） ； 神经肌肉和骨骼：背痛（21%）； 眼科：眼病（26%）； 呼吸道：上呼吸道感染（19%）； 伊沙佐米副作用1% - 10%: 肝：肝功能不全（6%）； 感染：带状疱疹（4%；＜1%，抗病毒预防）； 眼科：视力模糊（6%）、结膜炎（6%）、干眼症（5%）。 伊沙佐米副作用处理：1.血小板减少：当血小板减少时，会增加出血风险。在伊沙佐米+来那度胺+地塞米松方案中，伊沙佐米和来那度胺均可导致血小板减少，在28天的治疗周期中，通常在第14至21天时血小板下降至最低点，之后可逐渐恢复至治疗前水平。在治疗期间应监测血小板计数，如发现瘀青及出血等情况，应告知主管医师。血小板严重减少时应暂停治疗并在血小板计数恢复后酌情减少药物剂量，部分患者可能需要输注血小板。 2.腹泻：盐酸洛哌丁胺(易蒙停)有助于缓解腹泻症状，同时应保证饮水充足避免脱水。告知主管医师后，医师会对患者的电解质指标进行监测，如出现电解质案乱会对其进行纠正。如出现头晕和虚弱等症状应与医师及时沟通，将酌情予止泻，静脉补液等治疗,必要时暂停治疗或减低药物剂量。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吃非布司他尿酸还是越来越高怎么办

伊沙佐米Ninlaro是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂，通过抑制26S蛋白酶体的20S催化亚基来阻止蛋白质降解。美国FDA批准伊沙佐米与来那度胺联合地塞米松用于治疗至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。那伊沙佐米Ninlaro的用药禁忌是什么？长期用会耐药吗？ 伊沙佐米Ninlaro的用药禁忌 使用伊沙佐米Ninlaro治疗可能会导致周围神经病变，因此患者在治疗期间应密切监测神经病变的症状。根据其严重程度的，患者可能需要调整剂量（伊沙佐米和来那度胺）或停止治疗。 使用伊沙佐米Ninlaro治疗可能会导致骨髓抑制，包括中性粒细胞减少、血小板减少。患者在治疗期间至少每月监测一次血小板计数、监测中性粒细胞减少症的全血计数。根据其严重程度，患者可能需要中断治疗或调整剂量。 伊沙佐米Ninlaro耐药 长期使用药物治疗，会对药物产生耐药性，长期用伊沙佐米Ninlaro治疗也会产生耐药性。每位患者对药物的耐受程度是不同的，病情进展、身体状况也有差异，因为患者在接受伊沙佐米Ninlaro治疗后产生耐药的时间、耐药后的具体表现及耐药后的处理方式也会有差异，伊沙佐米Ninlaro耐药的具体时间、表现及处理方法等是由患者自身情况决定的。 患者在伊沙佐米Ninlaro耐药后，不能擅自使用其他药物治疗，因为错误用药，可能会导致产生其他不良反应。因此患者在耐药后，应及时到医院就诊，由专业的医生进行诊疗，并调整用药方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：伊沙佐米（恩莱瑞）的作用机制是什么？不良反应有哪些

多发性骨髓瘤（MM）是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤，目前几乎所有MM患者在整个病程中都要经历一次或多次复发。探索如何提高复发/难治性（RRMM）患者的治疗有效率或生存期至关重要。 目前复发难治性骨髓瘤的预后还是不佳，随着复发次数的增多，疗效越来越差，缓解率和缓解持续时间随着每线治疗的进行而降低，只有38%的复发难治性骨髓瘤患者能接受到3线以上的治疗。 目前基于蛋白酶体抑制剂（Pls）的疗法是复发难治骨髓瘤治疗的基石。 Pls联合免疫调节剂(IMiDs)的临床数据： （1）Rd方案：来那度胺、地塞米松 （2）KRd方案：卡非佐米、来那度胺、地塞米松 （3）IRd方案：伊沙佐米+来那度胺+地塞米松 KRd方案和IRd方案在复发难治性骨髓瘤的治疗中都显示有效，但是KRd和IRd在中位无进展生存期（PFS）上差异并不大。不同的PI在给药途径和给药时间上有差别，口服伊沙佐米有一定的优势，特别是在疫情期间。 临床试验和真实世界的实践有着巨大的差异，大部分真实世界的患者都不符合随机对照试验（RCT）的入组标准，特别是一些高龄的、肾功能不全的以及合并症很多的患者，多数的MM患者不被RCT所反映，因此必须重视真实世界的研究。 来自希腊、捷克和英国数据库的合并研究（IRD在真实世界的研究）显示： 真实世界的ORR（客观缓解率）和中位无进展生存期（PFS）（ORR：78%；中位PFS：20.6个月）和3期TOURMALINE-MM1试验的结果相似，证明了IRd作为RRMM的有效口服治疗选择。TOURMALINE-MM1试验的中位PFS为27.6个月。 安全性也非常相似，在38.5%的病例中，外周神经病变（PN）得到了解决，61%的病例分级为1/2级。 IRd在真实世界的数据显示： （1）IRd方案的中位PFS 为19.9-27.6个月 （2）在仅一次前线治疗后使用该方案能显示出获益增加 （3）表现出与3期临床试验相似的良好安全性 另外，在美国一个大型数据库中可以看到，在真实世界中，KRd方案更适合一些状态比较良好的病人，IRd方案在真实世界里面会更适合一些体能状况比较衰弱的患者。 总结： 临床实践中，在提供治疗的潜在益处和风险的证据方面，真实世界的研究变得越来越重要。尽管在严格控制的临床试验环境中，疗效有所提高，但在现实世界的实践中并不总能取得同样的结果。近年来，随机对照试验显示生存率有显著提高。真实世界的研究对于确定这些改进是否反映在日常实践中很重要。根据资格标准，40%的新诊多发性骨髓（NDMM）现实世界患者可能没有资格接受随机对照试验（RCT）。

3月17日，“寰宇未来——多发性骨髓瘤国际交流会”直播的如火如荼，由复旦大学附属中山医院刘澎教授和安徽省立医院丁凯阳教授担任大会主席，来自安徽省肿瘤医院的胡茂贵教授将为大家拨开MM1全球研究OS获益的迷雾。本次会议还特邀来自奥地利威廉明娜医院的HeinzLudwig教授分享欧洲伊沙佐米真实世界研究更新要点。国内外与会者齐聚线上，分享多发性骨髓瘤(MM)治疗的最新研究成果，探讨MM治疗领域热点问题，抽丝剥茧，拨云见日。关于多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM，以下简称为MM)是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病,在血液系统常见的恶性肿瘤发病率中排第2位,患者主要以溶骨性病变、贫血、肾功能衰竭﹑高钙血症等终末脏器损害为病变特征。MM患者的自然病程个体差异较大,从数月到数年不等,对治疗的反应也不尽相同,因此对MM患者进行准确的病情判断,并根据患者病情采用不同的治疗方案,实现个体化治疗,是改善MM患者预后的关键。大会针对多发性骨髓瘤（MM）的国内外相关数据整理了多种疗方案和用药方法，其中较为突出的要属IRd联合治疗（伊沙佐米+来那度胺+地塞米松）、Rd方案（来那度胺+地塞米松）治疗这两种了，接下来小编就为大家讲解一下这两种方案。IRd联合治疗（伊沙佐米+来那度胺+地塞米松）研究纳入接受至少1个周期IRd方案治疗的复发/难治MM患者。除7例起始剂量作调整的患者以外;其余患者伊沙佐米起始剂量为4mg。来那度胺剂量根据患者肌酐清除率进行调整。每周期进行疗效及安全性评估。结果共纳入74例患者,中位年龄65岁,11例(14.%）患者曾接受&gt;三线治疗。总体反应率(ORR)为54.1%(40/74),其中7例(9.5%）达严格意义的完全缓解或完全缓解,14例(18.9%）,达非常好的部分缓解,19例(25.7%）,达部分缓解中位无进展生存时间为9.9月,中位总生存时间为20个月,中位获得反应时间为1个月。硼替佐米难治、来那度胺难治、两药均难治患者的ORR分别为52.0%(13/25)、57.1%(4/7)和33.3%(6/18)。结论：IRd方案治疗复发/难治MM具有较好的疗效及安全性。Rd方案（来那度胺+地塞米松）一项在全球26个国家147个医疗中心开展的国际多中心、随机双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。研究共纳入722例复发性和（或）难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者按1：1随机分配给予伊沙佐米-来那度胺-地塞米松（IRd）（360例）或安慰剂-来那度胺-地塞米松（pRd）（362例）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性；研究按既往治疗方案数（1vs2/3）、蛋白酶体抑制剂（PI）暴露情况和ISS疾病分期（ISS-Ⅰ/ISS-ⅡvsISS-Ⅲ）进行了分层。结果显示，中位随访约7年（85个月）。IRd组和Rd组患者的中位治疗周期数分别为18和16。末次随访时，共有32％的患者存活，每组均有4％的患者仍在接受治疗。在ITT人群中，IRd组和pRd组的中位OS(总生存期)分别为53.6个月和51.6个月（HR0.939，P=0.495），IRd相较于pRd的获益无统计学意义，但这是迄今为止联合来那度胺+地塞米松治疗RRMM患者的3期研究中，治疗组和安慰剂组均获得最长OS(总生存期)的一项研究。IRd联合治疗（伊沙佐米+来那度胺+地塞米松）VSRd方案（来那度胺+地塞米松）通过给大家分享的两个方案，以及Rd方案与IRd方案的对比数据，发现IRd组对比Rd组降低40%疾病进展风险，IRd组对比Rd组延长中位生存10个月,降低58%的死亡风险，Meta分析中显示IRd方案针对r/rMM患者OS(总生存期)改善显著，两种方案安全性无显著差异。总结中国延展研究显示对复发和/或难治多发性骨髓瘤患者，IRd治疗组的OS(总生存期)和PFS（无进展生存期）较安慰剂组都有显著改善。中国延展研究是首个发现并证实IRd治疗复发和/或难治多发性骨髓瘤患者可以获得OS显著改善的随机化临床研究。中国延展研究显示Rd治疗组发生有限的毒性不良事件，显现出和全球研究几乎相当的安全性。大会至此，多项治疗方案齐头并进，遍地开花，为中国多发性骨髓瘤患者带来巨大福音，相信随着时代更迭，在研究人员的砥砺前行与探索中，必会激流勇进，实现更宏远的治疗目标。

伊沙佐米是化疗药物还是靶向药物？伊沙佐米（恩莱瑞）是治疗多发性骨髓瘤的口服靶向药。伊沙佐米是首个口服蛋白酶体抑制剂,国内外均有研究证实伊沙佐米单药或与其他药物联合复发/难治多发性骨髓瘤(MM)均显示出良好疗效。多发性骨髓瘤( MM)是一种肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞的恶性疾病,发病率达2~3/10万,具有恶性程度高、病死率高的特点,患者平均生存时间仅2~4年。 伊沙佐米是一类蛋白酶体抑制剂,能直接结合并抑制蛋白酶体,使异常蛋白在细胞内积聚;或可通过减少抑癌基因产物降解,而抑制癌细胞活动,促进癌细胞凋亡。 选取90例骨髓瘤肾病患者作为研究对象,按照治疗方式的不同将其分为A组、B组、C组,每组30例。A组采用一般化疗方案治疗,B组在A组的基础上采用硼替佐米治疗,C组在B组的基础上采用伊沙佐米治疗。比较三组患者治疗前、后的肾功能以及临床治疗效果、不良反应发生情况。 结果治疗后,C组的Ser,BUA 水平及24 h 尿蛋白定量均明显低于A组B组(P<0.05)。C组的治疗总有效率明显高于A组、B组(P<0.05)。C组的不良反应总发生率明显低于A组、B组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论伊沙佐米治疗骨髓瘤肾病可获得较为满意的效果,不仅能有效改善患者的肾功能，还能缓解病症,值得应用推广。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤迎来口服新药：伊沙佐米

多发性骨髓瘤（MM）作为临床上较为常见的一种恶性浆细胞异常增生疾病,主要是由浸润骨髓以及软组织对骨骼造成破坏后引起,疾病发生后机体会产生单株M球蛋白,从而引起贫血、肾功能损害﹑免疫功能异常的情况。伊沙佐米作为一种蛋白酶体抑制剂,具有可逆性与选择性,主要是通过选择性抑制20S白酶发挥抵抗疾病的作用,适用于至少接受过一种治疗方式的多发性骨髓瘤患者，自此，多发性骨髓瘤迎来口服新药。 伊沙佐米作为第二代蛋白酶体抑制剂,在 MM和AL型淀粉样变性的治疗中均表现出可靠的疗效。TOURMALINE-MM 系列研究分别对新诊断、复发难治以及ASCT后使用伊沙佐米维持治疗的MM患者进行了研究,证实伊沙佐米联合来那度胺及地塞米松组较安慰剂联合来那度胺及地塞米松组均有更好的疗效。 伊沙佐米推荐起始剂量4mg口服，在28一天疗程的第1，8和15天。应在服用食物前至少一小时或饭后至少2小时。该药常见的副作用为：背痛、肝毒性、腹泻、干眼症、肝细胞性肝炎、带状疱疹、周围神经病变、肝功能不全、皮疹、恶心、呕吐、中性粒细胞减少症、结膜炎、便秘、眼病、周围水肿、上呼吸道感染、血小板减少症、可逆性后部白质脑病综合征、周围感觉神经病变、视力模糊、胆汁淤积性肝炎、肝脂肪变性等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：我国批准依洛尤单抗第2个适应证

武田制药生产的伊沙佐米于2015年在美国获批上市，是第一个也是唯一一个口服药物蛋白酶体抑制剂。伊沙佐米在美国批准的适应症是与来那度胺联合地塞米松用于治疗至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者，在体外诱导多发性骨髓瘤细胞凋亡，表现出对骨髓瘤细胞的体外细胞毒性。 那么，伊沙佐米治疗期间需要注意什么？ 伊沙佐米治疗期间应密切监测神经病变的症状；可能需要调整剂量或停止治疗；如果发生周围水肿，评估潜在的原因并提供支持性护理；在伊沙佐米治疗期间考虑抗病毒预防以降低带状疱疹再激活的风险；定期监测肝酶，可能需要剂量调整3级或4级毒性；止泻药、止吐药和支持性护理可能需要管理毒性；监测皮肤毒性，并进行支持性护理或调整伊沙佐米和来那度胺的剂量。 那么，伊沙佐米可以医保报销吗？ 伊沙佐米目前已经在国内上市了，并且该药目前属于医保用药，但不同地区，医保政策不同，报销的费用也是不一样的。患者可以咨询当地医保局伊沙佐米具体报销条件。患者也可以通过医伴旅了解一下海外版伊沙佐米，性价比高，药厂直邮，能保证药物是正品。医伴旅与国内许多患者都有合作，深受信赖，购药方便快捷，节省了患者不小的经济负担。更多详情可以咨询医伴旅客服人员。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：伊沙佐米治疗效果怎么样？伊沙佐米副作用是什么？

研究中的口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米也叫恩莱瑞，主要用于治疗既往曾接受至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者（联合来那度胺和地塞米松）。伊沙佐米是武田制药生产研发的，于2015年获得美国FDA批准上市。 那么，伊沙佐米治疗效果怎么样？ 一项名为Tourmaline-MM3的Phase III研究，研究结果显示：656例患者随机分为395例伊沙佐米；261例安慰剂。各组之间人口学分布均衡，中位年龄为57岁（24-73岁），经过中位31个月的随访，54%PFS事件发生后，进展/死亡的风险直接降低了28%。患者以3：2比例，随机分组为伊沙佐米组和安慰剂组。患者在28天为一个治疗周期的第1、8和15天分别接受伊沙佐米或安慰剂治疗，治疗最多持续2年或出现疾病进展（PD）或不可接受的毒性。 12个月后，伊沙佐米组有44%的PR/VGPR患者达到了CR的反应加深，而安慰剂组则仅有30%的PR/VGPR患者达到了CR的反应加深。从MRD状况来看，在post-ASCT后有32%的MRD+患者获得缓解加深。而原MRD-的患者，则有63%的缓解加深。从缓解深度来看，伊沙佐米无疑从两个维度都让患者的缓解深度获益。 那么，伊沙佐米副作用是什么？ 每个患者的体质和病情不同，用伊沙佐米治疗后副作用的表现也不一样，心血管：周围水肿；中枢神经系统：周围神经病变、周围感觉神经病变；皮疹、腹泻、便秘、恶心、呕吐、眼病、视力模糊、结膜炎、干眼症等是比较常见的副作用，患者需遵医嘱用药，不可盲目使用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：国内唯一获批的 PCSK9 抑制剂依洛尤单抗效果显著！

伊沙佐米（Ixazomib）是一种可逆的蛋白酶体抑制剂，它通过抑制26S蛋白酶体的20S催化亚基来阻止蛋白质降解。临床试验结果显示：伊沙佐米（Ixazomib）可延长患者的无进展生存期，降低患者的疾病进展或死亡风险，并且安全性良好。该药品可改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。那伊沙佐米（Ixazomib）可以医保报销吗？国内哪里有卖的？ 伊沙佐米（Ixazomib）已经在国内上市，患者可以在国内的药店或医院药房购买到该药品。伊沙佐米（Ixazomib）已经被纳入医保目录，患者在购买该药品后可以医保报销，享受一部分优惠政策。由于我国经济发展不平衡，各地医疗保险筹资水平不同，各个地区医保报销标准、比例有差异，因此暂时无法提供伊沙佐米（Ixazomib）的详细价格，患者如果想要了解该药品医保后的具体价格信息，可以到当地医保局或医院了解。 虽然伊沙佐米（Ixazomib）可以医保报销，但是其价格对于需要长期使用该药品治疗的普通家庭患者及不符合医保报销标准的患者来说，仍是一个不小的负担，经济压力比较大。 伊沙佐米（Ixazomib）在不同的国家或地区上市销售的价格有差异，因此患者也可以海外购买价格相对较低、性价比较高的该药品。患者如果想要了解伊沙佐米（Ixazomib）的详细价格、购买方式及其他药物资讯，可以向国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤的有效治疗药物—伊沙佐米（Ixazomib）

多发性骨髓瘤（MM）是一种由克隆性浆细胞异常增殖导致的恶性疾病，多发性骨髓瘤会阻碍免疫球蛋白的正常生成，引发免疫系统衰竭。伊沙佐米（Ixazomib）是一种可逆的蛋白酶体抑制剂，该药品在体外诱导多发性骨髓瘤细胞凋亡，对接受过先前多种治疗后复发的患者表现出对骨髓瘤细胞的体外细胞毒性。美国FDA批准伊沙佐米（Ixazomib）与来那度胺联合地塞米松用于治疗至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者。 TOURMALINE-MM4是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，共入组了706例新诊断为多发性骨髓瘤、没有接受过干细胞移植、已完成6-12个月初始治疗并获得部分缓解或更好缓解的患者。该项试验结果显示：与安慰剂组相比，伊沙佐米（Ixazomib）组患者无进展生存期（PFS）取得了统计学意义和临床意义的改善。伊沙佐米组患者无进展生存期（PFS）为17.4个月，而安慰剂组为 9.4个月，相当于疾病进展或死亡风险降低了34.1％，并且伊沙佐米维持治疗的安全性良好。 通过以上试验数据可知，伊沙佐米（Ixazomib）治疗效果显著，该药品可延长患者的生存期，降低疾病进展或死亡风险，改善患者的生活质量，对患者的病情能产生积极作用。该药品的上市众多多发性骨髓瘤（MM）患者带来新的治疗方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：依洛尤单抗在厦门能买到吗？多少钱一盒

​多发性骨髓瘤(MM)是一种发生在骨髓的浆细胞恶性肿瘤，虽然与西方国家相比，MM 在亚洲国家中的发病率较低，但随着近年来发病率逐渐增加，已经引起了大家的关注。在过去的十几年里，新的治疗手段在MM 中的应用，比如蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节药物(IMiD)的使用，使MM的疗效得到了显著的改善，这些药物现已成为治疗MM的主要手段。伊沙佐米突破了静脉给药的限制，是首个通过在家口服就可以管理 MM的PI。 伊沙佐米它可以通过抑制26S蛋白酶体的20S催化亚基来阻止蛋白质降解。在机制方面，除了与硼替佐米相同的作用机理通过抑制蛋白酶活性导致MM肿瘤细胞凋亡外，在体外还可以抑制MM基质细胞中的NF-xB途径，减少了细胞因子的释放，并破坏了微环境对骨髓MM 细胞的细胞保护作用，通过以上多种不同的作用机制发挥出强大的抗肿瘤作用。 与安慰剂相比，伊沙佐米的方案治疗MM患者可显著延长患者的PFS，但在CR、VGPR、PR等结局指标没有表现出明显的优势，且治疗前治疗线数是影响临床总反应率的重要因素; 伊沙佐米的使用会增加血小板减少的发生率，以及非血液系统不良事件的发生率，比如感染、皮疹、胃肠道反应等，但这些不良事件大多可以通过对症处理或者减少剂量来管理。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：你知道使用伊沙佐米的注意事项及副作用吗？

伊沙佐米是首个口服蛋白酶体抑制剂，相较于第一代蛋白酶体抑制剂,药代动力学优、抗骨髓瘤效果强，对硼替佐米耐药多发性骨髓瘤细胞仍有活性。伊沙佐米单药或联合治疗对初治及复发难治多发性骨髓瘤均显示出良好疗效和安全性，在转基因小鼠模型中，伊沙佐米展现了相较硼替佐米更好的药效学和抗肿瘤活性，经其处理的小鼠骨髓瘤免疫染色显示生长抑制、凋亡和相关血管生成减少，此外伊沙佐米还具有减轻骨溶解性骨病的作用。那么，伊沙佐米一疗程多少钱？石家庄哪里能买到？ 伊沙佐米的推荐起始剂量为4mg，口服，在28一天疗程的第1，8和15天。应在服用食物前至少一小时或饭后至少2小时。由此患者可以根据伊沙佐米的推荐剂量来判断一疗程的费用。 伊沙佐米目前在中国是已经上市的药品，并且一个好消息就是该药已经进入医保了，石家庄的患者只需要药方就可以在当地的药房以及医院购买到该药物了。但由于地区差异，因此报销比例都各自不同，具体价格还是要到当地机构去查询。即便伊沙佐米已经进入医保，但大多数的患者仍旧无法承担起长期用药的费用，因此不得不将目光放在其他的购药途径上。这时患者可以求助于国内的海外医疗服务机构医伴旅，不仅安全便捷，且在价格上要比您自己购买的伊沙佐米更加优惠，是患者购药的不二之选。如想了解其他的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤药物-伊沙佐米

多发性骨髓瘤是恶性浆细胞肿瘤,以骨髓中异常浆细胞恶性增殖,血清或尿中出现过量单克隆免疫球蛋白为主要特征,不可治愈且易于复发。虽然硼替佐米、来那度胺等新药使多发性骨髓瘤的治疗效果明显改善,但仍有患者对其耐药。目前一种新型药物伊沙佐米(ixazomib)被应用于难治复发多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗,取得一定的效果。 伊沙佐米(ixazomib)是一种可逆的蛋白酶体阻断剂，具有高度的选择性。在体外实验中，它可于水溶液或血浆中快速水解为生物活性形式，与20S蛋白酶体上的β5亚基优先结合，使得糜蛋白酶样活性被抑制，诱导泛素化蛋白的积累，还可显著抑制体外破骨细胞形成和破骨细胞再吸收，并有能力克服MM细胞对第一代PIs的耐药性。在转基因小鼠模型中，伊沙佐米展现了相较硼替佐米更好的药效学和抗肿瘤活性，经其处理的小鼠骨髓瘤免疫染色显示生长抑制、凋亡和相关血管生成减少，此外伊沙佐米还具有减轻骨溶解性骨病的作用。 伊沙佐米的推荐起始剂量为4mg，口服，在28一天疗程的第1，8和15天。应在服用食物前至少一小时或饭后至少2小时。常见的副作用为头晕、头痛、皮疹、红斑、肌肉痉挛、荨麻疹、淤青、鼻咽炎、上呼吸道感染、背痛、湿疹、腹泻、局部红斑、疼痛、恶心、乏力、血压升高等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：新型降脂药PCSK9抑制剂-依洛尤单抗

伊沙佐米是首个口服蛋白酶体抑制剂，相较于第一代蛋白酶体抑制剂，药代动力学优、抗骨髓瘤效果强，对硼替佐米耐药多发性骨髓瘤细胞仍有活性。伊沙佐米单药或联合治疗对初治及复发难治多发性骨髓瘤均显示出良好疗效和安全性，较硼替佐米能显著降低药物相关周围神经病变发生率。那么，伊沙佐米与硼替佐米的区别是什么？ 一代注射蛋白酶体抑制剂硼替佐米与二代口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米各有千秋，针对不同的群体，两个药物都发挥着各自的作用。硼替佐米已经上市十几年了，有着非常多的临床经验，医生对不良反应的管理已经很熟悉。总结一下来说，硼替佐米的优点在于其疗效好且起效快，缺点就是相较伊沙佐米来说，副作用还是比较多的，患者耐受性也相对较差，尤其是针对外周神经炎患者以及老年和体弱的患者，其耐受更差。 作为新一代的口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米推陈出新，安全性非常高，神经炎的发生率很低，在所有临床试验基本没有三级及以上外周神经炎的发生。因此，在临床药物选择上，针对住院患者，可能会偶先选择硼替佐米，而针对一些周神经炎患者以及老年和体弱的患者，口服蛋白酶体抑制剂，联合免疫调节剂，是一个非常好的组合，有利于病人的管理，疗效得到更好保障。同时，用药方便，也有利于病人生活质量的提高。 而最终在临床上使用的药物当然还是由医生来决定，让医生根据患者目前的病情病况以及各项身体检查来进行综合性的判断和分析，才能最有利于患者的治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：什么是伊沙佐米？能在中国买到吗？