阿来替尼是肺癌靶向药物，全球多中心、开放标签的Ⅲ期ALEX研究，阿来替尼在全球先后获批用于ALK阳性NSCLC的一线治疗，34.8个月的中位PFS令人印象深刻。 其数据截止时间为2017年2月9日，研究者评估的结果34.8个月，其数据截止时间为2017年12月1日，二者间存在近10个月的随访时间差异。在第一次PFS分析（主要分析）中，数据截止2017年2月9日，IRC和研究者评估的PFS结果，其中研究者评估的中位PFS未达到，而IRC评估的中位PFS为25.7个月，IRC和研究者评估的PFS风险比（HR，阿来替尼：克唑替尼）的比值为1.06，两种评估方法的HR之间的绝对差值只有0.03(IRC:HR阿来替尼/克唑替尼=0.50；研究者评估：HR阿来替尼/克唑替尼=0.47)。美国FDA曾经做过一项在不同瘤种的临床试验中比较IRC和研究者评估结果的meta分析，二者HR的总体比值为1.03，说明两种评估方法之间的差异很小。这也说明IRC和研究者评估的PFS之间无明显差异。 孟加拉珠峰制药有限公司Everest Medicines（珠峰）一家孟加拉仿制药厂，生产的Alectinib（阿来替尼)是肺癌代表药物，孟加拉珠峰阿来替尼进医保了吗？ 孟加拉珠峰阿来替尼还没有在国内上市，因此孟加拉珠峰阿来替尼没有进入医保。 相关热文推荐：服用孟加拉珠峰阿来替尼时不能吃什么？https://www.1blv.com/newsDetail/86087.html

孟加拉珠峰生产的Alectinib是阿来替尼的仿制药，孟加拉珠峰阿来替尼如何服用，服用孟加拉珠峰阿来替尼时不能吃什么？ 孟加拉珠峰阿来替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒)，口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。 如果服药孟加拉珠峰阿来替尼漏服一次剂量，应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐，应该按计划时间服用下一次剂量。 孟加拉珠峰阿来替尼剂量调整：如果服用阿来替尼期间出现严重副作用，可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿来替尼治疗。根据患者的耐受性，以每次减量150 mg的方式逐步降低阿来替服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受，患者应该永久停止服用孟加拉珠峰阿来替尼。 服用孟加拉珠峰阿来替尼时不能吃烟、酒、茶、咖啡；辛辣的调料，辣椒，花椒，胡椒，八角等香料也禁。水果方面不要碰葡萄/柚子/葡萄柚这类，可能增加血液中的药物含量。患者服用孟加拉珠峰阿来替尼一定要戒酒，西医认为酒精，可以促进有毒物质的吸收，是一种促癌剂，更也不能吃热烫食物。不要胡乱注射干扰素、胸腺肽等补品等，使用不当会促使癌病人的肿块迅速生长和转移。 相关热文推荐：孟加拉珠峰阿来替尼一天吃几粒？https://www.1blv.com/newsDetail/86084.html

阿来替尼是由罗氏制药公司研发的第二代 ALK 抑制剂，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。 Everest Medicines（珠峰）一家孟加拉仿制药厂，是孟加拉国第一家研制软胶囊药物的公司，主要以仿制尖端、救命药物为主。仿制药物涵盖丙肝、肺癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌等疾病所需药。孟加拉珠峰仿制的阿来替尼Alectinib就是其中代表药物之一。 孟加拉珠峰阿来替尼一天吃几粒？ 孟加拉珠峰阿来替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒)，口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。 如果服药孟加拉珠峰阿来替尼漏服一次剂量，应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐，应该按计划时间服用下一次剂量。 孟加拉珠峰阿来替尼剂量调整：如果服用阿来替尼期间出现严重副作用，可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿来替尼治疗。根据患者的耐受性，以每次减量150 mg的方式逐步降低阿来替服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受，患者应该永久停止服用孟加拉珠峰阿来替尼。 以上就是孟加拉珠峰阿来替尼服药剂量，建议患者具体服药咨询主治医生了解。 相关热文推荐：孟加拉珠峰阿来替尼多少钱一盒？https://www.1blv.com/newsDetail/86079.html

阿来替尼是一种激酶抑制剂，适用于： 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼用于治疗上述适应症。对阿来替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。 安圣莎阿来替尼可以随餐同食，安圣莎阿来替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒)，口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。阿来替尼（艾乐替尼）如果漏服一次剂量，应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐，应该按计划时间服用下一次剂量。 孟加拉珠峰阿来替尼是国内患者购买最多的一款，孟加拉珠峰阿来替尼多少钱一盒？ 孟加拉珠峰制药有限公司Everest Medicines（珠峰）一家孟加拉仿制药厂。孟加拉珠峰生产的Alectinib是仿制药，仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售，深受患者的喜爱。孟加拉珠峰阿来替尼规格150mg*56胶囊，价格为2500元左右。 相关热文推荐：孟加拉珠峰阿来替尼治疗什么病 https://www.1blv.com/newsDetail/86073.html

孟加拉珠峰阿来替尼治疗什么病？孟加拉珠峰阿来替尼获批用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。 ALEX研究是一项在全球开展的头对头比较阿来替尼与克唑替尼的随机Ⅲ期临床研究，主要研究结果在去年ASCO大会上公布。研究显示，研究者评估的中位PFS阿来替尼组达到34.8个月，克唑替尼组中位PFS为仅有10.9个月（HR=0.43，P<0.001）。 与克唑替尼相比，阿来替尼（艾乐替尼）一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降 53%。这个截止目前最长的PFS数据34.8个月具有重要意义，意味着ALK阳性NSCLC有望走进“慢性病”时代。此外，与克唑替尼相比，阿来替尼组具有较更高的缓解率（82.9%vs.75.5%），阿来替尼组肿瘤缓解深度大于75%的患者比例也较克唑替尼组更高（43.7%vs.25.4%），具有更深的缓解深度。 阿来替尼现已在超过45个国家获得批准，作为一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗药物，包括美国，欧洲，日本和中国等。相比较孟加拉珠峰阿来替尼售价较其他国家便宜很多，孟加拉珠峰阿来替尼目前并没有在国内上市。医伴旅是一家海外医疗服务公司，更多孟加拉珠峰阿来替尼的药品信息已经购药信息，患者可以咨询医伴旅客服了解。 相关热文推荐：孟加拉珠峰阿来替尼副作用有哪些？ https://www.1blv.com/newsDetail/86065.html

阿来替尼（艾乐替尼）是一种作用于ALK（IC50=1.9nmol/L）和RET（IC50=4.8 nmol/L）的酪氨酸激酶抑制剂，阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA同意，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药，2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。 临床研讨ALEX对比了阿来替尼与现有规范医治计划比较治疗肺癌的效果。临床研讨ALEX成果显示：与现有规范医治计划比较，安圣莎®（阿来替尼）用于一线医治ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无发展生存期（PFS）时刻到达34.8个月，是现有医治计划近3倍，并可以将患者脑转移的危险下降84%，将疾病发展或逝世危险下降一半以上。 孟加拉珠峰制药有限公司Everest Medicines（珠峰）一家孟加拉仿制药厂。Everest Medicines（珠峰）有着一个优秀的团队，团队来自领先全球医药公司。珠峰的诞生，让广大普通的患者，也能用得起救命药。孟加拉珠峰阿来替尼价格是多少？ 孟加拉珠峰药厂生产的阿来替尼的仿制药Alecnib规格150mg*56胶囊，价格为2500元左右，由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 相关热文推荐：印度NATCO吉三代图片及介绍 https://www.1blv.com/newsDetail/86053.html

安圣莎(阿来替尼)是第二代间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)，2015年12月，FDA加速批准了安圣莎(阿来替尼)的投放，用于治疗晚期ALK阳性非小细胞型肺癌患者。 盐酸阿来替尼（Alectinib，又称阿雷替尼、艾乐替尼，商品名：安圣莎）于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆中国。 ALEX研究是一项在全球开展的头对头比较安圣莎(阿来替尼)与克唑替尼的随机Ⅲ期临床研究，主要研究结果在去年ASCO大会上公布。研究显示，研究者评估的中位PFS阿来替尼组达到34.8个月，克唑替尼组中位PFS为仅有10.9个月（HR=0.43，P<0.001）。 与克唑替尼相比，安圣莎(阿来替尼)一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降 53%。这个截止目前最长的PFS数据34.8个月具有重要意义，意味着ALK阳性NSCLC有望走进“慢性病”时代。此外，与克唑替尼相比，阿来替尼组具有较更高的缓解率（82.9%vs.75.5%），安圣莎(阿来替尼)组肿瘤缓解深度大于75%的患者比例也较克唑替尼组更高（43.7%vs.25.4%），具有更深的缓解深度。 安圣莎阿来替尼多久耐药？ 专家分析，安圣莎阿来替尼耐药时间有25.7个月。但根据不同患者的疾病情况，耐药时间或有所区别。 相关热文推荐：安圣莎阿来替尼多少钱一盒？ https://www.1blv.com/newsDetail/84283.html

安圣莎(阿来替尼) 是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。阿来替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力，最终促进肿瘤细胞的凋亡。2015年12月，FDA加速批准了安圣莎(阿来替尼)的上市，用于治疗晚期ALK阳性非小细胞型肺癌患者。 盐酸阿来替尼（Alectinib，又称阿雷替尼、艾乐替尼，商品名：安圣莎）于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆中国。 安圣莎阿来替尼怎么吃？ 安圣莎(阿来替尼) 推荐剂量为600mg（150mg胶囊*4粒），口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 安圣莎(阿来替尼) 如果漏服一次剂量，应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐，应该按计划时间服用下一次剂量。 剂量调整 如果服用阿来替尼期间出现严重副作用，可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿来替尼治疗。根据患者的耐受性，以每次减量150 mg的方式逐步降低阿来替服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受，患者应该永久停止服用阿来替尼（艾乐替尼）。 相关热文推荐：安圣莎阿来替尼多少钱一盒？ https://www.1blv.com/newsDetail/84283.html

安圣莎阿来替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。安圣莎阿来替尼适用于 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼用于治疗上述适应症。 安圣莎阿来替尼多少钱一盒？ 阿来替尼（Alectinib，又称阿雷替尼、艾乐替尼，商品名：安圣莎）于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆我国，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2018年11月21日，深圳市人社局公示了2018年《深圳市重特大疾病弥补医疗保险药品目录》增补遴选专家评定成果，将安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）纳入重特大疾病弥补医疗保险药品目录，减轻大病患者医疗费用担负。安圣莎在我国上市的时刻是2018年8月12日，安圣莎一盒价格高达5万左右，一盒是56粒(胶囊)、每粒150毫克，但患者每天需服用600毫克，医保后安圣莎的价格为15000元一盒。 相比较孟加拉碧康药厂生产的阿来替尼售价更便宜， 碧康制药股份有限公司（Beacon，简称碧康制药）创建设于2001年，是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业。孟加拉碧康版阿来替尼规格150mgx120粒，一盒的售价约6500左右。 相关热文推荐：安圣莎阿来替尼医保报销多少？ https://www.1blv.com/newsDetail/84278.html

安圣莎阿来替尼适用于 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。一项三期临床试验的结果。共有187名ALK基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者参加这项临床试验，依照2：1分组，一组接受阿来替尼医治，另一组接受克唑替尼医治。 结果显现，安圣莎阿来替尼的有效率为91%，克唑替尼的有效率为77%。医治有效是指肿瘤缩小30%以上，也就是说，用阿来替尼医治，91%的肺癌患者肿瘤缩小了30%以上。中位无发展生存时刻也是点评抗癌药效果的一个重要指标，克做替尼组的中位无发展生存时刻为11.1个月，不足1年。而阿来替尼组的中位无发展生存时刻还远未达到。也就是说，到这个临床试验结束时，较少的患者呈现疾病发展。 阿来替尼于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆我国，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。之后被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类范围，2020年1月1日执行。安圣莎阿来替尼医保报销多少？ 安圣莎在我国上市之初安圣莎定价是223元/片，每盒224粒，单盒49980元。患者每天需服用600毫克，医保后安圣莎150mg/粒，一粒售价68元人民币，每盒224粒，单盒15232元。罗氏的安圣莎阿来替尼降幅高达70%！ 相关热文推荐：安圣莎阿来替尼耐药后治疗方法 https://www.1blv.com/newsDetail/84276.html

安圣莎(阿来替尼) 是罗氏公司的ALK/RET抑制剂，批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼属于靶向药物，阿来替尼于2015年12月首次被美国FDA批准上市，用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者治疗。随着研究的逐渐深入，在2017年11月又被批准用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。 靶向药物长期使用免不了出现耐药性，安圣莎阿来替尼耐药后的治疗方法是什么？ 若发生的仍为ALK其他位点的基因突变，可以换用其他ALK抑制剂。并且，无论既往用过几种靶药或者化疗过，劳拉替尼始终能够作为ALK耐药最终保底的药物。劳拉替尼也在各线治疗展示强劲的炉内控制力。劳拉替尼在Ⅱ期临床试验中显示出对肺肿瘤和脑转移瘤的持久的疗效。先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗后的患者客观缓解率达39%，颅内缓解率达48%。 若发生的是驱动基因旁路激活突变，包括EGFR旁路激活，KIT基因扩增，或其他驱动基因突变；若是EGFR、KIT或其他驱动突变导致的旁路激活，需要针对这些靶点突变用相应的靶向药。具体的治疗需要患者咨询医生，根据患者的基因检测进行对症治疗。 以上就是安圣莎(阿来替尼) 耐药后的治疗方法，安圣莎(阿来替尼) 耐药后的建议患者及时咨询主治医生，对症治疗。 相关热文推荐：安圣莎阿来替尼一天几粒？ https://www.1blv.com/newsDetail/84272.html

安圣莎阿来替尼一天几粒？安圣莎阿来替尼每天需要服用 2 次，每次剂量为600mg（4*150mg），一天需要服用8粒。 建议安圣莎阿来替尼每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。如果漏服一次剂量，应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐，应该按计划时间服用下一次剂量。如果服用阿来替尼（安圣莎）期间出现严重副作用，可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿来替尼（安圣莎）治疗。 根据患者的耐受性，以每次减量150 mg的方式逐步降低阿来替尼（安圣莎）服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受，患者应该永久停止服用阿来替尼（安圣莎）。如果漏服一次剂量，应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐，应该按计划时间服用下一次剂量。 阿来替尼（Alectinib，又译为：艾乐替尼、阿雷替尼，商品名：安圣莎），是由罗氏制药公司研发的第二代 ALK 抑制剂。它的分子结构包含一个独特的苯并咔唑衍生物的支架结构，这种结构能够与 ALK 激酶区完全结合，从而表现出对 ALK 更高的选择性及抑制效果。碧康制药生产的Alecinix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的安圣莎阿来替尼仿制药。 更多药品信息，可以联系医伴旅客服进行咨询。 相关热文推荐：安圣莎阿来替尼是哪生产的？ https://www.1blv.com/newsDetail/84271.html

安圣莎阿来替尼是哪生产的？安圣莎阿来替尼是第二代 ALK 抑制剂，由罗氏制药公司研发。 2015年12月11日，安圣莎阿来替尼首次获得FDA批准上市。2017年11月6日，FDA又批准安圣莎阿来替尼作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月，中国食品药品监督局(SFDA)正式宣布新一代治疗肺癌的靶向药安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)获批上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 阿来替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂，临床试验分析了安圣莎阿来替尼和克唑替尼治疗肺癌的效果。 IRC(独立评估委员会)的数据显示，安圣莎阿来替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面，阿来替尼（的缓解率比克唑替尼高，克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%，相差近15个百分点，P值具有显著性差异;反应维持时间，克唑替尼是9.3个月，阿来替尼（艾乐替尼）目前尚未达到，可能会>20个月。 此外阿来替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%，CR达到35%，而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看，安圣莎阿来替尼的缓解率可以达到72.2%，而克唑替尼只有21.7%。 相关热文推荐：安圣莎阿来替尼可以随餐同食吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/84269.html

安圣莎阿来替尼于2015年12月首次被美国FDA批准上市，用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者治疗。随着研究的逐渐深入，在2017年11月又被批准用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。2018年8月，阿来替尼在中国上市，用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。 在随机开放的III期临床中，研究人员招募了303名未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，随机接受阿来替尼(600mg每天2次)和克唑替尼(250mg每天两次)。主要终点是评估无进展生存期。次要终点是独立审查委员会评估无进展生存、中枢神经系统进展时间、客观反应率和总生存期。在17.6个月克唑替尼和18.6个月阿来替尼的中位随访时间内，152名患者的阿来替尼组有62例(41%)发生了疾病进展或死亡，而151名患者的克唑替尼组中有102例 (68%)患者发生了疾病进展或死亡。12个月无进展生存期阿来替尼为68.4%，克唑替尼48.7%，阿来替尼无进展生存期显著高于克唑替尼。阿来替尼较少发生3-5级不良事件(41% vs 50%）。 安圣莎阿来替尼可以随餐同食吗？ 安圣莎阿来替尼可以随餐同食，安圣莎阿来替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒)，口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。 服用安圣莎阿来替尼期间是不能饮酒得！阿来替尼会与酒精冲突。 相关热文推荐：服用安圣莎阿来替尼时要注意什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/84267.html

安圣莎阿来替尼是一种ALK抑制剂，用于一线或后线治疗携带ALK融合的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。尤其在一线治疗领域，阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生。安全性上，与克唑替尼相比，一线应用阿来替尼需减量的病人比例低，安全性更好；另外，阿来替尼血脑屏障的通透能力强于克唑替尼，显著延缓颅内进展。这三点奠定了阿来替尼在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。 服用安圣莎阿来替尼时要注意什么？ 医伴旅为大家整理阿来替尼治疗期间需要注意的事项： (1)肝脏毒性：坚持肝实验测试，在服药的前两个月，每个月前两周检查。对于严重ALT，AST，或胆红素升高的情况，可以考虑降低阿雷替尼的使用剂量，或永久停止使用安圣莎阿来替尼。(2)心动过缓：常规地检测心率和血压。如症状性，停止使用阿雷替尼，或者减低使用剂量，或永久停止使用安圣莎阿来替尼。 (3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK，并注意肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，可以降低安圣莎阿来替尼的推荐使用剂量，待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性：安圣莎阿来替尼可能致胎儿危害。因此在服用阿雷替尼期间应该尽量避免怀孕。 相关热文推荐：ALK阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗用药-安圣莎(阿来替尼) https://www.1blv.com/newsDetail/84263.html

在临床上根据肺癌组织的癌细胞病理特征分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌。ALK基因重排阳性的肺癌列为非小细胞肺癌的一个特定分子亚型。ALK融合型非小细胞肺癌不仅是基因序列层面的改变，ALK融合蛋白也是该类疾病中重要变异，因此将此类疾病统称为“ALK阳性非小细胞肺癌” 。安圣莎(阿来替尼) 获批用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗。 美国FDA批准阿来替尼（安圣莎）用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成阿来替尼（安圣莎）批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助)，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼，但是已经无效了。 两个研究也都测试了阿来替尼（安圣莎）对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果，在这类病人中，这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果，两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了，效果平均持续大约九个月。综合年2017月到2018年3月关于阿来替尼（安圣莎）的临床报告来看，阿来替尼（安圣莎）单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下：疾病控制率88%，客观缓解率70%，颅内转移客观缓解率52%。 相关热文推荐：盐酸厄洛替尼片是靶向药吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/84261.html

肺癌大部分发现比较晚，一经发现便是晚期，更不幸的是，超过10%患者在确诊肺癌时存在脑转移，而ALK+患者初诊脑转移的比例更是高达35%。即使初诊时没有脑转移，约有30%的晚期患者在病程中也会发生脑转移。这一事实对于肺癌患者来说更是雪上加霜。第一代ALK+抑制剂克唑替尼对ALK+患者的有效率高达60%-70%，效果非常优异，但肺癌脑转移成为了药物最大的短板。阿来替尼的出现实现了肺癌治疗史上的重大突破，阿来替尼具有天生强大的入脑能力，临床前数据显示，阿来替尼的血脑屏障透过率最高超过90％。 阿来替尼在克唑替尼耐药的环境中表现出强大的CNS活性。然而，在未治疗的有症状的较大CNS转移的患者中尚未确定阿来替尼的CNS功效。麻省总医院对收治的19例ALK突变脑转移初治患者进行了分析，这些患者的脑转移灶超过1cm，或存在脑转移导致的症状。此前患者未接受过靶向药治疗，研究以影像学检查评估患者的转移灶控制状况。在19名患者中，15名（79％）在基线时具有可测量的CNS疾病及可评估反应。这些患者的CNS客观缓解率（CORR）为73.3％（95％CI，44.9％至92.2％），CNS疾病控制率（CDCR）为100.0％（95％CI，78.2％至100.0％），中位CNS反应持续时间（CDOR）为19.3个月（95％CI，14.3个月无法评估）。 在18名具有可测量和不可测量的基线CNS疾病的可评估患者中，CORR为72.2％（95％CI，46.5％至90.3％），CDCR为100.0％（95％CI，81.5％至100.0％），CDOR中位数为17.1个月（95％CI，14.3个月不可评估）。具有可归因于CNS转移的症状的所有8名患者在开始使用阿来替尼时具有临床改善。6名患者（32％）最终需要挽救脑部放疗。整体而言，这19例患者脑转移的客观缓解率为73.3%，局部疾病控制率达到100%，缓解持续时间为19.3个月，8例出现中枢神经系统症状的患者用药后也有明显好转。阿来替尼对未治疗的患有ALK阳性NSCLC较大脑转移灶患者体现了良好疗效。

阿来替尼是最新上市的二代ALK抑制剂，上市后迅速受到广大患者的青睐，主要归功于它的治疗优势。第一是药物结构和药物亲和力决定了其疗效，在药物设计之初采用了增强靶向选择性、3D分子结构优化重塑，从而大大提升了ALK抑制剂的活性，改善了药代动力学属性。和二代TKI相比，阿来替尼对ALK靶点选择更强，更加专一。第二点是阿来替尼肿瘤缓解深度高。在其研究设计中，引入了“肿瘤缓解深度（DpR）”的概念，即目标病灶自基线的最大缩瘤率。从临床来看，阿来替尼对肿瘤缓解深度更深，缩瘤率最大。肿瘤缓解程度越高，残存肿瘤越少，耐药的产生的可能就越小，患者PFS和OS越长，ALEX研究显示其客观缓解率可高达82.9%。第三是阿来替尼能透过血脑屏障，神经系统的作用更显著。一代、二代TKI多数为P糖蛋白作用底物，会被神经细胞泵出，而阿来替尼模型并不是P糖蛋白作用底物，不会泵出血脑屏障。所以阿来替尼可以更好进入血脑屏障，相对克唑替尼降低脑转移风险84%。 2018年08月，罗氏宣布，国家药品监督管理局正式批准了阿来替尼的进口注册申请，该药用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。每盒阿来替尼定价约50000元/盒，截止目前，阿来替尼没有被纳入全国医保和省医保，仅在深圳等少数地区纳入市医保。如此看来，一般家庭无法负担阿来替尼带来的经济压力。好在，印度和孟加拉分别上市了仿制版阿来替尼，经临床试验证明疗效与原研药没有区别，而价格却十分便宜。仿制版阿来替尼是目前所有版本中性价比最高的。

阿来替尼，也叫艾乐替尼、安圣莎，是一种高选择性抑制ALK通路的靶向药物，具有更优的化学结构。从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来，至今已经发展到三代，新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。独立盲法评审数据显示，阿来替尼一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期（PFS）达到25.7个月，ALEX研究公布的研究者评估的数据，阿来替尼一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。 ALEX研究是一项在全球开展的头对头比较阿来替尼与克唑替尼的随机Ⅲ期临床研究，主要研究结果在去年ASCO大会上公布。研究显示，研究者评估的中位PFS阿来替尼组达到34.8个月，克唑替尼组中位PFS为仅有10.9个月（HR=0.43，P<0.001）。与克唑替尼相比，阿来替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降 53%。这个截止目前最长的PFS数据34.8个月具有重要意义，意味着ALK阳性NSCLC有望走进“慢性病”时代。 此外，与克唑替尼相比，阿来替尼组具有较更高的缓解率（82.9%vs.75.5%），阿来替尼组肿瘤缓解深度大于75%的患者比例也较克唑替尼组更高（43.7%vs.25.4%），具有更深的缓解深度。这是患者接受阿来替尼治疗获得明显更长PFS获益的原因之一。ALESIA研究结果进一步巩固了阿来替尼作为ALK+晚期NSCLC患者一线治疗优选方案的地位，同时也意味着NSCLC慢病管理在亚裔人群中拉开序幕。

阿来替尼是由罗氏公司研发的第二代间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI），是一种新型的具有高度选择性的ALK-TKI，有效的解决了一代ALK-TKI-克唑替尼耐药的问题，用于经克唑替尼治疗后失败或因不能耐受而出现复发的ALK基因突变的晚期（转移性）非小细胞肺癌患者。在安全性方面发现，阿来替尼的耐受性更好，不良反应发生概率小。阿来替尼的中位无进展生存期长达34.8个月，而克唑替尼的中位无进展生存期为10.9个月；阿来替尼的中位无进展生存期是克唑替尼的三倍。阿来替尼具有较好的中枢神经系统穿透性，在脑脊液中有较高的浓度，对ALK阳性的肺癌细胞的抑制效应是克唑替尼的5倍；且对大多数经克唑替尼治疗后产生的获得性耐药突变有效。阿来替尼表现出了比克唑替尼更好的耐药性及更低的不良反应发生率，ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者能够得到更高效、安全的治疗，进而更好地延长生存时间，改善生存质量。 阿来替尼已经在国内开始销售，价格是49980元/盒，规格224粒/盒，150mg/粒。阿来替尼的用量是每天服用2次，每次4粒，1盒可以服用28天。因此每个月吃阿来替尼的费用在5万元左右。如此高昂的价格让绝大部分患者望而却步，选择了印度和孟加拉的仿制药，都是按照原研药的原料和制作方式仿制而成的药，相比较原研药而言，没有了研发成本和临床试验成本，所以价格要便宜的多，对于经济能力较差的患者来说，仿制版阿来替尼是一个很不错的选择。 阿来替尼目前还没有进入全国医保，期待阿来替尼能进入全国医保，这样就能极大地减轻病人经济负担。