美国与欧盟分别于2017年11月和12月批准阿雷替尼（别名：阿来替尼,安圣莎）一线用于ALK+肺癌患者。9个月之后，我国食品药品监督管理局批准了阿雷替尼，让中国ALK+肺癌患者几乎同步获得创新药物的机会，快速满足了中国肿瘤患者迫切的需求，实现了让创新药尽快造福中国患者的进程，那阿雷替尼（阿来替尼）价格是多少呢？ 据了解，在国内阿雷替尼上市之初价格较贵，规格150mg *224粒/盒，价格在50000元左右，瑞士原研药规格150mg *224粒/盒，价格在20000元左右，对于普通经济患者来说简直是天价。 目前阿雷替尼进入医保了，由于进入医保时间较短，不同地区报销的价格不同，具体的报销价格请详询当地医保局！ 而高兴的是阿雷替尼在印度和孟加拉都有仿制药，印度版阿雷替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为 6000元人民币；孟加拉版阿雷替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币；价格比较亲民，受很多国内患者喜爱。 另外，阿雷替尼推荐剂量为600mg（4粒150mg胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200mg） 。 特殊人群使用阿雷替尼： 轻、中度肾功能受损的患者，无需进行剂量调整。重度肾功能受损患者无需调整剂量。 轻中度肝功能受损患者，无需调整阿雷替尼剂量。重度肝功能受损患者的给药剂量为450mg（每次3粒，每日2次）每日两次。 相关热文推荐：阿雷替尼（阿来替尼）的说明书https://www.1blv.com/newsDetail/60409.html

阿雷替尼（阿来替尼）的说明书 【药品名称】阿来替尼，安圣莎，艾乐替尼，阿雷替尼，Alectinib，Alecensa 【阿雷替尼适应症】适用于ALK（间变性淋巴瘤激酶）突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 【阿雷替尼用法用量】 1、每日服用2次，和早餐/晚餐同吃；直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。 2、服用阿来替尼后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。 3、如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。 【阿雷替尼副作用】最常见副作用（20％）包括乏力，便秘，水肿和肌肉疼痛。 【阿雷替尼注意事项】 1、间质性肺疾病（ILD）/肺炎：0.4％患者中可发生，应立即暂停阿雷替尼，如没有找出其它引起ILD /肺炎的原因，应永久终止阿雷替尼治疗。 2、 心动过缓：常规监测心率和血压如果出现症状，应暂停阿雷替尼，然后减少剂量，或永久停用。 3、严重肌痛和肌酸磷酸激酶（CPK）升高。分别发生于1.2％4.6％和的患者中使用第1个月时或当患者出现无法解释的肌肉疼痛，气短或虚弱，应每两周评估CPK严重。CPK升高，应暂停药物，然后继续用药或者减低剂量。 4、胚胎胎儿毒性：阿雷替尼会致胎儿危害，告知育龄女性服药期间做好避孕措施。 相关热文推荐：阿雷替尼对肺癌有多大疗效呢？https://www.1blv.com/newsDetail/60404.html

阿雷替尼（别名：阿来替尼,安圣莎）是一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂，是一种治疗肺癌的药物，那阿雷替尼对肺癌有多大疗效呢？ 为了比较阿雷替尼和克唑替尼的治疗效果，研究人员从2014年就开始进行了一个代号为ALEX的大型国际三期临床试验，招募了303位ALK+肺癌患者：152位接受阿雷替尼，口服600mg，每天两次；151位接受克唑替尼，口服250mg，每天两次。 研究人员更新了ALEX研究的结果，阿雷替尼在无进展生存期、控制脑转移和有效率方面，战胜克唑替尼： 无进展生存期方面：阿雷替尼组的无进展生存期（PFS）历史性的达到了34.8个月，而克唑替尼组只有10.9个月，提高了足足3倍的无进展生存期，意味着50%的癌症患者可以实现近3年的无进展生存，就是跟正常人一样生活。 控制脑转移方面：对于确诊就发生脑转移的高危患者，阿雷替尼组的PFS达到了27.7个月，几乎是克唑替尼组（7.4个月）的4倍！ 有效率方面：在缓解率方面，阿雷替尼组的客观缓解率达到了82.9％，高于克唑替尼组的75.5％。必须一提的是，阿雷替尼组的肿瘤缓解程度也大幅提升：超过90％的患者肿瘤缩小超过50％，而克唑替尼组只有64%。 阿雷替尼历史性地创造了34.8个月的无进展生存期，而且有效率更高，肿瘤缓解程度更大，同时还能有效治疗和预防脑转移。 相关热文推荐：阿雷替尼适合什么人用？https://www.1blv.com/newsDetail/60399.html

阿雷替尼（别名：阿来替尼,安圣莎）属于罗氏公司研发的继克唑替尼之后的新一代ALK抑制剂，那阿雷替尼适合什么人用？ 阿雷替尼的适应症： 1、肺癌、非小细胞腺癌、ALK融合突变一线治疗。 2、克唑替尼耐药后的二线治疗。 阿雷替尼的治疗在临床得到了有效的验证： 临床试验招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者：阿雷替尼组口服300mg，每天两次；克唑替尼组口服250mg，每天两次。 结果发现：阿雷替尼的患者的有效率是92%，中位无进展生存期至少20.3个月，而使用克唑替尼的只有79%，无进展生存期10.2个月。 阿雷替尼（别名：阿来替尼,安圣莎）使患者生存期延长3倍！ 在2018年的美国临床肿瘤协会年会上，阿雷替尼大放光彩，它创造了目前为止肺癌领域治疗的记录：一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌，中位无进展生存期达到34.8个月！ 也就是说，一线使用阿雷替尼（别名：阿来替尼,安圣莎）治疗后，有一半的晚期肺癌患者，能有效控制疾病不出现进展达到三年！这堪称奇迹。 目前中国ALK阳性非小细胞肺癌患者一线标准疗法的无进展生存期是10个月左右，而阿雷替尼一下子把这个数据提高了近3倍！ 使用阿雷替尼（别名：阿来替尼,安圣莎）最常见不良反应（20％）包括乏力，便秘，水肿和肌肉疼痛。 相关热文推荐：阿雷替尼治疗效果怎样？https://www.1blv.com/newsDetail/60393.html

新型肺癌靶向药——阿雷替尼（别名：阿来替尼,安圣莎）治疗效果怎样？ ALESIA研究是由3个亚洲国家（中国、韩国和泰国）21个医疗中心共同参与完成的一项随机、多中心、开放标签的大型III期临床研究，旨在亚洲人群中头对头比较阿雷替尼和克唑替尼一线治疗ALK+晚期非小细胞肺癌患者的疗效。 研究显示，研究者评估的中位PFS阿雷替尼组达到34.8个月，克唑替尼组中位PFS为仅有10.9个月（HR=0.43，P<0.001）。 与克唑替尼相比，阿雷替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降 53%。这个截止目前最长的PFS数据34.8个月具有重要意义，意味着ALK阳性NSCLC有望走进“慢性病”时代。 根据IRC评估阿雷替尼组PFS较克唑替尼组也显著延长（HR 0.37, 95%CI: 0.22-0.61）。两组中位OS尚未达到(HR 0.28, 95%CI: 0.12-0.68，P=0.0027)。 此外，与克唑替尼相比，阿雷替尼组具有较更高的缓解率（82.9%vs.75.5%），阿雷替尼组肿瘤缓解深度大于75%的患者比例也较克唑替尼组更高（43.7%vs.25.4%），具有更深的缓解深度。 此研究结果进一步巩固了阿雷替尼作为ALK+晚期NSCLC患者一线治疗优选方案的地位，同时也意味着NSCLC慢病管理在亚裔人群中拉开序幕。 相关热文推荐：用阿雷替尼治疗时应注意什么事项？https://www.1blv.com/newsDetail/60389.html

患有肺癌的患者用阿雷替尼（别名：阿来替尼,安圣莎）治疗时应注意什么事项？ 1、间质性肺疾病（ILD）/肺炎：0.4％患者中可发生，应立即暂停阿雷替尼，如没有找出其它引起ILD /肺炎的原因，应永久终止阿雷替尼治疗。 2、肝毒性用药头3月每两周检测肝功能，以后治疗期间每月定期复查一次;若出现转氨酶或胆红素增高，应增加肝功能检测频率若出现严重ALT，AST或胆红素增高，应暂停，减少剂量或者永久停用阿雷替尼。 3、严重肌痛和肌酸磷酸激酶（CPK）升高。分别发生于1.2％4.6％和的患者中使用第1个月时或当患者出现无法解释的肌肉疼痛，气短或虚弱，应每两周评估CPK严重。CPK升高，应暂停药物，然后继续用药或者减低剂量。 4、胚胎胎儿毒性：阿雷替尼会致胎儿危害，告知育龄女性服药期间做好避孕措施。 5、使用阿雷替尼期间定期监测心率和血压。无症状性心动过缓不需要改变剂量。对于没有生命危险的有症状的心动过缓，在恢复到无症状的心动过缓或心率为每分钟60次或以上之前不要使用阿雷替尼。评估已知的引起心动过缓的伴随药物和降压药，如果是由于同时服用药物，在恢复到无症状的心动过缓或心率为每分钟60次或以上时，减少剂量恢复使用阿雷替尼，并根据临床体征经常监测。如有复发，应永久停用阿雷替尼。如果没有发现有副作用的药物，在危及生命的心动过缓的情况下，应永久停用阿雷替尼。 相关热文推荐：阿雷替尼疗效如何？https://www.1blv.com/newsDetail/60387.html

阿雷替尼（别名：阿来替尼,安圣莎）用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，那阿雷替尼疗效如何呢？ 阿雷替尼疗效远胜克唑替尼，尤其是对肺癌脑转移： 作为第二代ALK肺癌靶向药，阿雷替尼的疗效远远超过第一代的克唑替尼。 在临床试验中，阿雷替尼组患者的中位无进展生存期是34.8个月，而克唑替尼组是10.9个月，阿雷替尼的疗效是克唑替尼的3倍以上！ 对于肺癌脑转移，阿雷替尼的疗效更加突出。还是上面的临床试验，肺癌脑转移患者吃阿雷替尼治疗，中位无进展生存期达到25.4个月，而克唑替尼仅有7.4个月，阿雷替尼是克唑替尼的3倍还多3.2个月！ 因此，肺癌脑转移的病人，尽量选择阿雷替尼，而不是克唑替尼。 阿雷替尼的生存周期： 阿雷替尼治疗的是ALK突变阳性的非小细胞肺癌，最新的临床试验结果显示，ALK阳性肺癌病人吃阿雷替尼治疗，中位无进展生存期（PFS）达到34.8个月！有一半的患者34.8个月肺癌病情没有加重，接近3年！ 阿雷替尼的长期疗效非常好，临床试验数据显示，吃阿雷替尼治疗4年以后，仍然有43.7%的肺癌患者病情没有出现任何进展。也就是说，只吃阿雷替尼，很多病人就能安安稳稳度过了4年。有这样的疗效，把肺癌变成慢性病完全可以实现。很多病人都能通过吃阿雷替尼长期生存，而且生活质量很好。 相关热文推荐：阿雷替尼治疗肺癌患者的效果好吗？https://www.1blv.com/newsDetail/60385.html

2015年12月，美国FDA加速批准阿雷替尼（别名：阿来替尼,安圣莎）上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ ALK）阳性的肺癌患者，那阿雷替尼治疗肺癌患者的效果好吗？ 阿雷替尼治疗肺癌的治疗效果： 一项关于阿雷替尼的临床试验有187名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者参与； 在所有肺癌中，非小细胞肺癌约占80%，约75%的患者发现时已处于中晚期。中晚期患者的5年生存率并不高。经手术治疗的2期和3期非小细胞肺癌患者的5年生存率分别是40~50%和25~30%。至于4期患者的平均5年生存率只有2%。但阿雷替尼给了这些患者更多希望。 187名患者按2：1的原则分组，一组接受阿雷替尼治疗，另一组则接受克唑替尼治疗。中位随访16.2个月，阿雷替尼的有效率是91%，而克唑替尼的有效率是77%。 另外，和克唑替尼相比，接受阿雷替尼（别名：阿来替尼,安圣莎）治疗的患者出现脑转移的风险下降了86%。合并脑转移的患者中，阿雷替尼组的有效率是77%，而克唑替尼组的有效率是22%。 相比之下，阿雷替尼的副作用也更少些。3-5级不良反应发生率，阿雷替尼组是29%，而克唑替尼组是48%。 2018年8月15日，国家食品药品监督管理局正式批准新一代ALK抑制剂阿雷替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 相关热文推荐：阿雷替尼治疗肺癌疗效怎么样呢？https://www.1blv.com/newsDetail/60379.html

阿雷替尼（别名：阿来替尼,安圣莎）是继克唑替尼和色瑞替尼后美国食品和药物管理局（FDA）批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC 的药物，那阿雷替尼治疗肺癌疗效怎么样呢？ 阿雷替尼治疗肺癌的治疗效果： FDA根据开放性3期ALEX试验的结果批准了该研究，研究人员随机分配303位ALK阳性非小细胞肺癌患者，这些患者此前未接受克唑替尼或者阿雷替尼治疗。 与用克唑替尼治疗的患者相比，用阿雷替尼治疗的患者疾病进展或死亡风险显着降低47%(风险比[HR]，0.53; 95%CI，0.38-0.73; P <0.0001)。 阿雷替尼组和克唑替尼组患者的中位无进展生存期(PFS)分别为25.7个月(95%CI，19.9-不可评估)和10.4个月(95%CI，7.7-14.6)。与使用克唑替尼治疗的患者相比，使用阿雷替尼治疗的患者的脑转移或中枢神经系统转移风险更低(85%;HR，0.16;95%CI，0.10-0.28;P <0.001)。 阿雷替尼单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 阿雷替尼是一个小分子靶向抑制剂，它通过“精准打击一个叫“ALK”基因，而使有ALK基因突变的这部分非小细胞肺癌患者得到治疗。 阿雷替尼常见不良反应：便秘、水肿、肌痛、恶心、胆红素升高、贫血和皮疹。 相关热文推荐：阿雷替尼国内哪里有卖？https://www.1blv.com/newsDetail/60376.html

2018年8月15日，阿雷替尼（别名：阿来替尼,安圣莎）已经被批准在中国上市，阿雷替尼是一种比较专一的靶药，靶点不多，以ALK和RET为主，目前主攻ALK阳性肺癌患者，那阿雷替尼国内哪里有卖呢？ 购买阿雷替尼渠道：患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买！ 阿雷替尼在国内的销售价格是49980元/盒，规格224粒/盒，150mg/粒。阿雷替尼的用量是每天600mg，一天2次，每次4粒，1盒可以吃28天。因此每个月吃阿雷替尼的费用在5万元左右，价格比较昂贵。 虽然阿雷替尼已经进入了国家医保，但是具体的报销金额还没有普及，患者可以去当地医保局详询！ 除了国内进口版阿雷替尼患者还可以后买印度、孟加拉仿制版阿雷替尼，这两个仿制版阿雷替尼价格相对比较便宜，疗效也与原研药一样，印度版阿雷替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为6000元人民币；孟加拉版阿雷替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 如您想要购买仿制版的阿雷替尼，又不方便出国门，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为你签订保障合同，保证100%正品！ 阿雷替尼是一种作用于ALK和RET靶点的酪氨酸激酶抑制剂，阿雷替尼在2015年12月被美国FDA批准罗氏的阿雷替尼上市，在2017年底美国FDA批准阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 相关热文推荐：阿雷替尼去哪里买的到？https://www.1blv.com/newsDetail/60372.html

阿雷替尼（别名：阿来替尼,安圣莎）的长期疗效非常好，临床试验数据显示，吃阿雷替尼治疗4年以后，有43.7%的肺癌患者病情没有出现任何进展。这样的疗效，把肺癌变成慢性病完全可以实现，很多病人都能通过吃阿雷替尼长期生存，而且生活质量很好，那阿雷替尼去哪里买的到？ 购买阿雷替尼的渠道：据了解，阿雷替尼在国内已经上市了，患者可以在国内的各大医院或者各大药房购买！ 说到买药首先想到的就是价格问题，在国内阿雷替尼150mg *224粒/盒，价格在50000元左右，瑞士原研药规格150mg *224粒/盒，价格在20000元左右，对于普通经济患者来说简直是天价。 幸运的是阿雷替尼在印度和孟加拉都有仿制药，印度版阿雷替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为 6000元人民币左右；孟加拉版阿雷替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币左右；价格比较亲民，受很多国内患者喜爱。 一经对比可以看出，仿制版的阿雷替尼价格较为亲民，如您有阿雷替尼的需要，又不方便出国门，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 阿雷替尼是一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂。在非临床研究中，阿雷替尼抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化，并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。 相关热文推荐：阿雷替尼应如何服用？https://www.1blv.com/newsDetail/60369.html

阿雷替尼（别名：阿来替尼,安圣莎）是肺癌靶向药，适用于ALK（间变性淋巴瘤激酶）突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，那么，阿雷替尼应如何服用？ 服用阿雷替尼的方法： 1、阿雷替尼用法用量：每次600mg（4粒胶囊），每日两次，与食物同服。 2、剂量调整：若先前剂量为每次600mg，每日两次，则先降至每次450mg，每日两次，若不耐受，再降至每次300mg，每日两次；若仍不耐受，就停用阿雷替尼。 3、服用阿雷替尼后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。 4、在治疗的前3个月，每2周监测肝功能，包括ALT、AST和总胆红素，之后每月监测一次，对转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检测。根据药物不良反应的严重程度，减少剂量或暂停使用或永久停用阿雷替尼。 5、如有呼吸道疾病症状恶化(例如呼吸困难、咳嗽、发烧)，应立即检查是否有ILD/肺炎，对诊断为ILD/肺炎的患者立即停用阿雷替尼，如果没有发现其他可能导致ILD/肺炎的原因，则永久停用阿雷替尼。 6、对于4级肾功能损害患者，永久停用阿雷替尼；对于3级肾功能损害患者，暂停使用阿雷替尼，直到血清肌酐恢复到小于或等于正常上限的1.5倍时，再减少剂量恢复使用阿雷替尼。 肺癌病人吃阿雷替尼能活多久？ 阿雷替尼治疗的是ALK突变阳性的非小细胞肺癌，最新的临床试验结果显示，ALK阳性肺癌病人吃阿雷替尼治疗，中位无进展生存期（PFS）达到34.8个月！有一半的患者34.8个月肺癌病情没有加重，接近3年！ 热文推荐：阿西替尼治疗效果如何？https://www.1blv.com/newsDetail/60255.html

盐酸阿来替尼胶囊（Alectinib，商品名称安圣莎，Alecensa），是由罗氏公司研制用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2015年安圣莎通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的审批，用于治疗转移性非小细胞肺癌。 安圣莎应在有使用经验的专业医生指导下使用，推荐剂量为600 mg口服，每天2次。与食物给予。安圣莎应直接吞服，不要咀嚼或压碎药物。服用安圣莎后出现呕吐现象也不要再次服用，等到第二天再按照正常进度服用即可。 为了保证安圣莎的治疗效果，除了用药剂量之外，还有注意事项需要大家认真了解。 1、肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止安圣莎。 2、间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给安圣莎和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给安圣莎然后减低剂量，或永久地终止。 4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性：安圣莎可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 以上就是安圣莎治疗期间应该注意的事项，如果患者自身有其他疾病或问题，应在用药前如实告知医生，听从医生的建议服用安圣莎。

2015年12月，美国FDA批准罗氏的艾乐替尼（商品名：安圣莎）上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者，作为二代ALK+抑制剂；2017年11月7日，美国FDA批准安圣莎用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 根据三期临床试验（代号ALEX）结果，安圣莎VS克唑替尼：安圣莎组的有效率是82.9%，包括4%的患者肿瘤完全消失；克唑替尼组的有效率75.5%，1%的患者肿瘤完全消失。安圣莎组的无进展生存期是25.7个月，克唑替尼组只有10.4个月。 值得注意的是，该项研究发现针对有明确脑部病灶的患者，安圣莎的有效率81%，克唑替尼组的有效率只有50%。用药一年之后，安圣莎组的脑部进展比例只有9.4%，而克唑替尼组高达41.4%。 安圣莎优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期（转移性）ALK 阳性的NSCLC有效，还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小。在体内外研究中发现安圣莎不是P糖蛋白（P-gp）的底物，能够有效地穿过血脑屏障，在脑脊液中的谷浓度与体内游离药物谷浓度相当。在推荐剂量治疗条件下，安圣莎在脑脊液中的浓度仍超过ALK的IC50值，表明对伴有脑转移的NSCLC的ALK阳性的患者仍有效。 2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏安圣莎(alectinib)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，为我国患者带来了福音。

ALK阳性非小细胞肺癌是非小细胞肺癌（NSCLC）中一个非常凶险的亚型。安圣莎是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年12月获美国FDA批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过Xalkori（克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。 来看看安圣莎的作用功效如何吧。 安圣莎获批用于治疗非小细胞肺癌ALK突变的一线治疗基于一项代号为ALEX的III期临床试验的研究数据。在这项研究中，相比一线标准用药克唑替尼，安圣莎可使ALK突变阳性的NSCLC患者疾病进展和死亡风险降低47%，而且可以显著延长患者无进展生存期（25.7 vs 10.4个月）。此外，安圣莎相比克唑替尼，还可使肿瘤转移至脑部或在脑部/中枢神经系统继续生长的风险降低84%。 研究结果显示，相比克唑替尼，安圣莎无论从无进展生存期还是抑制脑转移方面，都显示出了明显的优势。安圣莎获批上市为克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者提供了一种新的治疗方案。 安圣莎推荐服用剂量为每次4粒(600mg)，每日两次，随餐服用，整粒吞服，禁止打开、碾碎或咀嚼。服用安圣莎后发生呕吐或漏服，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止安圣莎治疗。 以上就是安圣莎作用功效的介绍，希望对您有用。

二代ALK抑制剂——安圣莎（阿来替尼），被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆中国。相信很多患者对于安圣莎的作用效果还是比较关注的，下面就让医伴旅为大家介绍一下吧。 目前，肺癌的发病率与死亡率位列恶性肿瘤之首，非小细胞肺癌 （NSCLC） 肺癌中最主要的组织学类型，约占75%～80%。由于 NSCLC恶性程度高，而以铂类药物为基础的化疗药物效果并不满意，患者5年生存率低，随着医疗科技的不断进步，越来越多的新药研发上市为患者们带来了希望，安圣莎就是其中之一。 安圣莎是继克唑替尼（crizotinib）和色瑞替尼（ceritinib）后美国食品和药物管理局（FDA）批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC 的药物。治疗效果非常显著。 安圣莎是一种作用于ALK（IC50=1.9nmol/L）和RET（IC50=4.8 nmol/L）的酪氨酸激酶抑制剂，ATP结合竞争实验表明安圣莎与RET 的解离常数KD约为7.6nmol/L。在非临床研究中发现安圣莎能抑制ALK 的磷酸化进程和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，并能降低具有ALK蛋白融合、增殖或者激活突变能力的细胞株的存活率。 在激酶抑制实验中，安圣莎对ALK 的抑制强度超过克唑替尼的5倍，它能抑制大多数临床可见的对克唑替尼耐药的ALK的活性。多项试验发现安圣莎及其代谢产物对ALK的多种重排都具有较好的疗效，包括经克唑替尼治疗后病情进展的NSCLC患者。

安圣莎治疗肺癌的效果是一直以来患者们都十分关注的问题，安圣莎（Alecensa）是继克唑替尼（crizotinib）和色瑞替尼（ceritinib）后美国食品和药物管理局（FDA）批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC 的药物。安圣莎的优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期（转移性）ALK 阳性的NSCLC有效，还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小。 肺癌患者的III期临床研究ALESIA（NCT02838420）评估了安圣莎（Alecensa）一线治疗ALK阳性肺癌疗效。 该试验入组了187例初治（treatment-naive）ALK+晚期或转移性NSCLC患者，评估了安圣莎（Alecensa）相对于靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一线治疗的疗效和安全性。主要终点是研究员评估的无进展生存期（PFS），次要终点的PFS。 数据显示，与克唑替尼相比，安圣莎（Alecensa）使疾病进展或死亡风险显著降低78%（HR=0.22，95%CI:0.13-0.38）。研究员评估的安圣莎治疗组中位PFS尚未达到（95%CI:20.3个月-未达到），Xalkori治疗组中位PFS为11.1个月（95%CI:9.1-13.0个月）。安圣莎单药一线治疗初治（treatment-naive）ALK阳性NSCNC成人患者时，与克唑替尼相比，安圣莎（Alecensa）使病情进展或死亡风险（PFS）显著降低53%（HR=0.47，95% CI:0.34-0.65，p＜0.0001）。

安圣莎是一种高效间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂，在ALK阳性非小细胞肺癌I/II期临床试验中表现出良好的活性及安全性。2015年12月，FDA已经批准安圣莎上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐药的ALK融合的肺癌患者。 在我国，安圣莎2018年获批上市，属于一款用于治疗肺癌的新药，很多患者想要知道安圣莎治疗肺癌的效果到底怎样。 在安圣莎被首次获批上市前，两项针对安圣莎二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，安圣莎治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。 对比安圣莎和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，安圣莎相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生。 安全性上，与克唑替尼相比，一线应用安圣莎需减量的病人比例低，安全性更好；另外，安圣莎血脑屏障的通透能力强于克唑替尼，显著延缓颅内进展。这三点奠定了安圣莎在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。 在安全性方面，安圣莎最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、便秘、水肿及肌痛，并且反应轻微可耐受。其他轻度不良事件如恶心、腹泻、呕吐、视觉异常等均较克唑替尼的发生率明显降低。 综上所述，安圣莎不仅治疗效果显著，并且安全性也更高，它的上市为国内外ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗方案。

安圣莎（Alecensa）是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂，IRC(独立评估委员会)的数据显示，安圣莎的数据优于克唑替尼。安圣莎是二代ALK抑制剂，临床试验中，无论是二线治疗还是一线治疗都发挥了积极的效果。 在非临床研究中，安圣莎（Alecensa）抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化，并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。安圣莎的优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期（转移性）ALK 阳性的NSCLC有效，还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小。 在两个促成安圣莎（Alecensa）批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。 在国际临床研究中显示安圣莎（Alecensa）用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上，这意味着可以将肺癌转化为慢性病，极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。 迄今为止，安圣莎（Alecensa）已获全球58个国家批准，并且，2018年8月12日也通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆中国，安圣莎治疗肺癌的效果显著，为全球肺癌患者带来了新的希望。

安圣莎又叫阿来替尼，是继克唑替尼（crizotinib）和色瑞替尼（ceritinib）后美国食品和药物管理局（FDA）批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC 的药物。安圣莎2018年在我国获批上市，以下是安圣莎的说明书。 【通用名称】艾乐替尼 【商品名称】安圣莎 【全部名称】阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 【适应症】治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 【服用方法】安圣莎是一种口服药，每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。安圣莎是胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。服用安圣莎后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。 如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。 【不良反应】贫血、AST增加、碱性磷酸酶增加、增加CPK、疲劳、高胆红素血症、高血糖、ALT增加、便秘、低钙血症、水肿、低钾血症、肌痛、肌酐增加、淋巴细胞减少症、低磷血症、低钠血症、咳嗽、皮疹、恶心、头痛、腹泻、呼吸困难、背痛、呕吐、心动过缓、体重增加。 【注意事项】（1）肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止安圣莎。 （2）间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给安圣莎和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 （3）心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给安圣莎然后减低剂量，或永久地终止。 （4）严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 （5）胚胎胎儿毒性：安圣莎可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 以上就是安圣莎的说明书，希望对您有所帮助。