




2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。在中国售卖的是瑞士诺华生产的色瑞替尼原厂药,那么,色瑞替尼在国内的价格是多少呢?
色瑞替尼国内的价格:规格150mg*150胶囊,售价约29700$,虽然比上市之初的价格降了很多,但是对于大部分患者来说还是难以负担。
在这里需要告诉大家的是。印度色瑞替尼与原版在药品的成分与疗效等方面相似,另外在临床治疗中可以相互替代,并且规格150mg*90胶囊,售价约5500$;规格150mg*30胶囊,售价约2500$;规格150mg*50胶囊,售价4000$左右。故此,大部分肺癌患者都会选择购买印度色瑞替尼治疗。
色瑞替尼为ALK的高效抑制剂,能有效克服克唑替尼的部分耐药突变,其局限性在于对发生了罕见 ALK 耐药突变(如 C1156Y、G1202R、1151T-ins、L1152R 和 F1174C)的细胞系无明显作用,且临床试验中检测到色瑞替尼最终不可避免地引起ALK次级突变(主要为 F1174 和 G1202)。
色瑞替尼的推荐剂量为750mg/d,空腹服药,不建议与 CYP3A 的强抑制剂和诱导剂联用。
与化疗和克唑替尼比较,色瑞替尼显著延长了患者的中位无进展生存期与总生存期,色瑞替尼的透过颅内的浓度高于克唑替尼。
在色瑞替尼受试者中最常报道的不良事件是腹泻、恶心、呕吐、腹痛和食欲下降,与色瑞替尼相关的不良事件通常为1~2级,可通过降低剂量减少不良事件的发生,较少引起治疗中止。
目前,色瑞替尼被推荐作为ALK阳性、经克唑替尼治疗后疾病进展或不能耐受的晚期 NSCLC 患者的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225