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阿来替尼(Alectinib)相关药讯

什么样的人适合用阿雷替尼?
什么样的人适合用阿雷替尼?
阿雷替尼作为靶向药,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。阿雷替尼与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用,连续给药直到耐药。今天咱们就来了解一下什么样的人适合用阿雷替尼? 阿雷替尼是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物,已经超过克唑替尼。2018年8月15日,CFDA正式批准了罗氏的新一代阿雷替尼 ALK抑制剂上市,阿雷替尼国内获批的适应症用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿雷替尼是目前首个第二代ALK抑制剂。 与一代抗癌靶向克唑替尼相比阿来替尼的中位PFS为20.3个月,而克唑替尼中位PFS为10.2个月。也就是说,有一半的患者,吃阿来替尼治疗,疾病没有出现进展的时间达到34.8个月,接近3年!这个数据是来自于针对欧美肺癌病人的临床试验,那么阿来替尼替尼对中国肺癌病人的疗效怎么样呢?近日,阿来替尼治疗华人肺癌患者的临床数据公布,疗效同样惊人。在以华人为主的亚太地区开展的三期临床试验的结果。安全性方面,阿来替尼治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少,只有便秘(36%)发生率超过30%。而克唑替尼组,超过30%的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐、视力障碍等。服用阿来替尼出现不良反应不要慌张,按照医嘱进行调理就可以。 在以入组中国人群为主的Ⅲ期临床ALESIA13研究中,阿雷替尼同样表现出了显著的疗效优势。相较克唑替尼降低疾病进展或死亡风险达63%(HR=0.37,95%CI0.22-0.61)。脑转移始终是制约靶向治疗长期获益的一个重要因素,而且阿雷替尼血脑屏障穿透力更强。有一半的晚期肺癌患者,能有效控制疾病不出现进展达到三年!这堪称奇迹。目前中国ALK阳性非小细胞肺癌患者一线标准疗法的无进展生存期是10个月左右,而安圣莎一下子把这个数据提高了近3倍! 以上就是阿雷替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 14:34
国内怎么购买阿雷替尼?
国内怎么购买阿雷替尼?
阿雷替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿雷替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,阿雷替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。今天咱们就来看一下国内怎么购买阿雷替尼? 阿雷替尼推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿雷替尼后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿雷替尼治疗。 在国际临床研究中显示阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿雷替尼对比化疗的临床报告显示:阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿雷替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿雷替尼都优于其化疗。 在与原商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的情况下出现了三种药厂生产的阿雷替尼。患者购买阿雷替尼有以下两种方式: 1、亲自去原产地进行购买,这种方式耗时耗力。2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,医伴旅与孟加拉药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品阿雷替尼。 以上就是阿雷替尼购买渠道的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 14:31
安圣莎在国内是什么时候上市的?
安圣莎在国内是什么时候上市的?
安圣莎上市以来,以其良好的疗效和安全性在 ALK 阳性 NSCLC 患者的一线治疗中取得极大的优势。由于显著的临床证据,成就了阿来替尼在 ALK 阳性 NSCLC 患者的一线优选地位。安圣莎是口服药物,使用便捷,而且其无进展生存期(PFS)特别长;其次,安圣莎能够透过血脑屏障,对于脑转移患者是非常好的选择;同时其安全性也非常好。今天咱们就来看一下安圣莎在国内是什么时候上市的? 2015年12月,安圣莎经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准安圣莎用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。在2018年12月,安圣莎在中国上市,由于目前尚未纳入医保,而且在国内上市时间短,价格还比较贵,安圣莎一个月的治疗费用高达49980元,一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。原版药价格对患者来说压力很大,也有很多其他药厂生产的药,缓解了患者的经济压力。孟版安圣莎是孟加拉珠峰制药生产,每盒价格3200元(150mg一粒,56粒一盒),一个月需要花费12800元(4盒),价格在国内原研药安圣莎的十分之一左右。患者可以根据自身情况选择购买。 《Future Oncology》杂志刊登了将安圣莎作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗方案的临床报告。以安圣莎和克唑替尼作比较,同样是一线治疗的情况下,安圣莎以甩了克唑替尼三条街的成果胜出了:克唑替尼有效率61%,无进展生存期10个月;安圣莎组的中位持续时间能长到46个月,4年内的PFS和OS率分别是52%和70%! 最新关于比较克唑替尼与安圣莎副作用的临床报道,克唑替尼组有20%的患者因为副作用而停药,而安圣莎组的停药人数只有8%。安圣莎名副其实的疗效好、效果持续久、副作用低! 以上就是安圣莎上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 14:29
安圣莎在国内上市没呢?
安圣莎在国内上市没呢?
安圣莎推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用安圣莎后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止安圣莎治疗。今天咱们就来看一下安圣莎在国内上市没呢? 安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了安圣莎的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。安圣莎目前是Best in class的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。 有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用安圣莎的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,安圣莎也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。《肿瘤靶点与治疗(Oncotargets & Therapy)》上刊登了用安圣莎做替补的临床报告。在207位参与试验的患者中,二线使用安圣莎后疾病控制率达到了89.9%,只有3%的患者因为副作用减少用量,而且并没有因为副作用被迫停药的患者。 安圣莎最常见的副作用是疲劳、便秘、肿胀(水肿)和肌肉疼痛(肌痛)。此外,安圣莎还可能会导致严重的副作用,如肝脏疾病、严重或危及生命的肺部炎症、心跳过慢以及严重的肌肉疾病。安圣莎治疗可能会使患者在暴露于阳光下时被晒伤。 以上就是安圣莎上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 14:27
安圣莎药物说明书
安圣莎药物说明书
安圣莎能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。2015年12月,美国FDA批准罗氏的安圣莎上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,安圣莎则更适合用于ALK融合基因的患者。今天咱们就来看一下安圣莎药物说明书。 通用名称:艾乐替尼 商品名称:安圣莎 全部名称:阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 适应症:治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 。 服用推荐剂量是300mg/次,每天2次。安圣莎一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。安圣莎作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用安圣莎后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 注意事项:⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。 ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 ⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。 ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。 ⑸胚胎胎儿毒性:ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 安圣莎不良反应:最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 以上就是安圣莎说明书的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 14:22
安圣莎需要注意的事项有什么呢?
安圣莎需要注意的事项有什么呢?
2015年12月,美国FDA批准罗氏的安圣莎上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,安圣莎则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准安圣莎用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。安圣莎能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。今天咱们就来看一下安圣莎需要注意的事项有什么呢? 安圣莎的注意事项如下:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低安圣莎的使用剂量,或永久停止使用安圣莎。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用安圣莎,或者减低使用剂量,或永久停止使用安圣莎。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低安圣莎的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:安圣莎可能致胎儿危害。因此在服用安圣莎期间应该尽量避免怀孕。 服用安圣莎替尼后有>30%的患者出现贫血、疲劳(虚弱),肝功指标升高(氨基转移酶、胆红素),高血糖症,便秘,低钙血症,肿胀(水肿),低钾血症,肌肉骨骼痛,肌酐升高,淋巴细胞减少,低磷血症,低钠血症,恶心;有10-29%的患者出现咳嗽、皮疹、头痛、腹泻、呼吸急促、背痛、呕吐、体重增加、心率减慢。服药期间应该避免的药物:在合用其他药物(包括非处方药、维生素、中草药)之前一定要先咨询医生。 以上就是安圣莎注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 14:17
艾乐替尼治疗期间要注意什么事项呢?
艾乐替尼治疗期间要注意什么事项呢?
艾乐替尼无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,艾乐替尼均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说艾乐替尼对预防或者延缓脑转移的效果更好。今天咱们要了解的是艾乐替尼治疗期间要注意什么事项呢? 1、在怀孕期间服用艾乐替尼是不安全的,可能会导致胎儿出生缺陷;如果您怀孕立即告知您的医生;女性患者在用药期间或停药的至少1周内注意有效的避孕;男性患者在用药期间或停药至少3个月内注意有效避孕; 2、如果正在哺乳期,或者有肝脏疾病,肺部或呼吸疾病,心动过缓疾病史时告知您的医生; 3、艾乐替尼可导致下列疾病:肝脏疾病;间质性肺疾病或肺炎;肾脏疾病;心动过缓;肌痛;皮肤对光敏感性增加; 4、如果对艾乐替尼过敏则不能使用本药 5、如果已经怀孕不能使用本药 6、服药期间应该避免的药物:在合用其他药物(包括非处方药、维生素、中草药)之前一定要先咨询医生。 7、视觉障碍:艾乐替尼最常见的副作用是视觉障碍,如闪光、重影、光线明适应障碍等。对患者的生活影响不是很严重,大部分患者没有因此而减量或停药。出现视觉障碍患者要注意避光,避免眼疲劳。 8、消化系统副作用:艾乐替尼对消化系统的影响主要是恶心、腹泻、呕吐及便秘等。恶心、呕吐及腹泻一般是早期,但随着时间推移症状会改善,可以食物和药物一起吃,如果出现严重的症状可以吃一些对症的止吐药、腹泻药等。 9、肌肉酸痛和肿胀:可以用手拍打四肢,如果能进行按摩效果会更好。如果肌肉酸痛可以做适当的运动,如跑步等,肌肉在热环境的刺激下,毛细血管扩张,会加大血液循环,减轻酸痛。 以上就是艾乐替尼注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 14:12
艾乐替尼仿制药价格多少?
艾乐替尼仿制药价格多少?
艾乐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。艾乐替尼可口服用于阻断ALK蛋白活性,从而抑制非小细胞肺癌细胞的增殖和转移。在非临床研究,艾乐替尼抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。今天咱们就来了解一下艾乐替尼仿制药价格多少? 临床试验表明,艾乐替尼对这些患者的肺部原发肿瘤和脑内转移瘤均有抗肿瘤疗效。两项单臂临床试验证实了艾乐替尼的安全性与有效性。这两项临床试验的受试者都是不再对克唑替尼治疗敏感的转移性ALK阳性NSCLC患者,他们接受了一天两次的口服艾乐替尼治疗。第一项临床试验有38%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小,且疗效平均持续了7.5个月。第二项临床试验有44%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小,且疗效平均持续了11.2个月。这两项临床试验还评估了艾乐替尼对患者的脑内转移瘤的疗效。在具有可测量的脑内转移瘤的受试者中,有61%的受试者达到了脑内转移瘤完全消失或部分缩小,且疗效平均持续了9.1个月。 在国内艾乐替尼规格150mg *224粒/盒,预测价格在50000元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000元左右,艾乐替尼仿制药孟加拉珠峰版规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为6000元,瑞士罗氏的规格为150mg*224,一个月治疗费用大概为6000元,印度版的艾乐替尼规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为12000元。 科研人员曾在日本进行的的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg艾乐替尼,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃艾乐替尼;对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达62%。 以上就是艾乐替尼价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 14:09
阿雷替尼治疗效果好吗?
阿雷替尼治疗效果好吗?
在非临床研究,阿雷替尼alectinib抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合、扩增、或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。阿雷替尼是一款治疗肺癌ALK阳性的靶向药,获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。今天咱们就来了解一下阿雷替尼治疗效果好吗? 截止目前,阿雷替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿雷替尼用于治疗上述适应症。对阿雷替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。阿雷替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,阿雷替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,阿雷替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,阿来替尼目前尚未达到,可能会>20个月。 阿雷替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,阿雷替尼的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,同样还看到截止到2018年9月,阿雷替尼组脑转移发生率仅7.4%。在治疗晚期或转移性间变性恶性淋巴瘤(ALK)阳性的非小细胞肺癌方面,有口服阿来替尼对比化疗的临床报告显示:在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿雷替尼都优于化疗。阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月, 不良反应发生率方面阿雷替尼组27%,化疗组41%。 以上就是阿雷替尼效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 14:01
阿雷替尼治疗肺癌的疗效如何呢?
阿雷替尼治疗肺癌的疗效如何呢?
阿雷替尼推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿雷替尼后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿雷替尼治疗。今天咱们就来看一下阿雷替尼治疗肺癌的疗效如何呢? 阿雷替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用安圣莎阿雷替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用安圣莎阿雷替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,安圣莎阿雷替尼同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 临床试验表明,阿雷替尼对这些患者的肺部原发肿瘤和脑内转移瘤均有抗肿瘤疗效。 两项单臂临床试验证实了阿雷替尼的安全性与有效性。这两项临床试验的受试者都是不再对克唑替尼治疗敏感的转移性ALK阳性NSCLC患者,他们接受了一天两次的口服阿雷替尼治疗。第一项临床试验有38%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小,且疗效平均持续了7.5个月。第二项临床试验有44%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小,且疗效平均持续了11.2个月。这两项临床试验还评估了阿雷替尼对患者的脑内转移瘤的疗效。在具有可测量的脑内转移瘤的受试者中,有61%的受试者达到了脑内转移瘤完全消失或部分缩小,且疗效平均持续了9.1个月。 以上就是阿雷替尼效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 13:59
阿雷替尼要注意什么事项呢?
阿雷替尼要注意什么事项呢?
阿雷替尼推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿雷替尼Alectinib后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿雷替尼治疗。今天咱们主要了解一下阿雷替尼要注意什么事项呢? 另外服用阿雷替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿雷替尼的使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用阿雷替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿雷替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:阿雷替尼可能致胎儿危害。因此在服用阿雷替尼期间应该尽量避免怀孕。 饮食方面阿雷替尼也有注意事项:选择清淡的富含维生素、蛋白质的的半流食,食用橄榄油凉拌的蔬菜沙拉,在清洁的情况下可以选用,并请勿直接服用冰箱储存食物避免病人腹泻,尤其是夏季。对于对于没有糖尿病的病人可以选择多饮蜂蜜水。 服用阿雷替尼替尼后有>30%的患者出现贫血、疲劳(虚弱),肝功指标升高(氨基转移酶、胆红素),高血糖症,便秘,低钙血症,肿胀(水肿),低钾血症,肌肉骨骼痛,肌酐升高,淋巴细胞减少,低磷血症,低钠血症,恶心;有10-29%的患者出现咳嗽、皮疹、头痛、腹泻、呼吸急促、背痛、呕吐、体重增加、心率减慢。 以上就是阿雷替尼注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 13:57
阿雷替尼要终身服用吗?
阿雷替尼要终身服用吗?
实验证明,治疗非小细胞肺癌阿雷替尼疗效完胜克唑替尼。使用阿雷替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用阿雷替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用阿雷替尼的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现艾乐替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。今天咱们就来看一下阿雷替尼要终身服用吗? 美国FDA批准安圣莎阿雷替尼用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成阿雷替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了安圣莎阿雷替尼对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药,开创了肺癌靶向药治疗的新历史。相对于传统的分子靶向药,一般10-12个月之后,50%左右的患者就耐药了。耐药后患者可以选择其他药物代替治疗,或者其他治疗方法。如果患者服用阿雷替尼一直没有耐药,就可以一直吃。 以上就是阿雷替尼服用时长的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 13:54
阿雷替尼推荐用量多少呢?
阿雷替尼推荐用量多少呢?
阿雷替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿雷替尼用于治疗上述适应症。今天咱们就来看一下阿雷替尼推荐用量多少呢? 在治疗晚期或转移性间变性恶性淋巴瘤(ALK)阳性的非小细胞肺癌方面,有口服阿来替尼对比化疗的临床报告显示:在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿雷替尼都优于化疗。阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月, 不良反应发生率方面阿雷替尼组27%,化疗组41%。阿雷替尼虽然刚刚通过我们食品药品监督管理局的审核,但是它已经是治疗非小细胞肺癌的一线老江湖,在治疗非小细胞肺癌方面有较大限度延长生存期、疾病控制效果好的优势,同时也存在某些副作用发生率相对较高的情况,在使用时需要权衡利弊。 在服用剂量方面,阿雷替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿雷替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。阿雷替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿雷替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。阿雷替尼用于治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌,也可用于经克唑替尼治疗疾病后疾病进展或耐受的患者。其治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿雷替尼治疗。 以上就是阿雷替尼用量的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 13:52
阿雷替尼是什么药物呢?
阿雷替尼是什么药物呢?
阿雷替尼的出现,让人们看到了将肺癌变成慢性病的可能,为肺癌病人长期生存带来了希望。阿雷替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。2018年,阿雷替尼获批在中国上市。今天咱们就来看一下阿雷替尼是什么药物呢? 阿雷替尼适用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌患者,或经另一种靶向药物克唑替尼治疗后恶化或耐受的患者。推荐剂量是饭后口服,300mg/次,每天2次。直至疾病进展或患者不能耐受毒性终止用药。并根据患者状态和不良反应情况酌情减量。 迄今为止,阿雷替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。正常服用到病痊愈为止。美国FDA批准阿雷替尼用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成阿雷替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。 两个研究也都测试了阿雷替尼对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药,开创了肺癌靶向药治疗的新历史。相对于传统的分子靶向药,一般10-12个月之后,50%左右的患者就耐药了。耐药后患者可以选择其他药物代替治疗,或者其他治疗方法。 以上就是阿雷替尼药物介绍的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 13:50
阿雷替尼国内上市的时间
阿雷替尼国内上市的时间
一项阿雷替尼一线治疗ALK重排阳性的临床数据研究发现,阿雷替尼的有效率是82.9%,而克唑替尼的有效率是75.5%,阿雷替尼的中位无进展生存期是34.8个月,克唑替尼的中位无进展生存期是10.9个月。且从此数据中看出,阿雷替尼的中位无进展生存期是有明显提高的。今天咱们就来了解一下阿雷替尼国内上市的时间。 二代ALK抑制剂——阿雷替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。 2018年公布的官方数据中,阿雷替尼无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使用阿雷替尼(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,然后再用阿雷替尼(共20个月)。同时,在已经发生脑转的患者中,一线使用阿雷替尼后,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,可以说是革命性的提升。但是需要注意的是,与克唑替尼影响胃肠道不同,阿雷替尼的副作用主要体现在内分泌方面。报道的阿雷替尼主要副作用包括贫血(20%)、胆红素升高(15%)、体重增加(10%)、肌肉骨骼疼痛(7%)等,在选择药物时需要权衡利弊。 阿雷替尼是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应证是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。 阿雷替尼是一款治疗肺癌ALK阳性的靶向药,获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。在非临床研究,阿雷替尼alectinib抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合、扩增、或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。 以上就是阿雷替尼上市时间的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 13:47
阿雷替尼国内入医保了吗?
阿雷替尼国内入医保了吗?
阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿雷替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。今天咱们就来看一下阿雷替尼国内入医保了吗? 据了解,阿来替尼目前还未纳入医保,未来纳入医保也是有可能的,希望在今后医保目录调整的工作中,能将以阿来替尼为代表的相关新药纳入到医保中来,这既是临床医生的需求,也是患者的需求。目前,未进入医保的阿雷替尼已经在市场流通三种版本,阿雷替尼孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价3000元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价6000一盒。 有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用阿雷替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,阿雷替尼也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 《Future Oncology》杂志刊登了将阿雷替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗方案的临床报告。以阿雷替尼和克唑替尼作比较,同样是一线治疗的情况下,阿雷替尼以甩了克唑替尼三条街的成果胜出了:克唑替尼有效率61%,无进展生存期10个月;阿雷替尼组的中位持续时间能长到46个月,4年内的PFS和OS率分别是52%和70%! 阿雷替尼比较常见的副作用包括疲乏、便秘、味觉障碍和皮疹等,现有的记录中还没出现因服用阿雷替尼出现严重毒副作用的患者。最新关于比较克唑替尼与阿雷替尼副作用的临床报道,克唑替尼组有20%的患者因为副作用而停药,而阿雷替尼组的停药人数只有8%。名副其实的疗效好、效果持续久、副作用低! 以上就是阿雷替尼医保的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 13:44
阿雷替尼该怎样使用呢?
阿雷替尼该怎样使用呢?
阿雷替尼有效率高达92%,在日本进行的J-ALEX临床试验,不从2013年11月份就开始招募患者(都是亚裔患者,对我们中国患者也很有参考意义)。以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者:阿雷替尼组口服300mg,每天两次;克唑替尼组口服250mg,每天两次。结果发现阿雷替尼的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。今天咱们就来看一下阿雷替尼该怎样使用呢? 作为靶向药,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用,连续给药直到耐药。那么阿雷替尼具体该如何服用? 1、阿雷替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 2、阿雷替尼为胶囊状态,直接吞服,切记不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用阿雷替尼后发生呕吐,不要进行补吃,第二天再正常吃就可以。 4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿雷替尼治疗。 另外阿雷替尼还有些副作用需要注意:1、视觉障碍:阿雷替尼最常见的副作用是视觉障碍,如闪光、重影、光线明适应障碍等。对患者的生活影响不是很严重,大部分患者没有因此而减量或停药。出现视觉障碍患者要注意避光,避免眼疲劳。2、消化系统副作用:阿雷替尼对消化系统的影响主要是恶心、腹泻、呕吐及便秘等。恶心、呕吐及腹泻一般是早期,但随着时间推移症状会改善,可以食物和药物一起吃,如果出现严重的症状可以吃一些对症的止吐药、腹泻药等。3、肌肉酸痛和肿胀:可以用手拍打四肢,如果能进行按摩效果会更好。如果肌肉酸痛可以做适当的运动,如跑步等,肌肉在热环境的刺激下,毛细血管扩张,会加大血液循环,减轻酸痛。 以上就是阿雷替尼使用方法的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 13:41
阿雷替尼该怎么使用呢?
阿雷替尼该怎么使用呢?
阿雷替尼可适用于肺腺癌、肺鳞癌及大细胞肺癌,最主要用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性转移性非小细胞肺癌。阿雷替尼(艾乐替尼)在2018年8月12日在国内获批用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,这对于肺癌患者来讲是开启了治疗的新篇章。今天咱们就来了解一下阿雷替尼该怎么使用呢? 阿雷替尼疗效较好,尤其体现在中位无进展生存期,其达到了34.8个月!另外,阿雷替尼可以突破血脑屏障,将患者脑转移风险降低百分之八十四,且疾病进展或死亡风险降低了百分之五十以上,从这样的数据来看,阿雷替尼算是靶向治疗脑转移的领域中,有极为明显的突破。还从一项临床数据报告得知,对克唑替尼和阿雷替尼的疗效对比,同为对ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗,结果显示,在无进展生存期方面,阿雷替尼的疗效超了克唑替尼两倍,分别是25.7个月对比10.4个月。 阿雷替尼推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿雷替尼后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿雷替尼治疗。 在预防副作用方面:1、如医生没有告知少喝水,每天尽量多喝水,以预防药物对口腔和食管刺激。2、少量多餐,用餐期间避免喝水,饭后尽量不要平躺,以预防恶心。避免进食辛辣、刺激性食物,糖尿病患者注意加强血糖监测。3、为了预防口腔炎,请保持口腔清洁。早晚用软毛刷刷牙,餐后用漱口水,避免进刺激食物。4、尽可能减少日晒时间,穿防晒衣,建议使用广谱防晒用品,阳光照射会加重皮疹。 以上就是阿雷替尼使用方法的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 13:34
阿雷替尼对肺癌有多大疗效?
阿雷替尼对肺癌有多大疗效?
阿雷替尼比较常见的副作用包括疲乏、便秘、味觉障碍和皮疹等,现有的记录中还没出现因服用阿雷替尼出现严重毒副作用的患者。最新关于比较克唑替尼与阿雷替尼副作用的临床报道,克唑替尼组有20%的患者因为副作用而停药,而阿雷替尼组的停药人数只有8%。名副其实的疗效好、效果持续久、副作用低!那么效果方面呢?今天咱们就来了解一下阿雷替尼对肺癌有多大疗效? 阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿雷替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞患者的客观缓解率(ORR)达到52.2%,存在脑转移的患者颅内病灶ORR可达到64%,其中22%患者的颅内病灶出现完全缓解,这些实验数据进一步证明了艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌的疗效。 一项303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者的研究中,并且这些人以前没有接受过晚期肺癌的治疗,大概艾乐替尼治疗组和克唑替尼治疗组的人数各一半。令人吃惊的是,艾乐替尼组中位无进展生存期与克唑替尼组相比,25.7vs 10.4,并且和克唑替尼相比,降低癌症进展的风险、降低死亡率,这个概率有53%。 肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上多发。阿雷替尼这款药一出,无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,阿雷替尼均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说阿雷替尼对预防或者延缓脑转移的效果更好。 以上就是阿雷替尼疗效的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 13:29
阿雷替尼  服用说明
阿雷替尼 服用说明
阿雷替尼治疗华人肺癌患者的临床数据公布,疗效同样惊人。在以华人为主的亚太地区开展的三期临床试验的结果。安全性方面,阿雷替尼治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少,只有便秘(36%)发生率超过30%。今天咱们就来了解一下阿雷替尼 服用说明。 通用名称:艾乐替尼 商品名称:安圣莎 全部名称:阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 阿雷替尼适应症:治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 阿雷替尼特殊人群中使用:哺乳:不要哺乳喂养。 阿雷替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用,连续给药直到耐药。 阿雷替尼警告和注意事项: ⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。⑸胚胎胎儿毒性:ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 阿雷替尼不良反应:最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 以上就是阿雷替尼服用说明的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 13:15
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