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色瑞替尼(Ceritinib)相关药讯

色瑞替尼中国什么时候上市?
色瑞替尼中国什么时候上市?
2014年4月29日,色瑞替尼获FDA加速批准上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞型肺癌(NSCLC)。 2013年9月27日,赛瑞替尼因此适应症被授予孤儿药地位,那么,色瑞替尼中国什么时候上市? 色瑞替尼中国的上市时间:2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 本次适应症获批是基于ASCEND系列研究,其中ASCEND-4和ASCEND-8研究效果奠基了色瑞替尼在中国一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的职位。 在早期ASCEND-4临床研究中,色瑞替尼接纳750mg空腹给药的用药方式,一线治疗获得的中位无希望生存期(PFS)为16.6个月,亚洲人群获得无希望生存期(PFS)为26.3个月。 而在ASCEND-8临床研究中,色瑞替尼450mg随餐的给药方式下疗效获得了大幅度提升。现在,最长随访时间已经凌驾25个月,中位PFS仍未到达。 同时,450mg随餐给药方式的客观缓解率(ORR)到达78%。在色瑞替尼450mg随餐剂量下,药物的宁静性和治疗依从性获得了显著提升,相对剂量强度从83.7%提高到100%,同时,药物的药物经济学也获得了大幅度的提升。 色瑞替尼以450mg随餐剂量获批了更为广泛的适应症,为医生治疗肺癌带来新的武器,为患者带来更多希望与获益。 服用色瑞替尼最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退,和便秘。
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2020-07-15 11:03
色瑞替尼进医保了没?
色瑞替尼进医保了没?
2014年4月29日,美国FDA批准色瑞替尼用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 2018年5月31日,色瑞替尼在海内获批;同时,中国国家药品监视治理局(NMPA)批准小分子ALK抑制剂色瑞替尼,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 自此,色瑞替尼再添一新适应症,入局ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,为医生提供了新选择,为患者带来切实获益,那么,色瑞替尼进医保了没? 2018年8月,色瑞替尼就进入了医保,医保后的价格:规格150mg*150胶囊,售价约29700元,如此高昂的价格使得大部分患者难以负担。 而印度色瑞替尼与原版在药品的成分与疗效等方面相似,另外在临床治疗中可以相互替代,并且规格150mg*90胶囊,售价约5500元;规格150mg*30胶囊,售价约2500元;规格150mg*50胶囊,售价4000元左右。故此,大部分肺癌患者都会选择购买印度色瑞替尼治疗。 另外,基因突变、扩增或者染色体重排都可以导致间变性淋巴瘤激酶ALK基因的异常激活,进而促进肿瘤的生长。3%-5%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者有ALK基因的重排。 色瑞替尼是一种激酶抑制剂;它的作用靶点包括ALK、胰岛素样生长因子1受体IGF-1R、胰岛素受体InsR和ROS1其中,色瑞替尼对ALK的作用活性最强。ALK介导下游信号蛋白STAT3的磷酸化。 色瑞替尼抑制ALK自身磷酸化,抑制肿瘤细胞的增殖,促进肿瘤细胞的凋亡。
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2020-07-15 10:56
色瑞替尼在国内的价格
色瑞替尼在国内的价格
2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。在中国售卖的是瑞士诺华生产的色瑞替尼原厂药,那么,色瑞替尼在国内的价格是多少呢? 色瑞替尼国内的价格:规格150mg*150胶囊,售价约29700元,虽然比上市之初的价格降了很多,但是对于大部分患者来说还是难以负担。 在这里需要告诉大家的是。印度色瑞替尼与原版在药品的成分与疗效等方面相似,另外在临床治疗中可以相互替代,并且规格150mg*90胶囊,售价约5500元;规格150mg*30胶囊,售价约2500元;规格150mg*50胶囊,售价4000元左右。故此,大部分肺癌患者都会选择购买印度色瑞替尼治疗。 色瑞替尼为ALK的高效抑制剂,能有效克服克唑替尼的部分耐药突变,其局限性在于对发生了罕见 ALK 耐药突变(如 C1156Y、G1202R、1151T-ins、L1152R 和 F1174C)的细胞系无明显作用,且临床试验中检测到色瑞替尼最终不可避免地引起ALK次级突变(主要为 F1174 和 G1202)。 色瑞替尼的推荐剂量为750mg/d,空腹服药,不建议与 CYP3A 的强抑制剂和诱导剂联用。 与化疗和克唑替尼比较,色瑞替尼显著延长了患者的中位无进展生存期与总生存期,色瑞替尼的透过颅内的浓度高于克唑替尼。 在色瑞替尼受试者中最常报道的不良事件是腹泻、恶心、呕吐、腹痛和食欲下降,与色瑞替尼相关的不良事件通常为1~2级,可通过降低剂量减少不良事件的发生,较少引起治疗中止。 目前,色瑞替尼被推荐作为ALK阳性、经克唑替尼治疗后疾病进展或不能耐受的晚期 NSCLC 患者的治疗方案。
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2020-07-15 10:51
色瑞替尼医保报销后的价格
色瑞替尼医保报销后的价格
色瑞替尼是诺华公司研发的一种肺癌靶向药,色瑞替尼的活性是克唑替尼的20倍,对于ALK阳性肺癌患者可一线使用,也可在克唑替尼耐药后使用。 2014年4月29日,美国FDA批准诺华的色瑞替尼上市,用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的治疗。 2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 随后,2018年8月,色瑞替尼进入医保,那么,色瑞替尼医保报销后的价格是多少呢? 色瑞替尼的价格:规格150mg*150胶囊,售价约29700元人民币,如此高昂的价格使得大部分患者难以负担。 而印度色瑞替尼与原版在药品的成分与疗效等方面相似,另外在临床治疗中可以相互替代,并且规格150mg*90胶囊,售价约5500元;规格150mg*30胶囊,售价约2500元;规格150mg*50胶囊,售价4000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 另外,需要患者注意的是,在服用色瑞替尼期间应该避免的药物: 1、服药期间不要食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁; 2、在合用其他药物(包括非处方药、维生素、中草药)之前一定要先咨询医生。 尤其是同服用芬太尼,阿芬太尼,卡马西平,免疫抑制剂(环抱素,西罗莫司,他克莫司),地高辛,麦角衍生物,奈法唑酮,苯妥英,匹莫齐特,利福平,利托那韦,圣约翰草,抗生素药(泰利霉素),调节血压药或治疗心脏药物,抗凝药(包括华法林),抗真菌药(酮康唑)会影响色瑞替尼在血中的浓度,应该慎用。
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2020-07-15 10:47
色瑞替尼作用效果
色瑞替尼作用效果
色瑞替尼的作用效果: 2014年4月底,FDA批准抗癌药色瑞替尼,用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对色瑞替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。此前,FDA已授予色瑞替尼突破性疗法认定。 一项开放临床试验,分析了色瑞替尼治疗对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌患者的效果。试验入组了163例克唑替尼耐药或不耐受的患者,进行分析。 试验数据显示,色瑞替尼一线治疗克唑替尼耐药的肺癌患者效果显著。色瑞替尼的总应答率为54.6%(完全应答1.2%+部分应答53.4%),持续应答时间为7.4个月。 肺癌是导致癌症死亡的主要原因之一。非小细胞肺癌(NSCLC)占到了肺癌病例的85%-90%,其中2%-7%病例由ALK基因的重排(rearrangement)所驱动,导致癌细胞的加速生长。尽管ALK+NSCLC群体的临床治疗已取得显著进展,但病情恶化往往是不可避免的,因此需要更多的治疗选择。 色瑞替尼是一种口服、选择性间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。在肺癌的临床治疗中,ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合,表达一种异常的融合蛋白,促进癌细胞的形成和生长。FDA于2013年3月授予色瑞替尼突破性疗法认定。 色瑞替尼是晚期转移性非小细胞肺癌的一种小分子靶向药物,其相应的基因靶点是ALK,是肿瘤药物中专门针对ALK基因重排的有效药物。患者单次口服后约在4至6小时后血液中药物达到最高浓度。 色瑞替尼最常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛以及转氨酶升高。推荐剂量为750 mg,每日1次,规格为150 mg胶囊。
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2020-07-15 10:41
色瑞替尼医保后多少钱一盒?
色瑞替尼医保后多少钱一盒?
色瑞替尼是属于在国内上市比较新的一种肺癌靶向药,主要针对的靶点是肺癌的ALK、和IGF1R两个靶点,用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌,那么,色瑞替尼医保后多少钱一盒? 色瑞替尼的价格:2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 在中国售卖的是瑞士诺华生产的色瑞替尼原厂药,医保后一盒的价格:规格150mg*150胶囊,售价约29700元,如此高昂的价格使得大部分患者难以负担。 而印度色瑞替尼与原版在药品的成分与疗效等方面相似,另外在临床治疗中可以相互替代,并且规格150mg*90胶囊,售价约5500元;规格150mg*30胶囊,售价约2500元;规格150mg*50胶囊,售价4000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 其实,色瑞替尼其实并不陌生,早在2014年就已批准上市,不过当时是作为克唑替尼的替补出场,主要用于克唑替尼耐药后使用,与此同类的还有AP26113布加替尼和最新的艾乐替尼,都是作为二线用药。色瑞替尼已经被FDA的批复是作为一线ALK阳性初治患者的用药。 色瑞替尼是晚期转移性非小细胞肺癌的一种小分子靶向药物,其主要适应症: 1、晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性; 2、晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性,对克唑替尼耐药后的选择; 3、晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性,对克唑替尼等药物产生严重副作用后的选择。 以上是色瑞替尼价格的相关内容!
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2020-07-15 10:25
色瑞替尼医保是否可以报销?
色瑞替尼医保是否可以报销?
2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 色瑞替尼在国内上市后的价格是:规格150mg,一盒150粒,500元/粒;价格为人民币75000元,那么,色瑞替尼医保是否可以报销? 2018年8月,色瑞替尼就进入了医保,色瑞替尼医保报销后的价格:150mg,一盒150粒,198元/粒,价格为29700元人民币。 色瑞替尼进入医保后的价格确实低了不少,但是,对于没有医保或者普通的患者来说,无疑是一笔不小的经济负担。 而在这里需要告诉大家的是,印度色瑞替尼与原版在药品的成分与疗效等方面相似,另外在临床治疗中可以相互替代,并且规格150mg*90胶囊,售价约5500元人民币左右;规格150mg*30胶囊,售价约2500元人民币左右;规格150mg*50胶囊,售价4000元人民币左右。 因此,大部分肺癌患者都会选择购买印度色瑞替尼治疗。 另外,对一代克唑替尼临床治疗失败或者是那些不能耐受的患者,色瑞替尼比化疗有很大的优势,能够进一步延缓疾病进展,延长生存。色瑞替尼的到来势必会改变ALK阳性晚期肺癌的治疗格局,使患者得到更多获益。 色瑞替尼是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。 2017年,色瑞替尼被国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,2018年5月31日正式在国内获批。
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2020-07-15 10:16
色瑞替尼应如何使用?
色瑞替尼应如何使用?
色瑞替尼是由诺华制药研发的一种新型的ALK抑制剂(ALKi),它是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼(crizotinib)治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,那么,色瑞替尼应如何使用? 色瑞替尼的使用方法: 色瑞替尼每次450mg,每天一次,同食物一起服用;长期服用直至疾病出现新的进展或出现不可耐受的毒副作用。 色瑞替尼的剂量调整: 开始剂量:每天一次450mg,随餐服用; 第一阶梯:减少量每天一次300mg,随餐服用; 第二阶梯:减少量每天一次150mg,随餐服用。 若不小心出现漏服,发现时,与下一次服药相差大于12小时,则立即补服;若与下一次服药相差不到12小时,则不要补服,继续按常规的时间服用下一次的药物即可。 另外,服用色瑞替尼的缓则需要注意的是:肝功能严重异常的患者不适用于该药,大约58%患者开始接受色瑞替尼治疗后,可能进行至少1次药物减量治疗,且中位减量时间为治疗7周。 若患者不能耐受口服300mg/日的治疗剂量建议停止治疗。 服用色瑞替尼的不良反应:色瑞替尼具有良好的活性,该药的最大耐受计量为每天750mg,亚裔人的耐受计量可能到不了那么高,约600mg。 至少28%接受色瑞替尼治疗的患者可能出现腹泻、恶心、转氨酶升高、呕吐、腹痛、乏力、食欲减退以及便秘等一些不良反应。 有患者反映色瑞替尼的副作用非常大,很少有人耐受,但是如果撑过去了则可能获益期较长。
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2020-07-15 10:07
色瑞替尼治疗肺癌的疗效如何呢?
色瑞替尼治疗肺癌的疗效如何呢?
色瑞替尼,是克唑替尼耐药后的第一选择,是诺华企业研发的一种抗癌的药物,是继克唑替尼以后FDA准许的第二个ALK抑制剂,针对治疗末期转移癌的非小细胞肺癌,那么,色瑞替尼治疗肺癌的疗效如何呢? 色瑞替尼治疗肺癌的治疗效果: TAU项目是除临床实验外,色瑞替尼医治克唑替尼经治ALK+ NSCLC患病者的最大规模队列。 项目中纳入的ALK+NSCLC患病者都有较差的预后特点,并在色瑞替尼医治前接受了过度医治。29.3%的患病者PS⩾2,33.9%的患病者有⩾3处转移扩散,51.2%的患病者有脑转移扩散,47.4%的患病者既往接受2线以上医治(包括克唑替尼)。 此外,214例ALK+NSCLC患病者中有15例(7%)因去世或病情迅速恶化严重而未能接受色瑞替尼医治。这与色瑞替尼的真实治疗效果与研究非常相似。 项目中患病者接受克唑替尼医治的平均时间为9.1个月(12.7%为一线医治,61.0%为二线医治,33.8%为≥4线医治)。克唑替尼暴露时间较PROFILE 1007试验中7.7个月的PFS更长,这可能反映了色瑞替尼进入市场前克唑替尼在真实世界疾病进展后的拓展使用。 大多数患病者(73.2%)中克唑替尼是色瑞替尼医治前的最后医治,但也有少部分患病者接受了另一种ALK靶向医治[阿来替尼(n=10)或克唑替尼(crizotinib)+HSP90抑制剂(n=11)]。 项目中的ORR为52.4%,这与ASCEND-1试验相当(56%),且优于ASCEND-2和ASCEND-5(区别为38.6%和39.1%)。虽然研究者常较审核委员会高估ORR,但TAU队列和ASCEND系列试验观察到的疾病控制率(DCR)很相似,证实了色瑞替尼在真实世界和临床实验中有相似的治疗效果。
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2020-07-15 09:59
色瑞替尼适用于治疗哪些病症?
色瑞替尼适用于治疗哪些病症?
色瑞替尼是由诺华制药研发的一种新型的ALK抑制剂(ALKi),商品名Zykadi,2014年4月29日获FDA加速批准上市,那么,色瑞替尼适用于治疗哪些病症? 色瑞替尼的适应症:用于对克唑替尼(crizotinib)治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 简单来说患者要具备以下三个条件才可选用色瑞替尼: 1、已经对克唑替尼产生了耐药; 2、有ALK突变; 3、是非小细胞肺癌。 对于具有ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者病情没有进展的患者来说,色瑞替尼就是新的希望。但是色瑞替尼并不是对所有人都是可以用的,以下患者禁用色瑞替尼: 1、儿童:尚未确认色瑞替尼对儿童的安全性和有效性。 2、老年人(65岁以上):在临床试验研究中,没有足够的数量来证明色瑞替尼所带来的毒副反应是否不同于年轻人,是否更加严重。 3、孕妇:色瑞替尼可能导致胚胎毒性,对未出生的胎儿造成伤害。有相关动物数据显示,妊娠兔在每天都服用色瑞替尼的情况下,发现骨骼或内脏异常现象,甚至出现母体毒性和流产,胚胎的致死率也是存在的。 4、哺乳母亲:由于不确定母亲的乳汁中是否带有色瑞替尼的毒性或其代谢物,为避免胎儿受到色瑞替尼不良反应的影响,忠告母亲终止哺乳。 5、具有生殖潜能的男性与女性:色瑞替尼可能导致肝毒,最好治疗期间采取避孕措施。 6、肝受损患者:色瑞替尼是主要地通过肝脏消除,有肝受损患者可能增加暴露。
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2020-07-15 09:52
色瑞替尼治疗期间要注意哪些事项?
色瑞替尼治疗期间要注意哪些事项?
色瑞替尼治疗期间的注意事项: (1)色瑞替尼用法用量是每天1次,每次750mg(5粒),餐前至少1小时或餐后至少2小时后服用。 若不小心出现漏服,发现时,与下一次服药相差大于12小时,则立即补服;若与下一次服药相差不到12小时,则不要补服,继续按常规的时间服用下一次的药物即可。 (2)严重和持续胃肠道毒性:36%患者由于发生腹泻、恶心、呕吐、或腹痛需要调整剂量。如对止吐药或止泻药无反应,应减低剂量。 (3)高血糖:色瑞替尼或致高血糖。用药前监视空腹血糖水平,需要时服用抗高血糖药物。如果无法控制血糖,考虑不给药或降低剂量,或永久终止色瑞替尼治疗。 (4)心动过缓:色瑞替尼或致心动过缓,定期监视心率和血压,若无法控制,则不给药或降低剂量,或永久终止色瑞替尼治疗。 (5)肝毒性:色瑞替尼或有肝毒性,至少每月检查肝功。出现肝损伤时考虑暂停、减低剂量或永久终止色瑞替尼治疗。 (6)间质性肺疾病(ILD)/肺炎:2.4%患者发生,诊断有治疗相关ILD/肺炎应永久终止色瑞替尼治疗。 (7)QT间期延长:色瑞替尼可能导致QTc间期延长。要监视患者的心电图和电解质情况。若患者有充血性心衰、心动过缓、电解质异常,或患者正在使用已知延长QTc间期药物等情况,则不给药或减低剂量,或永久终止色瑞替尼治疗。 (8)胰腺炎:脂肪酶/淀粉酶升高可能预示胰腺炎的发生,用药前及定期监测脂肪酶及淀粉酶。 (9)胚胎胎儿毒性:色瑞替尼可能危害胎儿,告知育龄女性服药期间做好避孕措施。
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2020-07-15 09:45
色瑞替尼对肺癌有多大的疗效?
色瑞替尼对肺癌有多大的疗效?
色瑞替尼是一款主要用于治疗非小细胞肺癌的抗癌靶向药物,其治疗效果明显,可以用于治疗易瑞沙,特罗凯等肺癌药物失败的患者,是许多肺癌患者最后的救命稻草,那么,色瑞替尼对肺癌有多大的疗效? 色瑞替尼治疗肺癌的治疗效果: ASCEND系列大型临床研究证实,色瑞替尼治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞,疗效明显优于化疗,安全性良好。 对于一代克唑替尼临床治疗失败或不能耐受的患者,色瑞替尼相比化疗有更大的疗效优势,能够进一步延缓疾病进展,延长生存。 色瑞替尼的到来势必会改变ALK阳性晚期肺癌的治疗格局,使患者得到更多获益。 目前ALK融合基因阳性晚期NSCLC的一线治疗药物是克唑替尼,PROFILE 1014研究证实,与标准含铂化疗相比,克唑替尼可明显延长患者的无进展生存时间。但是,大多数患者经克唑替尼一线治疗后进展,多在治疗1年左右出现继发耐药。而下一代ALK抑制剂色瑞替尼的登场,为ALK阳性NSCLC后续治疗提供了更好的选择。 所以,美国FDA批准了色瑞替尼的新的适应症申请,批准用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,为肺癌的治疗再添新药。 色瑞替尼是晚期转移性非小细胞肺癌的一种小分子靶向药物,其相应的基因靶点是ALK,是肿瘤药物中专门针对ALK基因重排的有效药物。 色瑞替尼适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 色瑞替尼对EML4-ALK、NPM-ALK基因表达融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服克唑替尼的耐药性。
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2020-07-15 09:41
色瑞替尼治疗肺癌效果怎样?
色瑞替尼治疗肺癌效果怎样?
色瑞替尼是一种癌症药物,能够干扰肿瘤细胞在身体的生长发育和外扩散;色瑞替尼用于治疗由某一遗传基因缺点造成的非小细胞肺癌,那么,色瑞替尼治疗肺癌效果怎样? 色瑞替尼治疗肺癌的治疗效果: 不管是检测酶反应,细胞分析还是克唑替尼(CRZ)耐药性动物模型,结果都显示它比克唑替尼更为有效。 2013年9月27日,色瑞替尼因此适应症被授予孤儿药地位。早先NEJM报道,既往接受过克唑替尼治疗的80例患者中,总体有效率为56%。研究人员还观察到,无论是否有ALK耐药突变,色瑞替尼色瑞替尼都有效。 在每日至少接受400mg色瑞替尼治疗的NSCLC患者中,中位无进展生存期为7个月。在晚期ALK重排的NSCLC患者中,包括接受克唑替尼治疗后已有疾病进展的患者,无论是否出现ALK耐药突变,色瑞替尼色瑞替尼高度有效。 无论从用药依从性还是现有的有效性结果来看,都将对色瑞替尼产生重大影响。 因此,2014年4月29日获FDA加速批准上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞型肺癌(NSCLC)。 2018年5月31日,二代ALK抑制剂色瑞替尼正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 色瑞替尼是ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服色瑞替尼耐药性。色瑞替尼是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。
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2020-07-15 09:35
色瑞替尼治疗效果怎样呢?
色瑞替尼治疗效果怎样呢?
目前,FDA已经批准色瑞替尼一线用于ALK阳性肺癌患者,患者可以早在一线治疗时使用色瑞替尼;那么,色瑞替尼治疗效果怎样呢? 临床招募376位3B期-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者:189位使用色瑞替尼,每天口服750mg;187位使用化疗,培美曲塞+顺铂/卡铂,即以化疗组作为对照,而非克唑替尼。 患者使用色瑞替尼的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的有效率27%,PFS只有8.1个月,色瑞替尼减少了45%的进展和死亡的风险。 通过亚组分析发现:色瑞替尼对非脑转移的患者的效果更好,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多;对于脑转移的患者的效果也不错,颅内有效率高达46.3% VS21.2%(化疗),PFS是10.7个月 VS 6.7个月(化疗)。 使用色瑞替尼常见的副作用是腹泻(85%)、恶心(69%)、呕吐(66%)和转氨酶升高(90%左右),总体安全可控,患者只需每天观察即可,出现相应的副作用可以对症用药,必要时可以调整用药剂量。 另外,早在2014年,FDA就批准了色瑞替尼用于克唑替尼耐药或者无效的肺癌患者,用来克服克唑替尼的耐药或者不耐受;而这次批准意味着,ALK阳性的肺癌患者可以不用克唑替尼,直接使用效果更好的色瑞替尼。 按照传统的治疗指南,新确诊的ALK融合的肺癌患者首先应该使用的药物是克唑替尼。不过,根据的临床数据,这些患者一线用药有了新选择——色瑞替尼。 早前的研究当中,已经证实色瑞替尼可用于出现脑转移的患者(肺癌个案中经常出現脑转移),打破了过往克唑替尼的局限。
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2020-07-15 09:27
克唑替尼注意事项有哪些?
克唑替尼注意事项有哪些?
克唑替尼也被叫做赛可瑞,是由辉瑞制药公司研发生产的一种酪氨酸激酶受体抑制剂。主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。克唑替尼分别在ROS、ALK、c-MET都有着抑制效果。克唑替尼适用于:1、间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者;2、ROS1突变的转移性NSCLC患者。那么,患者克唑替尼注意事项有哪些? 克唑替尼注意事项: 1、服用克唑替尼要注意肝功能检查包括ALT和总胆红素,每月至少应检测一次,并且根据临床状况对氨基转移酶水平升高的患者更频繁地进行重复检测肝氨基转移酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高水平。 2、在出现不良反应时进行减量或中断给药;先天性长QT综合征患者应避免服用赛可瑞。 3、当服用赛可瑞期间,突然出现消瘦,肠胃不好,恶心呕吐,双腿麻,浑身没有力气,总想睡觉的症状,这些是克唑替尼副作用的其中一种,不一定能确定为耐药,用“可能是耐药了”这种词比较妥。耐药需要根据身上肿瘤的情况来判断是否耐药,所以可以去医院做个检查。这样能更明确地知道结果。 4、有些药物之间会相互影响,如果服用赛可瑞需要和其它药物同服,比如中药,建议咨询一下医生建议。 克唑替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂。克唑替尼胶囊针对的靶点是ALK融合基因,对于ALK阳性的患者,克唑替尼的疾病控制率高达90%,显著延长患者的生存期,并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC),具有非常显著的效果。
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2020-06-30 15:54
赛立替尼治疗肺癌效果怎么样呢?
赛立替尼治疗肺癌效果怎么样呢?
赛立替尼(spexib)治疗肺癌效果怎么样呢?下面我们一起来看一下。赛立替尼(spexib)在2014年4月上市,2017年经FDA批准用于一线治疗,赛立替尼(spexib)是治疗肺癌的二代间变性淋巴瘤激酶(ALK),适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 赛立替尼(spexib)用于一线治疗是基于一项III期临床试验ASCEND-4试验,试验纳入200名ALK阳性非小细胞肺癌患者以1:1的比例随机分配至赛立替尼(spexib)组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药化疗)。   结果显示,赛立替尼(spexib)组患者与化疗组相比疾病进展风险降低45%。赛立替尼(spexib)治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为16.6个月,而化疗组患者的中位无进展生存期为8.1个月。赛立替尼(spexib)治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和降低疾病进展风险都显著优于化疗。 目前,赛立替尼(spexib)已获全球60多个国家批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的治疗,其中包括我国。我国在2018年批准赛立替尼(spexib)上市。 赛立替尼(spexib)推荐剂量为750mg(5粒),每天1次,口服直至疾病进展或不可接受的毒性,空腹服用,在进餐的2小时后给予。需要注意的是,如妊娠期间使用赛立替尼(spexib),或如当患者用此药时成为妊娠,忠告患者对胎儿潜在危害。不知道赛立替尼(spexib)或其代谢物是否在人乳汁中存在。因为人乳汁中存在许多药物和因为哺乳婴儿来自赛立替尼(spexib)潜在严重不良反应,忠告母亲终止哺乳。
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2020-06-29 16:51
赛立替尼治疗肺癌疗效如何?
赛立替尼治疗肺癌疗效如何?
赛立替尼治疗肺癌疗效如何?下面我们一起来看一下。赛立替尼是第二代ALK靶向药,靶向治疗最重要的就是要分清基因突变类型。在中国的肺腺癌中,主要存在4种基因突变类型:EGFR突变、KRAS突变、ALK突变和ROS1突变。 第一代针对ALK突变的肺癌靶向药是克唑替尼。克唑替尼2013年在中国上市,对74% 的ALK 突变肺癌患者有效,84% 的患者存活时间超过1 年,治疗效果明显优于化疗。但是克唑替尼有个明显的缺点,耐药性和控制不了脑转移,往往使用赛立替尼一年的时间就会出现耐药,而赛立替尼能很好地抑制这种耐药性。在临床试验中,针对已经对克唑替尼耐药的患者,赛立替尼能让其中50%~60%的患者肿瘤再次显著缩小。 而且,在一线治疗中,赛立替尼也有着不错的效果。三期临床试验中,患者一线使用赛立替尼后,中位无进展生存期是16.6个月,相比而言,化疗是8个月,克唑替尼是10.9个月。没有脑转移的肺癌患者一线使用赛立替尼,中位无进展生存期更是长达26.6个月,创造了历史记录。 同时,赛立替尼对肺癌脑转移的治疗效果也非常好。中晚期肺癌很容易出现脑转移,由于大脑周围有血脑屏障保护,很多抗癌药对脑部肿瘤效果不佳,比如克唑替尼就很难通过血脑屏障。但是赛立替尼能顺利通过血脑屏障,对肺癌脑转移的治疗效果非常显著。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赛立替尼治疗肺癌的疗效,目前在印度也上市了赛立替尼的仿制药,治疗效果与原研药基本相同,价格却便宜很多。如果患者需要的话,请咨询医伴旅客服。
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2020-06-29 16:47
赛立替尼售价多少?
赛立替尼售价多少?
赛立替尼(Zykadia)是第二代ALK靶向药,靶向治疗最重要的就是要分清基因突变类型。在中国的肺腺癌中,主要存在4种基因突变类型:EGFR突变、KRAS突变、ALK突变和ROS1突变。赛立替尼(Zykadia)同克唑替尼和阿来替尼都是用于ALK阳性的非小细胞肺癌的靶向药,但是由于药物的结构有差别,即使作用于同一个靶点的药物也会产生不同效果和机制。因此,赛立替尼(Zykadia)作为二代ALK抑制剂,在临床上已有广泛的研究与应用。据研究表明,接受一线赛立替尼(Zykadia)治疗的患者中位无进展生存期为16.6个月,而接受培美曲塞联合铂类维持标准一线化疗的患者为8.1个月。 赛立替尼(Zykadia)售价多少呢? 2018年5月31日二代ALK抑制剂赛立替尼(Zykadia)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。在中国售卖的是瑞士诺华生产的赛瑞替尼原厂药,规格150mg*150胶囊,价格约29700元,如此高昂的价格使得大部分患者难以负担。 印度赛立替尼(Zykadia)与原版在药品的成分与疗效等方面相似,另外在临床治疗中可以相互替代,并且规格150mg*90胶囊,售价约5500元;规格150mg*30胶囊,售价约2500元;规格150mg*50胶囊,售价4000元左右。是肺癌患者理想的选择。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赛立替尼(Zykadia)的售价信息,如果您想要买到实惠且疗效有保证的赛立替尼(Zykadia),请咨询医伴旅客服。
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2020-06-29 16:43
赛立替尼医保后的价格是多少?
赛立替尼医保后的价格是多少?
赛立替尼医保后的价格是多少?下面我们来看一下。 赛立替尼医保前的价格:150mg,500元/粒。一盒150粒,价格为人民币75000元。 赛立替尼医保后的价格:150mg,198元/粒。一盒150粒,价格为人民币29700元。 进入医保后的赛立替尼虽然价格降低不少,但是,对于一般的患者来说,也是长期负担不起,所以大家可以选择国外版的赛立替尼。 赛立替尼是一种口服、选择性、间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。在肺癌的临床治疗中,ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合,表达一种异常的融合蛋白,促进癌细胞的形成和生长。FDA于2013年3月授予赛立替尼突破性疗法认定,2014年4月底,FDA批准抗癌药赛立替尼,用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼耐药后的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,2018年5月31日二代ALK抑制剂赛立替尼正式在国内获批,8月就进入了医保。2018年,国家医疗保障局将17种抗癌药纳入了国家基本医疗保险药品目录乙类目录,乙类药品是指基本医疗保险基金有能力部分支付费用的药物,可供临床治疗选择使用,疗效好,乙类药物需要自付一定比例的费用,然后再按照比例报销部分。 印度赛立替尼与原版在药品的成分与疗效等方面相似,规格150mg*90胶囊,售价约5500元人民币左右; 规格150mg*30胶囊,售价约2500元人民币左右; 规格150mg*50胶囊,售价约4000元左右人民币左右。由于汇率浮动,赛立替尼价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅。
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2020-06-29 16:31
赛立替尼是治疗什么病症的药物?
赛立替尼是治疗什么病症的药物?
赛立替尼是治疗什么病症的药物?赛瑞替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞型肺癌(NSCLC)。 非小细胞肺癌(NSCLC)占到了肺癌病例的85%-90%,其中2%-7%病例由ALK基因的重排(rearrangement)所驱动,导致癌细胞的加速生长。尽管ALK+NSCLC群体的临床治疗已取得显著进展,但病情恶化往往是不可避免的,因此需要更多的治疗选择。赛瑞替尼是由诺华制药研发的一种新型的ALK抑制剂(ALKi),商品名Zykadia。 赛瑞替尼是一种间变淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断蛋白促进癌细胞的发展,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,用于既往应用过克唑替尼的转移性ALK阳性NSCLC患者,能够克服克唑替尼耐药性。与克唑替尼相比,赛瑞替尼不抑制MET激酶的活性,但可抑制IGF-1(胰岛素样生长因子1)受体。 ASCEND-3研究纳入了124例未接受过ALK抑制剂靶向治疗的晚期ALK重排非小细胞肺癌患者,其中123例(99.2%)入组前接受过抗肿瘤治疗,31例(25.0%)患者接受过3线及以上的治疗,49 例(39.5%)入组时有脑转移。入组患者空腹口服赛瑞替尼750mg/天,赛瑞替尼治疗的中位时间为23.2个月,客观缓解率63%以上,中位持续缓解时间24个月,中位无进展生存期16个月以上。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赛立替尼的适应症以及它治疗肺癌的临床试验,由此看来,赛立替尼是一种治疗非小细胞肺癌效果很理想的药物。
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2020-06-29 16:26
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